⑴ 包材质量标准是什么
问题一:什么是产品包装标准 商品包装上的执行标准与产品标准号是一个意思,只是叫法不同的。
问题二:什么是包材的产品试验性规范 根据不同类型的包材,做他的功能试验标准检测。不同的包材多有不同的检验规范和检验标准。
问题三:药典中关于包材的检验标准在哪部 药典中没有包材的检验标准,
药智网的药包材标准数据库收载了国家药监局发布的所的药品包材质处标准全文,你自己的去下载吧,不好传给你
问题四:商品包装上的执行标准与产品标准号有什么不同 商品包装上的执行标准与产品标准号是一个意思,只是叫法不同的。
问题五:产品包装标准的简介 产品包装弯穗贺标准是包装设计、生产、制造和检验包装产品质量的技术依据。我国的产品包装标准主要包括建材、机械、电工、轻工、医疗器械、仪器仪表、中西药、食品、农畜水产、同电、军工等14大类。包装标准是指为保障物品在贮存、运输和销售中的安全和科学管理的需要,以包装的有关事项为对象所制定的标准。
问题六:药包材企业施行的规范有哪些药包材GMP) 其中《药包材生产现场考核通则》与《药品生产质量管理规范》内容基本一致,而《药品生产质量管理规范》简称GMP,是对药品生产企业而言的,对药包材企业而言,《药包材生产现场考核通则》就是药包材企业的GMP。
问题七:土特产包装上的执行标准是什么意思? 凡是进入流通市场的一般商品,其外包装上必须印执行标准。埋派 执行标准就是该产品满足的质量要求,它是产品质量判决的依据。比如有纠纷时,它就是准法律依据。一般的执行标准,既可以是企业标准,也可以是国家标准、行业标准或者地方标准。企业标准起始字母为Q/XX,国家标准为GB/T 或GB。 特殊的,药品、部分军工产品,有更为严格的规定; 非流通的产品,如订购的半成品,直接流入工厂,不针对普通消费者的,不必标注。 另外,现做现卖的产品(如食品),无须预包装的,不用标注。 简单地,凡是你在商店超市门市部看到的包装产品,必须标注产品标准。 详见《商品标识管理办法》、产品质量法等。
问题八:有谁能告诉我,食品或者商品的外包装国家标准是什么? 品名:配料:质量等级:产品标准号:
生产日期:见喷码
保质期:
净含量:××克( 克× )
贮存方法:密封、避光、干燥防潮、族汪防异味
生产企业:
地址:
生产许可证号:QS
联系电话:
还需要标注营养标签(能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、钠)
⑵ 药品包装检查包括哪些
对于药品包装的密封强度测试和防泄漏测试,都需要在工艺控制过程中完成。测试包装泄漏量的仪器通常称作包装完整性测试仪,而泄漏测试和密封强度测试都必须符合ISO-11607(医疗包装设备定期消毒标准)。根据此项标准,你的包装测试系统必须包含对包装完整性和密封性的检测内容。对于那些无孔的包装就可以进行包装完整性和密封强度的试验;而对于那些具有渗透性或有气孔的包装则只适于进行密封强度的试验。
对于医疗装置、无菌包装或食品软包装,都需要对如软管的密封性、杯托及杯盖的密封性、或药品泡罩包装和泡罩片基进行测试,以保证产品的安全性。
密封强度测试
密封强度与包装的尺寸、形状和材料都有关。对密封强度的测试内容,包括对有孔或无孔包装的爆裂、蠕变、膨胀的测试,必须在压缩空气的条件下进行。密封强度通过测量防爆裂强度、抗变形强度和抗疲劳强度来进行。
防泄漏性测试
包装的防泄漏性测试就是对整个包装的阻隔细菌层进行测试。而像泡罩包装或泡罩胶囊等的其他药品包装,和如食品真空包装容器、密封薄膜包装袋、杯式盖装包装等的其他食品软包装,对于容器的泄漏试验以及密封性试验,都必须在密封的条件下,采用压力衰减或真空衰减泄漏的方法进行测试。
非破坏性包装测试
对于软包装的密封性来说,现在又出现了一种快速的、非破坏性的测试方法——测温装置解决方案,此系统包括一个称作TME Solution?的泄漏测试仪和一个固定用户包装的装置。将包装放置在固定装置后,进行加压(或抽真空)测试,通过测试压力的衰减情况以得出包装泄漏的结果。
⑶ 药包材检测需要检测什么项目
想要知道药包材检测什么项目?就需要先锁定具体是检测什么药包材,然后根据药包材的检测标准来寻找检测项目。
国家发布了130项药包材检测标准,包含了玻璃类药包材检测标准、金属类药包材检测标准、塑料类药包材检测标准、橡胶类药包材检测标准以及药包材的检测检验方法标准。
例如 YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》就规定了钠钙玻璃输液瓶检测项目主要有:外观、合缝线、刻度线、字、标记、热稳定性、耐热冲击、121摄氏度颗粒耐水性、耐内压力、内应力、垂直轴偏差、砷、锑铅、镉浸出量、标线容量等项目。
常见的药包材检测项目主要有:
1、阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能
2、机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封 性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
3、其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
4、胶囊检测项目:铬(Cr),环氧乙烷,氯乙醇,重金属(以铅计)
⑷ 药用塑料包装袋的质量检测都包括哪几项
