pd1抑制剂使用方法

Ⅰ PD-1 是什么

PD-1（程序性死亡受体1），也称为CD279（分化簇279），是一种重要的免疫抑制分子。

通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应，以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病，但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。

PD-1的功能有：

1、PD-1及其配体具有负调节免疫反应。PD-1敲除小鼠分别在C57BL / 6和BALB / c背景上发展出狼疮样肾小球肾炎和扩张性心肌病。在体外，用PD-L1-Ig处理抗CD3刺激的T细胞导致T细胞增殖和IFN-γ分泌减少。

2、PD-L1在肿瘤细胞上的表达通过PD-1与效应T细胞的结合来抑制抗肿瘤活性。PD-L1在肿瘤中的表达与食管癌，胰腺癌和其他类型癌症的存活率降低相关，突出了该途径作为免疫治疗的靶标。

以上内容参考：网络-PD-1

Ⅱ PD1药物达伯舒/信迪利单抗一个疗程多少钱需要几个疗程

“国产抗癌药迈出了重要的一步！”
伴随着央视新闻的报道，抗癌药达伯舒进入了老百姓的视野。达伯舒是我国自主研发的抗肿瘤1类创新药，目前已通过国家药品监督管理局获准上市，为广大癌症患者带来新的希望。
国产新抗癌药达伯舒是什么？
众所周知，研发一种新药是很艰难的，过程极其复杂而且需要花费大量的时间、财力、人力，但一旦研发成功，其意义不言而喻，而达伯舒就是第一个由中国(信达生物和国际制药大boss礼来公司合作)自主研发的一种抗癌药物(过往主要以仿制为主)。它的上市意味着我国在抗癌药物上已经从以仿制为主，转向创新，进入国际抗癌药创新的第一梯队。
目前，达伯舒通过批准用于治疗的第一个疾病是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，且其临床研究ORIENT-1结果登上了《柳叶刀·血液学》杂志封面。
达伯舒主要通过结合患者T细胞表面的PD-1，阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，在解除免疫抑制效应的同时激活免疫T细胞的功能，从而达到治疗肿瘤的目的。

看到这，别以为达伯舒只能治疗淋巴瘤一种疾病，其它的20多项临床试验已经在迅速的推进了，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一/二线肺鳞癌、一线胃癌、一线肝癌、一/二线食管癌等。
相信不久的将来，就可以听到获批的好消息了。
达伯舒有何“神奇”之处？
淋巴瘤大家应该有听过，发病率并不低，位居我国常见恶性肿瘤发病率第8位，这几年还有“上位”趋势。
虽然说经过放疗、化疗等一线治疗后，淋巴癌的治疗效果还是比较理想(多数可实现临床治愈)，但是仍有一部分患者为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)，这类患者如果经过造血干细胞移植治疗失败后，平均存活期只有1-2年左右。所以，之前cHL一直是血液肿瘤领域的难题之一，后来研究发现，PD-1抗体药物可以显着延长和改善患者的生存。而达伯舒就是PD-1/PD-L1抑制剂的一种，对这种淋巴瘤也有着明显的疗效。
本着让大家更加直接了解、信服的目的，我们直接用数据来说话。
这项临床实验（代号ORIENT-1）可以说是我国目前针对cHL入组人数最多的研究，一共收集了96位放疗与ASCT在内的≥2线治疗失败的中国cHL患者，然后给这些患者都使用了信迪利单抗注射液治疗，剂量200mg，三周一次。
经过IRRC疗效评价标准评估得出：96位患者中有74位淋巴瘤患者的肿瘤的体积明显变小了，达到客观缓解的标准，其缓解率达到80.4%，而其中有将近33.7%的患者肿瘤完全消失，疾病控制率(DCR)为97.9%。
由此我们可以看出达伯舒的厉害之处，只要合理利用，相信可以很好的帮到癌症患者。
达伯舒治疗需要多少钱？
PD-1抑制剂，在治疗多种癌症当中都起到了非常关键的作用，合理规范使用，可帮助患者实现长期生存，甚至是临床治愈，但是，价格多是比较高的。而达伯舒作为其中一种，其价格自然也是备受关注。
据可靠消息，达伯舒在我国的售卖价格为7838元/100mg，这单看很多人可能还是觉得很贵，但是如果你拿它和进口药相比，比如帕博利珠单抗(价格在17000-18000元/100mg左右)，你会发现达伯舒的价格实在是太亲民了，将近4折左右。
不仅如此，根据最新消息，达伯舒还会作为唯一纳入医保的PD1/PD-L1药物，目前已经开始执行报销了，只要符合报销条件的患者均可报销，报销后患者所要自费的价格仅仅是原本价格的10%～50%，极大程度上的减少了患者的经济压力。
一般来说，患者初步评估时间需要6-9周，我们这以6周的治疗费为使用免疫治疗的门槛费用，信迪利单抗的“门槛费用”仅为1.14万元。
随着医学的进步，以及更多相关研究工作的开展，相信未来还会有更多的由我国自主研发的药物出现，让中国可以在全球医学舞台上发出更响亮的‘中国创新之声’！

