随机对照试验随机化方法有哪些

‘壹’ 什么是随机对照双盲试验使用原则是什么

随机对照双盲试验，是指在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别（实验组或对照组），分析者在分析资料时，通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。

使用原则：

设置对照组(control)，研究对象的随机化分组（Randomization）和盲法试验(blind)。

(1)随机对照试验随机化方法有哪些扩展阅读：

优点：

采用双盲试验是为了要减少偏见（prejudices）和无意识地暗示（unintentional physical cues）对试验结果的影响。对于被试者的随机分配（Random assignment）到对照组或者试验组的做法是双盲试验中至关重要的一部。

避免了主、被试双方因为主观期望所引发的额外变量。

来源：

最早意识到盲试验在科学研究中的的价值的人应该是克劳狄伯纳德( Claude Bernard)，他建议任何科学试验的参与者必须被分为两类：

（1）设计试验的理论家和。

（2）没有相关知识，因此也不会在观测结果中添加个人对理论的理解的观测者。这种对科学试验的认识与当时流行的启蒙时代的那种认为"科学观测只有由那些在受过良好教育的和对试验完全了解的科学家进行下才能产生可观的结果"的观点大相径庭。

‘贰’ 随机对照试验的方法分类

随机区组设计（Block Randomization）又称配伍设计、配伍组设计，通常是将受试对象（样本）按性质（如病人的年龄、性别、血压、体重等非实验因素）相同或相近者分成若干组（配伍组），每个组中的受试对象（样本）分别随机分配到不同的处理组中去。
随机区组设计这种设计方法利用区组方法分离出由无关变量引起的变异，在同一组中均衡实验组和对照组的方法实际是配对设计的扩展形式。其要点是要做到区组内尽量同质，使得实验结果的差异更好地归于不同处理的影响。 协变量自适应随机
设计结果自适应随机设计
在医疗器械行业中产品在做实验的过程中也需要随机抽取对照组的，对照试验有的时候需要几组平行试验，在医院做临床时也需要做对照试验，是为了证明实验组和对照组的效果。说明实验组的作用。

‘叁’ 随机对照试验的使用原则

严格的评价治疗方案的试验和随机对照双盲试验主要是采用随机对照试验（Randomized
controlled
trial），也称对照临床试验（controlled
clinical
trial），即将研究对象按随机化的方法分为试验组与对照组，然后，试验组给予治疗措施，对照组不给予欲评价的措施，即给予安慰剂（placebo），前瞻性观察两组转归结局的差别。RCT的设计要遵循三个基本原则，即设置对照组(control)，研究对象的随机化分组（Randomization）和盲法试验(blind)。盲法试验主要包括单盲试验（single-blinded）、双盲(double
blinded)试验等，单盲试验是仅研究者知道每个病人用药的具体内容，而病人不知道，单盲试验虽可以避免来自病人主观因素的偏倚，但仍未能防止来自研究者方面的影响。双盲试验是研究者和病人都不知道每个病人分在哪一组，也不知道何组接受了试验治疗，此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。

‘肆’ RCT中常用的对照方法是什么

随机对照试验的基本方法是，将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，以对照效果的不同。在研究对象数量足够的情况下，这种方法可以确保已知和未知的混杂因素对各组的影响相同。

‘伍’ 随机对照试验包括前瞻性和回顾性两种吗还是只有前瞻性

都有，前瞻性一般是与回顾性相对而言的，队列研究都是前瞻性的；但前瞻性的不一定都是队列研究，也可以是RCT等。回顾性研究，一般做配对对照，而不使用随机化。

随机对照试验是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段，特别常用于医学、药学、护理学研究中，在司法、教育、社会科学等其他领域也有所应用。

随机对照试验的基本方法是，将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，在这种严格的条件下对照效果的不同。在研究对象数量足够的情况下，这种方法可以抵消已知和未知的混杂因素对各组的影响。

(5)随机对照试验随机化方法有哪些扩展阅读：

随机对照试验的原理

随机对照试验遵循随机、对照和重复的三原则，利用统计学知识，通过设定一系列的研究程序和管理措施，消除医生和患者对药物疗效的主观影响，达到与已经上市的药物之间的有效比较，进而对其有效性和安全性做出相对客观的评价。

西医之所以能够建构出这种试验方法来对新药的有效性和安全性进行相对可靠的评价，本是由其内在的理论特征决定的。

随机对照试验在进行设计和结果分析时，主要依赖的数学工具就是统计学知识，而统计学知识所处理的对象就是那些可重复发生的独立事件，体现在医学临床研究中就是可重复性的治疗案例。

‘陆’ 随机对照试验的使用原则

严格的评价治疗方案的试验和随机对照双盲试验主要是采用随机对照试验（Randomized controlled trial），也称对照临床试验（controlled clinical trial），即将研究对象按随机化的方法分为试验组与对照组，然后，试验组给予治疗措施，对照组不给予欲评价的措施，即给予安慰剂（placebo），前瞻性观察两组转归结局的差别。RCT的设计要遵循三个基本原则，即设置对照组(control)，研究对象的随机化分组（Randomization）和盲法试验(blind)。盲法试验主要包括单盲试验（single-blinded）、双盲(double blinded)试验等，单盲试验是仅研究者知道每个病人用药的具体内容，而病人不知道，单盲试验虽可以避免来自病人主观因素的偏倚，但仍未能防止来自研究者方面的影响。双盲试验是研究者和病人都不知道每个病人分在哪一组，也不知道何组接受了试验治疗，此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。

‘柒’ 实验性研究中基本随机化分组方法有哪几种

实验性研究中基本随机化分组方法有简单随机化、区组随机化分层（或分段）随机化、分层区组随机化及动态随机化等。

‘捌’ 简述常用的随机化方法

随机模拟：蒙特卡罗法蒙特卡罗(MonteCarlo)法也称为随机模拟方法.它的基本思想是,为了求解数学、物理、工程技术以及生产管理等方面的问题,首先建立一个概率模型或随机过程,使它的参数等于问题的解。蒙特卡洛(Monte Carlo)模拟是一种通过设定随机过程，反复生成时间序列，计算参数估计量和统计量，进而研究其分布特征的方法。具体的，当系统中各个单元的可靠性特征量已知，但系统的可靠性过于复杂，难以建立可靠性预计的精确数学模型或模型太复杂而不便应用时，可用随机模拟法近似计算出系统可靠性的预计值；随着模拟次数的增多，其预计精度也逐渐增高。由于涉及到时间序列的反复生成，蒙特卡洛模拟法是以高容量和高速度的计算机为前提条件的，因此只是在近些年才得到广泛推广。