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中药含量测定常用方法

发布时间:2022-01-10 11:49:21

❶ 中药制剂生物碱类成分含量测定方法有哪些

如果只是定性检测,可以用生物碱显色剂,比如碘化铋钾、雷氏铵盐等。如果要定量,最好用高压液相色谱(HPLC)的方法。液相色谱的具体条件可以参照药典。

❷ 可用于中药成分含量测定的方法有: 1HPLC 2容量法 3TLC 4GC 513C-NMR 6LC-MS

如果中医靠这个检测有作用,那还要中医做什么呢?
按照检测结果就可以了.
目前科学是无法解释中医的.别指望几个测定就能解决问题,就包括现在所谓的中药水针剂,也不可能替代中医

❸ 中药制剂含量测定方法的效能指标有哪些

一般是根据你这个药的注册报批中所用含量测定方法,或者中国药典收载的法定含量检测方法进行考察。
如果该药尚在研发阶段,没有确定检测方法,通常可采用液相、紫外、滴定、气相、原子吸收等方法进行分析,样品前处理方法就更多种多样了,通常有溶解稀释,萃取浓缩,蒸馏收集,离心沉淀,反应替代等。 具体采用哪些方法,得根据该药的组分理化性质进行选择确定。

❹ 中药制剂分析常用的定量测定方法有哪些

中制剂分析用于总成分的含量测定方法有: (1) 化学分析法: 包括重量分析法和滴定分析法, 可以测定: 总生物碱、 总有机酸、 总皂苷及矿物成分等。 (2) 分光光度法: 用于总皂苷、 总生物碱、 总黄酮的测定。

❺ 中药制剂进行含量测定,首先应当选择的含量测定项目是什么

中药制剂分析用于总成分的含量测定方法有: (1) 化学分析法: 包括重量分析法和滴定分析法, 可以测定: 总生物碱、 总有机酸、 总皂苷及矿物药成分等。 (2) 分光光度法: 用于总皂苷、 总生物碱、 总黄酮的测定。

❻ 中药制剂分析用于总成分的含量测定方法有哪些

中药制剂分析用于总成分的含量测定方法有:

1、化学分析法: 包括重量分析法和滴定分析法, 可以测定: 总生物碱、 总有机酸、 总皂苷及矿物药成分等。

2、分光光度法: 用于总皂苷、 总生物碱、 总黄酮的测定。

滴定分析

根据滴定所消耗标准溶液的浓度和体积以及被测物质与标准溶液所进行的化学反应计量关系,求出被测物质的含量,这种方法被称为滴定分析法。

(6)中药含量测定常用方法扩展阅读

试剂等级

一级品 即优级纯

1、一级品 即优级纯,又称保证试剂(符号G.R.),我国产品用绿色标签作为标志,这种试剂纯度很高,适用于精密分析,亦可作基准物质用。

二级品 即分析纯

2、二级品 即分析纯,又称分析试剂(符号A.R.),我国产品用红色标签作为标志,纯度较一级品略差,适用于多数分析,如配制滴定液,用于鉴别及杂质检查等。

三级品 即化学纯

3、三级品 即化学纯,(符号C.P.),我国产品用蓝色标签作为标志,纯度较二级品相差较多,适用于工矿日常生产分析。

四级品 即实验试剂

4、四级品 即实验试剂(符号L.R.),杂质含量较高,纯度较低,在分析工作常用辅助试剂(如发生或吸收气体,配制洗液等)。

基准试剂

5、基准试剂 它的纯度相当于或高于保证试剂,通常专用作容量分析的基准物质。称取一定量基准试剂稀释至一定体积,一般可直接得到滴定液,不需标定,基准品如标有实际含量,计算时应加以校正。

光谱纯试剂

6、光谱纯试剂(符号S.P.) 杂质用光谱分析法测不出或杂质含量低于某一限度,这种试剂主要用于光谱分析中。

7、色谱纯试剂用于色谱分析。

8、生物试剂用于某些生物实验中。

9、超纯试剂 又称高纯试剂。

参考资料来源:网络-化学分析法

❼ 建立中药制剂含量测定方法时,方法学考察应做哪些内容

中药制剂分析用于总成分的含量测定方法有:
(1)
化学分析法:
包括重量分析法和滴定分析法,
可以测定:
总生物碱、
总有机酸、
总皂苷及矿物药成分等。
(2)
分光光度法:
用于总皂苷、
总生物碱、
总黄酮的测定。