Ⅲ ASCO重磅：完胜化疗！一线单用PD1抑制剂Keytruda显着延长晚期患者生存期！

每年6月初，全球癌症领域目光聚焦美国芝加哥，因为这里汇集了美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，是抗癌界的奥林匹克盛会。最新一期“Keynote042”临床试验结果的公布，成为今年大会的重要亮点之一。这一结果首次证实，对于PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌患者，一线使用免疫药物Keytruda，不仅副作用更小、生活质量更高，生存期也显着优于当前的标准化疗。

免疫治疗改变了肺癌的治疗格局。PD1或PD-L1抑制剂是免疫治疗的主要形式，它们激活患者的免疫系统，对抗肿瘤。与传统药物相比，免疫疗法一旦生效，可能产生持久的抗肿瘤效果。近年来，Keytruda、Opdivo等PD1类免疫疗法在肺癌治疗中取得了重大进展，正逐步引领肺癌治疗进入“免疫时代”。

最初的免疫疗法仅在化疗失败后的二线治疗中使用，但随着Keytruda进入一线治疗，肺癌治疗正式进入了“免疫时代”。目前，肺癌免疫药物的选择已不止一个，Keytruda因其在5个3期临床试验中显着延长总生存时间而成为唯一被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于一线治疗的PD1类免疫药物。

数据显示，一线使用Keytruda比二线使用效果更佳，这对于患者而言意义重大。临床试验显示，对于PD-L1阳性患者，使用Keytruda的中位生存期为16.7个月，而化疗组为12.1个月，免疫疗法降低了19%的死亡风险。在PD-L1强阳性患者中，Keytruda的中位生存期为20个月，远超化疗组的12.2个月。总生存率的提高是此次试验的主要目标，也是评判抗癌新药的重要标准。

此外，Keytruda的严重副作用比例远低于化疗，分别为41%和17.8%，显着提高了患者的生活质量。在中位持续缓解时间上，Keytruda为20.2个月，是化疗组的两倍以上。免疫疗法的起效后持续时间更长，理论上具有显着优势。

Keytruda全面超越了化疗，在效果、副作用和持续时间方面展现出明显优势，为PD-L1阳性患者带来了新的治疗选择。

值得注意的是，Keytruda并非适用于所有肺癌患者。临床研究主要针对非小细胞肺癌患者，且要求患者无EGFR或ALK突变，且肿瘤PD-L1阳性。不同类型的肺癌对免疫疗法的响应度不同，携带EGFR或ALK敏感突变的患者应优先考虑靶向药物治疗。肿瘤PD-L1的检测是决定免疫疗法适用性的关键步骤。

肺癌治疗的革命性变化意味着未来的治疗将更加精准。从传统的化疗到靶向药物，再到免疫疗法，治疗策略将更加个性化，旨在找到最适合每位患者的药物。Keytruda的成功是精准医疗的一个范例，未来将继续在多个癌症领域进行试验，为更多患者带来希望。同时，随着新的靶向药物和免疫疗法的不断涌现，肺癌治疗的未来充满期待。