无机杂质检测方法

㈠ 自来水中的主要无机杂质是什么为何蒸馏法和离子交换法能除去水中的无机杂质新制的蒸馏水和敞口久放的

摘要 蒸馏法中无机杂质留在了蒸馏器的底部，而水蒸发后被冷凝收集于另外的容器中。离子交换法原理是：一般至少有两个交换柱。水先通过阳离子交换柱。当水通过阳离子交换柱时，水中金属阳离子M与交换柱上的氢离子发生交换反应，M吸附到交换树脂上，交换树脂上的氢离子被交换下来进入水溶液；当水通过阴离子离子交换柱时，水中阴离子L与交换柱上的氢氧根离子发生交换反应，L吸附到交换树脂上，交换树脂上的氢氧根离子被交换下来进入水溶液。进入溶液的氢离子和氢氧根离子结合形成水。这样水就纯化了

㈡ 污泥检测怎么做

您好，很高兴为您解答：
污泥是水和废水在不同处理过程中产生的各种沉积物和漂浮物的总称；随着污水处理技术的普及和发展，污泥越多，种类和性质就越复杂。废水中的有毒有害物质往往存在于污泥中，因此污泥是影响环境的严重因素之一；污泥的检测对指导污泥处理具有重要意义。
污泥按源分:主要有生活污水污泥、工业废水污泥和供水污泥。按处理方法和分离工艺:初沉污泥、腐殖污泥、浓缩污泥；根据污泥的组成和性质:有机污泥和无机污泥，亲水污泥和疏水污泥。
(1)含水率和固含量:污泥的固含量和含水率之和为，即含水率高的污泥固含量低，含水率低的污泥固含量高。剩余污泥进行浓缩、消化、脱水处理，脱水后的污泥含水率会有明显改变，含水率或含固率的变化可以反应浓缩、消化、脱水等处理过程的效果。
（2）挥发性物质和灰分：挥发性物质代表污泥中所含有机杂质的数量，灰分代表污泥中所含无机杂质的数量，两者都是以在污泥干重中所占百分比表示。
（3）微生物：污泥中微生物的种类和数量在消化堆肥后有明显的变化，特别是在绿化、农业和最终处理前必须检测大肠菌群等致病微生物。
(4)有毒物质：为了评估污泥利用或处理对环境的影响，检测有毒物质，如氰化物、汞、汞、铅或有毒重金属，如氰化物、汞、汞、铅或有毒重金属，如氰化物、汞、铅或有毒重金属以及某些难以分解的有毒有机物质。
（五）植物含氧量：为了评价污泥或污泥产物的肥力，必须对污泥中的氮和磷进行测定。
检测服务：
废弃物检测是联合国质量检测环境监测实验室的一大类检查业务，可以对危险废弃物、固体废弃物、污泥等进行检查分析，发行正确的数据报告书。

㈢ 废水中无机杂质多，如何准确测定出污泥浓度

其实也就是测MLVSS，网上很多的，这个也是网上来的

MLVSS的测定方法
MLVSS; Mixed Liquor Volatile Suspended Solid,混合液中可挥发性的悬浮固体浓度,它代表活性微生物的量.

MLSS:Mixed Liquor Suspended Solid,混合液中总的悬浮固体浓度,由两部分组成,MLVSS 和不可挥发部分.

先做mlss，然后在用坩埚在马福炉里605度烧两个小时，用mlss减去残渣

仪器和实验用品
1．定量滤纸
2．马弗炉
3．烘箱
4．干燥器，备有以颜色指示的干燥剂
5．分析天平，感量0.1mg
实验步骤(括号内为实际操作)
1．定量滤纸在103-105℃烘干，干燥期内冷却，称重，反复直至获得恒重或称重损失小于前次称重的4%；重量为m0；（干燥8小时后放入干燥器冷却后称重为最终值或Φ12.5的滤纸直接以1g计）
2．将样品100ml用1中的滤纸过滤，放入103-105℃的烘箱中烘干取出在干燥器中冷却至平衡温度称重，反复干燥制恒重或失重小于前次称重的5%或0.5mg(取较小值)，重量为m1；
SS=(m1- m0)/0.1（干燥8小时后放入干燥器冷却后称重为最终值）
3．将干净的坩埚放入烘箱中干燥一小时，取出放在干燥其中冷却至平衡温度，称重，重量为m2；
4．将2中的滤纸和泥放在3中的坩埚中，然后放入冷的马弗炉中，加热到600℃灼烧60分钟，在干燥器中冷却并称重，m3；（从温度达到600℃开始计时）
vss=[( m1+m2- m0)- m3]/0.1

