Ⅰ 制粒的湿法制粒的方法
湿法制粒是在原料粉末中加入粘合液进行制粒的方法。由湿法制成的颗粒经过表面润湿,因此其表面性质较好,外形美观,耐磨性较强、压缩成形性好,在制药工业生产中应用最为广泛。
湿法制粒机理:在任何湿法制粒过程中,在粉粒表面均匀润湿的液体产生粉粒间粘着力,因此,在粉粒间存在的液体量与存在的状态对制成的颗粒的强度有影响。
当将液体加入到粉粒层中时,液体首先进入到粉粒层内的部分空隙中,与液体相接触的粉粒(第一粒子)相互粘结、结聚成颗粒(第二粒子).
多数湿法制粒以液体架桥的粘合作用使分散的粉末结聚在一起形成有一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终是以固体桥的形式使固结。在制药生产中常用的从液体架桥到固体桥的过渡有以下三种形式:
(1)部分溶解液的架桥将水溶性药物制粒时,加入的液体和粉粒接触,部分和液体接触的表面溶解使粉粒结聚,并在此后的干燥过程中,溶解部分固化而形成固体桥。
(2)粘合剂的架桥将水不溶性药物制粒时,加入粘合剂溶液作架桥液,使粉粒结聚成颗粒,在干燥过程中,粘合剂溶液中的溶剂大部分除去,剩下的粘合剂成为固体桥。
(3)溶液中药物溶质的架桥为混合均匀,把某些药物溶解在液体架桥剂中进行制粒,在干燥过程中粉粒间有溶质析出成固体桥。
Ⅱ 片剂的制备方法有哪些各方法适用于哪些药物的制备
一般有直接压片法、湿法制粒(最常用)、干法制粒。因为湿法在国内运用最多,且大都比较纯熟,一般都用它。干法制粒只用于湿法不能解决的,比如说原料对湿热不稳定、湿法无法控制其溶出等等直接压片法国外比较提倡,因为其制备工艺较为简便,且误差小,不过在中国还是比较少的,因为要用直接压片,首先原料物理性质必须好,密度不可过大也不可过小,其次,辅料应使用直压级别的辅料(如微晶纤维素PH102等等),目前这些辅料都是进口的。粉末压片法和颗粒压片法;颗粒制片一般可采用干法制粒、湿法制粒、一步制粒。华南制药机械平台上介绍说粉末制片比较适合对热、湿不稳定的药物。粉末压片的工艺简便,节能,工序少,但是也存在着粉末的流动性、可压性差,容易造成裂片等弱点,优缺点你可以去查阅对比看看。
Ⅲ 工业中湿法制粒常用的方法有哪些
湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂,靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。它包括挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。湿法制成的颗粒经过表面润湿,具有颗粒质量好,外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。
Ⅳ 片剂的制备方法有哪些,各有什么特点
片剂的制备方法直接压片法、湿法制粒、干法制粒,因为湿法在国内运用最多,且大都比较纯熟。
干法制粒只用于湿法不能解决的,比如说原料对湿热不稳定、湿法无法控制其溶出等等,直接压片法国外比较提倡,因为其制备工艺较为简便。
由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。先将物料粉碎、造粒,干燥,再用压片机制成片状,也有的不需造粒和干燥,直接压成片剂。
片剂是在丸剂使用基础上发展起来的,它创用于十九世纪40年代,到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进,片剂的生产和应用得到了迅速的发展。
近十几年来,片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展,如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。
中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始,随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究,中药片剂的品种、数量不断增加,工艺技术日益改进,片剂的质量逐渐提高。