中药及其制剂常用的纯化方法

Ⅰ 中药制剂分析中常用的提取方法有

传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯精制，同时还存在如过滤困难堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生产提取废水量大、造成环保负担等问题。

中药的化学成所含成份十分复杂，既有含有多种有效成份，又有无效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以最大限度的发挥。

水蒸气蒸馏法是利用中药材中的有效成分能随水蒸汽蒸馏而不被破坏的一种提取方法，主要用于芳香水和挥发油的提取。该方法的原理为道尔顿原理：相互不溶也不起化学作用的液体混合物的蒸汽总压，等于该温度下各组分的饱和压之和。尽管各组分本身的沸点高于混合液的沸点，但当分压总和等于大气压时，液体混合物即开始沸腾并被蒸馏出来。

固体物质受热后直接变成汽态，遇冷后又凝固为原来的固体物质，称为升华法，（如丹皮酚的提取）操作原理与蒸馏法差不多。

Ⅱ 涓钻鍒跺墏甯哥敤镄勫垎绂诲拰绾鍖栨柟娉曟湁鍝浜

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Ⅲ 中药口服液分离纯化主流工艺是什么

中药制剂口服液在医药行业越来越受到重视，目前在《中国药典》中收纳了数十种中药口服液，相关的生产工艺也不断的完善。但是其中除杂的工序大多数仍然采用醇沉法，离心和板框。
中药原料经过浸提和煎制后，其中存在一些无药物活性的生物大分子杂质，这些物质能影响产品的质量与稳定性。向其中加入乙醇能够影响这些物质的溶解度，使其析出沉淀，例如乙醇会改变溶剂环境的介电常数，使蛋白质的水合作用以及自身构象发生转变，去折叠，影响彼此之间的相互作用，最终导致聚集沉淀。但是醇沉法还具有一些弊端，比如造成一些有效成分损失，或残留其中影响产品质量。离心或者板框工艺，过滤精度低，制造的产品存在黑粗大的问题。
陶瓷膜是主要由氧化铝、氧化锆、氧化钛等无机金属氧化物材料经高温烧结而成的精密过滤元件，过滤精度涵盖微滤、超滤、纳滤三个范围。陶瓷膜分离技术兼具过滤、分离、浓缩的功能，又具有耐酸碱、耐高温、抗污染、易清洗、高效、节能、环保、操作简单等特点，在中药制剂领域具有独特的应用优势。
目前已有多家生产企业，将陶瓷膜技术用于中药制剂的生产，以陶瓷超滤膜作为中药制剂的除杂工艺，能够有效除去其中的蛋白、多糖等无用大分子。进而也可以采用陶瓷纳滤膜作为浓缩工艺代替传统聚合物膜。由于陶瓷膜优秀的耐高温特性，易于设备灭菌，因此膜工艺段能够保证无菌环境。