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检测方法验证记录案例

发布时间:2024-12-25 11:06:06

Ⅰ (2)简述UV法检验醋酸地塞米松片均匀性的方法验证项目

UV法检验醋酸地塞米松片的均匀性是一种常见的质量检测方法,其主要目的是验证醋酸地塞米松片各个部位所含药物成分的含量是否均匀一致,以确保其质量合格。下面是UV法检验醋酸地塞米松片均匀性的方法验证项目:
1. 药品样品的制备:取醋酸地塞米松片20颗,研磨成粉末,将其均匀混合,称取其中适量,用精密天平称重。
2. 药品样品的溶液制备:将上述称量的药品样品加入一定量的乙醇中,摇匀,使其溶解,得到药品样品的溶液。
3. 紫外吸收光谱仪的调节:将紫外吸收光谱仪波长设置在241nm处,预热10分钟左右,达到稳定状态后进行检测。
4. 检测药品样品溶液吸收度:将上述制备的药品样品溶液放入紫外吸收光谱仪中,记录其吸收度数值,重复3次以上,以求得平均值。
5. 分析数据结果:通过比较不同位置吸收度的数值,分析醋酸地塞米松片各部位的药物含量的均匀性,如果结果符合规定的质量控制标准,即认为该样品具有良好的质量。
需要注意的是,实际测试时应当严格控制样品的制备条件、操作方法和测试结果的分析,确保数据的准确性和可靠性。

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