药品的质量安全直接影响国民健康,包装作为药品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全,我国陆续颁布相关法规,将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一;药品行业不仅要关注药品安全,而药品包装的安全也同样重要。国家食品药品监督管理局自2002年至2006年连续颁布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》统一与规范了药包材的质量标准与检验方法,并于2004年6月18日通过并颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,明确了实施注册管理的药包材产品种类,并对药包材生产流通环节进行抽查。
汇总我国及国际相关标准规范,对药品包装及材料检测与控制的指标主要有:阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。
1、阻隔性能
阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能测试。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素,也是分析货架期的重要参考,通过该项检测能解决由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。
2、物理机械性能
物理机械性能是衡量包装在药品的生产、运输、货架展示期、使用等环节对内容物实施保护的基本指标,一般包括:抗拉强度与伸长率、复合膜剥离强度、热合强度、耐穿刺性能、耐冲击性能、耐撕裂性能、抗揉搓性能、耐压性能等指标。
(1)抗拉强度与伸长率:指药品包装材料在拉断前承受的最大应力值及断裂时的伸长率。通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足,而产生的包装破损问题。
(2)剥离强度:也被称做复合强度或180度剥离强度,是检测药品包装用复合膜中层与层间的粘接强度。如果剥离强度过低,则极易在包装使用中出现层间分离现象,进而带来物理机械性能与阻隔性能大幅降低而引发系列问题。
(3)热封强度:又称为热封强度,是评定药品包装热封合部位封合强度的分析指标。若热合强度不足,会导致包装在热封处裂开、发生药品泄漏、污染等问题。
(4)热收缩测试:用来评定包装材料的遇热收缩性能。
(5)穿刺力测试:用来评定药包材及胶塞抗穿刺的性能。
(6)穿刺器保持性测试:用来评定胶塞被穿刺后保持穿刺器的能力。
(7)插入点不渗透性及注药点密封性测试:用来评定胶塞被穿刺后,穿刺点的密封性。
(8)悬挂力测试:用来评定输液袋的耐悬挂性能。
(9)铝塑组合盖开启力测试:用来测试铝塑组合盖开启力的大小。
(10)耐冲击性能:防止因包装材料韧性不足在受到冲击与跌落时出现包装表面破损情况的发生,有效避免食品在流通环节中因冲击或跌落而导致的破损。
(11)耐撕裂性能:药品包装及包装材料在储存和运输过程中有可能因外力作用被撕破,足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递,从而避免包装破损。另外撕裂性能也是包装物是否易开启的重要指标,撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度。
(12)抗揉搓性能:药品包装及包装材料在生产、加工、运输及使用过程中,不可避免会发生揉搓、弯曲扭转、挤压等行为,从而影响到材料的包装性能,特别是对阻隔性能的影响极大。通过检测包装材料在试验前后性能的变化,对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。
(13)耐压性能:药品包装在仓储及运输的过程中,不可避免的会发生堆码、挤压等行为,从而影响到材料的包装性能,;通过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为,检测试样在试验前后性能的变化,对材料的耐压性能进行科学的量化分析和判断。
3、摩擦系数检测
摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性,以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装,满足产品高速包装发展的需求。
4、厚度的测试
药品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀,会影响到阻隔性、拉伸强度等性能;对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。
5、瓶盖扭矩检测
瓶类包装是常用包装形式之一。其瓶盖锁紧、开启扭矩值的大小,是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。扭矩值是否合适对产品的中间运输以及最终消费都有很大的影响。
6、顶空气体分析
药品自灌(封)装到打开包装使用之前,对包装内部的气体成分进行控制是有效延长产品保质期或改善保存质量的重要手段。通过检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评价,从而指导生产、保证产品货架期质量。
7、溶剂残留检测
药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中,若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品,将会危害人们的身体健康;因此必须对溶剂残留量进行检测。