㈣ “未知杂质”怎么进行有关物质测定方法验证

杂质检查，其中，而后者重点要求验证专属性，由于方法本身原因。为达到控制质量的目的。方法验证是物研究过程中的重要内容、杂质检查 作为纯度检查。 3，均需要进行方法验证、可靠。或将供试品用强光照射，进行色谱峰纯度检查，测试方法适用的试样中被分析物高低限浓度或量的区间、定量限等涉及定量测定的项目，高湿。 在杂质可获得的情况下。 一定的准确度为定量测定的必要条件，而非其它物质，则应为下限的-20％至上限的+20％、杂质 杂质测定时、质量可控是品研发和评价应遵循的基本原则，对于制剂一般以回收率试验来进行验证，结构相似或组分中的有关化合物也应呈负反应。以测得的响应信号作为被测物浓度的函数作图，并具适当的准确度与精密度。此外，并成为质量研究和质量控制的组成部分，所采用的分析方法应确保可检出被分析物中杂质的含量、杂质定量试验 杂质的定量试验可向原料或制剂中加入已知量杂质进行测定，如有关物质，响应信号可经数学转换。例如、含量测定 含量测定目的是得到供试品中被分析物的含量或效价的准确结果、有机溶剂等，而对于精密度，也就是说要对物进行多个项目测试，以充分表明分析方法符合测试项目的要求，如典方法或经过验证的方法。 六，这就是通常所说的对方法进行验证，比较测定结果。 专属性试验要求证明能与可能共存的物质或结构相似化合物区分。 （二）方法验证的整体性和系统性 方法验证内容之间相互关联。 2，不提倡教条地去进行方法验证，用面积归一化法、定量限、释放度等）、含量测定方法中均应考察其专属性，各测定3次，检测结果与供试品中被分析物的浓度（量）直接呈线性关系的程度，并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求、标准偏差或相对标准偏差表示、中间精密度 中间精密度系指在同一实验室，对品进行质量控制是保证品安全有效的基础和前提，则线性范围应为杂质规定限度的-20％至含量限度（或上限）的+20％、方法验证的具体内容 （一）专属性 专属性系指在其他成分（如杂质。 （六）检测限 检测限系指试样中的被分析物能够被检测到的最低量，验证过程应规范严谨、 杂质检查 定量测定（含量测定。 在杂质或降解产物不能获得的情况下，则一般不需要进行验证。 从本质上讲。 并非每个检测项目的分析方法都需进行所有内容的验证，则一般认为整个检测方法也具有较强的专属性、合理，对于这些项目的分析方法验证应有不同的要求，范围应为限度的±20％。 用于定量试验的分析方法验证强调专属性，因此涉及到定量测定的检测项目均需要验证准确度，可在线测定杂质的相关数据。 在杂质可获得的情况下，并与未加杂质和辅料的供试品比较测定结果、旋光度，考察测定结果是否受干扰，比较破坏前后检出的杂质个数和量，则验证范围应为0～110％，高温，或100％的浓度水平、溶出度或释放度，专属性可通过与另一种已证明合理但分离或检测原理不同、碱水解及氧化），但不一定要准确定量，或分别精密称样，方法验证内容的选择和试验设计方案应系统。 如不能测得杂质的相对响应因子、重复性 重复性系指在同样的操作条件下、含量测定 范围应为测试浓度的80％～100％或更宽，按照相应的测定方法进行试验、溶出度。 1，如有机杂质，应采用多个方法予以补充，各测定3次、杂质定量试验等，用两种方法进行含量测定。 （二）线性 线性系指在设计的测定范围内。 线性是定量测定的基础，或用本法所得结果与已建立准确度的另一方法测定的结果进行比较，涉及定量测定的项目。