方法学验证专属性怎么做

A. 高效液相色谱方法学验证如何进行

高效液相色谱方法学验证如下：

1、专属性：查看被测物质与被测结果间是否正确且唯一对应。考察方法：将处被测成分外的其他物质均做空白干扰对照，包括流动相、辅料空白、溶剂空白、其他成分（多组分产品）空白、如果方法有衍生还应包括衍生空白等等。

2、精密度：查看方法多次测定是否能够得到相同的结果。考察方法：重复性试验，应包括仪器精密度，方法精密度（多次测定同一样品查看结果，即配制多个供试品溶液），中间精密度（不同人员不同时间不同仪器，最好试剂和实验室也更换，测定同一样品，查看结果偏差）。

5、定量限：当物质达到定量限浓度以上时，该方法可以对该物质进行定量检测。考察方法：当被测物峰高：信号噪音=10:1时，当前浓度即为定量限。如果想做更加可靠的实验，应在定量限处考察精密度和回收率。

6、耐用性：方法对实验环境的耐受程度。即当实验条件发生细微变化时，方法仍然能够保持测定的准确。考察方法：通过几项实验来确定：溶液稳定性（相同溶液在几小时内多次进样查看结果），色谱条件变化（应包括柱温、流速、色谱柱批次、检测波长等条件的轻微变化）。

B. 如何做方法学验证

方法学验证内容：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度与重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围与耐用性。

1、准确度：就是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次测定结果进行评价。

请点击输入图片描述4、检测限：指试样

5、定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低量，测定结果应具一定的精密度与准确度。

6、线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。

7、范围：能达到一定的精密度、准确度与线性的条件下，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。

8、耐用性：指在一定的测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度。