化学药物的鉴别方法优缺点

‘壹’ 生物药物与化学小分子药物之间的区别及优点

其实没有明显的界限，如果非要区分的话
传统的化学合成工艺没有生物活性的大分子（蛋白质、核酸等）或微生物的参与，而是通过人工设计的合成路线，以经典的有机反应进行合成的
生物技术的引入主要体现在生物活性分子，如各种酶，参与到合成中，最大的优势在于反应的选择性提高、反应条件更温和、反应速率也有一定的提高，同时微生物参与的合成则更为便捷，如染色体被修改了的大肠杆菌已经被用于合成药物，只需要提供含有人工合成的原料的培养液，大肠杆菌体内的各种酶就能利用这些原料来合成药物
生物药物是生物制品,药效比化学药物的高,同时它的毒副作用较小,而化学药物它的成本虽然较低,但毒副作用较高,同时用多就会有耐药性.化学药物是通过化学反应合成的药物发 各有优点，生物技术主要是有机合成特别生物活性物质合成如胰岛素（现在用细菌转基因生产），疫苗用动物活体或器官培养，这些化学合成成本高或者几乎不能合成，但其缺点是反应环境等要求苛刻，而且反应物含有异性蛋白易导致过敏等.但很多药物都是化学实际反应通过很多步骤合成特点产量大，但副产物多收成率低和污染环境.生物药品不需要肝肾代谢是体内活性物质，而化学药物很多需要肝肾代谢长期应用会损害肝肾.

‘贰’ 在药品质量标准中,常用药物的鉴别方法有哪些,各有什么特点

主要原因是药品标准中药品成分相对单一，有主药成分，药品含量高；而体内药物分析的特点是样品成分复杂，被测组分含量低。

‘叁’ 化学药与生物药如何区分

化学药是通过人工的工艺路线设计，在反应釜中加入基础化合物（如甲烷、乙烷、甲苯、醋酸、甲醇、乙醇等等）基础原料进行化学反应合成出来的药物；

(3)化学药物的鉴别方法优缺点扩展阅读

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。

特性介绍

从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，药品是一种特殊的商品。

1、种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。

2、药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生与执业药师的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。

3、药品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。

另外，药品的质量还有显着的特点：它不像其他商品一样，有质量等级之分：优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售，而药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才能允许销售，否则不得销售。

管理规范

药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准，还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》（简称GMP）。

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

参考资料来源：网络-药品

‘肆’ 鉴定化合物纯度的常用方法有哪些各自有什么优缺点

化合物是由两种或两种以上不同元素组成的纯净物（区别于单质）。化合物具有一定的特性，既不同于它所含的元素或离子，亦不同于其他化合物，通常还具有一定的组成。
中文名
化合物
外文名
compound
快速
导航
分类特点数量鉴定方法
定义
化合物为由二种或二种以上不同元素所组成的纯净物。组成此化合物的不同原子间必以一定比例存在，换言之，化合物不论来源如何，其均有一定组成。在日常生活里，氯化钠、及蒸馏水（水），均为常见的化合物。由这些化合物中，人们发现它们的性质彼此各不相同，食盐为钠原子和氯原子所组成；糖为碳、氢及氧等原子所组成；氢气在氧中燃烧则反应生成水。这些事实，表示二种或多种物质可以反应生成一种新物质，这新物质就是化合物。新物质的性质和原物质的性质完全不同。通常化学上借此方式来决定一质之该性是否为化合物。又假如一纯质可以分解为二种或二种以上之质，则原来之质必为化合物。例如熔融食盐，通以电流，可完全分解为钠及氯原子，故食盐为一种化合物。
化合物
化合物成分子状态者称为分子化合物，如水、糖等。化合物由离子结合者称为离子化合物，如食盐、芒硝等。化合物可用化学式来表示，化学式是由化合物中所含各元素之符号所组成。例如由两种元素构成的二元化合物，在书写其化学式时，如同命其英文名称，金属元素写在前，而较少金属性者其次。如食盐（氯化钠）的化学式为NaCl。当化合物中不同元素间原子数目不等时，其比率可写在符号下以数字表示之。如蔗糖的化学式为
，表示糖由十二个碳原子、二十二个氢原子，和十一个氧原子所组成。