❽ 中药饮片含水量测定的方法有哪些

一般品种是用中国药典一部中收载的烘干法,如果是含挥发性的物质的则用甲苯法做。

❾ 常用的含量测定方法不包括(  )。

【答案】E
【答案解析】本题考查要点是"含量测定"。含量测定是指用化学、物理或生物的方法,对中药材及其饮片含有的有关成分进行检测。常用的含量测定方法有HPLC法、TLCS法、GC法、UV-Vis等。因此,本题的正确答案是E。

❿ 高效液相色谱法测定中药含量采用的方法有哪些

遵照下面的要求选择合适的方法,HPLC法外标、内标两种,检测器一般UV即可.
含量测定分析方法验证的可接受标准简介
摘要:本文介绍了在对含量测定所用的分析方法进行方法学验证时,各项指标的可接受标准,以利于判断该分析方法的可行性.
关键词:含量测定 分析方法验证 可接收标准
在进行质量研究的过程中,一项重要的工作就是要对质量标准中所涉及到的分析方法进行方法学验证,以保证所用的分析方法确实能够用于在研药品的质量控制.为规范对各种分析方法的验证要求,我国已于2005年颁布了分析方法验证的指导原则.该指导原则对需要验证的分析方法及验证的具体指标做了比较详细的阐述.但是文中未涉及各具体指标在验证时的可接受标准,国际上已颁布的指导原则中也未发现相关的要求.另一方面,大多数药品研发单位在进行质量研究时,已逐步认识到分析方法验证的必要性与重要性,大都也在按照指导原则的要求进行分析方法验证,但验证完后却因没有一个明确的可接受标准,而难以判断该分析方法是否符合要求.本文结合国外一些大型药品研发企业在此方面的要求,提出了在对含量测定方法进行验证时的可接受标准,供国内的药品研发单位在进行研究时参考.
1.准确度
该指标主要是通过回收率来反映.验证时一般要求分别配制浓度为80%、100%和120%的供试品溶液各三份,分别测定其含量,将实测值与理论值比较,计算回收率.
可接受的标准为:各浓度下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间,9个回收率数据的相对标准差(RSD)应不大于2.0%.
2.线性
线性一般通过线性回归方程的形式来表示.具体的验证方法为:
在80%至120%的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液,分别测定其主峰的面积,计算相应的含量.以含量为横坐标(X),峰面积为纵坐标(Y),进行线性回归分析.
可接受的标准为:回归线的相关系数(R)不得小于0.998,Y轴截距应在100%响应值的2%以内,响应因子的相对标准差应不大于2.0%.
3.精密度
1)重复性
配制6份相同浓度的供试品溶液,由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试,所得6份供试液含量的相对标准差应不大于2.0%.
2)中间精密度
配制6份相同浓度的供试品溶液,分别由两个分析人员使用不同的仪器与试剂进行测试,所得12个含量数据的相对标准差应不大于2.0%.
4.专属性
可接受的标准为:空白对照应无干扰,主成分与各有关物质应能完全分离,分离度不得小于2.0.以二极管阵列检测器进行纯度分析时,主峰的纯度因子应大于980.
5.检测限
主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于3.
6.定量限
主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10.另外,配制6份最低定量限浓度的溶液,所测6份溶液主峰的保留时间的相对标准差应不大于2.0%.
7.耐用性
分别考察流动相比例变化±5%、流动相pH值变化±0.2、柱温变化±5℃、流速相对值变化±20%时,仪器色谱行为的变化,每个条件下各测试两次.可接受的标准为:主峰的拖尾因子不得大于2.0,主峰与杂质峰必须达到基线分离;各条件下的含量数据(n=6)的相对标准差应不大于2.0%.
8、系统适应性
配制6份相同浓度的供试品溶液进行分析,主峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%,主峰保留时间的相对标准差应不大于1.0%.另外,主峰的拖尾因子不得大于2.0,主峰与杂质峰必须达到基线分离,主峰的理论塔板数应符合质量标准的规定.
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