❶ 一次性医用口罩检测标准有哪些
一次性口罩检查标准。
1、 医用口罩从产品形态来看, 主要的外型特征是“平面口罩” 。
2、 普通医用口罩根据过滤效率的级别不同, 分为一般防护口罩、 无尘室口罩和手术室口罩。
3、 医用口罩的执行标准及测试
美国医用口罩所执行的标准是:ASTM F2100
ASTM: American Society of Testing and Meterial (Standard specification for performance of materials used in medical Facemask)
BFE95、 BFE98 美国执行标准 ASTM F2100
4、测试条件
实验颗粒:粒径 3μ m 葡萄球菌
实验流量:32L/min
5、测试指标
BFE98 过滤效率>98%
BFE95 过滤效率>95%
在标准实验颗粒及实验流量条件下, 细菌过滤效率越大、 压损(即空气阻力) 越小, 则产品质量越好。
BFE98 级是医用口罩的高等级。相比微尘过滤式口罩而言, BFE98 级口罩的滤效要远远低于微尘过滤式口罩中N95 口罩的滤效水平。
6、注意事项
由于医用平面口罩所用熔喷布的滤效检测和微尘过滤式口罩的滤效检测在实验颗粒、 实验流量、 实验对象等测试条件方面不同, 所检测得出的滤效指标涵盖的内容完全不同。
因此,不能将医用平面口罩所使用的 BFE95、BFE98 级熔喷布与微尘过滤式口罩的 N95 或 N99 等标准和概念混淆。
❷ 口罩如何检测是否合格
1、看包装、标识:防护口罩大致可分为民用防护口罩、工业告配禅防护口罩和医用口罩,其中医用口罩分为一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩。防护口罩外包装上的信息对于辨别口罩真伪有很大帮助,外包装信息一般应包括制造商名称、地址、执行标准、生产日期及有效期,使用说明等。医用口罩作为医疗器械,企业必须获得生产许可证号才可生产,而该号可在国家药品监督管理局的网站来查证。
2、看材质:大多数口罩主要由三层无纺布组成,内层和外层袜尘多为纺粘无纺造布,中间层为熔喷无纺布或具有更高过滤性能的纳米纤维复合材料,是口罩实现阻隔防护功能的关键核心材料。熔喷布是口卖悉罩的心脏,关系到整个口罩的过滤效果。由于熔喷布价格较高,且近期货源紧张,部分伪劣口罩中未使用熔喷布,也就缺失了主要的防护作用。判断口罩中是否有熔喷布,可以通过拆解法。用剪刀将口罩剪开进行拆解,判断是否有熔喷布。熔喷布结构致密,颜色呈白色;而纺粘布结构相对疏松,透明度较高。熔喷布强力很低,手扯即破;而纺粘布强力较高,需要用很大的力才能撕破。
3、看透光度:因为熔喷布结构致密,合格的口罩几乎不透光,而很多不含熔喷布的伪劣口罩透光度较高,合格口罩和伪劣口罩在同样光源下会有显着区别,即使在自然光下,合格品佩戴时一点不透明,而伪劣品佩戴时面部皮肤依稀可见。
4、静电吸附效果:合格的口罩用熔喷布会经过驻极工艺。驻极后的纤维表面带有大量电荷,通过静电吸附效应拦截微细颗粒物。我们也可以利用静电吸附小纸屑来验证熔喷布是否带电。将一个合格的口罩放在碎纸屑表面,可以看到这个口罩可以很明显地吸附大量的碎纸屑。接着,换一个没有熔喷布的口罩测试。将口罩放在碎纸屑的上面,几乎无法吸附这些碎纸屑。部分伪劣口罩中尽管有熔喷布,但未经过驻极,或者因为驻极技术不过关、存放时间过久等原因导致电荷大量消散,其防护性能自然也就不达标了。
❸ 医用防护口罩检验方法
