① 说明各成分的作用;写出该片剂的制备方法。
(一)稀释剂(Diluents) 稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。 1.淀粉 比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数药物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散。 2. 糖粉 糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末,其优点在于粘合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含片或可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。3. 糊精 糊精是淀粉水解中间产物的总称,其化学式为(C6H10O5)n·XH2O,其水溶物约为80%,在冷水中溶解较慢,较易溶于热水,不溶于乙醇。习惯上亦称其为为高糊(高粘度糊精),即具有较强的粘结性,使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓;同理,在含量测定时如果不充分粉碎提取,将会影响测定结果的准确性和重现性,所以,很少单独大量使用糊精作为填充剂,常与糖粉、淀粉配合使用。
(二)粘合剂(Adhesives) 某些药物粉末本身具有粘性,只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来, 这时所加入的液体称为湿润剂(moistening agents);某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小,需要加入淀粉浆等粘性物质,才能使其粘合起来,这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来,所以也可以将上述的湿润剂和粘合剂总称为粘合剂。 1. 蒸馏水 蒸馏水是一种湿润剂。应用时,由于物料往往对水的吸收较快。因此较易发生湿润不均匀的现象,最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替,以克服上述不足。 2. 乙醇 乙醇也是一种湿润剂。可用于遇水易分解的药物,也可用于遇水粘性太大的药物。随着乙醇浓度的增大,湿润后所产生的粘性降低,因此,醇的浓度要视原辅料的性质而定,一般为30%-70%。中药浸膏片常用乙醇做湿润剂,但应注意迅速操作,以免乙醇挥发而产生强粘性团块。
(三)崩解剂(Disintegrants) 崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,除了缓(控)释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加入崩解剂。由于它们具有很强的吸水膨胀性,能够瓦解片剂的结合力,使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒,实现片剂的崩解,所以十分有利于片剂中主药的溶解和吸收。 1. 干淀粉 干淀粉是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差,这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差,使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部,阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。
(四)润滑剂(Lubricants)l.硬脂酸镁 硬脂酸镁为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用最广。用量一般为0.1%~1%,用量过大时,由于其疏水性,会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓。另外,本品不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。
利血平就是主药了,蓝淀粉没找到。都是网上资料。
② 缓释片的制备方法有哪些
一般以羟丙基甲基纤维素为骨架材料(或以乙基纤维素为主要骨架缓释材料) ,以丙烯酸树脂乳胶液为黏合剂及阻滞剂,加入药剂粉末直接压片制备。
③ 片剂在制备的过程中必须具备的三大要素是什么,为什么
片剂的制备并没有三大要素之说,只是压片过程中才有
• 压片过程的三大要素:流动性、压缩成型性和润滑性
• 流动性:对于制备好的药物颗粒要有好的流动性,在压片时充填才不会出问题,片重差异才会合格。
• 压缩成型:药物颗粒需要有一定的压缩成型性,要有一定粘性,不然会裂片、松片
• 润滑性: 药物颗粒的粘性不能过大,过大首先压片时会粘冲,片面就不会光洁,所以药物颗粒需要有一定的润滑性
④ 片剂的生产工艺流程是什么
流程:
原料处理:如果针、片结晶需粉碎,克服可压性不良
制软材 ※加入粘合剂的量
制粒:选择筛网孔径,据片剂、片重大小选择。
烘干:50~60℃,根据药物稳定性来控制。
结果:颗粒中的含水量1~3%,
多:粘冲;少:裂片,松片
整粒:加崩解剂,润滑剂混合均匀。
沸腾床一步制粒法。
⑤ 片剂的制备方法有哪些各方法适用于哪些药物的制备
片剂的制备方法直接压片法、湿法制粒、干法制粒,因为湿法在国内运用最多,且大都比较纯熟。
干法制粒只用于湿法不能解决的,比如说原料对湿热不稳定、湿法无法控制其溶出等等,直接压片法国外比较提倡,因为其制备工艺较为简便。
由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。先将物料粉碎、造粒,干燥,再用压片机制成片状,也有的不需造粒和干燥,直接压成片剂。
片剂是在丸剂使用基础上发展起来的,它创用于十九世纪40年代,到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进,片剂的生产和应用得到了迅速的发展。
近十几年来,片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展,如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。
中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始,随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究,中药片剂的品种、数量不断增加,工艺技术日益改进,片剂的质量逐渐提高。
⑥ 片剂制备的主要方法有哪些
一般有直接压片法、湿法制粒(最常用)、干法制粒。
因为湿法在国内运用最多,且大都比较纯熟,一般都用它。
干法制粒只用于湿法不能解决的,比如说原料对湿热不稳定、湿法无法控制其溶出等等
直接压片法国外比较提倡,因为其制备工艺较为简便,且误差小,不过在中国还是比较少的,因为要用直接压片,首先原料物理性质必须好,密度不可过大也不可过小,其次,辅料应使用直压级别的辅料(如微晶纤维素PH102等等),目前这些辅料都是进口的。
⑦ 说明各成分的作用;写出该片剂的制备方法
乙酰水杨酸和对乙酰氨基酚、咖啡因这三个是主药,
前两个是解热镇痛成分,
咖啡因用来兴奋中枢神经,起到增强解热镇痛效果的作用
淀粉为主要辅料,是赋形剂和崩解剂
淀粉浆是粘合剂
滑石粉是润滑剂,制粒之后增加颗粒间润滑
石蜡也是润滑剂,喷涂于颗粒表面,利于均匀分布
酒石酸是酸碱调节剂,保持弱酸性,降低主药存放中水解可能性
制备,首先制粒:将淀粉加入混合锅,然后依次加入主药、酒石酸、淀粉浆,混合均匀后通过摇摆颗粒机制成湿颗粒,然后通过气流干燥等干燥手段将水分控制到允许范围。
压片:将干燥颗粒与润滑剂混合均匀,通过压片机压片 得到片剂
⑧ 普通片剂的制备工艺流程
混合制粒----干燥-----整粒----总混----压片----包衣-----铝包