‘伍’ 生物学法和物理化学法测定抗生素药物的含量有哪些优缺点

药物的含量测定药物的含量测定化学、物理学、生物学、微生物学方法基础基础在规定条件下选用适当微生物测定某物质含量的方法。被测定的物质可以是某些生物生长所必需的维生素、氨基酸等,也可以是抑制某些微生物生长的抗生素、农药等。常使用的有液体稀释法和固体平板扩散法。在规定条件下选用适当微生物测定某物质含量的方法。被测定的物质可以是某些生物生长所必需的维生素、氨基酸等,也可以是抑制某些微生物生长的抗生素、农药等。常使用的有液体稀释法和固体平板扩散法。利用某些生物对某些物质如维生素、氨基酸)的特殊需要,或对某些物质如激素、抗生素、药物等)的特殊反应来定性、定量测定这些物质的方法。化学反应如UV光吸收特性、panyLogo.前言药物的含量测定药物的含量测定基于化学或物理学原理的含量测定。分两类分两类基于生物学原理的效价测定。基础基础生物检定法,微生物检定法,酶法。目标目标本章的目标:含量测定。P40:效价测定方法:凡以生物学方法或者酶学方法对药品中的特定成分以标准品为对照,作量反应平行线测定方法进行的生物活性(活力)测定量反应平行线测定方法:同时测定供试品和标准品的剂量反应曲线,且两条反应线必须具有平行性,即供试品和标准品的活性只有量的区别,panyLogo.前言药物的含量测定药物的含量测定容量分析法三种分析方法三种分析方法光谱分析法色谱分析法特点特点操作简单、结果准确,耐用性高,但专属性差特点特点特点特点简便快速、灵敏度高,有一定的准确度,但专属性稍差灵敏度与专属性都高,有一定的准确度,但结果需要对照品适用于准确度与精确度要求较高的样品测定适用于灵敏度要求较高,panyLogo.第一节定量分析方法的分类与特点容量分析法容量分析法定义定义将已知浓度的滴定液(标准物质溶液),由滴定管滴加到被测药物的溶液中,直至滴定液与被测药物反应完全(通过适当的方法指示),然后根据滴定液消耗的浓度和被消耗的体积,按化学计量关系式计算出被测药物的含量。亦称亦称滴定法滴定法通过指示剂颜色变化,或者电子设备的电位或电流突变来指示滴定终点滴定终点和计量点不一致,就会引入滴定误差,应该尽量避免。特点特点适用范围适用范围1、方法简便易行:所用仪器价廉易得,操作简便快速广泛应用于化学原料的测定,较少应用于药物制剂的测定2、方法耐用性高:影响测定的试验条件与环境因素少3、测定结果准确:误差低于0.2%,满足准确度高样品4、方法专属性差:对相近杂质干扰缺少选择,panyLogo.第一节定量分析方法的分类与特点容量分析法有关计算容量分析法有关计算滴定度滴定度每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物质量。

‘陆’ 化学鉴别法的介绍

化学鉴别法简称化学法是根据药物与化学试剂在一定条件下发生的化学反应所产生的颜色、沉淀、气体、荧光等现象，鉴别药物真伪的方法。化学鉴别法包括呈色法、沉淀法、呈现荧光法、生成气体法、衍生物制备法及特异焰色法。