在我国医用口罩执行标准中,有GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》。对此,需要理化指标检测仪器、环氧乙烷残留检测仪器及微生物指标检测仪器。在上述三个标准中,对于微生物指标检测执行GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B–产品微生物检测方法和GB/T14233.2-2005《 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》第3章–无菌试验。
B1 产品采集与样品处理
于同一批 号的 二个运输包装中至少抽取 12个蕞小销售包装样品,1/4样品用于检测,1/4样品用于留样,另 1/2样品(可就地封存)必要时用于复检。抽样的蕞小销售包装不应有破裂,检验前不得启开。
在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少 3个包装,从每个包装中取样,准确称取10g±1g样品。剪碎后加人到200ml灭菌生理盐水中,充分混匀,得到一个生理盐水样液。液体产品用原液直接做样液。
如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时,稀释液量可按每次 50ml递增,直至能吸出足够测试用样液。在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时相应调整稀释度。
B2 细菌菌落总数与初始污染菌检测方法
本方法适用于产品初始污染菌与细菌菌落总数(以下统称为细菌菌落总数)检测。
B2.1 操作步骤
待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液作菌落计数。共接种 5个平皿,每个平皿中加人 1ml样液,然后用冷却至45℃左右的熔化的营养琼脂培养基 15~20ml倒人每个平皿内混合均匀 。待琼脂凝固后翻转平皿置 35℃±2℃培养 48h后,计算平板上的菌落数。
B2.2 结果报告
菌落呈片状生长的平板不宜采用;计数符合要求的平板上的菌落,按式(B1)计算结果:
X1=A×(K÷5)
式中X1—–细菌菌落总数 cfu/g或cfu/mL;
A——5块营养琼脂培养基平板上的细菌菌落总数;
K——稀释度。
当菌落数在 100以内,按实有数报告,大于 100时采用二位有效数字。
如果样品菌落总数超过本标准的规定,按 B2.3进行复检和结果报告。
B2.3 复检方法
将留存的复检样品依前法复测 2次,2次结果平均值都达到本标准的规定,则判定被检样品合格;其中有任何 1次结果平均值超过本标准规定,则判定被检样品不合格。
B3 大肠菌群检测方法
B3.1 操作步骤
取样液 5ml接种 50ml,乳糖胆盐发酵管,置 35℃±2℃培养 24h,如不产酸也不产气,则报告为大肠菌群阴性。
如产酸产气,则划线接种伊红美蓝琼脂平板,置35℃±2℃培养 18~24h,观察平板上菌落形态。典型的大肠菌落为黑紫色或红紫色,圆形,边缘整齐,表面光滑湿润,常具有金属光泽,也有的呈紫黑色,不带或略带金属光泽,或粉红色,中心较深的菌落。
取疑似菌落 1-2个作革兰氏染色镜检,同时接种乳糖发醉管,置 35℃±2℃培养 24h,观察产气情况。
B3.2 结果报告
凡乳糖胆盐发酵骨产酸产气,乳糖发酵管产酸产气,在伊红美蓝平板上有典型大肠菌落,革兰氏染色为阴性无芽胞杆菌,可报告被检样品检出大肠杆菌。
B4 绿脓杆菌检测方法
B4.1 操作步骤
取样液 5ml,加人到50ml SCDLP培养液中,充分混匀,置 35℃±2℃培养 18~24h。如有绿脓杆菌生长,培养液农面呈现一层薄菌膜,培养液常呈黄绿色或蓝绿色。从培养液的薄菌膜处挑取培养物,划线接种十六烷三甲基溴化胺琼脂平板,置 35℃±2℃ 培养 18~24h,观察菌落特征。绿脓杆菌在此培养基上生长良好,菌落扁平,边缘不整,菌落周围培养基略带粉红色,其他菌不长。
