药物鉴别各方法的比较

A. 怎样才能分辨出真药和假药

假药包括：药品所含成份的名称与国家药品标准或者省，自治区，直辖市药品标准规定不符合的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；
主要危害：
1、影响对疾病的治疗；
2、造成对身体损害；
3、使消费者枉花钱；
4、破坏一些真品的药物的名誉等。
"假药"特点：
1、成本低，导致价格超常低；
2、包装与真药一样，但物理和化学特性远不及真药（内行人可鉴别出来）；
3、药理作用不一样，服用后，根本无效，甚至起副作用，严重可致命；
4、大多数假药均为冒充正在宣传的新产品和有一定销量的常用药品即有市场的产品;
5、假药主要来源于开价的批发药市.

辨别假药的方法：
常用鉴别方法
首先是“看”。观察药品内外包装，尤其注意观察药品外包装的色泽与细微之处。如最小的字字迹也应清晰可见、间距均匀，印刷套色精致、无错误、无粗糙，药品批号压制清楚，药片、胶囊颗粒大小一致、表面光洁等。另外，观察药粉颜色，可以分辨中成药的真伪。如“日本坐骨腰痛丸“的使用说明上标明含有“人参、田七、杜仲等植物药”。这些植物碾磨成粉后应该呈黄色和灰棕色，如胺霞中倒出的药粉是纯白色的细末，则是假药。’

其次是“尝”。由于每一种药品的化学成分各异，味道也各不相同，因此尝药也可作为药品简易鉴别的一种好方法。如地奥心血康正品味苦，伪品微香：阿莫灵(羧氦苄青霉素)、利君沙、严迪正品味苦，伪品无味：泼尼松味先微甜后味苦，伪品味甜中带咸，没有苦味。另外，正品的新诺明味先苦后回甜；安乃近味咸；氯霉素味极苦，伪品味与正品之差别较大。

再次是”试”。一般地说，淀粉、滑石粉是最常见的假药制造原料，因此，可用家中或身边的一些小物品作“试验”，以之辨识。如鉴别安必仙，可将胶囊里的药粉倒入容器内加水溶化，然后加入两滴碘酐，如果是以淀粉为原料的假药，水溶液马上变成淡淡的蓝色，而正品安必仙不变颜色。另外，用滑石粉制成的假药用火烧灼不燃，且见水崩解速度大大快于正品药片。

另外，还有不少药品可以其独特的性质进行鉴别，如复方新诺明，燃烧后遗留油迹，犹如烧油毛毡。利君沙易燃，烧后也存留油迹等。达克宁、息斯敏等药品的说明书有明显的特征：打开一盒未开封的外包装，正品说明书折叠方法为多次对折而成，且纸质较薄。假昌产品说明书大多折叠凌乱，少数虽折叠整齐，但说明书纸质较厚。

几点注意事项
除了上述鉴别方法外，在购买药品时，还须注意以下几点。
1．购药渠道。在经济不发达地区、偏远山区，无证诊所、无证药店比比皆是。这些诊所和药店正是假药藏身之地。因此。要特别注意在合法的正规医院和有经营证的药店购药。

2．不贪便宜。假药的实际成本只有真药的1／10左右，假药贩子常常以比正品略低的价格销售假药。因此，在购药时切莫将眼光投向价格，以免上当受骗。

3．加强自我保护意识。当对所购药品或所用药品质量存在质疑时，可将相关的物证，如病历、处方、购药发票、收据、药品内外包装、药品、他人见证等，一并送当地药品监督管理局或消费者协会，供鉴定之用，以维护自身的合法权益。

