口罩漏水检测方法

❶ 医用防护口罩检验方法

在我国医用口罩执行标准中，有GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》。对此，需要理化指标检测仪器、环氧乙烷残留检测仪器及微生物指标检测仪器。在上述三个标准中，对于微生物指标检测执行GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B–产品微生物检测方法和GB/T14233.2-2005《 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》第3章–无菌试验。
B1  产品采集与样品处理
于同一批 号的 二个运输包装中至少抽取 12个蕞小销售包装样品，1/4样品用于检测，1/4样品用于留样，另 1/2样品（可就地封存）必要时用于复检。抽样的蕞小销售包装不应有破裂，检验前不得启开。
在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少 3个包装，从每个包装中取样，准确称取10g±1g样品。剪碎后加人到200ml灭菌生理盐水中，充分混匀，得到一个生理盐水样液。液体产品用原液直接做样液。
如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时，稀释液量可按每次 50ml递增，直至能吸出足够测试用样液。在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时相应调整稀释度。
B2  细菌菌落总数与初始污染菌检测方法
本方法适用于产品初始污染菌与细菌菌落总数（以下统称为细菌菌落总数）检测。
B2.1 操作步骤
待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液作菌落计数。共接种 5个平皿，每个平皿中加人 1ml样液，然后用冷却至45℃左右的熔化的营养琼脂培养基 15～20ml倒人每个平皿内混合均匀 。待琼脂凝固后翻转平皿置 35℃±2℃培养 48h后，计算平板上的菌落数。
B2.2 结果报告
菌落呈片状生长的平板不宜采用；计数符合要求的平板上的菌落，按式（B1）计算结果：
X1=A×（K÷5）
式中X1—–细菌菌落总数 cfu/g或cfu/mL；
A——5块营养琼脂培养基平板上的细菌菌落总数；
K——稀释度。
当菌落数在 100以内，按实有数报告，大于 100时采用二位有效数字。
如果样品菌落总数超过本标准的规定，按 B2.3进行复检和结果报告。
B2.3 复检方法
将留存的复检样品依前法复测 2次，2次结果平均值都达到本标准的规定，则判定被检样品合格；其中有任何 1次结果平均值超过本标准规定，则判定被检样品不合格。
B3  大肠菌群检测方法
B3.1 操作步骤
取样液 5ml接种 50ml，乳糖胆盐发酵管，置 35℃±2℃培养 24h，如不产酸也不产气，则报告为大肠菌群阴性。
如产酸产气，则划线接种伊红美蓝琼脂平板，置35℃±2℃培养 18～24h，观察平板上菌落形态。典型的大肠菌落为黑紫色或红紫色，圆形，边缘整齐，表面光滑湿润，常具有金属光泽，也有的呈紫黑色，不带或略带金属光泽，或粉红色，中心较深的菌落。
取疑似菌落 1-2个作革兰氏染色镜检，同时接种乳糖发醉管，置 35℃±2℃培养 24h，观察产气情况。
B3.2 结果报告
凡乳糖胆盐发酵骨产酸产气，乳糖发酵管产酸产气，在伊红美蓝平板上有典型大肠菌落，革兰氏染色为阴性无芽胞杆菌，可报告被检样品检出大肠杆菌。
B4  绿脓杆菌检测方法
B4.1 操作步骤
取样液 5ml，加人到50ml SCDLP培养液中，充分混匀，置 35℃±2℃培养 18～24h。如有绿脓杆菌生长，培养液农面呈现一层薄菌膜，培养液常呈黄绿色或蓝绿色。从培养液的薄菌膜处挑取培养物，划线接种十六烷三甲基溴化胺琼脂平板，置 35℃±2℃ 培养 18～24h，观察菌落特征。绿脓杆菌在此培养基上生长良好，菌落扁平，边缘不整，菌落周围培养基略带粉红色，其他菌不长。
取可疑菌落涂片作革兰氏染色，镜检为革兰氏阴性菌者应进行下列试验：
氧化酶试验：取一小块洁净的白色滤纸片放在灭菌平皿内，用无菌玻棒挑取可疑菌落涂在滤纸片上，然后在其上滴加一滴新配制的 1%二甲基对苯二胺试液，30s内出现粉红色或紫红色，为氧化酶试验阳性，不变色者为阴性。
绿脓菌素试验：取2-3个可疑菌落，分别接种在绿脓菌素测定用培养基斜面，35℃±2℃培养24h，加入 3～5ml，充分振荡使培养物中可能存在的绿脓菌素溶解，待三-氯-甲-烷呈蓝色时，用吸管移到另一试管中并加人 1mol/L的盐酸1mL，振荡后静置片刻。如上层出现粉红色或紫红色即为阳性，表示有绿脓菌素存在。

❷ 细菌过滤效率测试仪参数求解

上海千实细菌过滤效率测试仪参数:

符合标准：

YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1Q/0212ZRB003-2011医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683

适用范围：

口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

产品详细：

口罩细菌过滤效率（BFE）检测仪主要适用于计量检定部门，科研院所，医用口罩生产单位及其相关检测部门的对于口罩细菌过滤效率性能的测试。主要符合YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》附录B细菌过滤效率（BFE）试验方法第B.1.1.1试验仪器要求。同时也符合ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683标准需要求。

产品介绍：

口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

符合标准：

YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1

Q/0212ZRB003-2011医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪

ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683

产品原理：

由气溶胶发生系统、气雾室与气溶胶传输装置、负压柜、28.3L/min采样器等构成，整个检测仪由控制台进行统一控制。控制台采用微机控制系统协调控制气溶胶发生系统、传输系统、负压柜、采样系统的工作，并将工作状态进行实时显示，整个测量工作自动完成。

❸ 口罩检测需要检测什么项目

口罩需要检测的项目很多，根据不同类型的口罩有各自的检测标准及检测项目。

主要检测项目有，化学指标：甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、环氧乙烷残留量；

物理指标：基本要求检测、外观要求检测、密合性、结构与尺寸、鼻夹、过滤效率、视野、防护效果、颗粒过滤效率PFE、气流阻力测定、阻燃性能、死腔、气密性、吸气阻力、呼气阻力、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测、耐摩擦色牢度、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、呼气阀保护装置、头带、连接和连接部件；

微生物指标：细菌过滤效率BFE、微生物（大肠菌群、真菌菌落总数、细菌菌落总数、致病性化脓菌）、无菌等。

我公司从事检测仪器生产，拥有口罩、熔喷布、防护服等全套检测仪器生产资质。可搜索上海千实进行了解。