① 河南亚都实业一次性医疗器械有哪些
一次性使用无菌输注器械的定义：为保证医疗器械耗材在临床上使用的安全性、有效性，避免交叉感染，一次性使用完毕后需要销毁（包括毁型）的医疗器械（主要指消耗材料）。
一次性使用无菌输注器械的基本用途：主要供医疗机构进行对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或生理过程的研究、替代、调节等。
酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包等作为I 类医疗器械管理；可重复使用的防护服、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩、医用隔离舱、手术衣等作为II类医疗器械管理；一次性介入治疗仪探头等作为III类医疗器械管理，其中，国家重点监控第III类医疗器械产品目录：
河南亚都实业一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器；
2、一次性使用输液器；
3、一次性使用输血器；
4、一次性使用麻醉穿刺包；
5、一次性使用静脉输液针；
6、一次性使用无菌注射针；
7、一次性使用塑料血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用滴定管式输液器。
一次性医疗器械的使用需要严格遵守以下六大制度：
1.建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
2.从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、销售人员的合法身份。
3.建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。
4.若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
5.若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
6.使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。
② 手术室常规护理
一、手术室一般护理常规
术前准备
（一）术前访视
术前一日巡回护士利用书面和口头形式为病人作好心理护理，交待有关注意事项如手术室环境、配合体位、禁食禁水时间、去除身上的饰物、手表、假牙、女病人不化妆、不涂指甲油等，解除病人顾虑，更好地配合麻醉和手术。同时，通过访视了解病人一般情况、过敏史及特殊要求，以便术中更好地配合医生完成手术。
（二）物品准备
1．器械准备 根据手术种类选择合适的器械，打成基础器械包加特殊器械包，经高压灭菌后备用。
2．敷料准备 将各种敷料按要求折叠，包成腹包、胸包、甲状腺包、四肢手术包、中单包、治疗巾包等，经高压灭菌后备用。
3．引流物品 最好用一次性已灭菌引流管如“T”型管、胸腔引流管、导尿管、空心引流管等
（三）仪器准备
1．中心吸引装置 由马达、真空泵、气压瓶等组成，负压值＞650mmHg。
使用方法：将负压连接管插口插入墙壁或吊塔中心吸引插口内，另一端连接负压吸引盖抽出口，吸入口连接手术台上吸引管，并检查负压大小。
2．高频电刀
（1）原理
1）利用高频电流使组织凝结达到止血作用。
2）利用高频电压切割组织达到止血作用。
（2）使用方法
1）首先检查“输出调节”电流开关是否置于“0”或“关”位。
2）接通电源，开总开关，调节输出量大小（一般为50左右）。
3）连接好地线。
4）粘贴好负极板在肌肉丰富的部位，如大腿、臀部。
5）使用完毕，先将输出调节到“0”，再切断电源。
（3）注意事项
1）最好选用具有安全装置的高频电刀，一旦负极板接触面不够或脱落，该仪器自动报警，并切断电流输出，保证病人安全。
