乳膏剂有哪些制备方法

A. 软膏剂制备过程中药物加入方法有哪些

软膏剂制备过程中药物加入方法：

1、寻找合适的基质，将药物溶于基质中。

2、将药物溶解于少量的有机溶剂中，再与基质混合。

3、将药物磨成细粉，先混悬于合适的溶剂中，再加入基质中。

4、将药物磨成细粉，加入基质中。

5、特殊药物应该采取特殊的加入方式。

（1）具有特殊性质的药物如半固体粘稠性药物，可直接与基质混合，必要时可采用等量递加法将药物加入，混合均匀。

（2）具有挥发性的药物，应该在较低的温度条件下加入药物，以防止药物的挥发损失。

（3）另外，所选择的条件应保证药物具有一定的稳定性。如果药物对热敏感，那么，就避免药物在高温条件下存在；如果药物在某溶剂中不稳定，那么，就不应该采用此溶剂去溶解或悬浮药物。

(1)乳膏剂有哪些制备方法扩展阅读：

软膏剂制备基质的要求：

润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布；性质稳定，与主要不发生配伍变化；具有吸水性，能吸收伤口分泌物；不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能；易洗除，不污染衣服。

注意事项：

1、对本品过敏者及皮肤结核、梅毒或病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。

2、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

3、避免在细嫩皮肤及面部过长时间使用，疗程应限制于3—4周内，以防止可的松类药物对皮

肤的损伤(如萎缩，毛细血管扩张、紫纹)。

4、用药后症状未缓解请咨询医师。

5、孕妇，特别是妊娠3个月内的孕妇禁用。

6、本品不推荐小儿面部使用。

7、本品性状发生改变时禁用。

8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

B. 软膏剂的制备方法有哪些

软膏剂的制备方法：

1. 软膏剂研合法

   由半固体和液体组分组成的软膏基质可用此法。可先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其余基质研匀至取少许涂布于手背上无颗粒感觉为止。大量生产时可用电动研钵进行。

2. 软膏剂熔合法

   由熔点较高的组分组成的基质，常温下不能均匀混合，须用此法。若主药可溶于基质者亦可用此法混入。或一些药材需用基质加热浸取其有效成分者也用此法。操作时通常先将基质加热熔化，滤过，加入药物，搅匀并至冷凝。大量制备可用电动搅拌机混合。含不溶性药物粉末的软膏，可通过研磨机进一步研磨使其更细腻均匀。

3. 软膏剂乳化法

   将油性物质（如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等）加热至80℃左右使熔化，用细布滤过；另将水溶性成分（如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等）溶于水，加热至较油相温度略高时（防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结），将水溶液慢慢加入油相中，边加边搅，制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷凝。

   乳化剂中水、油两相的混合有三种方法：

   ①两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操作，需要一定设备。

   ②分散相加到连续相中，适合于含小体积分散相的乳剂系统。

   ③连续相加到分散相中，适用于多数乳剂系统，在混合过程中引起乳剂的转型，从而产生更为细小的分散相粒子。如制备O/W型乳剂基质时，水相在搅拌下极缓加到油相内，开始时水相的浓度低于油相，形成W/O型乳剂，当更多水加入时，乳剂粘度继续增加，直至W/O型乳剂水相的体积扩大到最大限度，超过此限，乳剂粘度降低，发生转型而成O/W型乳剂；使内相（油相）得以更细地分散。

C. 软膏剂制备过程中药物加入方法有几种

软膏剂制备过程中药物加入方法：

1、寻找合适的基质，将药物溶于基质中。

2、将药物溶解于少量的有机溶剂中，再与基质混合。

3、将药物磨成细粉，先混悬于合适的溶剂中，再加入基质中。

4、将药物磨成细粉，加入基质中。

5、特殊药物应该采取特殊的加入方式。

（1）具有特殊性质的药物如半固体黏稠性药物，可直接与基质混合，必要时可采用等量递加法将药物加入，混合均匀。

（2）具有挥发性的药物，应该在较低的温度条件下加入药物，以防止药物的挥发损失。

（3）另外，所选择的条件应保证药物具有一定的稳定性。如果药物对热敏感，那么，就避免药物在高温条件下存在；如果药物在某溶剂中不稳定，那么，就不应该采用此溶剂去溶解或悬浮药物。

