A. 实验室主要的质量控制方式有哪些
六项。
实验室质量控制的方式有六种，包括空白实验方式，校准曲线的核查方式，仪器设备的标定方式，平行样分析方式，加标样分析方式以及使用质量控制图方式。是发现和消除实验室间存在的系统误差的重要措施。它一般由通晓分析方法和质量控制程序的专家小组承担。
项目的各种变更也可以被看成是项目质量控制的结果之一，因为项目变更实际上就是预防、纠正和补救措施的结果。
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B. 实验室内部质量监控的方法有哪些，实施外部质量监控的方法
首先，我们来明确相关定义。
质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。
外部质量控制：通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制。
内部质量控制：实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及相关方法，对实验室工作的连续性控制计划。
第一，是对实验室要求，按国家实验室认可的概念，是指一个能够承担法律责任的实体。这里所指的是实验室（微检室）内建立的质量管理的保证体系。人员、房屋、设备满足检测工作需要。简单而言，就是要监控好人员、房屋、设备满足检测工作。
第二，是对设备控制和程序监控，培养箱、干燥箱、工作台、离心机检、必备测仪器等等，都要符合相关规定，定期校准等等。
第三，检测质量保证，定期使用有证标准物质和次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制。实验室间的比对或能力验证，利用相同或不同方法进行重复检测，对留存的样品进行在检测。
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C. 实验室内常用的质量控制方法有哪些它能控制哪些误差
1、外部质量控制
外部质量控制，顾名思义就是利用实验室以外的质量控制手段来保证检测结果所采取的方式，一般分为能力验证和实验室间比对。
1.1能力验证
能力验证，指利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力，是认可机构加入和维持国际相互承认协议（MRA）的必要条件之一，是实验室重要、有效的外部质量控制活动。
实验室每年可在中国合格评定国家认可委员会（CNAS，以下称CNAS）官方网站查询年度能力验证计划，针对性地选择参加能力验证的项目。实验室通过报名的方式参与验证并领取检测样品，根据规定的方案完成检测后在规定的时间反馈给组织能力验证的机构，能力验证组织机构根据所有参与实验室的检测结果进行统计分析后出具能力验证结果报告，实验室应根据结果报告评价自己的检测能力。能力验证的评价方法包括：1、量值比对的评价参数（En）：若｜En｜≤1，满意、通过；若｜En｜>1，不满意，不通过。2、检测比对评价参数（Z）：｜Z｜≤2，满意、通过；｜Z｜≥3，不满意、不通过；2<｜Z｜<3，可疑。
当能力验证出现不满意结果时，实验室应深入分析原因、实施纠正措施，并验证措施的有效性；当出现可疑结果时，实验室应分析原因，并视其严重程度、影响范围等必要时采取纠正措施。
参加能力验证是一种非常有效的外部质量控制方式，它不仅可以确定和监控实验室检测的能力、持续能力，亦可以有效识别实验室存在问题。但由于能力验证受年度计划的制约，有时会出现实验室某些检测项目不在计划之列而无法确认能力的情况，因此需要开展实验室间比对来补充。
1.2实验室间比对
