巯基乙酸单甘油酯检测方法

Ⅰ 药品领域的微生物检测及标准

中国药典微生物限度检查法，为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。药品的不同剂型的微生物检测标准不同，具体如下：

1、制剂通则品种

制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。

2、口服给药制剂

细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cfu。

大肠埃希菌每1g或lml不得检出。

3、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂

细菌数每1g、lml或l0cm²，不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²，不得过10cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。

大肠埃希菌鼻及呼吸道给药的制剂，每1g、lml或l0cm²，不得检出。

4、阴道、尿道给药制剂

细菌数每1g、lml或l0cm²，不得过100cfu。

霉菌数和酵母菌数每1g、lml或l0cm²应小于10cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm²，不得检出。

5、直肠给药制剂

细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g或lml不得过100cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每lg或lml不得检出。

6、其他局部给药制剂

细菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。

7、含动物组织

含动物组织（包括提取物）的口服给药制剂每10g或10ml还不得检出沙门菌。

8、兼用途径制剂

应符合各给药途径的标准。

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微生物限度检查法的注意事项：

1、当建立产品的微生物限度检查法时，应进行控制菌检查方法的验证，以确认所采用的方法适合于该产品的控制菌检查。若产品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时，检查方法应重新验证。

2、检查项目应当包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

3、微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。

4、检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

5、除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。

6、检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以最小包装单位报告。

Ⅱ 巯基乙酸甘油酯用于染发剂

增加发色的持久性、提高发色的亮度。巯基乙酸甘油酯是一种有机原料，可溶于水、乙醇和甘油，化学式为C5H8O5S，无色或淡黄色透明液体，主要用于电镀、医药、化妆品，是生产染发剂的主要原料。

Ⅲ （一）学习笔记-烫发产品的机理与配方

烫发的毛发机理主要分为三个阶段：渗透阶段、软还阶段和定型及中和阶段。在渗透阶段，发丝在碱性环境下膨胀，毛鳞片打开，还原剂渗透到发丝内部。随后进入软还阶段，在还原剂作用下，二硫键打开。最后在定型和中和阶段，氧化剂作用下，二硫键重新连接，同时中和头发上残留的碱性物质。

常用的烫发剂可以分为直发产品和卷发产品。直发产品包括强力直发膏、离子烫和矫形烫，其中强力直发膏适合非洲等天然卷曲的头发，主要原料有强氧化钠、氢氧化钙、碳酸胍等；离子烫通过软化剂加热处理；而矫形烫则具有高粘性、高粘度，主要原料为巯基乙酸铵、玉米淀粉。

卷发产品则包含冷烫、数码热烫和酸性热烫。冷烫分为传统冷烫和半胱氨酸冷烫，主要原料分别为巯基乙酸铵、巯基乙酸单乙醇胺和半胱氨酸、半胱氨酸盐酸盐；数码热烫使用半胱氨酸、半胱氨酸盐酸盐作为原料；酸性热烫则使用巯基乙酸甘油酯作为主要原料。

烫发剂的配方组成主要包括核心原料和辅助原料。核心原料主要有还原剂和碱化剂，还原剂破坏头发中胱氨酸的二硫键，碱化剂打开毛鳞片。辅助原料包括调理剂、乳化剂、螯合剂、香精（用于掩盖巯基化合物和氨的气味）和精制水（作为溶剂）；另外还包括氧化剂、酸/缓冲剂、稳定剂、增稠剂等。

此知识源自大学生慕课网《化妆品工艺学》课程学习。