中药合剂生产常用方法

① 中药合剂的介绍

中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成乱早的内服液体制剂，（单剂量包装者又称“口服液”）。它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。中药合剂既是常用汤剂的浓缩制品，也常按药材成分派如的性质，综合运种多种浸出方法，故能综合浸出药材中多种有效成分，临床疗效可靠。有较为固定的制备工艺及质量控制标准，且可成批生产，省去临时煎煮的麻烦。同尘陪启时，由于缩小体积，浓度高，用量小，便于服用、携带和贮存。但是，中药合剂不能随症加减，因而还不能完全代替汤剂。

② 新工艺提高中药口服液澄明度

近年来，作为汤剂的改进剂型，中药口服液制剂获得宏告神了快速发展。然而，中药口服液原料药材品种多，来源复杂，故提取液是多种成分的混合，既含有所需的有效成分,也含有一些高分子物质,如鞣质、淀粉、蛋白质、树胶、粘液质、多糖、色素等，它们均可影响口服液的澄明度。近年来，对如何限度地保留有效成分，提高口服液澄明度的工艺研究有了很大进展，除醇沉法、高速离心法、大孔吸附树脂法外，还发展了一些较为有效的精制手段。

澄清剂吸附法絮凝剂(澄清剂)可除去药液中的悬浮颗粒，并利用天然胶体使制剂保持澄明。常用的澄清剂有壳聚糖、果汁澄清剂、ZTC1+1天然澄清剂等。还有人进行过以明胶、蛋清等作为澄清剂的研究，也取得了一定的成果。总的来说，些澄清剂各有优劣。

例如，壳聚糖对蛋白质、糖类、鞣质、色素、细菌具有较强的吸附作用，对中药复方中的重金属有捕集作用，而对微量元素钙、锰、锌等不产生影响，并能保持良好的口感。然而，壳聚糖有一定的药理功效，对有效成分有一定的影响，对水溶性较小的成分，如紫苑石油醚提取物中的某些成分、大青叶的中靛玉红等，有较强的吸附作用。此外，药液澄明度与壳聚糖加入的比例、温度、搅拌静置时间、pH值及药液中生药的含量等因素有关。

101果汁澄清剂的主要成分是变性淀粉，为水溶性胶状物质。采用101果汁澄清剂精制中药水提液，干浸膏得率、主要成分含量及制剂外观均优于醇沉法。一般使用浓度为5％，用量以8％～10％较合适，药液含生药量1∶1.5～2.0为宜。在101澄清剂中加入0.5％滑石粉，可以加快沉淀过滤，提高溶液澄明度。

ZTC1+1天然澄清剂是新型食品添加剂，对胶体不稳定成分的一步清除率为70％左右，二步清除率在90％以上，而不影响黄酮、生物碱、苷类、萜类、多糖、维生素、矿物质等有效成分，广泛用于口服液的制备。

ZTC1+1澄清剂去除蛋白质等杂质的同时有效保留了多糖，可应用于多糖的分离。传统的方法是用3～5倍量的乙醇沉淀多糖，单糖不沉淀，但蛋白质也沉淀下来。若在乙醇沉淀前，使用ZTC1+1澄清剂将蛋蔽亏白质去除，是纯化多糖的理想方法。采用澄清剂生产黄芪多糖，粗多糖收率高，相对含量高，明显优于醇沉工艺。该澄清剂还能有效地保留中风安口服液中动物药材的有效成分，但在处理含淀粉较多的药液时，其与壳聚糖需配合其他精制方法使用才能达到较好的澄清效果，否则会引起澄明度不合格。

微滤法和超滤法目前用于大生产的微孔过滤技术以刚性烧结微孔聚乙烯管等几种高分子微孔管为过滤介质，甚至可滤除0.5～1微米的微粒，使用无机陶瓷膜微滤技术也有很好的澄清除杂效果。采用陶瓷微滤膜错流过滤技术澄清中药水提液后可直接超滤处理，或直接灌装为口服液。陶瓷膜耐酸碱，所以再生方便且可蒸汽原位消毒，适于大生产。

超滤是根据分子量差异进行分离，操作条件温和，对有效成分破坏小，现广泛用于口服液的生产。采用多级超滤机联用、原料和辅料分别过滤、温度梯度过滤、改良过滤介质等方法可以提高过滤效果。

用于口服液生产的超滤膜一般为6～7万分子量，对总多糖和人参总皂苷等大分子有截留和吸附作用。脑康灵口服液中含有西洋参、黄芪等药，提取液中含有多糖、淀粉等成分，超滤时截留大分子物质的同时也将小分子溶质截留，导致药液中总皂苷的含量低。超滤膜的材质不同可导致对成分的吸附情况不一样，聚砜(PS)膜对生物碱类的成分影响明显，而醋酸纤维素(CA)膜却对生物碱的影响较小。CA和PS超滤膜对挥发油成分的影响均较大。

