密固达的使用方法

A. 密固达说明书作用及注意事项

密固达是主要用来治疗绝经后妇女的骨质疏松症的药物。使用密固达有哪些注意事项呢？让我们一起看看 说明书 吧！下面我为你详细介绍密固达说明书的相关内容，不妨来看看吧。

密固达是什么
密固达(唑来膦酸注射液),适应症为用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Pagets病(变形性骨炎)。
密固达的用法用量
对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达,每年一次。

目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。

对于Pagets病的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。

本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟。

本品给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。

对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生素D。

此外,对于Pagets病患者,强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂,保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D,每日两次。目前尚无关于再治疗(1年后)安全性和有效性的数据。
密固达的药理作用
通用名称:唑来膦酸注射液,恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛,恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸的药理作用主要是抑制骨吸收,其作用机制尚不完全清楚,可能与多方面作用有关。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动,诱导破骨细胞调亡,还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。
密固达的注意事项
不同于一般的药物,密固达是注射剂处方药,需要在医院有医生开具的证明才可以购买,并且价格一般较高。密固达又称唑来膦酸注射液,不需要经常注射,频率一般在一年一次左右。密固达不能被人体代谢,不像一般药物可以在体内循环一个周期后正常排除,它往往又一个很长的清除期,这也是为什么唑来膦酸注射液注射频率不需要太频繁的原因。

孕妇和哺乳期妇女以及 儿童 是绝对禁止使用唑来膦酸注射液的,所以在贮藏时,要放在高处避免被儿童拿取。对于骨质疏松的引起原因是钙或者维生素D摄入不足的女性而言,使用密固达时还需要注意的是及时补充钙和维生素D,之所以要同时补充维生素D是因为维生素D可以促进钙的吸收。

使用唑来膦酸注射液时,还需要特别关注的是患者的肾脏和肝脏功能,毕竟老年人的肾脏和肝脏功能都有所减弱。
密固达与福善美区别是什么
密固达为无色的澄明液体,是新一代的治疗骨质疏松的药物,在临床上主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,亦用于治疗Pagets病(变形性骨炎)。密固达对骨质疏松症的显着疗效,源自于其有效成分唑来膦酸,其主要作用于人体骨骼,通过对破骨细胞的抑制,从而抑制骨吸收。

而福善美是是第三代二膦酸盐,其治疗骨质疏松症的机理主要是作用于破骨细胞,它能特异性聚集在破骨细胞表面。破坏其细胞膜,使之不在具有吸收骨质的活性。从而抑制骨吸收。降低骨转换,并通过改变使破骨细胞活化的骨基质性质改变,从而抑制新生破骨细胞的形成。

密固达与福善美虽然在功效上有相似之处,但二者还是存在明显区别的,它们的区别主要在于成分不同,这也导致二者在功效上的一些差异。福善美必须在每天第一次进食、喝饮料或应用 其它 药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低福善美的吸收(见药物相互作用)。

B. 请问密固达注射液怎样保管，在冰箱冷藏可存放多长时间

密固达为处方药，用于治疗Paget’s病(变形性骨炎)。推荐剂量为一次静脉滴注5mg唑来膦酸(无水物)，100ml水溶液以输液管恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟。密固达不可与任何含钙溶液接触。不能与其他治疗药物混合或同时静脉给药。一次一瓶，未用完应弃之。溶液出现可见微粒或变色现象时禁用。如经冷冻，须达到室温后方可使用。配制密固达溶液过程应保持无菌操作。给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。在使用密固达治疗的同时应服用足量维生素D。此外，对于正接受治疗的变形性骨炎的患者必须至少10天内确保补充足量的钙剂(每次500mg，每日两次)。【有效期】36个月

C. 密固达的注意事项

概况本品给药至少15分钟以上。由于缺乏充分临床使用数据，不推荐严重肾功能不全患者使用（肌酐清除率小于35mL／min）。在给予本品前，应对患者的血清肌酐水平进行评估。给药前必须对患者进行适当的补水，对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。在给予本品治疗前，患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D（参见【禁忌】）。对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗（例如，副甲状腺贮备降低：肠内钙吸收不良）。医生应当对该类病人进行临床检测。肾衰由于缺乏这一人群充分的临床安全性数据，严重肾功能不全患者（肌酐清除率[35mL／min）中不建议使用本品。患者在给药前应测量血清肌酐。肝功能不全患者无需调整剂量（参见【药代动力学】）。补充钙和维生素D对于日常钙剂以及维生素D摄入不足的骨质疏松女性，进行适量补充非常重要。骨转换率升高是变形性骨炎的主要特征。由于唑来膦酸快速对骨转换起效，因此在本品给药后可能会发生短暂的，有时是有症状的低血钙，通常在给药后最初10天内最明显（参见【不良反应】）。建议本品给药同时给予足够的维生素D补充剂。另外，强烈建议变形性骨炎患者接受本品治疗后至少10天内，接受足量的钙补充剂，保证每日两次至少500mg元素钙。应告知患者低血钙症状，并对危险患者给予足够的临床监护。骨骼肌疼痛对使用双膦酸盐（含本品）的患者，严重及偶发的失能性骨骼，关节和／或肌肉疼痛罕有报道。颌骨坏死颌骨骨坏死主要出现在双膦酸盐治疗的肿瘤患者（含本品）。这些患者中许多人也同时接受了化疗和皮质激素治疗。大多数患者出现颌骨骨坏死显示与牙科的一些手术有关，比如拔牙。很多患者有局部感染的症状，包括骨髓炎。对伴有危险因素（如肿瘤、化疗、放疗、皮质激素治疗、口腔卫生状况差）的患者使用双膦酸盐进行治疗前，应考虑进行口腔检查并采取适当的预防措施。在治疗中，这些患者应尽量避免进行牙科手术。在用双膦酸盐治疗时发现有颌骨骨坏死病人，牙科手术可能会加剧该病。如果患者需要进行牙科手术，目前尚无数据表明中止双膦酸盐治疗会减少颌骨骨坏死的风险。临床医生应对每个病人基于各自的利益／风险评估进行临床判断。本品与用于肿瘤患者的择泰®（唑来膦酸）具有相同的活性成份，如果患者已使用了择泰®，请勿使用本品。目前尚无数据显示本品会影响驾驶和操作设备的能力。配伍禁忌本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。使用说明本品不能与任何其他药物混合或静脉给药，必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。本品如果经过冷藏，请放置室温后使用。必须保证输注前的准备过程是无菌操作。请单独使用本品。任何未用完的溶液必须丢弃。仅有澄清的，无颗粒及无色的溶液才可以使用。

D. 密固达一定要连打三年才有效吗

是的，密固达是一种新型治疗骨质疏松的针剂，一年内一次静脉给药后不需要再用其他的骨质疏松的药物。但前提是肝肾功能要好及血钙要正常，可以节后先来门诊就诊，化验检查一下结果后再决定用药与否。点击这里查看我的门诊时间。

治疗男性与绝经后妇女骨质疏松症，预防低创伤髋部骨折后再发骨折，预防和治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症，变形性骨炎的研究证实，本品与安慰剂或阳性对照药相比，严重不良事件的总发生率无显着差异，大多数不良事件为轻到中度。本品在上述研究中的给药方法为一年一次。

用法用量：

对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达，每年一次。
目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。

对于Paget's病的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟（参见【注意事项】）。

本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。

以上内容参考：网络-密固达

E. 密固达的用法用量

对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达，每年一次。目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。对于Paget's病的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟（参见【注意事项】）。本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。此外，对于Paget's病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日两次（参见【注意事项】）。目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。特殊人群用药参见【注意事项】【药代动力学】