临床疗效试验中常用的对象方法有

㈠ 公卫执业医师考试《流行病学》应试题及答案

应试题一：

【 A 型题】

1.临床试验属于

A.描述性流行病学

B.分析性流行病学

C.流行病学实验

D.基础实验

E.理论流行病学

2.疾病预后的研究属于

A.描述性流行病学

B.分析性流行病学

C.流行病学实验

D.基础实验

E.理论流行病学

3.临床试验中以现行最有效或临床上最常用的药物或治疗方法作为对照是

A.标准对照或称阳性对照

B.安慰剂对照或称阴性对照

C.交叉对照

D.互相对照

E.自身对照

4.临床试验中为了排除药物非特异效应的干扰而选用的对照是

A.标准对照或称阳性对照

B.安慰剂对照或称阴性对照

C.交叉对照

D.互相对照

E.自身对照

5.临床试验中两组研究对象间隔一段时间交叉使用实验药和对照药属于

A.标准对照或称阳性对照

B.安慰剂对照或称阴性对照

C.交叉对照

D.互相对照

E.自身对照

6.临床试验中同时研究几种药物或治疗方法时而选用的对照是

A.标准对照或称阳性对照

B.安慰剂对照或称阴性对照

C.交叉对照

D.互相对照

E.自身对照

7.临床试验中在同一研究对象中进行实验和对照是

A.标准对照或称阳性对照

B.安慰剂对照或称阴性对照

C.交叉对照

D.互相对照

E.自身对照

8.临床疗效研究不包括

A.药物、手术、理化因素的效应

B.营养、护理等辅助措施与预防措施的作用效果

C.一种药物、外科手术或理化因素的效果

D.一组完整的治疗方案或综合治疗措施的效果

E.诊断试验的评价

9.制定随机对照试验研究计划内容应包括

A.实验目的，即本研究要解决的问题是什么

B.实验对象的具体要求和来源

C.规定研究因素、观察指标和采用的统计分析方法

D.观察时间，如何进行资料的收集及记录

E.以上均包括

10.预后研究使用的评价指标不包括

A.反映疾病致死程度的指标

B.反映疾病恢复情况的指标

C.反映疾病结局构成的指标

D.反映疾病发病率的指标

E.反映生存情况的指标

11.有关安慰剂的使用哪项论述不正确?

