片剂的重量差异检测方法的意义

① 片剂的重量差异已达到中国药典的要求标准，但其含量均一性不合格，这是为什么

片重差异反应的是某一批产品的片子与片子之间的重量差别，并不能反映出其含量的均匀与否，含量均一性不合格的原因可能是在颗粒混合过程中没有混合好。希望能对您有所帮助！

② 测定片重差异、崩解时限、硬度各有何意义哪些因素可影响片剂的重量差异、崩解时限与硬度

意义：1）重量差异：考察药物的均匀度。
2）崩解时限：确保药物在规定时间内释放。（若崩解迟缓，则不利于机体对药物的吸收，就像吃了块石头，药物为崩解又以原形排出，使药效降低或失效）
3）硬度：影响主药溶出速度。硬度过大则溶出迟缓，硬度过小则对片剂的生产、运输和贮存带来不便。
影响因素：1）重量差异：主要是药物粉末或颗粒的流动性是否良好；润滑剂的使用是否合适。
2）崩解时限：主要是崩解剂的种类和用量；片剂的硬度。
3）硬度：主要是黏合剂的种类和用量；压片时压力的大小。
大概如此，学识有限，望有补充。

③ vc片的重量差异检查怎么做 详细过程

取维生素c片20片，精密称定总重量，求的平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。

《中国药典》规定的片重差异限度平均片重或标示片重重量限度差异0.30g以下±7.5%0.30g及0.30g以上±5%。

如果它的含量均匀度是合格的，说明它每片的含量都是均衡的。药的成分是看含量的多少，不是看它的重量的多少。如果含量均匀度好，说明它在配料过程中是均匀的。

(3)片剂的重量差异检测方法的意义扩展阅读：

维生素C为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化与羟色胺，

保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需，同时维生素C还具备有抗氧化，抗自由基，抑制酪氨酸酶的形成，从而达到美白，淡斑的功效。

在人体内，维生素C是高效抗氧化剂，用来减轻抗坏血酸过氧化物酶（ascorbate peroxidase）基底的氧化应力（oxidative stress）。 还有许多重要的生物合成过程中也需要维生素C参与作用。

④ 药剂学中片剂质量检测与评价的意义

药剂学中关于片剂质量检测与评价有很高的要求，主要是因为制造的产品是药剂，直接进入人体发挥全身或者局部的作用，其质量合格与否直接关乎人类的生命问题，所以各国都有自己的一套药典，也即符合人体安全的最低质量标准，并以此为依据进行严格的质量检测与评价！

片剂的质量要求
1.硬度适中;
2.色泽均匀，外观光洁;
3.符合重量差异的要求，含量准确;
4.符合崩解度或溶出度的要求;
5.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;
6.符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。

⑤ ③测定片重差异、崩解时限、硬度各有何意义哪些因素可影响片剂的重量差异、崩解时限与硬度

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⑥ 在中国药典中片剂为何要做重量差异检查

是为了保证药片的重量（重量和含量正相关）保持一致，

⑦ 重量差异的定义

指按规定的测量方法测得片剂每片重量与平均片重之间的差异程度。

⑧ 片剂重量差异检查法操作规程

片剂重量差异检查法操作规程如下：

取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡有标示片重的片剂，每片重量与标示片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。

糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合上表规定后，方可包衣。包衣后不再检查重量差异。

(8)片剂的重量差异检测方法的意义扩展阅读

片剂重量差异检查法的原理：

制成的片剂需按照中国药典规定的片剂质量标准进行检查。检查的项目，除片剂的外观应完整、光洁、色泽均匀、硬度适当、含量准确外，必须检查重量差异和崩解时限。

对有些片剂产品，药典还规定检查溶出度和含量均匀度，并规定凡检查溶出度的片剂，不再检查崩解时限，凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。

此外，在片剂的制备过程中，所施加的压片力不同，所用的润滑剂、崩解剂等的种类不同，都会对片剂的硬度或崩解时限产生影响。

⑨ 药品质量检测的意义

药品质量检测是根据药物的剂型来制订.
片剂:有重量差异检查,崩解时限检查,溶出度检查,含量均匀度检查,还有外观检查.
注射剂:澄明度,装量,注射用无菌粉末的装量差异,注射液中不溶性微粒,热原试验,无菌试验,注射剂中油溶剂的检查,含量测定
胶囊剂:胶囊的外观检查,装量差异检查,崩解时限检查,含量测定
软膏剂:外观检查,最低装量检查,粒度检查,微生物限度检查,含量测定
复方制剂比较复杂....考虑剂型的附加剂,赋形剂,所含有效成分之间的互相干扰.
要详细点就去看2005的中国药典吧~**^____^**我学的就这些,只能帮到这里了~