口罩标准检测方法

Ⅰ 医用口罩检测标准是什么

过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。

细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%。

呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。

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注意事项：

医用防护口罩可连续使用4-6小时左右，在遇到以下情况时就需要及时的更换，呼吸出现困难时，口罩出现破损或破损，口罩与面部无法密合（无法通过密合检验时），被污染的口罩，比如说沾上了血渍或飞沫等异物时，与隔离病房或隔离病患接触过的口罩，如果口罩内含有活性炭，有异味时就可以换了。

佩戴医用口罩时应进行面部密合性测试。LMBH教给大家一个方法，简单的测试方法就是戴上医用口罩后，用力呼气，看空气不能从口罩边缘漏出，如果漏出来说明密合性并不是很好。

Ⅱ 口罩如何检测是否合格

1、看包装、标识：防护口罩大致可分为民用防护口罩、工业告配禅防护口罩和医用口罩，其中医用口罩分为一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩。防护口罩外包装上的信息对于辨别口罩真伪有很大帮助，外包装信息一般应包括制造商名称、地址、执行标准、生产日期及有效期，使用说明等。医用口罩作为医疗器械，企业必须获得生产许可证号才可生产，而该号可在国家药品监督管理局的网站来查证。
2、看材质：大多数口罩主要由三层无纺布组成，内层和外层袜尘多为纺粘无纺造布，中间层为熔喷无纺布或具有更高过滤性能的纳米纤维复合材料，是口罩实现阻隔防护功能的关键核心材料。熔喷布是口卖悉罩的心脏，关系到整个口罩的过滤效果。由于熔喷布价格较高，且近期货源紧张，部分伪劣口罩中未使用熔喷布，也就缺失了主要的防护作用。判断口罩中是否有熔喷布，可以通过拆解法。用剪刀将口罩剪开进行拆解，判断是否有熔喷布。熔喷布结构致密，颜色呈白色；而纺粘布结构相对疏松，透明度较高。熔喷布强力很低，手扯即破；而纺粘布强力较高，需要用很大的力才能撕破。
3、看透光度：因为熔喷布结构致密，合格的口罩几乎不透光，而很多不含熔喷布的伪劣口罩透光度较高，合格口罩和伪劣口罩在同样光源下会有显着区别，即使在自然光下，合格品佩戴时一点不透明，而伪劣品佩戴时面部皮肤依稀可见。
4、静电吸附效果：合格的口罩用熔喷布会经过驻极工艺。驻极后的纤维表面带有大量电荷，通过静电吸附效应拦截微细颗粒物。我们也可以利用静电吸附小纸屑来验证熔喷布是否带电。将一个合格的口罩放在碎纸屑表面，可以看到这个口罩可以很明显地吸附大量的碎纸屑。接着，换一个没有熔喷布的口罩测试。将口罩放在碎纸屑的上面，几乎无法吸附这些碎纸屑。部分伪劣口罩中尽管有熔喷布，但未经过驻极，或者因为驻极技术不过关、存放时间过久等原因导致电荷大量消散，其防护性能自然也就不达标了。

Ⅲ 如何测试一个口罩

不用的类型的口罩有不同的测试标准，今。天来说说市面上常见的几种口罩的测试标准。本篇文章针对的是口罩检测需求的厂家、经销商、企业。如果您是消费者，请看这篇科普，教您如何在期间选择合适的口罩。

一、普通口罩

测试标准：GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

需要测试的项目：耐磨擦色牢度、甲醛含量、PH值、可分解致癌芳香胺染料、环氧乙烷残留量、吸气阻力、呼气阻力、断裂能力、呼气阀盖劳度、微生物指标、视野、过滤效果、防护效果