A.使用目的是为了排除非特异性效应的干扰

B.安慰剂常用没有任何药理作用的物质

C.可用于研究那些目前尚无有效药物治疗的疾病作对照

D.安慰剂的外观和剂型与试验药物不同

E.安慰剂和试验药要同步应用

12.在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是

A.某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越大

B.某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越小

C.所需样本量与某种指标在人群中发生的频率无关

D.α数值越大，所需样本量越大

E.1-β数值越大，所需样本量越小

13.在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是

A.实验组与对照组要比较的数值差值d越大，所需样本量越大

B.实验组与对照组要比较的数值差值d越大，所需样本量越小

C.所需样本量与实验组与对照组要比较的数值差值d无关

D.实验组与对照组要比较的数值差值d越大，用单侧检验计算样本量

E.差值d和某种指标在人群中发生的频率越大，样本量越小

14.在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是

A.检验的显着性水平α(第I类错误的概率)越大，所需样本量越大

B.检验的显着性水平α越大，所需样本量越小

C.检验的显着性水平β(第Ⅱ类错误的概率)越大，所需样本量越大

D.检验的显着性水平β越大。越小，所需样本量越小

E.所需样本量与检验的显着性水平α和β无关

15.在研究抗心律不齐药物的药效时，选择研究对象正确的是

A.最好选择近期心律不齐频繁发作的病人

B.最好不要选择近期心律不齐频繁发作的病人

C.可用孕妇作为研究对象

D.样本量越大，结果越能说明问题

E.病人的年龄和性别对研究结果影响不大

16.关于单盲法描述不正确的是

A.单盲法简便，容易进行

B.单盲法是指观察者不知道分组情况和研究对象接受处理情况

C.单盲法是指研究对象不知道分组情况和研究对象接受处理情况

D.单盲法对受试者的健康和安全有利

E.单盲法可以去除来自研究对象的偏倚

17.目前进行疾病预后研究的主要方法是

A.现况调查

B.病例对照研究

C.生存分析

D.生态学研究

E.数理研究

18.下列哪项不是临床试验中采用盲法原则观察结果的优点

A.可克服来自患者的主观因素的影响

B.可克服来自亲属的主观因素的影响

C.可克服来自医生、护士等观察者主观因素的影响

D.可克服来自研究分析资料人员的主观因素的影响

E.可克服实验室人员实验过程中的主观因素的影响

19.在临床试验中，要得到正确的结论，哪项因素最为重要

A.治疗组与安慰组的人数相等

B.100名的试验对象都进行随访

C.随机分配实验对象

D.在较高发病率的人群中进行研究

E.两组均包括所有年龄组的人

20.下列哪项不符合随机对照设计的要求

A.严格选择受试对象

B.按自然暴露分组

C.盲法处理

D.确定合适的疗效评价标准

E.合适的数本数量

21.下列哪项不属实验研究的基本特征

A.在发病率较高的人群中进行

B.设立对照组

C.随机分组

D.人为干预

E.前瞻性追踪

22.所谓的双盲试验是指

A.试验者给予处理而对照组接受安慰剂

B.观察者与受试者都不知道处理的性质

C.观察者和受试者都不知道何人接受处理，何人接受安慰剂

D.试验组和对照组都不知道谁是观察者

E.对照组不知谁是试验者

23.采用双盲法试验的重要目的是

A.使两组间人口特征和临床特征具有可比性

B.减少抽样误差的影响

C.尽可能减少失访人数

D.使研究更合乎道往

E.以上都不是

24.下列指标哪项不适用判定预后

A.病死率

B.存活率

C.缓解率

D.复发率

E.续发率

【 X 型题】

24.在临床疗效实验中常用的随机化分组方法有哪些

