A. 先健医疗:国产首家OTW双腔外周血栓抽吸导管获批上市
心未来
2023年11月6日,先健医疗自主研发的外周血栓抽吸导管系统荣获国家药品监督管理局(NMPA)的注册批准。
自2021年欧洲ESVS指南将PMT作为早期血栓清除的Ⅱa级推荐以来,2023年我国《急性下肢深静脉血栓形成腔内治疗专家共识》也将PMT推荐为血栓清除的首选外科治疗方法。
# 公司介绍
先健科技(01302.HK)成立于1999年,总部位于中国深圳,是一家全球领先的治疗心脑血管和周围血管疾病的微创介入医疗器械供应商,涵盖研发、制造和销售全产业链。先健科技在先心病封堵器市场中占据领先地位,同时也是全球第二大先心病封堵器供应商。
外周血栓抽吸导管的上市批准,丰富了先健科技在外周血管介入领域的产品组合。目前,先健科技是国内唯一一家能够为广大外周血栓患者提供血栓抽吸导管+滤器联合治疗方案的民族企业,帮助患者更便捷地获得更优的治疗体验。
根据公司2022年年报,公司实现总营收10.97亿元,具体组成部分如下:
海外心血管器械:雅培、HVR Cardio、CardiacSense、Volta Medical、HeartBeam、美敦力AcQCross、波士顿科学、CVRx、爱德华生命科学
中国心血管公司产品:心脉医疗、启明医疗、先健科技、佰仁医疗
B. 下肢深静脉血栓的治疗方法
下肢深静脉血栓形成是静脉血栓中常见的一种,占静脉闭塞性病变的95%。治疗不及时,可引起下肢浅静脉曲张,甚至溃疡形成,经久不愈。部分患者可出现肺栓塞而危及生命。对其治疗有内科、外科和介入治疗。介入治疗具有快速、高效的特点,且减少了出血等,已成为首选治疗方法。其主要技术手段有
1、导管溶栓:具有接触性溶栓这一显着特点,使得溶栓药物最大限度的发挥作用。
2、静脉插管顺、逆流溶栓:是将导管插入血栓内行溶栓药物灌注术。当有部分血栓溶解后即将导管向前推进,继续上述方法溶栓直至血栓完全溶解。
3、血栓的机械性抽取和消融治疗:对上述治疗持续24小时后溶栓效果不明显者或血栓形成超过一周者,可先行局部血栓破碎和抽吸术。从病变同侧入路,采用专用血栓抽吸导管,在导丝引导下深入血栓抽吸。
4、球囊扩张及支架置入:适用于溶栓后静脉残余狭窄(慢性血栓)和静脉有外压性(肿瘤、COCKET综合征)狭窄及闭塞性情况。球囊扩张最为简单、实用,且可较好地辅助导管溶栓治疗。如球囊扩张后无明显效果,可选择支架植入