实验室间比对，指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而识别实验室存在的问题与实验室间的差异。
开展实验室间比对一般可通过两种方式进行，一种是自主组织，另一种是以参与者身份参加。作为组织者，实验室首先要选择适宜的比对实验室，为确保比对结果的可信度，建议尽可能选择已获得CNAS认可、计量认证或行业内权威的实验室；实验室还应合理编制比对方案，方案应包括采用的方法、测试的项目、数据分析处理方法、样品数量及必要信息、实验要求、测试结果等内容，并与参与实验室达成一致意见；最后，组织者根据测试结果编制比对报告，明确比对的结论及需要改进的问题、改进措施等。
实验室通过开展实验室间比对，及时发现存在的问题以及与其他实验室的差异，从而查找原因并及时改进。与能力验证比较，它的灵活性更强，可作为实验室外部质量控制的常用手段。
2、内部质量控制
内部质量控制，指实验室为确保检测结果的有效性而利
用自身资源在实验室内部实施的质量控制，一般包括使用标物监控、人员比对、仪器比对、方法比对、留样再测、分析物品不同特性结果的相关性等方法。
2.1人员比对
即实验室检测技术人员之间的能力比对，由不同的检测技术人员利用相同的仪器、使用相同的方法、在相同的检测条件下对同一特殊物质进行测试，将获取的数据来进行评价。可作为新员工培训后验证其技术能力的手段，亦可在有多名检测人员的实验室开展。
2.2仪器比对
即检测仪器之间的比对，使用不同的检测仪器、由相同的检测人员、采用相同的方法、在相同的检测条件下对同一检测样品进行测试，将获取的数据进行评价，以确定仪器间的差异。当实验室拥有不同设备时，可采用仪器比对的方法开展质量控制，特别可用于当某台仪器参加能力验证获得满意结果时，可用其来衡量其他仪器的可信度。
2.3方法比对
即检测方法之间的对比，使用不同的检测方法，在相同的人员、相同的仪器、相同的检测条件下对同一检测样品进行测试，将获取的数据进行评价，以确定方法间的差异。当实验室使用新方法、超出预期使用的标准方法、实验室制定的方法以及扩充或修改的标准方法时，可与标准方法进行比对，以证实该方法是否适用于预期的用途。
2.4分析物品不同特性结果的相关性
这种方法是样品中同时存在若干特性，特性问题有确定的关系，当这些特性被试验确定后，通过考察实验结果中表现出的特性间的关系是否违背已知关系来判断实验结果的正确性。这些相关特性间常存在因果关系，因此相关特性分析的方方可以用于实验条件与被测性能间的相关关系的分析。
以上分析看出，内部质量控制操作方便、方法多样、易于实施，可作为实验室日常的质量控制手段。
3、小结
实验室的质量控制是保证实验室检测结果的准确性、有效性的重要手段，是实验室持续改进管理体系的有效工具，是实验室管理中的永恒主题。因此，实验室应结合自身的实际情况，自觉地、经常地、有计划地、针对性地开展质量控制活动，并利用其数据进行深入分析，查找不足并加以改进，使实验室的管理水平和技术能力得到不断提高。
参考文献
[1]CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》
[2]CNAS-RL01 《实验室认可规则》
[3]CNAS-RL02 《能力验证规则》
D. 室内空气中甲醛检测的实验室内部质量如何控制
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室内空气中甲醛检测的质量控制的前提,是采用国家标准例如(BG/T18883-2002)中规定的检测方法进行检测,其中包括AHMT法(GB/T16129-1995)、酚试剂法(GB/T18204.26-2000)和乙酰丙酮法(GB/T15516-1995)。本文以AHMT分光光度法为例,探讨其“三个系统”或称“三个过程”的总体框架及其主要内容。