B. 药物分析：检验的基本程序与方法

一、鉴别试验
鉴别就是利用化学法、物理法及生物学方法来确证生化药物的真伪。通常，需用标准品或对照品在同一条件下进行对照试验。枝蠢现将常用的鉴别方法简述如下。
1.化学反应法 通常利用药物与某试剂在一定条件下反应，生成有颜色的产物或沉淀进行鉴别。例如，溶菌酶的鉴别采用呈色法：溶菌酶分子中的四个肽键上的氮原子能与铜离子（cu2＋）络合，生成有颜色的络合物，肽键越多，产生的颜色越深。胃蛋白酶的鉴别采用沉淀法：胃蛋白酶是具有高效、专一催化活性的特殊蛋白质，易受酸、碱、重金属或有机溶剂等的作用，破坏蛋白质肽链的空间结构，引起蛋白质变性，生成不溶性的沉淀。
2.紫外分光光度法 三磷酸腺苷二钠的分子中具有共轭系统，能吸收紫外光。本品的0.01mol/l盐酸水溶液（20μg/ml），在（257±1）nm的波长处有最大吸收。a250nm/a260nm的值应为0.17～0.27。
3.酶法 尿激酶是专属性较强的蛋白水解酶，根据尿激酶能激活牛纤维蛋白溶酶原，而具有相同作用的链激酶不能激活牛纤维蛋白溶酶原而加以区别，并用直接观察溶解纤维蛋白作用的气泡上升法作为判断指标。
4.电泳法 肝素的鉴别采用糖凝胶电泳法：肝素是由d-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸分子间组成的酸性粘多糖，其水溶液带强负电荷历纯，于琼脂凝胶板上，在电场作用下，向正极方向移动，与肝素国家标准品对照，其移动位置应相应，
5. 生物法利用生物体进行试验来鉴别药物。例如，用家兔惊厥试验来鉴别胰岛素，是通过胰岛素的降血糖作用进行鉴别的，当剂量过大，血糖降低至一定水平（约30％），家兔即发生惊厥，迅速静注50％葡萄糖注射液，补充血糖，惊厥停止，说明惊厥是胰岛素所致低血糖而引起的。又如，根据肝素钙具有延长血凝时间的特性进行鉴别。
应该指出，由于生化药物的结构复杂，仍有一部分生化药物目前还未找到有效的鉴别方法。例如糜蛋白酶、糜胰蛋白酶、胰蛋白酶等。
二、杂质检查 生化药物分子较大，结构复杂，有时成分并非单一，纯化工艺较难，因此，生化药物的杂质检查就显得非常重要。
1.一般杂质检查 生化药物的一般杂质检查项目包括氯化物、硫酸盐、磷酸盐、铵盐、铁盐、重金属、酸度、溶液的澄清度或溶液的颜色、水分及干燥失重、炽灼残渣等。其检查的原理及方法与化学药物中的一般杂质检查相同，不再赘述。
2.特殊杂质检查特殊杂质主要是指从生产工艺中引入或原料中带入的杂质。许多生化药物是从生物组织中提取或用微生物发酵法制得，药物中易残存一些杂质或其他成分。例如，胰蛋白酶是从动物膜中提取制得的一种蛋白水解酶，在制备过程中.易带入杂质糜蛋白酶，中国药典（1995年版）和usp（23）均规定要检查此酶，根据胰蛋白酶的特性选用n-乙酰-l-酪氨酸乙酯为底物作糜蛋白酶的限度检查。糜蛋白酶的限度为2500个胰蛋白酶单位中不得大于50单位，按每1mg胰蛋白酶为 2500个单位和每1mg糜蛋白酶为1000单位，折算成重量，则糜蛋白酶的限度为5％（g/g）。
三、安全性检查
1.热原检查法（家兔法） 本法是将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，以其体温升高的程度，判定该供试品中所含热原是否符合规定，是一种限度试验法。
（1）检查法：取适用的家兔3只，测定其正常体温后15min以内，自耳静脉缓缓注入规定剂量并温热至约38℃的供试品溶液，然后每隔1h按前法测量其体温1次，共测3次，从3次体温中最高的一次减去正常体温，即为该兔体温的升高度数。如3只家兔中有1只体温升高0.6℃或以上，或3只家兔体温升高均低于 0.6℃，但升高的总数达1.4℃或1.4℃以上，应另取5只家兔复试，检查方法同上。
（2）结果判断：在初试3只家兔中，体温升高均低于0.6℃，并且3只家兔体温升高总数低于1.4℃；或在复试的5只家兔中，体温升高0.6℃或0.6℃ 以上的家兔数仅有1只，并且初试、复试合并8只家兔的体温升高总数为3.5℃或3.5℃以下，均认为供试品肢搭咐的热原检查符合规定。