(3)乳膏剂有哪些制备方法扩展阅读：

软膏基质的制备要求：

润滑无刺激，稠度合适，易涂覆；性质稳定，不适应主要变化；吸水性强，能吸收伤口分泌物；不干扰皮肤的正常功能，具有良好的药物释放性能；易清洗，不污染衣物。

注意事项：

1．禁止对本品过敏并感染肺结核、梅毒或病毒（如疱疹、牛痘、水痘）者使用。

2．避免接触眼睛及其他粘膜（如口鼻）。

3．避免在娇嫩肌肤和面部使用太久。疗程应限制在3－4周，以防止可的松药物治疗皮肤

皮肤损伤（例如萎缩、毛细血管扩张、带紫色的皱纹）。

4．如果用药后症状仍未缓解，请咨询医生。

5．禁止孕妇服用，尤其是怀孕3个月以内的孕妇。

6．本品不推荐用于儿童面部。

7．本产品特性发生变化时禁止使用。

8．请把这些药放在孩子们拿不到的地方。

D. 乳膏剂制备时有哪些主要操作要点

1.研和法：①基质的熔点较低，药物对热不稳定；②可溶性药物用水、甘油溶解，用羊毛脂吸收后再加入油性基质中，③不溶性药物量少（小于5%）时，用适量液体石蜡过植物油研磨后再加入到基质中研合。
2.熔和法：基质的熔点较高，药物对热稳定的软膏的制备。
3.乳化法：适用于乳剂型软膏剂的制备。
油、水两相的混合方法：
①两相同时掺合，适用于连续或大批量的操作；
②分散相加到连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统
③连续相加到分散相中，适用于多数乳剂系统，混合过程可引起乳剂的转型，产生更小的分散相粒子。
用熔和法制备软膏剂时,基质须按熔点高低加热熔融混合,温度不宜过高,以免变质.药物加入熔融基质后,应同一方向不断搅拌至冷却,使药物分布均匀.必要时基质可以滤过,以去除杂质.并随气温不同,可加蜂蜡、石蜡、液体石蜡或植物油等,以调节其稠度,但应保持药物的原有含量.熔点较高的基质与熔点较低的基质制成混合基质时,可将高熔点基质先熔融,后加低熔点基质

2.
制备用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏剂时,应进行无菌处理.

3.
制备乳膏剂时两相混合的搅拌速度不宜过快或过慢,以免乳化不完全或因混入大量空气,使成品失去

E. 如何制备软膏

一、 概述：
1． 软膏剂：（ointments）是将药物加入适宜基质中制成的一种容易涂布于皮肤、粘膜、或创面的具有适当稠度的膏状外用制剂。
2． 乳膏剂：用乳剂型基质所制备的软膏剂。
3． 糊剂：含有大量（25-70%）吸湿、收敛性粉末的软膏剂。
4． 软膏剂的质量要求：
 均匀、细腻、涂于皮肤上无粗糙感觉。
 有适当的粘稠度，易涂布而不熔化。
 无酸败变质、不发生油水分离或分层，能保持固有疗效。
 应无刺激及其它反应。
 用于创面的软膏还应无菌。
二、 基质：（bases）
1． 基质的要求：
 润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布；
 性质稳定，与主要不发生配伍变化；
 具有吸水性，能吸收伤口分泌物；
 不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能；
 易洗除，不污染衣服。
2． 适用：
表皮增厚，角化，皲裂等慢性皮损或某些感染性皮肤病早期。
3． 种类：
⑴油脂性基质
①烃类：
凡士林：（软石蜡）
性质：熔点38-60℃，无臭无刺激，不酸败，性质稳定。
适用：遇水不稳定的药物。
不适用：急性而且多量渗出液的患处。
特点：有适宜的粘稠度。
 固体石蜡：
性质：熔点50-65℃。
用途：调节软膏的稠度。
 液体石蜡：
性质：能与多数脂肪油或挥发油混合。
用途：调节软膏的稠度。
 硅酮：
性质：粘度随分子量的增大而增大，无色无臭的液体，无毒、无刺激、易涂布，性质稳定。
用途：保护皮肤以及透皮促进剂。
②类脂类：
 羊毛脂：
性质：淡棕黄色粘稠半固体，熔点36-42℃。吸水性强，可吸收约2倍其重量的水并形成W/O型乳剂。
用途：与凡士林合用。可改善凡士林的吸水性。
③油脂类：
来源：动植物高级脂肪酸甘油脂及其混合物。
性质：易受温度、光线、氧气的影响而分解、氧化和酸败。
⑵乳剂型基质
组成：水相 + 油相 + 乳化剂
适用：亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症。
忌用：糜烂，溃疡、水疱及脓疱症。
① 一价皂：
氢氧化
硼酸 钠
三乙丙胺 钾 + 脂肪酸 肥皂（O/W乳化剂）
三乙醇胺 铵
乳化能力 提高
特点：O/W型乳剂基质用于皮肤不显油腻感
缺点：易被酸、碱、钙、镁离子或其他电解质破坏。忌与阳离子型药物：硫酸