1. 采样系统的质量控制
在检测地点用采样器进行“现场”采样,除按标准中要求的采样布点、采样方法、采样仪器、采样时间、采样流量等内容严格执行之外,其现场采样的质量控制子系统包括:采样器流量保证系统、液体吸收管保证系统和其他保证系统。
1.1 采样器流量保证系统。
(1) 采样器其生产厂家必须具有CMC资质,具有厂家的出厂合格证;
(2) 采样器应具有资质合格的计量检定单位出具的有效检定证书;
(3) 每次采样前、采样后都要按规定用已检定的皂膜计自行进行采样器流量校准,并使其流量准确度合乎要求;
(4) 采样器流量校准应对流量计、吸收管(含吸收液)及管路连接系统进行“负载”检定,而每台采样器与对应的一组采样管做到配套校准、配套使用;
(5) 吸收管、采样器及管路连接要先经系统密闭性试验,确保不漏气的前提下,再进行上述采样系统的流量的校准:
(6) 在采样体积计算时,要按采样器流量的校正值对采样器流量读数进行校正,并在记录中有体现;
(7) 为避免低温季节在流量计内出现水凝结,在采样系统的采样管与流量计之间宜连接一支干燥管;
(8) 采样过程应保证采样器流量计的“浮子”保持稳定,不跳动。
1.2 吸收管保证系统。
(1) 液体气泡吸收管加入吸收液之前要充分洗净,无空白值。
(2) 检查液体吸收管的进气管口下端(喷嘴)应无损坏,其下端距吸收管底部不得超过5mm。
(3) 检查吸收管进气管与管座插口磨口之间应严密不漏气,并对应编号,不得各吸收管之间混用。
(4) 动力采样时,吸收液上升的气泡液面不宜高过缓冲球体高度的中间部位,以避免吸收液沫流出造成样品损失。
(5) 液体吸收管采样时要垂直放置,采样后要用样品液(少量)洗进气管3次,将进气管内壁上附着的样品吸收液一并合到样品液中。
(6) 采样吸收液的配制应在甲醛空白值低的实验室环境中配制和加入吸收管。吸收液应按标准准确配制。
(7) 采样结束后,将样品倒入分析用的密封试管中或将吸收管进出气管口密封,迅速移出采样点,送回实验室进行显色测定。
(8) 采样时间长、采样时空气温度较高时必然造成吸收液的明显蒸发,在吸收样品液移入带5ml刻度的10ml比色管后,可用少量吸收液洗吸收管并转移至比色管至5.00ml刻处(此比色管应进行体积校正)。
(9) 液体采样管采样效率的评价:按采样效率测定要求,串联2(或3)个采样管进行采样,然后分别进行显色测定,其第1采样管吸收液的采样效率应大于90%。
1.3 保证措施。
(1) 空白检验:在一批现场采样中,应留有两个采样管不采样,并按其他样品管一样对待,作为采样过程中空白检验,若空白检验超过控制范围,则这批样品作废。
(2) 平行双样试验:每次平行采样,测定之差与平均值比较的相对偏差不超过20%。
(3) 现场采样体积换算为标准状况下的采样体积:在计算甲醛含量时,按GB/T16129-1995 中结果计算的公式进行换算。
(4) 现场采样记录:按GB/T18883-2002的要求,所设计的现场采样记录表,应包括:采样时的现场情况、各种污染源、采样日期、采样时间、地点、数量、布点方式、大气压力、气温、相对湿度、空气流速以及采样者对采样过程控制情况进行详细记录并签字,并随样品一同报实验室交接。
2. 实验室检测系统
实验室检测系统包括下述子系统:试剂保证子系统、仪器保证子系统、实验室环境保证子系统、样品定量分析子系统。
2.1 试剂保证子系统。
(1) 试验用水为二级实验用水(蒸馏水或去离子水)。
(2) 标定硫代硫酸钠标准溶液用的碘酸钾为优级纯,其余试剂均为分析纯。
(3) 甲醛标准溶液的标定方法为碘量法,具体方法应按GB/T16129-1995中3.11方法进行。其中硫代硫酸钠标准溶液亦可购买,可免去自行标定的投入。碘标准溶液可用硫代硫酸钠标准溶液标定。