2）一次性负极板避免反复使用。
3）安装有起搏器的病人禁用。
3．超声刀
（1）原理：以超声频率55.5赫兹进行机械振荡，使组织内的水份气化，蛋白氢键断裂，细胞崩解，从而组织被切开或凝固。
（2）多用剪装配步骤：1）扭紧转换帽； 2）扭紧刀芯 ；3)用压力板手顺时针扭两下，听到“咔咔”两声即可； 4）上外套，注意外套尖端及后柄均朝上。
（3）测试：主机接通电源，手柄尾端连线插入主机，将装配好的多用剪分开，脚踩脚踏板，当测试通过后方可使用。
4．空气止血带 主要用于四肢手术。 空气止血带有电动和手动两种。
（1）根据病人年龄、肢体部位及手术部位选择宽窄适合的空气止血带。
（2）必须在麻醉下使用，防止止血带压迫引起肢体疼痛。
（3）如使用部位离切口较近，止血带需灭菌后方可使用。
（4）检查压力表与空气止血带是否完好，有无漏气。
（5）压力：chengren上肢 40kPa（300mmHg）下肢 66.7kPa（500－600mmHg）
小儿上肢 27kPa（200mmHg） 下肢 54kPa（400mmHg）
（6）时间为1-1.5小时。
术中配合
(一)巡回护士工作流程
1．术前访视病人，了解病人的一般情况、术前准备情况，做好心理护理。
2．核对病人姓名、手术名称、手术部位，检查手术所需用物是否齐全、适用。
3．协助麻醉，建立静脉通道，摆好体位。备好一切手术用物如电刀.吸引器等，调节手术照明。
4．协助手术人员穿衣，与器械护士认真清点器械、敷料，做好登记。
5．术中随时观察病人病情变化，手术进展情况，配合抢救和供应物品，不无故擅离职守。
6．督促手术间各类人员的无菌操作，保持手术间安静整洁。
7．严格查对制度，关闭体腔前后与洗手护士再次核对器械、敷料数目。
8．协助覆盖伤口，填写标本送检单，督促医生做好标本留置工作。
9．认真填写记帐单，核对手术通知单上的诊断、手术方式、手术人员，使之与实际相符。
10．手术结束后清理、补充手术间物品，定位归原。
(二)洗手护士工作流程
1．术前复习该手术局部解剖及手术步骤，以便更好配合手术。
2．核对病人姓名、手术名称、手术部位，检查手术所需用物是否齐全、适用。
3．准备无菌器械桌， 比术者提前15-20分钟洗手，整理器械台。
4．认真清点器械、敷料，检查各种器械、敷料是否完善，刀剪是否锐利适用。
5．准备好即将使用的器械及配件如电刀、吸引管等。
6．术中密切注意手术进展，主动配合，保持无菌物品、器械台的干燥、整洁。
7．关腔前后认真清点器械敷料，防止异物存留在伤口内。
8．协助包扎伤口，处理标本。
9．术后清洗器械，并烤干、上油、打包。特殊器械交器械组，器械车擦净还原。
（三）手术体位
1．仰卧位 适用于颈部、颌面部、腹部、手部等手术。病人仰卧，头部置软枕；两臂用垫单固定于体侧；膝下垫一软枕，用下肢固定带固定膝部。
（1）乳腺手术病人仰卧位，术侧靠近台边、肩胛下垫以卷折的中单，上臂外展，置于臂托上；其余与上述相同。
（2）颈部手术如甲状腺、气管切开术，在肩部垫一软枕，与肩齐，头下垫一头圈，使头部后仰。其余与上述相同。
（3）肝胆手术注意病人肋缘下对准腰桥架。盆腔手术需在骶尾部垫一软枕，便于暴露手术野。
（4）头部手术用头架固定。
2．侧卧位 适用于胸部、肾及腰背部手术。
（1）胸部手术 病人侧卧90度，腋下垫一软枕，用垫单将软枕压紧塞入床垫下。上腿屈曲，下腿伸直，两腿间垫软枕，髋部及膝部分别以盆托及固定带固定。双上肢伸直固定于托手架上。
（2）肾手术 病人侧卧90度，肾区对准手术台腰桥，上腿伸直，下腿弯曲。其余与上述相同。
3．俯卧位 适用于脊柱及背部手术。按病人身长调整俯卧位软垫，使病人俯卧其上,头部置于头架上或用头钉固定。双臂半屈，置于托手板上。膝下垫一头圈，小腿垫一软枕。骨盆及腘窝部用固定带固定。
4．截石位 适用于会阴部、尿道、肛门部手术。病人仰卧，臀部移至手术床尾部摇折处，套上腿套，两腿分别放在腿架上，腘窝部垫以棉垫，用固定带固
