医疗临床检测方法

Ⅰ 临床检验的研究方法

临床检验主要是运用物理学、化学和生物学等的实验方法对各种标本（包括血液和其他体液标本、分泌物标本、排泄物标本以及组织标本等）进行定性或定量分析，以获得反映机体功能状态、病理变化或病因等的客观资料。
临床检验应提供有临床价值的并且尽可能准确的结果，以使临床医生能对病人的疾病作出正确的诊断和及时的治疗，并为观察疗效、推测预后以及疾病的预防等提供有关信息。同时，还应为临床提供必要的咨询，正确解释检测结果并最大限度地利用各种信息。欲达到此目的，除了检验人员应具有良好的素质之外，临床检验所采用的分析方法和检验仪器也很重要，包括按分析检测要求选用适当的标本，正确地分离和保存标本，选用合乎要求的各种器具，应用符合分析检测要求的试剂，采用质量和性能可靠的分析方法和检测设备，适当的检测速度以及科学、准确地理解和解释检验结果等。当然，严格和有效的实验室质量管理体系是必不可少的。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。

Ⅱ 临床医学检验方法性能评价分析

临床医学检验方法性能评价分析

临床医学检验方法性能评价的内容在性能评价内容上，怎样对临床医学检验方法性能评价与质量控制体系的建立及推广应用研究

临床医学检验是运用现代化学、物理方法，通过实验室技术、医疗仪器为临床诊断、治疗提供依据的一门学科，是临床医学不可或缺的一部分。近年来，随着医疗科技发展进程的不断推进，临床医学检验工作也取得了长足的进步，医学检验技术和检验仪器不断更新，临床实验室工作效率得到稳步提升。与此同时，我国医疗卫生体制改革的不断深化，以及社会大众健康意识、法律意识、维权意识的不断增强，对临床医学检验工作提出了更高的要求，如何提高临床医学检验质量，真实客观地反映患者的病情，减少误诊是临床医学检验工作者探讨的重要课题。临床医学检验方法的性能评价是临床医学检验质量控制的基础环节，同时也是临床医学检验设计质量控制方法的依据。本文主要探讨了临床医学检验方法性能评价与质量控制体系的建立及推广应用。

1临床医学检验方法的性能评价

基于保证临床医学检验质量的考虑，临床医学在使用检验方法对患者标本进行检测前，必须采用相应的实验去评价检验方法的基本性能，只有符合临床使用要求的检验方法才能用于临床检验。而在性能评价内容、评价类型与评价方案上，具体分析如下

1.1临床医学检验方法性能评价的内容在性能评价内容上，主要包括：①检验方法的特性。即检验结果可报告范围和检验方法的灵敏度。②检验方法需证实的基本性能。即检验方法的精密度、准确度和总误差。③检验方法整个分析性能的其他内容。即特异性分析、建立参考范围及其他必要的性能。

1.2临床医学检验方法性能评价的类型临床和实验室标准化协(clinical and laboratory standards institute，clsi)建议指南ep192中对临床医学检验方法性能评价的类型做出了如下描述：①建立(establishment)。主要是检验仪器制造商在产品研发阶段对其操作性能的规定。②证实(validation)。即制造商为确保其产品性能能够满足使用要求而进行的一系列产品性能证明工作。③验证。即临床医学检验部门为保证检验方法能够满足临床需要而进行检验方法性能的验证工作。目前，临床医学检验部门多采用6西格玛质量管理方法来评价临床医学检验方法的性能。该评价方法用数据说话，以科学的分析为依据，简便、直观，是行之有效的现代临床医学检验方法性能评价的手段。

1.3临床医学检验方法性能评价的方案在性能评价方案上，主要方案流程如下：精密度→准确度→总误差→检验结果可报告范围→参考范围→交叉污染→分析灵敏度→分析特异性。

2临床医学检验方法质量控制体系的建立

2.1实现检测系统的塑源随着各级临床检验中心对临床实验室室内质量控制和室间质量评价的日益重视，对检测结果的准确性要求越来越高。实现检验结果准确的最有效的手段是建立和保证检验结果的溯源性，而只有检测系统具有溯源性才能保障临床检测结果的可追溯性和可比性。目前，国内临床检测系统大多未能实现溯源，致使检测结果的准确性落后于进口试剂。因此，实现检测系统的塑源是提高临床医学检验方法质量控制的重要环节。检测系统的溯源主要有两种方法：主要溯源方法有两种：一种是溯源至国际约定的参考方法，包括酶类的检测项目。另一种则是溯源至国际或国内约定的参考物质，包括酶类以外的各检测项目，以通过溯源保证检测结果的'准确性。