(4) 甲醛标准贮备液(是标定后稀释10倍后的标准)室温保存时间为1个月,甲醛标准溶液要在用时现配。
(5) 甲醛标准溶液也可购买国家环保总局标准样品研究所配制的具有标准溶液证书的商品标液,此标准是比对试验必备的标液。
2.2 仪器和设备保证子系统。
(1) 气泡吸收管:具有5ml和10ml刻度线。
(2) 空气采样器流量范围为0～2L/min。
(3) 10mL具塞比色管:在颠倒混匀溶液时或充分振摇时,要保证不漏液。
(4) 标定甲醛、硫代硫酸钠、碘标准溶液实验所用的玻璃计量容器按国家标准中规定的校正方法施行。
(5) 分光光度计:具有550nm波长,并配有10mm光程的比色皿。型号为72系列的分光光度计即可满足要求。
(6) 分光光度计:应为具有CMC资质的厂家出产,并有产品合格证,同时应在计量部门检定,具有检定合格证书。
(7) 按GB/T18883-2002要求,仪器在使用前应进行性能检查。至少要进行波长准确度(波长精度)、比色皿的配对性检验,并将其数据在检测时加以校正。
(8) 仪器使用后,必须进行认真清理,保洁工作。特别是要注意不要将盛有比色溶液的比色皿随意放在仪器上面;如上盖溅上有色液,以及比色皿可移动槽中溅有比色液,每次试验测试后应清洗干净;用后的比色皿要及时清洗干净,放入比色皿盒中;最后填好仪器使用登记记录表。
2.3 实验室环境保证子系统。
(1) 实验室安全保障:备有带排风系统的试剂柜及通风操作柜;备有合乎要求的防火设施;备有实验人员应急救护的防毒面具及急救药品箱。
(2) 实验室空气环境保证:实验室应装设排风机,排气至室外,使换气次数不少于5次。实验室的清洁度至少满足TSP为0.12mg/m3(日平均)、PM10为0.05mg/m3(日平均)的标准,或清洁度为10000号标准(工作面上小于等于0.5μm粒径的颗粒为10000颗粒/平方米);宜设空调机,提供温度为20℃的标准液配制及玻璃量器校正的恒温室。
(3) 实验室应分设试剂室、化学实验室和仪器分析室,宜单独设数据处理室兼作实验人员休息室。化学实验室应保持负压状态,比其他实验室低约100Pa。
2.4 样品定量分析子系统。
实验室样品定量分析是极为重要的过程控制系统,其内容包括标准曲线的制作和样品测定。具体内容包括标准系列的配制、显色、以及吸光度的测定,同时进行采样吸收液的显色、吸光度测定。
(1)配制标准系列用的移液管以及移取吸收液的移液管应“专管专用”,移液管可采用称量法校正流出体积,并根据校正值对移液体积读数予以修订。
(2)操作人员应对甲醛标准溶液移取的ml数反复多次用电子分析天平(要求有计量部门检定证书)以称量法校正移出液的体积,并调整操作手法,以尽量减少实际操作的体积误差。
(3)操作人员要注意配制标准系列时的移液管正确使用,按标准方法中的要求进行混匀操作、振摇操作,以及保证足够的显色、反应时间。
(4)按要求做好采样吸收液及采样空白液的显色操作。
(5)采用“水”为参比液,依次将“0号”至“6号”管以及样品管的显色液移入比色皿并分别测定其吸光度,记为A0、A1、A2……A6;Ax(0)1、Ax(0)2、Ax(1)、Ax(2);……。注意在测定完“0号”、“1号”、“2号”管显色液后,再移入“3号”、“4号”、“5号”管显色液之前要润洗比色皿,移入比色皿的显色液的体积约为高度的2/3即可,透光面要用试纸擦净,达到不影响其吸光度的准确测定。
(6)可用小型计算器(例fx3600型)或计算机的最小二乘法求回归方程软件,分别输入1～6号管的甲醛 μ g数以及相应的A-A0吸光度值(即要扣除“0号”管的吸光度)的6组数据,求出回归方程。根据斜率,再计算出计算因子Bs(微克/吸光度)。