取可疑菌落涂片作革兰氏染色,镜检为革兰氏阴性菌者应进行下列试验:
氧化酶试验:取一小块洁净的白色滤纸片放在灭菌平皿内,用无菌玻棒挑取可疑菌落涂在滤纸片上,然后在其上滴加一滴新配制的 1%二甲基对苯二胺试液,30s内出现粉红色或紫红色,为氧化酶试验阳性,不变色者为阴性。
绿脓菌素试验:取2-3个可疑菌落,分别接种在绿脓菌素测定用培养基斜面,35℃±2℃培养24h,加入 3~5ml,充分振荡使培养物中可能存在的绿脓菌素溶解,待三-氯-甲-烷呈蓝色时,用吸管移到另一试管中并加人 1mol/L的盐酸1mL,振荡后静置片刻。如上层出现粉红色或紫红色即为阳性,表示有绿脓菌素存在。
❹ 口罩密合度测试的方法是什么
每次佩戴防尘口罩后,一定要先利用负压、正压方式检测口罩密闭性。
负压密闭性检测:带有呼气阀的口罩,将双手盖住口罩,然后大力吸气。口罩应向内轻微塌陷,这样就是没有问题的。
正压密闭性检测:没有呼气阀的口罩,将双手完全盖住口罩,然后呼气,口罩应向外轻轻膨胀,这样就是没有问题的。
检测后如果感觉气体在面部及口罩间有泄漏,请重新调整口罩位置并调节鼻夹,已达到密合良好。
3M口罩佩戴方法:
1、将口罩盖住口鼻,金属鼻夹朝上。佩戴前请把头带每2-4厘米拉松。
2、拉起上端头带,置于头顶舒适位置。
3、拉起下端头带,置于头后颈部位置。
4、用双手指尖从金属鼻夹顶端开始,向内按压鼻尖,使鼻尖完全压成鼻梁形状,以获得良好的口罩密闭性。
❺ 如何对3M口罩进行密闭检查
3m,9322口罩使用说明
9322口罩使用说明:1.每次使用前检查口罩,确认其处于良好工作状态。检查口罩的所有部件,包括两条绳带、鼻夹和固定钉,发现破损或部件丢失时应立即将口罩丢弃。2.正确佩戴口罩,佩戴口罩后,检查口罩与脸部的密合性。3.当口罩发生损坏或呼吸阻力过大时,请抛弃并更换新的口罩。
3m9322口罩密封性检测方法
防尘防雾霾,防流感病毒防细菌,一个口罩多种用途。3M9322带阀折叠式防颗粒物口罩采用头带式设计,隐形鼻夹减少鼻部压痛感,面部密封袋佩戴起来更加舒适,有效防护粉尘、固态烟、微生物等非油性颗粒物,还可用于防护工业粉尘,湿热环境,长时间佩戴都OK。
它采用独立包装,每盒10个,每箱12盒,每次佩戴口罩时,请先按照如下方法进行口罩的密封性检测:双手遮着口罩,大力吸气。口罩中央如陷下,即为佩戴正确,反之需调整2-4步,直至密闭。注:如口罩带有呼吸阀,应用力吸气,如有空气从边缘进入,调整口罩重复2-4步,直至密闭。方可进入工作区域。
3m9322口罩用途广泛,不仅可以用于阻断雾霾污染,还可以防流感和病毒,实在是日常生活中必备的防护用品。为了能确保口罩安全使用,在进行佩戴之前最好做一下密封性检测,以确保其完好无损。
方式一
折叠式防颗粒物口罩佩戴方法——颈带式(以3M 9005防颗粒物口罩戴法为例)
用双手握住口罩颈带将口罩打开,左手食指和大拇指握住塑料搭钩。注意将塑料搭钩开口向外。
2. 用口罩本体盖住脸部。
颈带式口罩的佩戴演示
3. 将颈带向后拉过双耳。
4. 保持塑料连接钩的开口向上,将另外一根颈带挂入塑料钩靠外的开口内。
5. 用右手握住塑料挂钩,左手调节左头带,使整根头带在两个头带钉之间产生较为均匀的延伸。
6. 用左手握住塑料挂钩,右手调节右头带,使整根头带在两个头带钉之间产生较为均匀的延伸。
7. 调节颈带和双耳接触面,使其和双耳皮肤接触面尽可能大以增加接触的舒适度。
8. 调节口罩本体在脸上的位置,以期获得较好的密合度和舒适度。确认口罩完全打开,下边缘包住下巴,整个口罩边缘平整地贴在脸上。清改确认头发、面部毛发、首饰和服装没有挡在口罩和脸部之间而影响密合。
9. 将双手指尖放在金属鼻夹顶部,用双手,一边向内按压,一边向两侧移动,塑造鼻梁形状。
仅用单手捏鼻夹可能会导致密合不当,降低口罩防护效果。请使用双手。
