㈠ 常用的湿法制粒方法有哪些
工业中湿法制粒常用的方法有挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。
湿法制粒首先是黏合剂中的液体将药物粉粒表面润湿,使粉粒间产生黏着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒的方法。经干燥后最终以固体桥的形式固结。制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性,以保证产品质量和生产的顺利进行。如在颗粒剂、胶囊剂中颗粒是产品,制粒的目的不仅仅是为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等,而且必须保证颗粒的形状大小均匀、外形美观等。而在片剂生产中颗粒是中间体,不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异,而且要保证颗粒的压缩成型性。制粒方法有多种,制粒方法不同,即使是同样的处方不仅所得制粒物的形状、大小、强度不同,而且崩解性、溶解性也不同,从而产生不同的药效。因此,应根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。
㈡ 颗粒剂与散剂的制备工艺有何异同
颗粒剂与散剂的制备工艺异同:制备过程:药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片如与其他组分均匀混合后直接分装,可获得散剂;如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装,即可得到颗粒剂;混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。
如将制备的颗粒压缩成形,可制备成片剂;如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中,可制备成胶囊剂等如片剂和胶囊剂口服后首先崩解成细颗粒状,然后药物分子从颗粒中溶出,药物通过胃肠粘膜吸收进入血液循环中。颗粒剂或散剂口服后没有崩解过程,迅速分散后具有较大的比表面积,因此药物的溶出、吸收和奏效较快。
制剂吸收的快慢顺序一般是:散剂>颗粒剂>胶囊剂药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。
㈢ 冲剂颗粒是如何制作的
冲剂制作方法一、
1、在挤出法制粒中制备软材很关键,判断方法:制软材是挤出法制粒中最关键的一步,判断标准为“手捏成团,轻按即散”或“握之成团、轻压即散”。
2、糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料,其与稠膏比例一般为:稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:1
3、颗粒剂制备中若软材过粘而形成团块不易通过筛网,可采取加适量高浓度的乙醇措施解决: 软材过软时可酌加加药材细粉;软材太干而粘性不足可加适量粘合剂;软材过粘必须降低粘度,而加高浓度的乙醇可以起到分散的作用,而加大投料量及拧紧过筛用筛网对解决该问题没有帮助。
4、一般流化喷雾制粒制粒方法多用于无糖型及低糖型颗粒剂的制备
5、酒溶性颗粒剂一般以60%浓度的乙醇作为溶剂
6、混悬性颗粒剂的药料处理原则错误的是:糖粘性成分的药材宜粉碎成细粉
7、泡腾性颗粒剂的泡腾物料为:A+C
8、关于水溶性颗粒剂的质量要求是:含水量在5.0%以内。
9、颗粒剂对粒度的要求:不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%
10、颗粒剂溶化性的要求:可溶性颗粒剂包括水溶性和酒溶性两种,后者热水冲服显然不能全部溶化。
11、我国药典对颗粒剂装量差异检查有详细规定,应怎样检验:不得有1袋(或瓶)超出限度1倍。
二、
1、制粒时软材形成团块不易压过筛网,原因: 软材过粘
2、制粒时软材通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多, 原因:软材太干
3、制粒时软材易粘附或压出的颗粒成条状, 原因:软材过软
4、以药材细粉作为辅料可用作混悬性颗粒剂的制备