2.2建立临床检验参考体系大量临床医学检验数据显示，在很多情况下不同实验室、同一实验室不同时间检验结果之间缺乏足够的可比性，在这种情况下，势必存在检验误差，也会造成重复检查。要现实结果互认，必须研究准确测定技术(即参考体系)，参考体系的建立是现实检验结果互认的基础和前提。同时，要提高检验结果的准确性和可比性，需开展有效的质量保证、评价和控制工作，而开展这些工作的前提是具有可靠的准确性依据，此依据即基于可靠或公认分析原理的准确测量方法(即参考方法)和利用参考方法准确定值的参考物质。因此，建立临床检验参考体系，研制多种参考物质，建立多个检验项目的参考方法，并通过卫生部临检中心室间质评工作的框架下开展的多项室间质评项目，从而实现全国三甲医院和所有采供血机构常用检测项目结果的互认是实现临床医学检验质量的控制又一重要环节。通过检测结果互认，不仅利于临床医学检验质量的提高，同时也可以检测重复检查现象，避免卫生资源浪费。

2.3在临床与实验室间“架桥”分析前质量控制是临床医学检验质量控制的薄弱环节，分析前变异必然影响检验结果的准确性、可靠性和时效性。而避免分析前差错的重要一环是检验科与临床之间的良好沟通，因此，临床医学检验质量控制体系中，应在临床与实验室间“架桥”，加强检验工作人员与临床医师的沟通，最大程度地提高临床检验质量。首先，加强异常结果的沟通。对于一些与病情不符的检验报告，以及与历史结果差异大的检验报告应及时与临床进行沟通。其次，检验科在医院内网设立专门的“检验信息”栏目，提供检验新项目介绍、检验项目一览表、标本采集的注意事项等具体内容的查询，方便临床医生选择检验项目，同时方便护理人员查询标本采集的方法及注意事项，为提高检验前质量打下基础。最后，在开展新的检验诊断项目前，首先征求临床医师的意见，熟悉和了本文由论文联盟http://收集整理解临床需求程度和对疾病诊断的实用价值以及患者对检验费用的承受能力，掌握临床对开展新项目的具体要求和期望，与临床医师共同制定有效、合理、经济的检验项目组合、指标“参考范围”、“危机报告值”等。

3临床医学检验方法的推广应用

近十多年来，临床检验的自动化程度越来越高，如生化检验方面，一些高新技术干化学法测定已广泛应用到日常检测。免疫学检验发展更快，自七十年代单克隆抗体的面世使免疫学领域发生了革命性的变化，许多灵敏度高、特异性强的免疫学方法不断涌现。在常规检查方面，全自动细胞计数仪和尿液分析仪的大量引进，大大提高了检验结果的可靠性。临床医学检验工作中，应积极淘汰旧的检验方法和项目，推广应用新的检验方法和技术，提高临床医学检验质量，提供具有临床价值的准确检验信息。

Ⅲ 2021天津医疗卫生检验学：梅毒检测方法

梅毒是由苍白(梅毒)螺旋体引起的慢性、系统性性传播疾病。主要通过性途径传播，临床上可表现为 一期梅毒 、 二期梅毒 、 三期梅毒 、 潜伏梅毒 和先天梅毒(胎传梅毒)等。梅毒在考试中的常考难点为梅毒的检测方法，目前，在医学上梅毒常用的检测方法主要分为两类，一类是病原学检测;另一类是血清学检测。

一、病原学检测法：以直接观察病原体为目的的检测，目前在临床上应用的较少，能够开展的医院也不多。病原学检测包括：①暗视野显微镜检查。②镀银染色检查。

二、血清学检测则又包括两大类：

(一)以非梅毒螺旋体抗原的血清试验：

①VDRL(性病研究实验室试验)。

②USR(不加热血清反应素试验)。

③RPR(加速血浆反应素环状卡片试验)。

④TRUST(甲苯胺红不加热血清试验)。

目前RPR和TRUST是我国主要采取的两种非梅毒螺旋体抗原血清检测方法。

(二)以梅毒螺旋体抗原的血清试验：

①FTA-ABS(密螺旋体荧光抗体吸收)

②TPPA/TPHA(梅毒密螺旋体凝集试验)

③TP-ELISA(酶联免疫吸附试验)

④CIA(发光法)

⑤GICA(胶体金免疫层析法)

⑥WB(蛋白印迹试验)

⑦PCR聚合酶链反应

⑧梅毒螺旋体IgM抗体检测

通过检查血液中的抗体来判断是否感染的检测，是目前在临床上广泛被采用的检验梅毒的手段。

(三)目前临床上检测梅毒较常用的检测方法有及其优缺点：

1.化学发光法ELISA：其敏感度及特异性较高，在操作中可以同一时间进行多份抗体检验，该方法较简单，常用来进行大批量的筛查。

缺点：结果阳性不能区分既往感染和现症感染。

2.TRUSTRPR：该方法操作简便、迅速，适用于大量标本检测。用于临床初筛试验、梅毒的病程和疗效观察。

缺点：TRUST在硬下疳出现后4周才能检出，对一期梅毒检出率较低，适合诊断二期梅毒。还易出现生物学假阳性反应;肉眼观察结果，判断主观。

3.TPPA：敏感性和特异性均较高，能够作为非梅毒螺旋体抗原血清学试验初筛阳性标本的确证试验。

缺点：手工操作，步骤繁琐，对操作人员要求较高。结果依赖肉眼判断且不宜保存，不适用于大批量筛查实验。

以上通过将梅毒检测方法分为两个方向，总结了在临床检测中的常用方法，考生可根据具体问题具体分析。