改进工艺合理的提取工艺不但减少了后序除杂的烦琐，而且能有效地保证口服液的疗效和澄明度。因此，药材提取要根据其性质和临床要求，采取不同的方法，在提取有效成分的同时尽量少地提取杂质成分。如：可将热提改为冷浸、渗漉、超声波、微波提取等方法；可对工艺参数，包括提取的温度、次数等，进行优化；在提取含黄酮类、鞣酸、有机酸类、酚羟基化合物的中药时，避免使用铁器，以免产生沉淀；中药浸提时加入一定的酶制剂，以提高浸提液中有效成分的含量，悬浮物也因没有高分子胶体的保护而易于沉淀等等。

另外，中药成友如分复杂，应根据临床治疗需要、处方中药物的物理和化学性质，选择不同的分离纯化方法，采用两种或两种以上的分离技术联用。如ZTC澄清剂，大孔吸附树脂、大孔吸附树脂-超滤、吸附澄清-高速离心-微滤等方法联用，可实现中药口服液的连续无醇化生产。

③ 合剂简介

目录

• 1 拼音
• 2 英文参考
• 3 国家基本药物
• 4 概述
• 5 合剂的生产和贮存要求
• 6 质量检查
• 7 参考资料
• 附：
  • 1 古籍中的合剂

1 拼音

hé jì

2 英文参考

mixture [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

mixture [21世纪双语科技词典]

3 国家基本药物

与合剂有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物
目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 186 14 双黄连合剂 合剂 100ml 瓶 11.2 中成药部分 *△ 187 14 双黄连合剂 合剂 200ml 瓶 21.3 中绝桥成药部分 424 35 归脾合剂 合剂 10ml 支 1.6 中成药部分 * 425 35 归脾合剂 合剂 100ml 瓶 13.5 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中并携猛剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

合剂（mixture[1]）为方剂学名词。是指将药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂[1]（中药合剂为中药复方的水煎浓缩液，或中药提取物以水为溶媒配制而成的内眼液体制剂[2]）。单剂量包装者又称“口服液”。

合剂是在汤剂基础上发展和改进的，并保持了汤剂用药特点，服用量较汤剂小，可以成隐空批生产，省去临时配方和煎煮的麻烦[2]。如复方益母草合剂、紫冬合剂、复方大青叶合剂等。

5 合剂的生产和贮存要求

合剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

一、除另有规定外，药材应洗净，适当加工成片、段或粗粉，按各该品种项下规定的方法提取，滤液浓缩至规定的相对密度；含有挥发性成分的药宜先提取挥发性成分，再与余药共同煎煮。

二、应在清洁避菌的环境中配制，及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。

三、合剂中可加入适宜的附加剂、防腐剂，其品种与用量应符合国家或卫生部的有关规定，不得影响制品的稳定性，并注意避免对检验产生干扰，必要时亦可加入适量的乙醇。

四、不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。

五、一般应制定相对密度、pH值等项目检查。

六、应密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。

6 质量检查

装量：

单剂量灌装的合剂应作装量检查。

④ 制备口服液的操作关键是什么

关键点：药物要溶于水中，添加的辅料毒性要低，口服液服用后，生物利用度要高，要稳定，无菌。

口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。

制备一般用煎煮法（方法同中药合剂） 。先将煎液适当浓缩后加入一定比例的乙醇，以沉淀水溶性杂质，或以醇提水沉法除去脂溶性杂质，然后加入适宜附加剂（常用的有矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂、着色剂等），溶解混匀，滤过澄清，按注射剂工艺要求，灌封于安瓿或易拉盖瓶中，灭菌即得。
药液一般要求澄清，因此，将提取液浓缩后，一般都采用热处理、冷藏等办法，过滤以除去杂质。由于药液浓度较大，一般都用板框压滤机、微孔滤器或中空纤维超滤设备过滤，以保证澄明度。

⑤ 石硫合剂的熬制方法与比例是多少

熬卖毕制：由石灰 、硫黄、加水煮制而成，常用配料比为生石灰∶硫黄∶水=1∶2∶10。

在铁锅中按比例加入一定量的水加热，待水温达到80-90℃（开始响锅）时，放入生石灰，然后倒入事先用温水调制成糊状的硫磺粉，同时迅速搅拌，并记下水位线。此时，一定要掌握好火候，以免发生溢锅。

加正配知热30-40分钟，不停地搅拌，并补足因加热蒸发减少的水量。也可一次性加入足量水，一半比计算量多出20%-30%的水。待药液由砖红色变成红褐色 （俗称香油色）时，停火冷却，冷却后用纱布滤去渣滓，就得到23-25波美度的石硫合剂原液。

石硫合剂使用禁忌

石硫合剂与空气中氧气、水分、二氧化硫等化学反应后，产生细微的硫磺(氧化作用杀菌)沉淀并释放少量硫化氢气体能破坏病原微生物的生理活动，使其正常的生理活动失控而死亡。另外石硫合剂举消进入菌体后。使菌体细胞正常的氧化还原受到干扰，导致生理功能失调而死亡。

