注射液的配液常用的方法有哪两种

Ⅰ 小容量注射剂的制备工艺流程

一、生产用物料

1、包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。 原辅料、包装材料（包括安瓿）应检验合格后使用。

2、纯化水为原水制得，清洗安瓿使用；注射用水为纯化水制得，清洗安瓿和猛历缺配制使用，均应定时检查，制得后及时使用。

二、纯化水、注射用水

1、原水处理（纯化水的制备）

原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。离子交换法制得的去离子水可能存在热原、乳光等问题，主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用来配制注射液。

2、注射用水的制备

注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，又称重蒸馏水。其质量要求见《中国药典》，除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外，还规定pH应为5.0～7.0，氨含量不超过0.00002%。

三、人员

操作人员应身体健康，每年体检一次，并建立健康档案。

操作作人员按生产区域进行划分，严格遵守工作服穿戴制度，并不得将工作服穿出该区域。不得将头发、胡须外露，不得化妆，不得佩带饰物、手表，操作前后、接触污物后均应洗手并且消毒。

工作服应定期清洗，更换。

四、领料

按生产指令领取处方原料，核对物料品名，批号、规格、数量应相符，所领物料应有检验合格报告书。

五枝辩、配料：

领取的原料核对品名、批号、数量、合格证，按生产处方配料，装入清洁容器转入下一工序。称量时需由第二人复核。

六、安瓿清洗

将安瓿轩洗瓶机内，依次用饮用水、纯化水、注射用水进行清洗，清洗后干燥灭菌，置相应区域，检验合格后及时使用。

七、配液

按生产工艺进行配液

八、过滤

将配置完成的药液过滤，除去其中所含的杂质。

九、灌封

滤液经检查合格后进行灌装和封口，即灌封。

十、灭菌

除采用无菌操作生产的注射剂外，注射液在灌封后须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌。（灭菌要求是杀灭微生物，以保证用药安全，同时避免药物的降解，以免影响药效。）

十一、检漏

灭菌后的安瓿立即进行漏气检查。若安瓿未严密熔合，有毛细孔或微小裂缝存在，则药液易被微生物与污物污染或药物泄漏，污损包装，应检查剔除。

十二、灯检

安瓿通过灯检箱进行灯检，剔除不合格产品，若不合格产品比例达到规定限度，则本批产品直接判为不合格产品，作废处理。

十四、抽样检验

外包完毕，产品送入待验品库，填写请检单，请QC抽取样品按质量标准进行检验。

十五、成品入库

检验合格后填写放行单，取得产品合格证后，办理成品入库手续。

(1)注射液的配液常用的方法有哪两种扩展阅读：

一、中药注射剂原料的准备

配制原料的形式：

（1）、以中药中提取的单体有效成分为原料。

（2）、以中药中提取的有效部位为原料。

（3）、中药中提取的烂圆总提取物为原料（现状）。

二、中药材的预处理

药材原料必须确定品种与来源，鉴定符合要求后，预处理（挑选、洗涤、切制、干燥、粉碎、灭菌）。

三、中药注射用原液的制备

1、要求：最大限度地除去杂质，保留有效成分。

2、提取与纯化路线选择依据：

（1）、根据处方组成中药物所含成分的基本理化性质；

（2）、结合中医药理论确定的功能主治与现代药理研究；

（3）、处方的传统用法、剂量；

（4）、制成注射剂后应用的部位与作用时间。

Ⅱ 溶液的配制的两种主要方法是什么 该如何配置

标准溶液是指已经准确知道质量浓度（或物质的量浓度）用来进行滴定的溶液。一般有两种配制方法，即直接法和间接法。
直接法比较通俗
比较常用
直接配制法就是根据所需要的质量浓度（或物质的量浓度），准确称取一定量的物质，经溶解后，定量转移至容量瓶中并稀释至刻度，通过计算即得出标准溶液准确的质量浓度（或物质的量浓度）。这种溶液也称基准溶液（Standard
Solution)。用来配制这种溶液的物质称为基准物质（Standard
Substance)。对基准物质的要求是：（1）纯度高，杂质的质量分数低于
0.02%，易制备和提纯；（2）组成（包括结晶水）与化学式准确相符；（3）性质稳定，不分解，不吸嘲，不吸收大气中CO2，不失结晶水等；（4）有较大的摩尔质量，以减小称量的相对误差。间接法（也称标定法）若欲配制标准溶液的试剂不是基准物，就不能用直接法配制。（注意：优级纯或分析纯试剂的纯度虽高，但组成不一定就与化学式相符，不一定能作为基准物使用）。
间接配制法是先粗配成近似所需质量浓度（或浓度）的溶液，然后用基准物通过滴定的方法确定已配溶液的准确质量浓度（或浓度），这一过程就被称为标定。

Ⅲ 注射剂药液的配制方法有哪两种方法

你好！！看你管用手法一般如下一.皮试液的浓度为500μg/ml。配制时取与处方中药品同厂家、同批号的头孢菌素类一支，用0.9%氯化钠注射液按5倍或10倍稀释法稀释到500μg/ml。
例如：当头孢菌素类药物的装量为1g/支时，可按下列方法稀释。
1、于内含头孢菌素类药物1g的瓶内注入0.9%氯化钠注射液4ml，则每1ml含头孢菌素类药物250mg；
2、取上溶液1ml，加0.9%氯化钠注射液4ml，则1ml内含头孢菌素类药物50mg；
3、取上溶液0.5ml，加0.9%氯化钠注射液4.5ml,，则1ml内含头孢菌素类药物5mg；
4、再取上溶液0.5ml，加0.9%氯化钠注射液4.5ml，则1ml内含头孢菌素类药物500μg ，即配成皮试液。
二.头孢唑林钠皮试药液配制
1.剂量: 50mg
2.方法: 取原药1瓶0.5g注入生理盐水稀释至2ml，每ml含250mg
取0.2ml上液加生理盐水至1ml，每ml含50mg.
取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含5mg.（500mg）.
取0.1ml（含50mg）做皮内注射.
头孢拉定或头孢派酮皮试药液配制
1.剂量: 33mg
2.方法: 取原药1瓶1g注入生理盐水稀释至3ml，每ml含33万单位.
取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含3万单位
取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含3300单位.
取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含330单位.
取0.1ml（33单位）做皮内注射.
头孢噻肟钠或头孢曲松钠皮试药液配制
1.剂量: 50mg
2.方法: 取原药1瓶1g注入生理盐水稀释至4ml，每ml含250mg
取0.2ml上液加生理盐水至1ml，每ml含50mg
取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含5mg[50mg]。
取0.1ml（50mg）做皮内注射.

注意药品剂量的变化，但是皮试液浓度（0.1ml(50vg)）并没有变化，配制皮试的时候，只是首次添加的生理盐水呈现倍数关系。
掌握一个技巧，0.5g/支， + NS 2ml,取0.2，0.1，0.1。
0.75g/支， + NS 3ml,取0.2，0.1，0.1。
1.0g/支， + NS 4ml,取0.2，0.1，0.1。