处方：
硬脂酸 100g
蓖麻油 100g
液体石蜡 100g
三乙醇胺 8g
甘油 40g
蒸馏水 452g
适用：乳膏
②多价皂：（W/O型乳剂型基质）
钙、镁、锌、铝氧化物 + 脂肪酸 多价皂。
特点：解离毒小、亲水性小于一价皂，亲油性强，HLB<6，易形成，稳定高。
处方：
硬脂酸 12.5 g
单硬脂酸甘油脂 17.0g
蜂腊 5.0g
地蜡 75.0g
液体石蜡 410.0ml
白凡士林 67.0g
双硬脂酸铝 10.0g
氢氧化钙 1.0g
羟苯乙酯 1.0g
蒸馏水 401.5ml
制法：油相熔化 85℃ + 水相（85℃） 边加边搅拌。
③ 脂肪醇硫酸（酯）钠类：
十二醇硫酸（酯）钠：
性质：阴离子乳化剂，常用量：0.55~2%，适宜的pH值为6~7，不得<4，>8。
配伍：常与其它W/O型乳化剂合用。加入1.5%~2%氯化钠可使之丧失乳化作用。
处方：
硬脂醇 220 g
十二烷基硫酸钠 15g
单硬脂酸甘油脂 17.0g
白凡士林 250g
羟苯甲酯 0.25g
羟苯丙酯 0.15g
丙二醇 120 g
蒸馏水 加至 1000 g
制法：油相熔化 75℃ + 水相（75℃） 边加边搅拌。
④高级脂肪醇及多元醇酯类：
 高级脂肪醇：
熔点 水溶性 用途
十六醇 45~50℃ 不溶 用于O/W型乳剂基质，增加稳定性和粘稠度
十八醇 56~60℃ 不溶 可增加凡士林吸水性
 月桂醇硫酸钠
用途：O/W乳剂乳化剂
用量：0.5%~2%
刺激性：较小
HLB值：40
配伍：能与酸碱性药物、Ca、Mg离子配伍，忌与阳离子药物配物。
⑤聚氧乙烯醚的衍生物类
⑶水溶性基质：
特点：释放药物较快，无油腻感，易涂展，无刺激性，能吸收组织渗出物。
用途：用于湿润，糜烂创面，有利于分泌物的排除，也可用于腔道粘膜或防油保护性软膏的基质。
缺点：润滑作用较差，其中水分易蒸发，易霉变。
 甘油明胶：
制法：明胶1~3% + 甘油10~30% + 水 成品。
特点：形成一层保护末，使用时教舒适。
 纤维素衍生物：
MC：溶于冷水。
CMC：冷热均溶，其CMC-Na与重金属离子不能配物。
 PEG类：
常用分子量：300~6000
液体 蜡状固体
特点：易溶于水，易于渗出液混合易洗除，性质较稳定，不易霉变。
三、 软膏剂的制备及举例
1． 药物加入的方法：