5．半坐卧位 适用于鼻部、扁桃体手术。将手术床头端摇高75度，床尾摇低45度，双腿半屈，头与躯干紧靠在摇高的手术床上，整个手术床后仰15度，双手用固定带固定在两侧。
6．折刀位 适用于肛门部手术。臀部移至手术床尾部摇折处，套上腿套，按病人身长调整俯卧位软垫，使病人俯卧其上，两腿分别放在腿板上，分开腿板用固定带固定。
7．注意事项
（1）最大限度保证病人舒适与安全，暴露良好。
（2）对呼吸与循环影响最小 。
（3）不应压迫或过度牵拉任何神经，以防造成麻痹。
（4）不过度牵拉肌肉，以防造成损伤或手术后疼痛。
（5）四肢不可过分牵引，以防关节脱位。
（6）肢体不可悬空，必须托垫稳妥。
（7）对易受压的部位应使用海绵垫保护。
（四）无菌桌的准备
1．洗手护士在洗手前备清洁、干燥、规格合适的器械桌及器械包。
2．将器械包放在器械桌上，检查合格后，用手打开外层包布。
3．取无菌钳，打开内层包布及无菌单。
4．将手术所需的物品投放在无菌桌内，备齐用物后，用无菌单遮盖。
5．洗手护士穿好手术衣及戴好手套后，整理器械台并按使用的先后顺序及类别排列。
6．准备无菌桌时应注意
（1）无菌桌垫单应铺4-6层，边缘应下垂30cm。
（2）备好的无菌桌不得超过4-6小时。
（3）铺单被水或血渗湿后，应加盖无菌单。
（五）手术中无菌操作原则
1．进行手术操作时必须先建立一个无菌区，只有已灭菌的物品，才能在无菌区使用。
2．手术人员穿好手术衣后，前臂不应下垂，应保持在腰平面以上。双手不应接近面部或交叉放于腋下，应肘部内收，靠近身体。
3．与另一手术人员交换位置时，应背靠背。
4．从无菌容器或无菌区内的取出物品虽未使用，但禁止放回原处。
5．凡坠落于手术台边或无菌桌缘平面以下的物品应视为有菌，凡坠落下去的皮管、电线、缝线等不应再向上提拉或再用。
6．手套破了应更换。
7．切皮前，应用无菌纱布遮盖切口两旁，或用手术薄膜粘贴于皮肤上，经薄膜切开皮肤，以保护切口不被污染。延长切口或缝皮前应再用消毒液擦拭。
8．处理空腔脏器前应用纱垫保护周围组织，并随时吸取外流的分泌物。被污染的器械和其他物品应放在弯盘内，实行隔离。
术后处理
（一）常规手术处理
1．器械 用流水刷洗器械各面，轴节应打开，有管腔的应用通条或专用毛刷刷洗。亦可采用超声波清洗机或自动清洗灭菌机。然后，将器械烤干，上油，打包，还原。
2．污敷料放在指定地点，由洗衣房处理。
3．手术间地面、物表用消毒液擦拭，然后空气消毒。
4．整理手术间，还原并补充用物。
5．医疗圾垃袋装化并焚烧。
（二）感染手术处理
1．应安排在污染手术间内或室外挂隔离标志，所需物品均由室外巡回护士传递。
2．室内巡回护士及麻醉医师应穿隔离衣，戴手套、穿鞋套。手术者穿好鞋套再洗手，手术过程中不得离开手术间。
3．术毕，布类及参加手术人员脱去的污染手术衣裤、鞋及平车，经空气消毒后处理。
4．使用一次性敷料，术后焚烧。
5．室内一切用物及地面均用消毒液刷洗。
6．器械先消毒处理后，才能清洗。
7．室内空气按空气消毒法处理。
8．特殊感染如破伤风、气性坏疽处理应注意：
（1）空气按高浓度的消毒液密闭消毒24h，空气及物表培养阴性后，再作常规处理。
（2）使用一次性被服，术后焚烧。
（3）器械用双倍消毒液浸泡60min再清洗，然后高压灭菌，常规处理。
二、微创手术配合
术前准备
（一）术前访视：同前。
（二）设备及器械准备
1．电视摄像系统：由手术腔镜、微型摄像头、监视器、视频转换器组成
2．冷光源。
3．二氧化碳气腹系统：由CO2气瓶、高压导管、气腹机、气腹导管组成。
4．淤血及切割系统：由高频电刀及超声刀组成。
5．冲洗、吸引装置。
6．腔镜器械。
腹腔镜器械：气腹针、5mm及10mm穿刺器、0°及30°腹腔镜、抓钳、分离钳、组织钳、分离钩、分离勺、剪刀、钛夹钳、穿刺针、冲洗吸引管、取石钳、持针器、推结器、圈套器芯及各种连线，如摄像头、光导纤维、CO2气管、电灼器连线、多用超声剪及手柄等。特别应检查器械的绝缘物有无断裂、穿孔、以免造成电损伤。（甲状腺手术另备0°及30°5mm内镜、3mm或5mm塑料套管数套、2mm手术剪.分离钳、5mm钛夹钳。）