A.单纯随机化

B.区组随机化

C.分层随机化

D.多阶段抽样

E.分层整群抽样

26.关于双盲法描述正确的是

A.双盲法是指研究对象和观察者不知道分组情况和研究对象接受处理情况

B.双盲法是指观察者和资料分析者不知道分组情况和研究对象接受处理情况

C.双盲法不适用于危重病人

D.双盲法可以消除资料分析者带来的偏倚

E.双盲法得到的研究结果准确，没有任何偏倚

27.关于三盲法描述正确的是

A.三盲法是指除观察者外都不知道分组情况和研究对象接受的处理情况

B.三盲法是指受试对象、观察者和资料分析者不知道分组情况和研究对象接受的处理情况

C.三盲法使科研的安全性得到了保证

D.三盲法能消除资料分析者带来的主观因素的影响

E.三盲法能保证结果的正确和研究对象的依从性

28.在随机对照试验中，控制选择性偏倚的方法

A.严格掌握研究对象的人选标准

B.采用随机分组的方法

C.仪器和试剂标准化

D.使用盲法

E.采用随机抽样的方法

29.在随机对照试验中，常见的偏倚和影响结果的因素有

A.选择性偏倚

B.测量偏倚

C.干扰和沾染

D.依从性

E.混杂偏倚

30.关于随机对照试验和非随机对照试验叙述正确的是

A.随机对照试验必须随机分组并设对照

B.非随机对照试验不一定随机分组也不一定设对照

C.随机对照试验比非随机对照试验省时省力

D.非随机对照试验所得结果不如随机对照试验的结果可靠

E.随机对照试验正因为设立了严格的对照，所以结果才可靠

参考答案

1.C

2.C

3.A

4.B

5.C

6.D

7.E

8.E

9.E

10.D

11.D

12.A

13.B

14.B

15.A

16.B

17.C

18.B

19.C

20.B

21.A

22.C

23.E

24.E

25.ABC

26.AC

27.BD

28.ABE

29.ABCD

30.ABD

㈡ 临床研究一般有哪些方法

1、随机对照试验属一级设计方案，系采用随机分配的方法，将研究对象分别分配到试验组或对照组，然后接受相应的干预。要说明的是随机对照试验为前瞻性随机研究设计（前瞻性与回顾性相对应，比如病例回顾性研究），随机对照试验最主要用于临床治疗性或预防性的研究，探讨某一新药或新的治疗措施与传统的治疗或安慰剂比较，是否可以提高对疾病治疗和预防的效果；这也是目前很多新药评价采用的方法。
2、队列研究在临床研究中属二级设计方案，是经典的前瞻性研究。研究者对暴露因素不能控制，分组是自然形成，并有同期对照，在群体研究中是常用的研究方法。队列研究是从因到果，目的是验证某种暴露因素对某种疾病的发病率或死亡率的影响。最经典的研究就是研究吸烟与肺癌的关系，研究者观察吸烟的一组人群，一组不吸烟的人群，随访10年后，在统计两组的肺癌发病率，借以论证吸烟会增加患肺癌的概率。
3、随机对照试验不一定非要采用盲法，有时迫于伦理或者技术的原因，没办法进行盲法时也会采用开放性设计。

㈢ 临床研究中常用的研究方法不包括

临床试验常用的研究实验方法介绍

一、非干预性研究（Non Interventional Study,NIS）

指不干涉患者日常的诊疗，只是观察性地收集记录患者的数据。通常分为两类，一类是回顾性研究，指从疾病数据库中或者病历中收集需要的数据进行分析；另一类是前瞻性研究，需要入选合适的病人，然后收集记录相关的临床数据。

二、 双盲试验

指在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别（实验组或对照组），分析者在分析资料时，通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。旨在消除可能出现在实验者和参与者意识当中的主观偏差和个人偏好。

四、三盲法是双盲法的扩展

即受试对象、研究人员和资料分析人员均不知道受试对象的分组和处理情况。这种方法在理论上可以减少资料分析上的偏差，但在分析时减弱了对整个研究工作的全局了解，对研究的安全性要求较高，在执行时也较严密，难度较大。