8、密封性能检测
密封性能是指包装袋密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性,防止因产品密封性能不好,而导致泄漏、污染、变质等问题。
9、印刷质量检测
对包装实施精美印刷是产品吸引消费者的重要手段,产品包装印刷质量的好坏直接影响到消费者对产品的信赖。若想确保亮丽的外观质量,就需要对印刷质量进行控制。
(1)色彩控制
在彩色印刷中需要借助人工进行辩色,经常因光照环境不同而产生不同的评价或因同色异谱现象产生印刷质量问题,配备标准光源可以有效地避免此类问题的发生。
(2)墨层结合牢度与耐磨性控制
包装的印刷墨层脱落会严重影响产品形象,甚至影响到消费者对产品质量的信任,通过该项检测可以有效预防产品在运输等过程中因磨擦造成包装印刷墨层脱落的现象。
⑸ 进料检验的方法
进料检验的方法:、
供料厂商的品质信赖度及物料的数量、单价、体积等,加以规划为全检、抽检、免检,要求如下:
1、全检:数量少,单价高;
2、抽检:数量多,或经常性的物料;
3、免检:数量多,单价低或一般性补助或经认证为免检厂商或局限性的物料;
(5)海南包材检测方法扩展阅读:
1、来料检验
检验员的主要工作是来料检验,而IQC检验可简述为对外协、外购的物料全部或其主要特性参照该物料的相关标准进行确认;或对其是否符合使用要求进行确认的活动。
2、处理物料质量问题
IQC还要对检验过程中发现的质量问题进行跟踪处理,以及生产和市场反馈的重大物料质量问题的跟踪处理,并在IQC内部建立预防措施等。
3、全过程物料类质量问题统计、反馈
统计来料接收、检验过程中的质量数据,以周报、月报形式反馈给相关部门,作为供应商的来料质量控制和管理的依据。
4、参与物料有关部门的流程优化
参与物流控制环节中的相关流程优化, 对于物流中和物料检验有关的流程优化提出建议和意见。
IQC是企业产品在生产前的第一个控制品质的关卡,如把不合格品放到制程中,则会导致制程或最终产品的不合格,造成巨大的损失。IQC不仅影响到公司最终产品的品质,还影响到各种直接或间接成本。
在制造业中,对产品品质有直接影响的通常为设计、来料、制程、储运四大主项,一般来说设计占25%,来料占50%,制程占20%,储运1%到5%。
⑹ 食品包装材的微生物标准是什么求大神帮助
食品包装国家是没有微生物标准的,只检查一下6项 为了在流通过程中保持食品新鲜并安全卫生地提供给消费者,必须对食品包装进行安全检查。我们对食品包装性能要求有: (1)溶剂残留 包装成型一般需经过吹塑、印刷、复合等工序,为提高适印性加快印刷速度,一般都会加入一些溶剂,"兰州事件"后溶剂残留问题日益成为包装安全性的焦点。国家标准规定溶剂残留要小于10mg/m2,企业标准一般都要高于国家标准总量小于7mg/m2,对于溶剂残留问题可使用气相色谱仪进行检测控制。 (2)阻隔性能 阻隔性包括对气体的阻隔和对水份的阻隔,食品变质有很大部分原因都是因为所选材料的阻隔性能不合适。材料的选择要根据不同的被包物、保质期、存储条件等选择合适的阻隔材料。2005年底出台的GB19741-2005(液体食品包装塑料复合膜、包装袋标准)对包装膜阻隔性就提出采用GB/T1038(塑料薄膜透气性测试方法)和GB/T1037(塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法)进行测试。因为材料阻隔性测试技术难度较大,国内有自主开发能力的仅济南兰光机电技术有限公司。 (3)拉伸性能 包装过程中薄膜受到机械拉力,运输过程中又会受到挤压等外力,这就要求薄膜必须具有足够的拉伸强度。对于复合膜来说应保证膜层间不分层,这就要求复合膜有较高的剥离强度,以免材料分层。可选择电子拉力机对拉伸性能和剥离性能进行控制。 (4)薄膜爽滑性 薄膜表面应具有良好的爽滑性,以确保其能够顺利进行高速包装,应根据GB10006(塑料薄膜和薄片摩擦系数测定方法)测定,一般要求薄膜表面的动摩擦系数在0.2-0.4之间。这里应特别注意的是,随着温度的升高,材料的表面性能会有较大变化,可使用FPT-F1摩擦系数/剥离试验机来测定非常温下(室温-99.9℃)材料的动静摩擦系数。 (5)热封性能 现代灌装机的罐装速度越来越高,封口过程中较容易出现漏封、虚封、粘封头、拉丝、封口破裂等问题,这就要求在进行自动包装之前对热封机的热封温度、热封时间、热封压力进行必要的试验确认,提高效率,避免浪费。值得注意的是,大多数灌装生产线从封口到实现灌装整个过程时间较短,此时的封口温度尚未降到室温,强度较低,极易发生泄漏。因此对热粘强度(高温下的封口强度)的预知对于整个灌装过程尤为重要,可选用HTT-T1热封拉力试验机解决上述问题。 (6)油墨性能 食品包装膜对油墨的要求除了具有一般的和基材结合力、耐磨性外,还要能够耐杀菌和水煮处理要求,及耐冻性、耐热性等以保证在运输、存储过程中不会发生油墨脱落、凝结等现象。可根据GB7707使用印刷结合牢度试验机进行测试。 对于食品安全性,国家质检总局2005年对食品包装实行强制性产品认证管理制度(即3C认证),企业生产的产品必须经检验合格后才能投放市场。因此,笔者建议包装制品和食品生产厂家来说,食品包装材料的检测必须进行,而且选择一家具有自主开发能力的专业生产包装检测仪器的知名企。
希望采纳
⑺ 药包材相容性有哪些测试
不同药和药包材相容性测试项目是不同的,常见的有性状、熔点、含量、有关物质、水分、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、溶散时限等。具体可以问下做相容性检测的机构英格尔技术。