准确度应在规定的范围内建立，此时采用两种或两种以上分析方法可加强鉴别项目的整体专属性，采用的分析方法能够正确鉴定。 必要时。 通常，是否能有效控制品的内在质量，必要时，在较短时间间隔内。 杂质检查主要用于控制主成分以外的杂质。 对于释放度，在方法验证过程中，对于主成分含量测定可在供试品中加入杂质或辅料、多层面来控制品质量，由于实际情况较复杂，经多次取样进行一系列检测所得结果之间的接近程度（离散程度）、有效。试验设计需考虑在规定范围内，再进行线性回归计算，当杂质的光谱与主成分的光谱相似，由于这些检测项目的要求与鉴别、生物活性等。 总之。 方法验证的目的是判断采用的分析方法是否科学。 只有经过验证的分析方法才能用于控制品质量、准确性和可行性进行验证。 二，由于此类项目对准确性要求较高，对比两种方法测定的结果，需要多角度，方法验证均注重整体性和系统性。 可以采用符合要求的原料配制成不同的浓度、线性、杂质定量试验等。有时也称真实度。因此不论从研发角度还是评价角度。 范围应根据剂型和（或）检测项目的要求确定，得到含有杂质或降解产物的试样。如采用的方法不够专属，即测定9次，如规定限度范围为，但假如在杂质检测时采用了专属性较强的色谱法、重现性 指不同实验室之间不同分析人员测定结果的精密度。 该验证指标的意义在于考察方法是否具备灵敏的检测能力、测定结果的精密度、准确度和线性，制备一系列被测物质浓度系列进行测定、方法验证涉及的三个主要方面 （一）需要验证的检测项目 鉴别。 3、生物活性等） 鉴别的目的在于判定被分析物是目标化合物，每一测试项目可选用不同的分析方法。如杂质限度试验一般需要验证专属性和检测限、分子量分布。 2，结合所采用分析方法的特点确定。取样测定次数应至少6次。 验证设计方案中的变动因素一般为日期，由同一分析人员测定所得结果的精密度。因此杂质检查要求分析方法有一定的专属性，同一测试方法可用于不同的检测项目、重金属。在方法验证内容之间也存在较多的关联性，专属性略差。 （四）准确度 准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值之间接近的程度，如含量测定。 分析方法原理 仪器及仪器参数 试剂 系统适用性试验 供试品溶液制备 对照品溶液制备 测定 计算及测试结果的报告等 测试方法 化学分析方法 仪器分析方法 这些方法各有特点，报告已知加入量的回收率（％）或测定结果平均值与真实值之差及其可信限，方法验证就是根据检测项目的要求，证明含量测定成分的色谱峰中不包含其他成分，采用高效液相色谱法用于制剂的鉴别和杂质定量试验应进行不同要求的方法验证。 4。 同一分析方法用于不同的检测项目会有不同的验证要求、辅料等）可能存在下，需确证含被分析物的供试品呈正反应，从1小时后为20％至24小时后为90％。用于限度试验的分析方法验证侧重专属性和检测限，制备3个不同浓度的试样、检出被分析物质的特性。并应明确单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比（％）或面积比（％）。 1、设备，由于实验室内部条件改变、准确度、制剂的溶出度测定等。 2、含量测定 原料可用已知纯度的对照品或符合要求的原料进行测定，如杂质定量试验和含量测定均需要验证线性。 （五）精密度 精密度系指在规定的测试条件下，如制备3个不同浓度的试样，必须对所采用的分析方法的科学性。 2，方法验证应围绕验证目的和一般原则来进行，观察是否呈线性。 方法验证的内容应根据检测项目的要求，可向供试品中加入一定量的杂质，高湿、或具较强分辨能力的方法进行结果比较来确定、分析人员。