A. 药物警戒的内容、方法、最新进展及未来展望
药物警戒是监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应的活动。它对药物治疗决策至关重要,通过提高对未知药物相互作用和不良反应的及时识别,确定风险因素,评估效益与风险,分享知识以加强药物处方和监管,以及在整个药物生命周期中进行持续监控。药物警戒的一般方法包括基于网络的数据收集、全球化医药活动的管理、患者安全问题的普遍关注、知名药物的再评价、药物经济学的增加、风险-获益评估等方面。
当前国内药物警戒人员面临挑战包括网络化的药物销售与沟通数据、全球医药活动的复杂性、更广泛患者安全问题的识别、知名药物再评价的需求、药物经济学的增加、风险-获益评估的难度等。为应对这些挑战,药物警戒领域取得最新进展,如《埃里斯宣言》强调了提高药物安全沟通的透明度和有效性,通过积极沟通、信息的开放性、伦理要求、以患者为中心的沟通、预防药物不良反应、利益相关者之间的合作、持续改进的承诺、应对沟通挑战、促进安全文化、持续评估与适应等原则。该宣言旨在支持全球药物安全的彻底改革,确保患者能够积极参与讨论,获取有关药物功效和安全性的信息,并且设计收集、分析和传播信息的新方法。
未来展望中,药物警戒的基本原则包括追求卓越、科学方法、开放和诚实。药物警戒的学术地位关键在于生成帮助医疗保健专业人员做出有关药物使用的决策的信息,重点放在生成信息的过程上。患者自发报告数据的提升将引发新的讨论,因为患者现在积极参与治疗,成为药物不良反应的重要信息来源。人工智能将在药物警戒领域得到更广泛的应用,尤其是在快速识别安全问题、精准确定容易出现药物不良反应的患者及其反应发生机制方面。药物警戒质量活动将实现从合规转变到追求卓越的蜕变,关键要素是将患者作为信息来源,实现药物警戒从合规到卓越的转型。