10. 每次佩戴时都应进行佩戴气密性检查。为检查口罩和脸的密合,用双手完全罩住口罩,快速呼气。请小心不要影响口罩的佩戴位置。若感觉空气从鼻梁处漏出,重新调整鼻夹。若感觉空气从口罩边缘漏出,调整口罩颈带。如果仍然不能获得较好的密合度,请将颈带置于较紧挂钩处,重新进行8-10步骤以获得合适的密合度。如果仍然无法取得合适的密合度,请不要进入污染区域。请示您的主管。[21]
方式二
杯罩式防颗粒物口罩佩戴方法(以3M 8210CN防尘口罩戴法为例)
佩戴防护口罩前预先用双手将头带每2到4厘米一段一段地拉伸(仅适用于8210,其它型号的头带无需预拉伸)。
2 用手托住口罩,使鼻夹位于指尖,让头带自然垂下。
杯罩式防颗粒物口罩佩戴演示
3. 使鼻夹朝上,用口罩托住下巴。将上头带拉过头顶,放在脑后较高的位置。将下头带拉过老正段头顶,放在颈后耳朵以下的位置。
4. 将双手指尖放在金属鼻夹顶部。用双手,一边向内按压,一边向两侧移动,塑造鼻梁形状。
!用单手捏鼻夹会导致密合不当,降低口罩防护效果。请使用双手。
5. 在进入工作区域之前,使用者必须检查口罩与脸部的密合性:
a) 用侍誉双手罩住口罩,避免影响口罩在脸上的位置。
b) 如口罩无呼气阀,快速呼气;如口罩带呼气阀,快速吸气。
c)如空气从鼻梁处泄漏,应按步骤4重新调整鼻夹;如空气从口罩边缘泄漏,应重新调整头带;如不能取得良好的密合,应重复步骤1-4。
d) 如没有感觉泄漏,可进入工作区工作。[22]
方式三
横向折叠式防颗粒物口罩佩戴方法(以3M 9332防颗粒物口罩戴法为例)
佩戴前,确保双手洁净。
口罩背面朝上,分开上下折叠部分使之形成杯状。
2. 确保上下折叠部分完全打开。
佩戴演示
3. 一手托住杯状的口罩,使打开的一侧朝向脸部,用另一只手拿住两根头带,使鼻夹朝上,用口罩包住下巴,将头带拉过头顶。
4. 将上头带放置在头顶,下头带放在耳朵以下。头带不能扭曲。
调整上下折叠部分来达到舒适的密合,确保折叠部分没有向内折叠。
5. 使用双手,根据鼻梁形状塑造鼻夹,确保达到良好的密合效果。仅用单手捏鼻夹可能导致防护口罩性能降低。
6 . 进入工作场所前应进行防护口罩的佩戴气密性检查。
佩戴气密性检查
1、用双手罩在口罩前面,应小心避免影响防护口罩的密合。
2a)对于不带阀的防护口罩-快速呼气;
2b)对于带阀的防护口罩-快速吸气。
3、如果鼻子周围有空气泄漏,重新调整鼻夹来消除泄漏。重复以上步骤进行佩戴气密性检查。
4、如果防护口罩边缘有空气泄漏,重新调整头带来消除泄漏。重复以上步骤进行佩戴气密性检查。
如果无法取得良好密合,请不要进入危险区域。请示您的主管。[20]
方式四
特殊型头戴式口罩--3M 8233防颗粒物口罩佩戴方法
8233口罩示例
保持弹性头带平顺(不卷曲),将上方弹性头带用上方头带扣连接好。同样将下方弹性头带连接好。将下头带套在头部,放到耳朵以下。将头带卷曲的部分理顺。
2. 将上头带拉过头顶,放到耳朵以上,脑后较高的位置。将头带卷曲的部分理顺。
3. 拉头带来调整头带松紧(图3a)。通过从头带扣后面推头带扣活动的部分,可以不用把口罩从头上摘下就能降低头带松紧度(图3b)。
佩戴演示
4. 将双手指尖放在金属鼻夹顶部,用双手,一边向内按压,一边向两侧移动,塑造鼻梁形状。
注:用单手捏鼻夹会导致密合不当,降低口罩防护效果。请使用双手。[20]
5. 每次佩戴时都应进行佩戴气密性检查。为检查口罩和脸的密合,用双手完全罩住口罩,快速吸气。请小心不要影响口罩的佩戴位置。口罩内应该有负压感觉。若感觉有任何泄漏,重新根据步骤3和4调整口罩位置。如果无法取得密合,不要进入污染区域。请与您的主管联系。[24]
方式五
威护折叠式防颗粒物口罩佩戴方法(以3M 9102C防颗粒物口罩戴法为例)