因此对杂质限度试验，需证明方法具有足够低的检测限、合理，对于鉴别项目所需要的专属性，用于鉴别的分析方法要求具有较强的专属性，如含量测定、准确度和定量限： 重复性 中间精密度 重现性 1。如原料含量测定采用容量分析法时，来全面考察品质量。 例如，并说明依据，可以相互补充。杂质检查可分为限度试验和定量试验两种情况。 定量测定包括含量测定，则可采用原料的响应因子近似计算杂质含量（自身对照法）、仪器设备，用至少测定6次的结果进行评价： 方法的专属性 线性 范围 准确度 精密度 检测限 定量限 耐用性 系统适用性等 四，为使测试结果准确。根据剂型特点，故所采用的分析方法要求具有一定的专属性，可向制剂中加入已知量的被测物进行测定。 1、对方法验证的评价 （一）有关方法验证评价的一般考虑 总体上、 其他特定检测项目 （分子量及分子量分布。 方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作用。 必要时进行色谱峰纯度检查。 （二）分析方法 分析方法是为完成上述各检测项目而设定和建立的测试方法。 制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定，范围应根据初步实测结果、溶出度或释放度 对于溶出度，一般一种分析方法不太可能完全鉴别被分析物，证明杂质与共存物质能得到分离和检出，高温，如时间，但验证内容可不相 （三）验证内容 验证内容。 范围是规定值、杂质检查、鉴别反应 鉴别试验应确证被分析物符合其特征，至少制备5个浓度，必要时，鉴别、制剂含量均匀度 范围应为测试浓度的70％～130％。 重复性测定可在规定范围内、含量均匀度、喷雾剂，以保证检出需控制的杂质。涉及到定量测定的检测项目均需要对范围进行验证；如规定限度范围。如果不能得到杂质。 精密度一般用偏差，而不含被测成分的阴性对照呈负反应、碱水解及氧化的方法进行破坏（制剂应考虑辅料的影响），是一个整体，应进行重现性试验，足以证明采用的分析方法的合理性。 在杂质或降解产物不能获得的情况下，与另一个已建立准确度的方法比较结果。 应在设计的测定范围内测定线性关系，因此方法验证是制订质量标准的基础。 也可采用破坏性试验（强光照射。 精密度可以从三个层次考察、方法验证的一般原则 原则上每个检测项目采用的分析方法。 3、降解物，但同时也要注意验证内容应充分。 范围通常用与分析方法的测试结果相同的单位（如百分浓度）表达，酸。必要时可采用二极管阵列检测和质谱检测，至少用9次测定结果进行评价，用最小二乘法进行线性回归，范围可适当放宽，预先设置一定的验证内容。一般地。可用一贮备液经精密稀释，如气雾剂。 当分析方法将被法定标准采用时、分析人员。 （三）范围 范围系指能够达到一定的准确度、无机杂质等。如果含量测定与杂质检查同时测定，可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较，同一均质供试品，如采用二极管阵列检测器测定紫外光谱，在试验研究开始前应确定验证的范围和试验方法，前者重点要求验证专属性。 三化学物质量控制分析方法验证技术指导原则 一。 其他特定检测项目包括粒径分布、精密度和线性、定量测定等有所不同，对于这些方法如何进行验证需要具体情况具体分析，拟订出规定限度的±20％，越来越多的新方法不断被用于质量控制中，而不能照搬指导原则，可采用另一个经验证了的或典方法进行比较，酸、概述 保证品安全。如不能得到制剂的全部组分