5、采用水提醇沉工艺一般用作水溶性颗粒剂的制备
6、以枸橼酸作为辅料可用作泡腾性颗粒剂的制备
7、用酒冲服饮用的是酒溶性颗粒剂
三、
1、颗粒剂的理解正确:颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂;它是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的;由于贮存过程呈固体干燥状态,含水量低,因此制剂稳定性好,而当使用时用开水(或酒)冲服,呈液体状态,药物高度分散在溶媒中易吸收,因此奏效快。2000版《中国药典》一部收载中药颗粒剂29种
2、水溶性颗粒剂在制备过程中可以采用的精制方法:水提醇沉法是较多采用的方法,但最新研究发现醇沉过程在除去杂质的同时,往往损失较大量的有效成分,因此一些新的净化方法在不断研究,出现了很多好的方法,这些方法中就包括高速离心法、超滤法、絮凝沉淀法、大孔吸附树脂法等。
3、可用于颗粒剂制粒的方法:挤出制粒法是将辅料与药物稠膏在适宜容器内混匀制软材,通过摇摆式制粒机以挤压方式制粒;快速搅拌制粒是固体辅料、药物细粉与稠膏共置快速搅拌容器内,通过调整搅拌桨转速使物料沿器壁抛起通过高速旋转的制粒刀而制粒;流化喷雾制粒又称沸腾制粒,是先将药粉呈流化态,再将药液或粘合剂以雾状间歇喷入,使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒;干法制粒是将药粉直接压成薄片,再打碎成颗粒;包衣锅滚转制粒是先将药粉置包衣锅中再喷入粘合剂制粒。
4、颗粒剂制备中湿颗粒干燥的注意事项:若干燥湿颗粒时温度迅速上升,将使颗粒表面干燥过快而形成一层硬壳影响内部水分继续蒸发,造成所谓“假干”,此外颗粒中若有糖粉骤遇高温时会熔化而使颗粒变得坚硬,因此要逐渐升温。
5、酒溶性颗粒剂一般采用浸渍法、渗漉法回流法方法制备:酒溶性颗粒剂为可溶性颗粒剂,要求澄明度,煎煮法所得成分为极性很强的物质,很多不溶于一定浓度的乙醇中;水蒸气蒸馏法是用于提取挥发油的方法。
6、酒溶性颗粒剂: 酌加冰糖以矫味;为节约药材可将药材粉碎成细粉充当辅料是制备混悬性颗粒剂时的原料药处理方法。
7、泡腾性颗粒剂:有机酸与弱碱在水中可发生中和反应,也就是说饮用时有机酸已经反应掉,起矫味作用的是生成的二氧化碳在水中呈酸性,能刺激味蕾而矫味。
㈣ 西药制颗粒的方法和技巧
颗粒剂的制备方法 点击次数:10 发布时间:2010-3-13 1、制软材。 将药物与稀释剂(如淀粉、乳糖、蔗糖等),必要时还加入崩解剂(如淀粉、纤维素衍生物等)充分混匀,加入适量的水或其他粘合剂混合制软材。混合可用各种类型的混合机进行。由于制粒后不能再添加崩解剂,所以选用粘合剂时要注意的是,粘合剂不应影响颗粒的崩解。可根据经验“手握成团,轻压即散”为准。 2、制湿颗粒。 颗粒的制备常采用挤出制粒法。将软材用机械挤压通过筛网,即可制得湿颗粒。除了这种传统的过筛制粒方法外,近年来开发了许多新的制粒方法和设备应用于生产实践,其中最典型的就是流化(沸腾)制粒。流化制粒可在一台机器内完成混合、制粒、干燥,因此称为“一步制粒法”。 3、颗粒的干燥。 除了流化或喷雾制粒法制得的颗粒已被干燥以外,其他方法制得的颗粒必须再用适宜的方法加以干燥,以除去水分、防止结块或受压变形。常用的方法有:箱式干燥法、流化床干燥法等。 4、整粒与分级。 在干燥过程中,某些颗粒可能发生粘连甚至结块,所以必须通过整粒以制成一定粒度的均匀颗粒。一般采用过筛的方法整粒和分级。具体操作时,一般按粒度规格的上限,过一号筛,把不能通过的部分进行适当粉碎,然后再按照粒度规格的下限,过四号筛,以进行分级,除去粉末部分。 5、包衣。 为达到矫味、矫嗅、稳定、缓释、控释或肠溶等目的,可对颗粒剂进行包衣,一般采用薄膜衣。对于有不良嗅味的颗粒剂,可将芳香剂溶于有机溶剂后,均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间,以免挥发损失。除用湿法制粒外,颗粒剂也可采用干法制粒、包衣机转动制粒等方法制备。 6、质量检查与分剂量。 将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等,按剂量装入适宜袋中。颗粒剂的贮存基本与散剂相同,但应注意均匀性,防止多组分颗粒的分层,防止吸潮。
㈤ 药品颗粒怎么做出来的
兄台不是要生产假药吧?呵呵,开个玩笑
颗粒剂的制备