‘柒’ 光谱,色谱,化学,显微鉴别法的优缺点

光谱法是基于物质与辐射能作用时，测量由物质内部发生量子化的能级之间的跃迁而产生的发射、吸收或散射辐射的波长和强度进行分析的方法。优点是特征性强，测定快速，不破坏试样，试样用量少，操作简便，能分析各种状态的试样，缺点就是反应灵敏度较低，定量分析误差较大。色谱鉴别法:利用药物在一定色谱条件下,产生特征色谱行为(比移值或保留时间)进行鉴别试验,比较色谱行为和检测结果是否与药品质量标准一致来验证药物真伪的方法.。这是一些常用的色谱法

• （1）外标法 外标法是色谱定量分析中较简易的方法．该法是将欲测组份的纯物质配制成不同浓度的标准溶液。使浓度与待测组份相近。然后取固定量的上述溶液进行色谱分析．得到标准样品的对应色谱团，以峰高或峰面积对浓度作图．这些数据应是个通过原点的直线．分析样品时，在上述完全相同的色谱条件下，取制作标准曲线时同样量的试样分析、测得该试样的响应讯号后．由标谁曲线即可查出其百分含量． 此法的优点是操作简单，因而适用于工厂控制分析和自动分析；但结果的准确度取决于进样量的重现性和操作条件的稳定性．

• （2）内标法 当只需测定试样中某几个组份．或试样中所有组份不可能全部出峰时，可采用内标法．具体做法是：准确称取样品，加入一定量某种纯物质作为内标物，然后进行色谱分析．根据被测物和内标物在色谱图上相应的峰面积(或峰高))和相对校正因子．求出某组分的含量．

• 内标法是通过测量内标物与欲测组份的峰面积的相对值来进行计算的，因而可以在—定程度上消除操作条件等的变化所引起的误差．

• 内标法的要求是：内标物必须是待测试样中不存在的；内标峰应与试样峰分开，并尽量接近欲分析的组份。内标法的缺点是在试样中增加了一个内标物，常常会对分离造成一定的困难。

• （3）归一化法 归一化法是把试样中所有组份的含量之和按100％计算，以它们相应的色谱峰面积或峰高为定量参数．通过下列公式计算各组份含量：

• 由上述计算公式可见，使用这种方法的条件是：经过色谱分离后、样品中所有的组份都要能产生可测量的色谱峰． 该法的主要优点是：简便、准确；操作条件(如进样量，流速等)变化时，对分析结果影响较小．这种方法常用于常量分析，尤其适合于进样量很少而其体积不易准确测量的液体样品：

‘捌’ 常用的八种化学药物的化学鉴别方法

色，味，熔点，溶解性，性状，密度，沸点，可燃性

‘玖’ 生物药物和化学药物相比有何优缺点

生物药物是生物制品,药效比化学药物的高,同时它的毒副作用较小,而化学药物它的成本虽然较低,但毒副作用较高,同时用多就会有耐药性.化学药物是通过化学反应合成的药物发
各有优点,生物技术主要是有机合成特别生物活性物质合成如胰岛素（现在用细菌转基因生产）,疫苗用动物活体或器官培养,这些化学合成成本高或者几乎不能合成,但其缺点是反应环境等要求苛刻,而且反应物含有异性蛋白易导致过敏等.但很多药物都是化学实际反应通过很多步骤合成特点产量大,但副产物多收成率低和污染环境.生物药品不需要肝肾代谢是体内活性物质,而化学药物很多需要肝肾代谢长期应用会损害肝肾.
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‘拾’ 化学药物的缺点

生物药物是生物制品,药效比化学药物的高,同时它的毒副作用较小,而化学药物它的成本虽然较低,但毒副作用较高,同时用多就会有耐药性.化学药物是通过化学反应合成的药物发 各有优点,生物技术主要是有机合成特别生物活性物质合成如胰岛素（现在用细菌转基因生产）,疫苗用动物活体或器官培养,这些化学合成成本高或者几乎不能合成,但其缺点是反应环境等要求苛刻,而且反应物含有异性蛋白易导致过敏等.但很多药物都是化学实际反应通过很多步骤合成特点产量大,但副产物多收成率低和污染环境.生物药品不需要肝肾代谢是体内活性物质