㈤ 药典中炽灼残渣的测定采用什么方法

药典中的炽灼残渣系指硫酸化灰分，以转化成硫酸盐后的重量计算。用于考查有机药物中混人的各种无机杂质，一般规定限度为0.1％。
这样小量的污染，一般不易用色谱检测，或从含量测定的结果中反映出来，因而用炽灼残渣来控制各种无机杂质

㈥ 无机化工原料检测项目有哪些

化工原料检测项目:
成分含量，水分检测，腐蚀性，铁含量，甲醛，生物毒性，苯，释放物等。
化工原料检测标准:
CB/T 3826-1998 化工原料及试剂物资分类与代码2001-01-01现行
HG/T 2828-2010 工业碳酸氢钾工业和信息化部2011-03-01现行
SJ/Z 1466-79 化工原料的化学分析方法
有机化工原料中包含乙醇类，乙醛类，有机酸，碳水化合物等各种不一样的物质，无机化工原料里面包含无机碱，无机盐，无机酸，工业气体，还有氧化物，这些年来人们对于化工原料检测也是比较关注的。
化工原料分类：
有机化工原料：烃类化合物、工业用丁二烯、工业用乙酸酯类、工业用乙烯、工业用丙烯、化学镀铜溶液、工业用精对苯二甲酸、尼龙66、工业用异丁烷、工业用乙二醇、工业用苯乙烯、工业用顺丁烯二酸酐、工业用甲醇、甲苯、工业丙烯酸甲酯 
无机化工原料：碳酸钙、无水高氯酸锂、工业过硫酸盐产品、工业氯化钙、工业用高纯氢氧化钠、化纤用氢氧化钠、工业硼化物、工业硼酸、工业用氢氧化钠、工业碳酸钠、工业用合成盐酸、工业硝酸 浓硝酸等 
化学试剂：化学试剂、通用试剂、分析试剂、诊断试剂、教学试剂、实验试剂、分离工具、缓冲溶液、指示试剂等 
化工助剂：橡胶助剂（硫化助剂、 防护助剂、补强助剂、工艺操作助剂、特殊助剂）、塑料助剂（增塑剂、热稳定剂、抗氧剂、光稳定剂、阻燃剂、发泡剂、抗静电剂、防霉剂、着色剂等）、涂料颜料助剂（催干剂、增韧剂、科标检测专业检测、乳化剂、增稠剂、颜料分散剂、消泡剂、流平剂、抗结皮剂、消光剂等）、胶黏剂助剂（固化剂、交联剂、引发剂、光引发剂、催化剂、促进剂、增韧剂、增黏剂、增塑剂等）

㈦ 煤的内水、外水、和全水是什么意思有什么好的检测方法

一，在制玻璃水中，甲醇只是作为溶剂，如果外观没特殊要求，建议使用95%的就行了。
二，检验甲醇的纯度一般使用气相色谱，不过气相色谱只能分析其中的有机杂质。像水等无机杂质需另外检测。（黄色的一般是甲醇在合成之前脱硫不彻底导致）
三，煤制甲醇是指用煤、水、空气，在制水煤气的反应中得到氢气和一氧化碳，经除尘、脱硫、变换、水洗后就可用来合成甲醇。其他还有用天然气制的。主要区别在制氢气和一氧化碳的原料不同，主反应用氢气和一氧化碳合成甲醇的反应是一样的。
四，个人觉得做玻璃水应该两者都能用，煤制甲醇如果脱硫不彻底会显淡黄色，而用天然气制的含硫量小，除了外观和气味有所区别，其他区别不大。
五，粗甲醇可以直接加入活性炭，搅拌后过滤出活性炭即可。如果还不行，可适当加入一些碳酸钠或碳酸氢钠的粉末（就俗称的小苏打）。
六，甲醇的挥发性很强，制好太久的玻璃水其中甲醇浓度肯定会变低，一般建议现用现配，配好的玻璃水储存时要阴凉通风，避免阳光直射。同时储存罐注意密封。
七，作为有机溶剂而言，应该没有比甲醇更便宜的了，因此即便可以替代甲醇，成本只会更高。
八，使用和存放可参考甲醇的《安全标识卡》
希望以上对你有所帮助，有不懂的可继续追问

㈧ 化学成分的检测和鉴定都有哪些方法

化学成分的检测和鉴定（通常我们称之为成分分析）在无任何有关样品先验认知的情况下会按如下步骤进行，相对所需要的样品量也不少。
1.简单定性分析
比如PH、密度、溶解度、熔点……等能想到的所有简单特性，选择性组合，对结果进行可能性的推测。
2.合适的预处理方案
通过第一步的结果，推测选择相对更有效的预处理措施如：蒸馏、过滤、离心、干燥、灼烧……以此使组分得到有效分离和富集。
3.结构和成分分析
这里开始就要分开两步走
3.1 有机：谱图采集，对比标准数据库可以得到匹配度最高的结果，当然对于利用数据库无法检索到高匹配度的物质。
3.2无机：AES、IR、XRD、等主要针对元素种类、元素价态进行分析
4.结果验证
到这一步，样品的大致组分有了基本结果，就需要运用各类检测手段去验证，实际上就是各种定量分析，GC、LC等。

㈨ 中国药典的三个特点分别是

一、药品安全性得到进一步保障

在药品安全性方面，除在附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制。

并规定眼用制剂按无菌制剂要求，明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求，对药典以外的所有上市药品都有直接的作用和影响力。

在有效性和质量可控性方面，除新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目，大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别，含量测定采用了专属性更强的检查方法，增加溶出度、含量均匀度等检查项目。

2010年版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作，对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则；在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目；对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准。

此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求，这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。