颗粒剂的传统制备工艺简介如下:
药物的粉碎、过筛、混合操作完全与散剂的制备过程相同。
1.制软材 将药物与适当的稀释剂(如淀粉、蔗糖或乳糖等)、崩解剂(如淀粉、纤维素衍生物等)充分混匀,加入适量的水或其他粘合剂制软材,像这种大量固体粉末和少量液体的混合过程叫捏合。制软材是传统湿法制粒的关键技术,粘合剂的加入量可根据经验“手握成团,轻压即散”为准。由于淀粉和纤维素衍生物兼具粘合和崩解两种作用,所以常用做颗粒剂的粘合剂。
2.制湿颗粒 颗粒的制备常采用挤出制粒法。将软材用机械挤压通过筛网,即可制得湿颗粒。除了这种传统的过筛制粒方法以外,近年来开发许多新的制粒方法和设备应用于生产实践,其中最典型的就是流化(沸腾)制粒,流化制粒可在一台机器内完成混合、制粒、干燥,因此称为“一步制粒法”。
3.颗粒的干燥 除了流化(或喷雾制粒法)制得的颗粒已被干燥以外,其他方法制得的颗粒必须再用适宜的方法加以干燥,以除去水分、防止结块或受压变形。常用的方法有箱式干燥法、流化床干燥法等。
4.整粒与分级 在干燥过程中,某些颗粒可能发生粘连,甚至结块。因此,要对干燥后的颗粒给予适当的整理,以使结块、粘连的颗粒散开,获得具有一定粒度的均匀颗粒,这就是整粒的过程。一般采用过筛的办法整粒和分级。
5.质量检查与分剂量 将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等,按剂量装入适宜袋中。颗粒剂的贮存基本与散剂相同,但应注意均匀性,防止多组分颗粒的分层,防止吸潮。
颗粒剂的质量检查
颗粒剂的质量检查,除主要含量外,中国药典2000年版还规定了粒度、干燥失重、溶化性以及重量差异等检查项目。
1.外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
2.粒度 除另有规定外,一般取单剂量包装颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包,称重,置药筛内轻轻筛动3分钟,不能通过1号筛和能通过4号筛的粉末总和不得过8%。
3.干燥失重 取供试品照药典放法测定,除另有规定外,不得超过2.0%。
4.溶化性 取供试颗粒10g,加热水200ml,搅拌5分钟,可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浑浊,但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应能混悬均匀,泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体,并呈泡腾状。
5.装量差异 单剂量包装的颗粒剂,其装量差异限度应符合下表的规定(表4-7)。检查方法参考药典有关规定。
表4-7 颗粒剂装量差异限度要求
标示装量/g
装量差异限度/%
1.0或1.0以下
士10.0
l.0以上至1.5
士8.0
1.5以上至6
士7.0
6以上
士5.0
6.卫生学检查 符合要求。
颗粒剂举例
例一: 感冒颗粒剂
【处方】 (万袋量)
金银花 33.4kg 大青叶 80kg 桔梗 43kg 连翘 33.4kg 苏叶 16.7kg
甘草 12.5kg 板蓝根 80kg 芦根 33.4kg 防风 25kg
【制法】 ①连翘、苏叶加4倍水,提取挥发油备用;②其余7种药材与第①项残渣残液混合在一起,并凑足6倍量水,浸泡30min,加热煎煮2h;第2次加4倍量水,煎煮1.5h;第3次加2倍量水,煎煮45min;合并3次煎煮液,静置12h,上清夜过200目筛,滤液待用;③滤液减压蒸发浓缩至稠膏状,停止加热,向稠膏中加入2倍量75%乙醇液,搅匀,静置过夜,上清液过滤,滤液待用;④滤液减压回收乙醇,并浓缩至稠膏状,加入5倍量的糖粉,混合均匀,加入70%乙醇少许,制成软材,过14目尼龙筛制粒,湿颗粒于60℃干燥,干颗粒过14目筛整粒,再过4号筛(65目)筛去细粉,在缓慢的搅拌下,将第①项挥发油和乙醇混合液(约200ml)喷入干颗粒中,并闷30min,然后分装,密封,包装即得。
【作用与用途】 本品为抗感冒药。用于治疗感冒、发烧、咳嗽、咽喉炎、急性扁桃体炎等症。
【用法与用量】 冲服, 一日3次,一次1袋,开水冲服。
【规格】 10g
【贮藏】 密闭保存。
至于机器,这个就难回答了,如果只是自己弄一点吃,豆浆机就可以打了,但真的是要大生产的做药,建议从基础学起