‘壹’ 实验室资质认定
量值溯源涉及检定与校准，检定具有法制性，校准则为自愿行为。标准物质分为定量与定性两种。实验室的技术能力包含检测、校准、抽样等。管理评审周期为12个月，由管理层负责。检验检测设备应由授权人员操作维护，并根据状态标记为绿色、黄色或红色。质量方针由管理层制定。文件分为内部与外部两种，应有唯一性标识。国际单位制包括7个基本单位与22个导出单位。实验室可采用的标准、非标准或自定义方法进行检测与校准。设备投入前需通过核查、检定或校准以确保满足检验要求。内部质控方法包括使用标准物质、重复检测及分析结果的相关性。管理评审与内审的区别在于审核频率、策划角色与关注点。管理评审输入包含内外部因素变化、目标可行性、政策与程序适用性、以往措施执行情况、内部审核结果、纠正措施等。检定与校准的区别体现在性质、内容、依据与结果上。量值溯源途径包括CNAS认可实验室、法定计量检定机构、校准物质与协议标准。内部校准要求涉及测量标准、校准方法、环境条件、人员资格、记录与证书。能力验证作用包括展示技术能力、证明实验室控制能力、外部质量控制、支持认可机构评审、提供量值溯源相关性证明、提高可信度与商业利益。期间核查方式包括仪器比对、方法比对、标准物质验证、单点自校与稳定性样件重复核查。内审员需经过培训，具备资格，独立于被审核活动。监督员由资深检验检测人员担任，仅需管理层授权。期间核查重点对象包括不太稳定、使用频繁、环境恶劣、易漂移、可能损坏、能力验证有问题、检测数据有疑问或单纯校准不能保证可靠性的设备。管理评审输出涉及管理体系有效性、改进需求、资源需求与变更需求。检验检测机构申请资质认定条件包括法人或组织资格、人员与管理、工作场所、设备、管理体系与特殊要求。
‘贰’ 非标方法的使用范围,接受和拒绝原则
CNAS-CL01：2006规定实验室可以应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行检测和校准。一般可将方法分为标准方法和非标准方法两大类。 1 标准方法
指标准组织发布的方法，包括：
（1） 国内标准，由国内标准化组织或机构发布的标准。包括我国国家标准、行业标准和地方标准。
（2） 国际标准，由国际标准化组织发布的标准，如ISO、IEC、ITU等。
（3） 区域标准，由国际上区域标准化组织发布的标准，如欧洲标准化委员会（CEN）等。[注：标委会网站的区域组织：太平洋地区标准大会一般不制订标准，故不列出。]
（4） 国外标准，由国外标准化组织发布的标准，如ANSI、DIN、BSI等。 2 非标准方法
非标准方法包括知名技术组织、有关科学书籍和期刊公布的方法，设备制造商指定的方法。
从方法确认的角度看，非标方法广义上也可包括实验室制定的方法和超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法。
（二）方法选择
实验室选择方法的原则：
1 满足客户的需求。
2 适用于所进行的检测/校准（包括抽样）。
3 满足法律、法规、有关机构的要求。
以上条件应同时满足。对客户指定的方法应进行审查；如不适用，应向客户指明并重新选择方法。
CNAS建议优先使用标准方法。对非标方法，应考虑其必要性。对一些技术手 1
‘叁’ 实验室国家认可ISO17025标准
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO制定的实验室管理标准，其前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。这一标准的目的是为实验室提供一套全面的管理框架，以确保其校准和检测过程的准确性和可靠性。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，这个组织由44个实验室认可机构组成，其中包括中国的实验室国家认可委员会（CNACL）。ISO17025标准主要包括定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。其中，设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理是核心内容，它们主要评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的实验室认可机构，负责全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准。按照国际惯例，通过ISO17025标准的实验室提供的数据具备法律效应，并得到国际认可。目前，国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，实验数据和结果的精确性得到提高，实验室的知名度和经济、社会效益也随之扩大。