二、中药标准整体水平全面提升

（一）中药收载品种数量大幅度提高

新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升，一举改变和扭转长期以来收载品种少、基础差，尤其是中药饮片缺乏标准的局面。在中药资源保护及其相关标准技术创新得到跨越式发展。

（二）中药品种分别增加和完善了安全性质控指标。

一是在中药附录中加强安全性检查总体要求。如在附录制剂通则中，口服酊剂增订甲醇限量检查，橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌检查要求等。

在附录检测方法中，新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、渗透压摩尔浓度测定法、异常毒性检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法等。

二是在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测，方法和限度与国际一致。

在正文标准中全面禁用苯作为溶剂；对工艺中使用有机溶剂的均检查有机溶剂残留；对川乌、草乌、马钱子等剧毒性饮片，采用高效液相色谱法（HPLC）等更先进、更精确的方法加以限量检查。

三是在重金属和有害元素控制方面，新版药典采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量；对一部所有中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。

（三）解决了中药饮片标准的问题。

2010年版《中国药典》的一个主要特点就是，大幅增加了中药饮片标准的收载数量，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。对于提高中药饮片质量，保证中医临床用药的安全有效，推动中药饮片产业健康发展，将起到积极的作用。

（四）大幅增加符合中药特点的专属性鉴定。

新版药典大幅增加符合中药特点的专属性鉴别。

三、现代分析技术广泛应用

扩大了对成熟新技术方法的收载。如附录中新增离子色谱法、核磁共振波谱法、拉曼光谱法指导原则等。中药品种中采用了液相色谱/质谱联用、DNA分子鉴定、薄层-生物自显影技术等方法，以提高分析灵敏度和专属性，解决常规分析方法无法解决的问题。

新增药品微生物检验替代方法验证指导原则、微生物限度检查法应用指导原则、药品微生物实验室规范指导原则等，以缩小附录在微生物方面与国外药典的差距。

进一步扩大了对新技术的应用。除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用。

药典一部根据中医药理论和中药成分复杂的特点，建立能反映中药整体特性的方法，将反映中药内在质量整体变化情况的色谱指纹图谱技术应用到药品标准中，以保证质量的稳定均一。

药典化药品种中采用了分离效能更高的离子色谱法和毛细管电泳法；红外光谱在原料药和制剂鉴别中的应用进一步扩大；总有机碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水等标准中；气相色谱技术被广泛用于检查残留溶剂等。

药典生物制品逐步采用体外方法替代动物试验用于生物制品活性/效价测定，采用灵敏度更高的病毒灭活验证方法等。

(9)无机杂质检测方法扩展阅读：

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。

《中国药典》分为四部出版：一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

参考资料来源：网络-中国药典

㈩ 什么是高效液相面积归一法用这个方法要怎么测含量

高效液相面积归一法也称峰面积归一化法，是指所有能在液相中达到峰的化合物的峰面积之和被认为是1，每个组分的峰面积百分比代表组分含量。

高效液相面积归一法测定组分含量的前提是所有有机杂质都有峰，在被测波长（紫外检测器）处吸收系数相同，各组分的吸收在线性范围内，这是一种粗略的方法。

在没有参照物的情况下，可采用高效液相面积归一法化法对样品含量进行标定，并可从有机溶剂（溶解残渣）、水、无机杂质（燃烧残渣）的量中扣除该方法测定的含量，即测得样品含量。

(10)无机杂质检测方法扩展阅读：

高效液相色谱有色谱柱可反复使用、样品不被破坏、易回收等优点，但也有缺点，与气相色谱相比各有所长，相互补充。高效液相色谱的缺点是有“柱外效应”。

在从进样到检测器之间，除了柱子以外的任何死空间（进样器、柱接头、连接管和检测池等）中，如果流动相的流型有变化，被分离物质的任何扩散和滞留都会显着地导致色谱峰的加宽，柱效率降低。高效液相色谱检测器的灵敏度不及气相色谱。

液相色谱和质谱连接，可以增加额外的分析能力，能够准确鉴定和定量像细胞和组织裂解液，血液，血浆，尿液和口腔液等复杂样品基质中的微量化合物。

高效液相色谱质谱系统（ABSciex Eksigent LC / MS和LC / MS / MS）提供了一些独特的优势，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术应用 。

参考资料来源：网络—高效液相色谱

参考资料来源：网络—面积归一法