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洛伐他汀化学鉴别方法

发布时间:2024-10-16 23:02:06

① 洛伐他汀胶囊概述

洛伐他汀胶囊是一种常见的药物,其通用名为洛伐他汀,化学名称更为复杂,即(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR) –1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯。在医药领域,它属于大环内酯类药物,主要用于治疗高胆固醇和高血脂症。洛伐他汀胶囊的主要作用是降低胆固醇水平,帮助改善心血管健康,预防心脑血管疾病的发生。其使用时通常需遵医嘱,按照剂量和疗程服用,以确保疗效和安全性。

在中文中,我们将其称为"洛伐他汀胶囊",拼音写作"LUOFATATING JIAONANG"。患者在使用时可根据自身病情和医生建议选择合适的剂量,并注意观察可能的副作用,如肌肉疼痛或消化不良等。同时,定期复查血脂水平,以评估治疗效果。总体而言,洛伐他汀胶囊是一种重要的血脂调节药物,为心血管疾病管理提供了重要的支持。

② 化学合成的洛伐他汀与植物他汀有什么区别

1. 洛伐他汀的来源不同
植物洛伐他汀来源于红曲,红曲是一种中药材,在发酵过程中自然产生植物洛伐他汀。而化学合成的洛伐他汀,正如其名,是通过化学合成方法得到的,它是一种广泛使用的降血脂药物。
2. 作用机制略有不同
当血脂指标不是很严重时,可以通过改变生活方式、控制饮食、摄入降血脂食物来辅助降低血脂。由于红曲中含有植物洛伐他汀,因此红曲也具有一定的降血脂效果。例如,红曲舒百宁纳豆红曲胶囊,其原料包括纳豆和红曲。
3. 治疗高血脂的方法选择
然而,如果上述措施效果不佳,血脂持续升高,则需要药物治疗。化学合成的洛伐他汀便是可选药物之一。因此,对于血脂偏高的朋友,尤其是中老年人,增加摄入如红曲、纳豆、洋葱等降血脂食物,有助于降低血液中的胆固醇,保护血管健康。

③ 洛伐他汀片增加2010版中国药典修订增订内容

洛伐他汀片在2010版中国药典修订增订内容中有所更新,主要关注药物的纯度、检测方法和质量控制标准。洛伐他汀,化学名为C24H36O5,其制剂应确保每片含洛伐他汀的量在90.0%到110.0%之间,以白色或类白色片的形式出现。

【性状】的描述指出,通过乙醇溶解并制成每毫升含有10微克洛伐他汀的溶液,进行紫外-可见分光光度测定,其在特定波长下有显着吸收。此外,色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品一致,以确保其纯度。

【检查】部分着重于有关物质的检测,采用高效液相色谱法,通过比较供试品溶液和对照品溶液的色谱图,确保杂质峰的分离度符合要求。溶出度和含量均匀度的测定是确保药物在特定条件下有效释放的关键指标,均需符合规定标准。

【含量测定】采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,通过外标法以峰面积计算药物含量。规格包括10mg和20mg两种,贮藏要求为遮光、密封保存。

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