① 可溶于基质的药物：油溶性药物 油相；水溶性药物 水相。
② 不溶性药物：药物 粉碎成细粉（糊状） 混合均匀。
③ 小剂量药物：等量递加法。
④ 半固体粘稠药物：直接与基质混合 + 羊毛脂 + 凡士林
⑤ 挥发性、共熔性成份共存：直接与基质混合。
⑥ 易氧化水解的药物：
2． 制备方法：
① 研和法：半固体 + 液体

药物 + 部分基质（或液体） 细腻糊状 递加其余基质

检查无颗粒感觉为止。
② 熔和法：熔点较高的基质
基质 熔化 过滤 + 药物 搅匀 冷凝

③ 乳化法：

油溶性基质 熔化 滤过 滤液

水溶性药物 + 水 溶液 加热（80℃）

+药物 搅拌 冷凝

3． 举例：（376页）

氧化锌软膏：
氧化锌 15g
凡士林 85g
制法：取氧化锌置研钵内，加少许凡士林研匀后，缓缓加入剩余的凡士林，研匀即可。
用法与用量：外用，皮肤收敛剂。
四、 软膏剂的质量评定：
1． 主药的含量测定：

2． 物理性质的测定：熔点、酸碱度、物理外观、粘稠度。
3． 刺激性：

4． 稳定型：

5． 药物释放、穿透及吸收的测定方法：

五、 软膏剂的包装及贮藏：

1． 包装：软膏管（锡、铝、塑料）；塑料盒。
2． 包装器械：自动装置。轧尾、装盒联动机。
3． 贮藏：避光阴凉干燥处，温度不宜过高过低。
六、 糊剂：
1． 概念：含有25%以上固体药物的外用半固体制剂。
2． 作用特点：由收敛、消炎、吸收分泌物等作用。
3． 用途：亚急性及慢性炎症。
4． 举例：
龙胆紫糊剂
龙胆紫 1g
甘油 10ml
氧化锌 15g
淀粉 15g
无水羊毛脂 20g
凡士林 100g
制法：羊毛脂 + 凡士林 熔化（约60℃）

氧化锌 淀粉 过筛 + 龙胆紫甘油溶液 搅拌 不见水珠 冷凝成膏状。

F. 水加什么可以做成乳膏

水加软膏剂可以做成乳膏，软膏剂是系指药物与适宜基质均匀混合制成的具 有一定稠度的半固体外用制剂。其中含有的药物可以溶解、也可以分散于基质中。用乳剂型基质制成 的软膏剂称乳膏剂。

G. 软膏剂的制备方法有哪些各有何特点如何选用

软膏剂基质分为：油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质这三类。特点①对油和水有一定的亲和力，可与创面渗出物或分泌物混合；②对皮肤的正常功能影响小，并且可促使药物与皮肤接触。

水溶性基质由天然或合成的水溶性高分子物质组成，能吸收组织渗出液，释药较快，无刺激性。

H. 请问中药高手：软膏剂如何制作

将青黛研末和凡士林搅匀即可，放入瓷瓶中备用

是将药物加入适宜的基质中，制成均匀、细腻、易于涂布于皮肤、粘膜或病损面的半固体状外用制剂。它具有不易干燥，易于粘着人体体表，作用持久深入，可保护皮肤，防止外界物理、化学因素影响等特点。根据制备方法，软膏可分为六类：1。调膏：用动物油或植物油(现代还可用矿物油如凡士林)调和药未成糊状即成。2。熬膏：以水或酒作溶媒，将生药中的可溶成分加热溶出，滤净去渣，再加热浓缩而成，也可直接用生药汁加热浓缩制备。3。油蜡膏：系用植物油或动物油煎熬药料溶取其可溶成分，滤净，再加蜂蜡或虫白蜡溶化成膏。4。捣研膏：将富含油脂的生药捣研而成。5。醋膏：以醋为溶媒，按熬膏的方法制备而成。6。蜜膏：以蜂蜜配合药物细未制备成的膏剂。

I. 软膏剂的基质分为哪几类没类各举两列,并说明有哪几种制备方法问答题

摘要 软膏剂基质分为：油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质这三类