‘壹’ 鱼精蛋白生产方法
鱼精蛋白是一种特殊的碱性蛋白,它源自鱼的精子头部经过特殊处理分离而来,具有一定的生物活性。其生产方法主要依赖于生物提取技术,遗憾的是,目前尚无法通过化学合成手段来大量生产,这在一定程度上限制了其产量和供应量。
根据国家食品药品监督管理局的数据库信息,中国目前有三家获得鱼精蛋白生产许可的公司:多多药业有限公司、悦康药业集团北京凯悦制药有限公司以及隶属于上药集团的上海第一生化药业有限公司。这三家公司在过去的生产格局中占据重要地位。
然而,到了2011年,情况有所变化。当时,中国鱼精蛋白的主要生产商上海第一生化药业有限公司宣布暂时停产。尽管具体原因未在文中提及,这无疑对鱼精蛋白的市场供应产生了影响。这一事件突显了鱼精蛋白生产对特定资源的依赖以及潜在的供应稳定性问题。
鱼精蛋白是一种碱性蛋白质,主要在鱼类(如蛙鱼、蹲鱼、鲱鱼等)成熟精子细胞核中作为和DNA结合的核精蛋白存在。鱼精蛋白发现于1870年,到1940~1960年间,正式用作抗菌剂的研究才盛行起来。鱼精蛋白在分子组成上,与胶原蛋白没有根本性不同,都是由不同种类的氨基酸组成。近两年来成为新兴的美容产品,也被制成医用注射液,用于因注射肝素过量所引起的出血,且无其他药品可替代。
‘贰’ 人工肝技术的肝素化方法
根据个体化原则,肝素通常有3种应用方案:常规应用方案、限量应用方案、局部肝素应用方案(体外肝素化)。需要进行人工肝治疗的患者往往凝血功能差,一般均采用限量应用方案。局部肝素化,常用于出血危险性很高的患者。 本法既阻止体外血液环路的血液凝固,也阻止患者体内的凝血过程。较为简单,但有引起出血的可能。新近研究证实低分子肝素与普通肝素相比效果一致而不良反应明显降低,可考虑优先应用。人工肝治疗中有两种使用肝素的方法:连续输注法和间断输注法。
①连续输注法给首次剂量肝素后,将肝素溶解在生理盐水中,通过微泵将肝素连续缓慢注入血液回路中。
②间断输注肝素法本法为在人工肝开始时给以首次肝素量,然后在过程中间断给以小剂量肝素。 体外肝素化即体外血液回路的局部肝素化,使血液在体外回路内保持肝素化状态。方法为在血管通路的动脉端(血液从患者体内流出的管路)用肝素泵连续注入肝素,而在血管通路的静脉端(血液回输至患者体内的管路)连续注入鱼精蛋白,使回到患者体内的肝素失活。
①开始治疗时不给首次肝素量。②于血管通路动脉端用肝素泵持续注入肝素。维持分离器内凝血时间(CT)为30min左右。③静脉端用注射泵持续注入鱼精蛋白,鱼精蛋白用量根据中和滴定试验所得肝素与鱼精蛋白的比例。一般每小时肝素量为2-30mg,肝素与鱼精蛋白的比例为1:1。治疗时需反复测定血管回路动脉端和静脉端的CT,调节肝素剂量。④治疗结束后,常规注射鱼精蛋白10-15mg,必要时4h后重复注射1次。肝素的反跳现象(体外肝素化治疗结束后,在抗凝作用消失,凝血时间已恢复正常后,又出现抗凝血作用,引起治疗后出血)需密切注意。一般肝素反跳多发生在治疗后3-4h,最长可达18h。因此,人工肝治疗结束时,若患者凝血时间较正常人延长,应追加小剂量鱼精蛋白。 鱼精蛋白是一种低分子量的蛋白质。最初从鱼体内提取,有许多强碱基,可与含酸性基团的肝素结合,使肝素失去活性。鱼精蛋白每支5ml,内含50mg鱼精蛋白。肝素与鱼精蛋白的中和反应是一种简单的电化学反应,即带正电的鱼精蛋白中和带负电的肝素。
鱼精蛋白的不良反应有①出血倾向大剂量的鱼精蛋白也有抗凝血作用,可引起出血。因此,短时间内应避免鱼精蛋白用量超过100mg。②鱼精蛋白过敏反应一般情况下,鱼精蛋白不具抗原性。但有时亦可引起心动过缓、呼吸困难、低血压、颜面潮红,提示过敏反应发生。大多数患者,过敏反应较轻,可严密观察,不需要处理,短时间内可自行缓解。若不能自行缓解,应及时予以处理。 对有高度出血危险的患者,治疗前凝血时间已超过30min,采用常规抗凝方法进行人工肝治疗,可加重出血倾向。对这些患者,可采用无肝素治疗法。
无肝素人工肝治疗法有①肝素冲洗用每升含3000U肝素的盐水冲洗体外血液回路。为防止含肝素的溶液进入患者体内,可再用患者血液或无肝素盐水冲洗体外血液回路。②提高血流速度防止体外血液回路内血液停滞,若患者能够耐受,血流速度可达120-130ml/min。
限量肝素化、体外肝素化、无肝素人工肝治疗在实际操作时方法比较麻烦,易出现体外循环凝血,需要有较熟练的临床操作经验,在实际选用时要慎重。
药物治疗是用抗凝的药物来降低血液凝固的可能性,还有就是用溶栓药来溶解已经形成的血栓,条件是血栓必须新鲜。另外取栓手术也要求血栓形成的时间相对较短。很多患者来就诊时血栓形成的时间往往是比较长的,随着腔内外科技术的发展,出现了髂静脉球囊扩张支架成型术这样一种微创的治疗方法。以下介绍三种静脉血栓的常规治疗方法。1、下肢深静脉血栓药物治疗:以溶栓、抗凝、促静脉回流这三类药物为主,其中以抗凝、溶栓最为重要。抗凝、溶栓治疗期间存在皮肤、粘膜、脏器出血的风险,因此需要临床医师密切观察患者症状,定时监测病人凝血功能,随时调整抗凝、溶栓药物用量。2、手术治疗:治疗急性下肢深静脉血栓的手术主要的目的是恢复下肢深静脉的回流,以取栓手术为代表的传统手术方法。3、置管溶栓术:这是一种微创的介入疗法,将一根特制头端多侧孔的溶栓导管直接置入静脉血管血栓部位,留置导管期间将溶栓、抗凝药物直接注射至血栓内,增加药物在病变部位的浓度,增强疗效,减少出血等副反应。以上是对静脉血栓有哪些治疗的方法这个问题的建议,希望对您有帮助,祝您健康!