胸腔镜器械：套管（5.5mm,10.5mm,11.5mm三种）胸腔镜头、肺抓钳、分离钳、活检钳、剪刀、爪型拉勾、钛夹钳、钛夹、直接切割缝合器、残端闭合器、冲洗吸引管、标本袋、小牵开器。
脊柱内窥镜器械：导针及扩张管、神经剥离子、刮匙、枪式咬骨钳、神经拉勾、微型刀剪、纤维环锯、通道、自由臂、髓核钳、、双极电凝、镜头及其光纤等。
膝关节镜器械：膝关节镜、异物钳、蓝钳（剪）、穿刺针、鹰嘴钳、勾刀、叉刀、平嘴挫、弯挫、探针、刨削刀头、镜头及其光纤等。
膀胱电切器械：100°电刀镜、300°观察镜、电刀镜鞘、闭孔器、等离子电切环、电切柱、操作把手、Ellik冲洗器。
下肢静脉曲张激光治疗手术器械：光纤，留置针（18、20、22、）各一支，血管扩张器，血管造影管芯及套管。
7．常规手术器械。
（三）器械的消毒
1．耐高温的器械，用高压蒸汽灭菌。
2．不耐高温的器械，采用环氧乙烷灭菌或2%碱性戍二醛浸泡10小时。
术中护理
（一）微创手术体位
腹部外科通常采用仰卧位，胸外科侧卧位。有些手术，外科医生喜欢站在病人外展两腿之间。倾斜手术台是一个非常有效的方法，有利于暴露手术野。如上腹部手术，头高脚低位，大网膜，小肠向下移动。盆腔手术时，头低脚高位，小肠和乙状结肠向腹部移动。向左或右倾斜。有利于分离两侧结肠。
（二）生理监护 密切观察血压、脉搏、氧饱和度和体温，防止低体温和外科气肿。为保持病人体温，室温应控制在22-25℃，冲洗液保持在38℃。
（三）保持手术区无菌 由于腔镜比较长，要注意避免被污染。
（四）技术监护
1．应熟练掌握各仪器的性能和操作步骤，将仪器车放于术者对面，接通电源、预热15min，仔细检查及时排除障碍，术中严格按操作规程。
2．根据手术需要调整好手术体位，连接各导线，进行白平衡及对比度调节。
3．在操作气腹机时，随时调整并严格掌握气体流速，开始充气时流速易慢，以防止针尖位置不当引起气体栓塞，或因充气速度过快，流量过大使腹内压骤然上升。一方面使横膈明显上升，可造成通气量减少，妨碍CO2排出，产生CO2蓄积，并发高碳酸血症。另一方面刺激腹膜牵张感受器，兴奋迷走神经，反射性引起心脏骤停。
4．保证制造气腹的一定是CO2，压力维持在12-14mmHg,当充气流量到达15mmHg时关闭充气监护，腹内压会造成外科气肿。
5．静脉输液宜选择上肢，因气腹或头高脚低位会影响下肢静脉血流，随着瘀血延长，血栓形成发生率逐渐增加。
6．正确使用电刀和超声刀，不断的检查器械绝缘和连接情况，防止电刀损伤。
7．监护设备的工作情况，防止影视系统故障而导致手术中断。
8．仔细把持腔镜和器械，随时清除管道内，器械前端和活动部分的组织碎块，光导纤维不要从内镜上脱接，除非先关掉光源，否则防止意外烫伤。
（五）保持物品和器械数目的正确。
（六）手术结束时，在拔出最后一个穿刺器时，提醒医生将腹内残留的CO2放出，以减少术后由于过高的腹内压，造成的不适。
（七）正确地记录病人情况，术中护士和医生保持有效的沟通，保证病人的安全。
微创手术器械仪器的维护
（一）器械维护
1．器械清洗 先拆开各配件洗尽血迹，然后浸泡于适酶 溶液中5分钟，再用流水洗净，注意各小配件避免遗失。也可采用超声波清洗机或自动清洗灭菌机清洗。
2．器械检查 根据用途检查功能，有关节的器械应检查关节；活动性、咬合功能及咬齿情况，锐利的器械和剪刀应测试其锐利性，有绝缘包装或镀金属的器械应检查有无裂缝或缺损，有螺丝的器械要检查其完整性及有松脱现象。
3．器械的保护 避免碰摔、掉落或压在重物下，应轻拿轻放、不可乱丢，尖锐或尖端处以保护套保护，避免浸泡于盐水中，如必须浸泡时，最好使用蒸馏水，保持器械的清洁，有关节的器械，可用水溶性润滑剂处理。
（二）仪器的维护