(7)将现场采样吸收液的空白值(吸光度)取平均值为Ax(0),然后计算Ax-A0,再乘以Bs值 ,即可得甲醛采样液(2/5倍)平行样的Cx(μg数),如果两者的相对平均偏差在20%以内,则可求Cx平均值,再计算出现场采样的室内空气中甲醛含量,保留两位有效数字。
3. 评价与控制的保证系统
3.1 标准曲线的适用性评价。
标准曲线的适用性评价是指其是否可用于样品检测。对此,可用回归方程进行评价。
(1)依相关系数r值进行评价,其指标量:r≥0.999。它表明回归方程中各试验点偏离回归线的误差在允许范围内。
(2)回归方程中的截距(a)值不能太大。一般a≤10-3为宜,否则可认为回归线不理想。AHMT法测甲醛的a值应达到上术要求。否则,应查找原因,重新制作标准曲线。
(3)回归方程中的斜率应符合标准方法中的要求。按“GB/T18883-2002《室内空气质量标准》实施指南”一书的给定值,其斜率b值约为2.5 吸光度/μg。否则应查找原因,达到要求。
3.2 空白试验、平行试验的核查。
(1)空白试验:包括两方面内容。其一是标准曲线中“0号”管的“空白测定”,其空白试验值不能太高。否则应检查所用试剂、水、玻璃容器以及实验室空气背景值是否有问题。必要时,可做“0号”管的平行样。其二是采样空白检验。按GB/T18883-2002附录A的要求中所指的“控制范围”,最好是通过“空白试验控制图”确定“上警告线”,依此作为其控制范围的上限(无下限)。必要时可进行“平行3样”进行空白检验,舍弃离群远的数值。
(2)平行试验:平行采样检测即平行双样,属于平行试验,旨在考核检测结果的精密度。空气采样测甲醛要求平行双样达到小于20%相对偏差的精密度。必要时,可取“平行3样”或“平行4样”,进行数据处理,以利于不断提高检测水平,保证检测质量。
3.3 加标试验。
(1)加标回收率试验:在甲醛采样管中各取出1ml采样液分别加入4只10ml比色管中,然后,各移取2μg/ml甲醛标准液0.40ml,分别加入上述其中两只管中,然后按AHMT法显色,分别测定吸光度,计算回收率,应符合97%的平均回收率要求。
(2)标准加入法试验:分别取1.0ml采样吸收液分别加入4只10ml比色管中;取上述甲醛标液0、0.20、0.40、0.80ml分别加入各只比色管中,然后再显色测定。将此结果与上述加标回收率相对照,应无显着差异。
3.4 盲样试验(密码样品分析)。
给检测人员发放“标准样品”(已知含量准确值)作为未知样(盲样)进行平行试验,其检测结果用统计检验中的t-检验进行统计分析,确定是否具有可比性。否则,应查找原因,重新试验。
3.5 比对试验
同一实验室内不同分析人员之间发放同一甲醛样品,用同一仪器、试剂溶液进行甲醛含量的平行多样检测,然后再用t-检验判断,不同分析员之间是否存在显着性差异。否则,应具体查明原因,进一步进行比对试验。
3.6 编制质量控制图(均数控制图)
均数控制图(简称X-图)是质量控制图中最常用的一种控制图。它是依据检测结果存在随机误差超过允许范围时,运用数理统计方法可以判断这个结果是否为异常值即不可信数据。因此质量控制图是将分析数据控制在一定精密范围内,保证检测结果准确的一种有效方法。
均数控制图具体是指在受控条件下,用受控(标准)样品采用同一方法、同一人员、同样仪器条件,在一定时间内进行检测,累积一定数据(n≥20),求出平均值 ,计算标准偏差s。计算X±s、X±2s 、X±3s值,并依此7个数据为纵轴,依检测结果——分析次序(ni)为横坐标绘制“X——图”。
均数控制图的使用方法:在进行实际样品检测(平行样)时,每次都应同时测定上述受控( 标准)样,将受控样检测结果点在上述“X——图 ”上。如果此值落在X±2s范围内,则实际样品检测结果有效,可以报出;如果落在X±3s范围以外,表示过程“失控”,实际样品检测结果无效,应查明原因,予以纠正,再重新测定。