㈣ 试验主要有哪些研究方法

一、控制变量法 指在物理实验中往往存在着多种变化的因素,为了研究它们之间的关系可以先控制一些量不变,依次研究某一个因素的影响。是在初中物理实验中用的最多的研究方法,如研究影响蒸发快慢的因素实验;探究电流与电压、电阻关系的实验;探究电阻与那些因素有关的实验?;探究动能、重力势能与那些因素有关的实验; 最典型的例子是高中《验证牛顿第二运动定律》的实验,我们研究的方法是:先保持物体的质量一定,研究加速度与力的关系,再保持力不变研究加速度与质量的关系,最后综合得出物体的加速度与它受到的合外力及物体质量之间的关系。 二、累积法 将微小量累积后测量求平均的方法,能减小相对误差。实验中也经常涉及这一方法。例如,测一张纸的厚度可测100张纸的厚度再求一张纸的厚度;在《用单摆测定重力加速度》实验中,需要测定单摆周期,用秒表测一次全振动的时间误差很大,于是采用测量30-50次全振动的时间T,从而求出单摆的周期T=t/n(n为全振动次数)。又如在《测定金属电阻率》的实验中,若没有螺旋测微器时,也可把金属在铅笔上密绕若干圈,由线圈总长度来测出金属丝的直径。 三、转换法 某些物理量不容易直接测量,或某些现象直接显示有困难,可以采取把所要观测的变量转换成其它变量(力、热、声、光、电等物理量)的相互转换进行间接观察和测量,这就是转换法,如磁铁的磁性强弱可以通过吸引大头针的多少来见接显示;风力的大小可以通过树的弯曲成程度来观察;又如卡文迪许《利用扭秤装置测定万有引力恒量实验》为例:其基本的思维方法便是等效转换。卡文迪许扭秤发生扭转后,引力对T 形架的扭转力矩与石英丝由于弹性形变产主的扭转力矩这就是等效转换,间接地达到了无法达到的目的。本实验中转换法还应用于石英丝扭转角度的测量上,这个角度不是直接测出的,而是利用平面镜反射光在刻度尺上移动的距离间接测出的。 转换法是一种较高层次的思维方法。是对事物本质深刻认识的基础上才产生的一种飞跃。如变曲为直实际上就是该方法的应用。理想化法:影响物理现象的因素往往复杂多变,实验中常可采用忽略某些次要因素或假设一些理想条件的办法,以突出现象的本质因素,便于深入研究,从而取得实际情况下合理的近似结果(通俗他说就是抓大放小)。例如在《用单摆测定重力加速度》的实验中,假设悬线不可伸长,悬点的摩擦和小球在摆动过程的空气阻力不计;在电学实验中把电压表变成内阻是无穷大的理想电压表,电流表变成内阻等于0的理想电流表等等实际都采用了理想化法。 四、放大法 在现象、变化、待测物理量十分微小的情况下,往往采用放大法。根据实验的性质和放大对象的不同,放大所使用的物理方法也各异。例如,在《测定金属电阻率》实验中所便用的螺旋测微器,主尺上前进(或后退)0.5毫米,对应副尺上有5n个等分,实际上是对长度的机械放大;许多电表如电流表、电压表是利用一根较长的指针把通电后线圈的偏转角显示出来。又比如在《卡文迪许扭实验》,其测定万有引力恒量的思路最后转移到光点的移动(跟“库仑静电力扭枰实验一样),都是将微小形变放大方法的具体应用。 五、平衡法 物理学中常常利用一个量的作用与另一个(或几个)量的作用相同、相当或相反来设计实验,制作仪器,进行测量。例如测量中的基本工具弹簧秤的设计是利用了力的平衡,天平的设计是根据力矩的平衡;温度计是利用了热的平衡。 六、留迹法 有些物理现象瞬间即逝,如运动物体所处的位置,轨迹或图像等,设法记录下来,以便从容地测量、比较和研究。例如:在《测定匀变速直线运动的加速度》、《验证牛顿第二运动定律》、《验证机械能守恒定律》等实验中,就是通过纸带上打出的点记录下小车(或重物)在不同时刻的位置,(位移)及所对应的时刻,从而可从容计算小车在各个位置或时刻的速度并求出加速度;对于简谐运动,则是通过摆动的漏斗漏出的细沙落在匀速拉动的硬纸板上而记录下各个时刻摆的位置,从而很方便地研究简谐运动的图像;又如利用闪光照相记录自由落体运动的轨迹等实际。都采用了留迹法。 七、模拟法 有时受客观条件限制,不能对某些物理现象送行直接实验和测量,于是就人为地创造一定的模拟条件,在这样模拟的条件下进行实验。例如在《电场中等势线的描绘》实验中,因为对静电场直接测量很困难,故采用易测量的电流场来模拟。又如在确定磁场中磁感线的分布,因为磁感线实际不存在。我们就用铁屑的分布来模拟磁感线的存在。 此外在中学物理实验中还有比较法、替代法、补偿法等。物理作为一门建立在实验基础之上的学科,由于中考和高考内容日趋拓宽,知识交叉部分(特别实行理综考试)越来越多,能力要求也就更加突出。所以迫切需要摒弃“实验无关紧要”、“讲比做好”等错误观念,认真领悟实验中的研究方法,只有这样,才能切实抓好实验教学工作,另外对学生整体物理水平的提高有极大的帮助。所以,我们在平时的教学中一定要重视物理实验的研究方法,加强对学生的引导,使他们真正领会物理实验方法的精髓,从而促进物理的学习,在中考和高考物理实验中取得不错的成绩。
满意请采纳