C. 在药品质量标准中,常用药物的鉴别方法有哪些,各有什么特点

主要原因是药品标准中药品成分相对单一，有主药成分，药品含量高；而体内药物分析的特点是样品成分复杂，被测组分含量低。

D. 中药制剂常用的鉴别方法与一般制剂有何异同点

中药制剂常用的鉴别方法有性状鉴别、显微鉴别、化学鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等。一般制剂常用的鉴别方法有性状鉴别、化学鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等。
只是中药制剂一般成分比较复杂，须排除干扰组分的干扰后才能进行鉴别。具体操作方法和原理应基本相同

E. 简述药物分析中常用的鉴别方法

药物分析中常用的鉴别方法如下：

常见的药物反应：

一、反应类型与适用药物：

1、三氯化铁反应；具有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物；

2、异羟肟酸铁反应；芳胺及其酯类药物或酰胺类的药物；

3、茚三酮反应；具有脂肪氨基或α-氨基酸结构的药物滑睁；

4、重氮化偶合反应；具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基的药物；

5、氧化还原反应；具有还原基团药物；

二、反应试剂与适用药物：

1、强碱；胺类、酰脲类、酰胺类；

2、强酸；含硫的药物；

3、加热；含碘的有机药物；

4、水解后，加乙醇；含醋酸酯、乙酰胺类药物。

F. 如何辨别药品的真假

是不是药品？是西药还是中药？是保健品还是食品？是真、是劣、是假？可以先从外包装上的批准文号和标识去识别真假，其次是登陆国家药监局网站，数据查询。但是如果不法商贩是利用真药的包装做假，那只有专业的机构（药品检验所）通过化学、物理等检测方法才能判断药品的真假了。

最简单而又确切的鉴别方法：就是看包装上的批准文号。 1. 药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。 2.如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品，如果有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询，输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字，查到的是真药，查不到的就是假药。
如果批准文号是：X药制字H（Z）+ 4位年号+4位流水号，这样的批准文号是医院制剂，只可在本医院使用，不可在其他医院和药店销售。
如果在药品的包装上未标明或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的都是劣药。
那么有时你到药店买药品，营业员把保健品或食品推荐给你，你也自愿接受了，你就上当了。这种情况就不好投诉了，因为人家没有讲卖给你的是药品呀。

再跟你讲一下保健食品（保健品）和食品的简单鉴别方法。 1.保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号：国食健字G(J)+8为数字，字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号：卫食健字（卫食健进字）+8位数字。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字，保健食品四个字下面就是批准文号。 没有蓝帽子和保健食品批准文号的就是假的保健品。 2.食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面加12位流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号，如豫卫食证字、粤卫食证字、沪卫食证字等，它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识，QS下面有质量安全四个字。
总之你买药品时就要看有没有批准文号：“国药准字”，有国药准字你还有疑问的话，你就登陆国家药监局数据库，查不到就是假药。你买保健品时就要看：有没有蓝帽子和国家的批准文号,你也可以登陆国家药监局数据库，查不到的就是假保健品。你买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。连你家的酱油标签上也有QS标识。现在有些化妆品也有QS标识，因为QS标识是质量安全的标识。

但是象前一段时间 国家药监局查处的特大假药案，是非法商贩通过医院清洁工收集整套真药的包装、说明书等，制做假药放在真药的包装里面，这样的造假只有通过专业的机构（药品检验所）进行检测才能判断药品的真假了。

进入国家药监局网站 — 点击数据查询 — 点击国产药品 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询。结果就出来了。如果查保健品，就选择国产保健食品，其余相同。如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品，其余相同。
因为凡是药品、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，（包括进口药品和进口保健品）凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案，（保健品有卫生部批的）都可以查的到，查不到的就是假药或假保健品，也有可能是食品、卫生消毒用品等，因为食品、卫生消毒用品等是省批的在国家药监局数据库没有备案。