严格执行操作规程，开机时，先开总电源，再开各仪器开关。关机时，先关各仪器开关，再关总电源，拔出各导线，导管，清洁后螺旋盘好，勿打折，以免光导纤维折断。做好登记，保持清洁，罩上布套，放在固定位置。
三、洁净手术室的使用与管理
（一）净化手术室的原理
洁净空气经过高效过滤器和静压箱（净化天花板）的均压均流作用后，垂直送入手术室。自送风口至两侧壁的回风口，气流流经途中的断面流速均匀，特别是在工作区内流线单向平行，没有悬流。洁净空气似空气活塞般将室内污染空气从回风口推出，使手术室内始终保持洁净状态。
（二）洁净手术室环境的目的
手术环境的控制不等于始于手术切口、终于切口缝合，它是一个全过程控制。空气净化措施是消灭隐患、建立良好环境控制的一个重要手段，它与先前依赖消毒的无菌控制是两个完全不同的概念。
项 目
现代控制概念
先前控制概念
控制概念
全过程控制的概念，不单是“病人不感染”的结果
依赖药物控制，达到“病人不感染的结果
控制要求
整个手术过程的控制，切断所有污染途径（包括空气），阻止细菌接触创口
依赖药物消毒环境，病人服用大量的抗生素
控制思路
“预防”措施
“补救“措施
效果
“控制全过程”，防止细菌进入人体，药物仅是各种安全措施保障病人受损伤最小的“结果”
细菌已经进入并损伤人体，再靠大量药物去控制感染，只体现一个“结果”，而控制过程已经失败
（三）分 类
洁净手术部的洁净用房等级标准
等 级
沉降（浮游）细菌最大平均浓度
空气洁净度级别
Ⅰ
手术室
手术区0.2个/30min·Φ90皿(5个/m3)
周边区0.4个/30min·Φ皿90(10个/ m3)
手术区100级，
周边区1000级。
洁净辅
助用房
局部百级区0.2个/30min·Φ90皿(5个/ m3)
周边区0.4个/30min·Φ皿90(10个/ m3)
1000级
(局部1000级)
Ⅱ
手术室
手术区1个/30min·Φ90皿(25个/m3)
周边区2个/30min·Φ皿90(50个/ m3)
手术区1000级
周边区10000级.
洁净辅
助用房
2个/30min·Φ90皿(50个/m3)
10000级
Ⅲ
手术室
手术区2个/30min·Φ90皿(75个/m3)
周边区4个/30min·Φ90皿(150个/m3)
手术区10000级
周边区100000级。
洁净辅
助用房
4个/30min·Φ90皿(150个/m3)
100000级
Ⅳ
手术室
5个/30min·Φ90皿(175个/m3)
300000级
洁净辅
助用房
洁净手术室适用的手术范围
洁 净 手 术 室
应 用 范 围
Ⅰ级特别洁净手术室
关节置换、器官移植、脑外科、心脏外科、眼科
Ⅱ级标准洁争手术室
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科及取卵和普通外科中的一类无菌手术；
Ⅲ级一般洁净手术室
普通外科（除去一类手术）、妇产外科。
Ⅳ级准洁净手术室
肛肠外科、污染类手术。
（四）洁净手术室的管理
1．严格分区管理
洁净手术室是应用空气洁净技术，通过建立科学的人物流程及严格分区管理，最终达到控制微粒污染，保证手术病人生命安全的目的。因此，除了空气洁净技术，工作人员、病人、无菌物品、污物应严格分开，不能共用一个通道。
2．控制污染源，减少污染发生
1)进入手术室的人员需按规定换鞋和更衣。提倡穿着全身吸气服，可阻止细菌散发。
2)严格控制参观人数，以减少人员流动。最好利用电视教学系统观看手术操作。
3)手术间内的物品应简洁适用。严防回风口被物品挡住，以免影响空气的流通，每1-2周清洗过滤网一次。
4)接送病人时应用交换车并做好标记，使内外分开，以减少病区污染源带入洁净手术室。病人戴好帽子入内。
5)设备、仪器和物品进入洁净手术室前，应拆除外包装、擦拭干净后方可搬入。
3.保持手术间内正压分布，维持空气流向须从洁净度较高区域流向较低区域。应随时关闭手术间门，保持手术间内正压。
4.设专职人员定期对净化系统进行维修保养，测定主要技术指标，根据监测结果更换过滤器。