适用作物及防治对象：石硫合剂主要应用于苹果、柑橘梨、桃、葡萄、枣等果树，也可用于花卉、苜蓿、豆类、麦类、茶树等主要用于防治叶螨类、锈螨类、介壳虫等害虫，以及白粉病、腐烂病、黑星病、树脂病等病害。

以上内容参考网络-石硫合剂

⑥ 中草药自制养猪饲料添加剂的几种制作方法

核心提示:本文为大家介绍，供养殖户参考学习，详情如下。 用农村中常见的中草药自制饲料添加剂喂猪，具有驱虫抗病，加速催肥的功效，并能节约成本，增加收益。仅供参考。 1、泡桐花。将泡桐花晒干研粉，与饵料混匀喂猪。体重40kg以上的育肥猪，每头两汤匙，每日2―3次，不要间断，并随着猪体生长逐渐按比例增加剂量。 2、橘皮粉。将橘皮晒干或烘干粉碎，在配合饲料中搭配4%―10%喂猪。 3、肥猪散。取何首乌35%、白芍20%、陈皮20%、石菖蒲10%、神曲10%、山楂5%晒干或烘干、粉碎混匀即成。按饲料1.5%的比例拌料喂猪。据试验，给25kg以上的育肥猪每头补饲25g，日增重量比不喂添加剂的提高27%。 4、健胃蛋白制剂。健胃蛋白制剂由米糠或麦麸45%、山楂30%、头发粉10%、猪血粉15%等组成。以10kg制剂计算：先将3kg清水烧沸，然后加入75g含量为95%的氢氧化钠搅拌溶解后放入1kg头发粉，边煮边搅匀，再放入猪血粉、山楂粉和米糠或麦麸混合拌匀，冷却后烘干或晒干粉碎待用。每天在饲料中添加100g，日喂3次，可使猪多吃快长。 5、贯众合剂。将贯众、苍术、陈皮、枳实、桑白、苏子各1kg晒干粉碎，再加入酒曲2kg，充分搅拌混匀即成贯众合剂。为改善适口性，可加入合剂3倍剂量的炒熟黄豆粉。按体重30―60kg的猪每日每头喂50g，拌入饲料中，滚宏饲喂时间宜在下午或晚上进行。责任编辑：彭鸿 饲料资讯行业新闻 企业动瞎备基态 行业评论 业界人物 政策法规 行业会讯 企业管理饲料行情豆粕 玉米 大豆 添加剂 杂粕 鱼粉 油脂 乳清粉饲料技术技术文章 饲料配方 饲料营养 饲料标准 饲料原料 检验磨谨检测 加工工艺添加剂 酶制剂 微生态饲料交流饲料交流专区 全价料交流 预混料专区 饲料配方 原料采购 浓缩料交流论坛焦点论坛精华 版主推荐 论坛热点 使用经验 人物博客 活动召集饲料导购全价料（配合料） 浓缩料 预混料 饲料原料 添加剂 蛋白质饲料

⑦ 中药口服液分离纯化主流工艺是什么

中药制剂口服液在医药行业越来越受到重视，目前在《中国药典》中收纳了数十种中药口服液，相关的生产工艺也不断的完善。但是其中除杂的工序大多数仍然采用醇沉法，离心和板框。
中药原料经过浸提和煎制后，其中存在一些无药物活性的生物大分子杂质，这些物质能影响产品的质量与稳定性。向其中加入乙醇能够影响这些物质的溶解度，使其析出沉淀，例如乙醇会改变溶剂环境的介电常数，使蛋白质的水合作用以及自身构象发生转变，去折叠，影响彼此之间的相互作用，最终导致聚集沉淀。但是醇沉法还具有一些弊端，比如造成一些有效成分损失，或残留其中影响产品质量。离心或者板框工艺，过滤精度低，制造的产品存在黑粗大的问题。
陶瓷膜是主要由氧化铝、氧化锆、氧化钛等无机金属氧化物材料经高温烧结而成的精密过滤元件，过滤精度涵盖微滤、超滤、纳滤三个范围。陶瓷膜分离技术兼具过滤、分离、浓缩的功能，又具有耐酸碱、耐高温、抗污染、易清洗、高效、节能、环保、操作简单等特点，在中药制剂领域具有独特的应用优势。
目前已有多家生产企业，将陶瓷膜技术用于中药制剂的生产，以陶瓷超滤膜作为中药制剂的除杂工艺，能够有效除去其中的蛋白、多糖等无用大分子。进而也可以采用陶瓷纳滤膜作为浓缩工艺代替传统聚合物膜。由于陶瓷膜优秀的耐高温特性，易于设备灭菌，因此膜工艺段能够保证无菌环境。