测试周期：7个工作日

所需样品：55个（以上项目全测）

费用：依据测试项目来判定。（仅预估报价，具体要看产品和每个机构的收费，可以随时联系贝斯通检测）

二、面罩/N95口罩

需要测试的项目：盐性过滤率、油性过滤率、泄漏率、吸气阻力、呼气阻力、呼吸阀气密性、呼气阀盖、死腔、视野、连接和连接部件、镜片、气密性、可燃性

费用：依据测试项目200-3300不等，以上全测的话9000左右。（仅预估报价，具体要看产品和每个机构的收费）

三、医用外科口罩测试标准

1、口罩测试标准YY0469-2011《医用外科口罩》

需要测试的项目：鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留

2、口罩测试标准YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》

需要测试的项目：结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物、环氧乙烷残留量

关于上述测试项，以下是一些简单解释~

1、外观：

口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

2、结构与尺寸：

口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。应符合标志的设计尺寸及允差。

3、鼻夹：

口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。

鼻夹长度应不小于8.0cm。

4、口罩带：

口罩带应戴取方便。

每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

5、合成血液穿透：

2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

6、过滤效率：

细菌过滤效率（BFE）：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

颗粒过滤效率（PFE）：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

7、压力差（p）：

口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa。

8、阻燃性能：

口罩材料应采用不易燃材料。

口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

9、微生物指标：

细菌菌落总数CFU/g：≤100

大肠菌群：不得检出

绿脓杆菌：不得检出

金黄色葡萄球菌：不得检出

溶血性链球菌：不得检出

真菌：不得检出

包装上标志由“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。

10、环氧乙烷残留量：

经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

11、皮肤刺激性：

口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。

12、细胞毒性：

口罩的细胞毒性应不大于2级。

13、迟发型超敏反应：

口罩材料应无致命反应。

Ⅳ 医用防护口罩检验方法

在我国医用口罩执行标准中，有GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》。对此，需要理化指标检测仪器、环氧乙烷残留检测仪器及微生物指标检测仪器。在上述三个标准中，对于微生物指标检测执行GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B–产品微生物检测方法和GB/T14233.2-2005《 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》第3章–无菌试验。
B1  产品采集与样品处理
于同一批 号的 二个运输包装中至少抽取 12个蕞小销售包装样品，1/4样品用于检测，1/4样品用于留样，另 1/2样品（可就地封存）必要时用于复检。抽样的蕞小销售包装不应有破裂，检验前不得启开。
在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少 3个包装，从每个包装中取样，准确称取10g±1g样品。剪碎后加人到200ml灭菌生理盐水中，充分混匀，得到一个生理盐水样液。液体产品用原液直接做样液。
如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时，稀释液量可按每次 50ml递增，直至能吸出足够测试用样液。在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时相应调整稀释度。
B2  细菌菌落总数与初始污染菌检测方法
本方法适用于产品初始污染菌与细菌菌落总数（以下统称为细菌菌落总数）检测。
B2.1 操作步骤
待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液作菌落计数。共接种 5个平皿，每个平皿中加人 1ml样液，然后用冷却至45℃左右的熔化的营养琼脂培养基 15～20ml倒人每个平皿内混合均匀 。待琼脂凝固后翻转平皿置 35℃±2℃培养 48h后，计算平板上的菌落数。
B2.2 结果报告
菌落呈片状生长的平板不宜采用；计数符合要求的平板上的菌落，按式（B1）计算结果：
X1=A×（K÷5）
式中X1—–细菌菌落总数 cfu/g或cfu/mL；
A——5块营养琼脂培养基平板上的细菌菌落总数；
K——稀释度。
当菌落数在 100以内，按实有数报告，大于 100时采用二位有效数字。
如果样品菌落总数超过本标准的规定，按 B2.3进行复检和结果报告。
B2.3 复检方法
将留存的复检样品依前法复测 2次，2次结果平均值都达到本标准的规定，则判定被检样品合格；其中有任何 1次结果平均值超过本标准规定，则判定被检样品不合格。
B3  大肠菌群检测方法
B3.1 操作步骤
取样液 5ml接种 50ml，乳糖胆盐发酵管，置 35℃±2℃培养 24h，如不产酸也不产气，则报告为大肠菌群阴性。
如产酸产气，则划线接种伊红美蓝琼脂平板，置35℃±2℃培养 18～24h，观察平板上菌落形态。典型的大肠菌落为黑紫色或红紫色，圆形，边缘整齐，表面光滑湿润，常具有金属光泽，也有的呈紫黑色，不带或略带金属光泽，或粉红色，中心较深的菌落。
取疑似菌落 1-2个作革兰氏染色镜检，同时接种乳糖发醉管，置 35℃±2℃培养 24h，观察产气情况。
B3.2 结果报告
凡乳糖胆盐发酵骨产酸产气，乳糖发酵管产酸产气，在伊红美蓝平板上有典型大肠菌落，革兰氏染色为阴性无芽胞杆菌，可报告被检样品检出大肠杆菌。
B4  绿脓杆菌检测方法
B4.1 操作步骤
取样液 5ml，加人到50ml SCDLP培养液中，充分混匀，置 35℃±2℃培养 18～24h。如有绿脓杆菌生长，培养液农面呈现一层薄菌膜，培养液常呈黄绿色或蓝绿色。从培养液的薄菌膜处挑取培养物，划线接种十六烷三甲基溴化胺琼脂平板，置 35℃±2℃ 培养 18～24h，观察菌落特征。绿脓杆菌在此培养基上生长良好，菌落扁平，边缘不整，菌落周围培养基略带粉红色，其他菌不长。
取可疑菌落涂片作革兰氏染色，镜检为革兰氏阴性菌者应进行下列试验：
氧化酶试验：取一小块洁净的白色滤纸片放在灭菌平皿内，用无菌玻棒挑取可疑菌落涂在滤纸片上，然后在其上滴加一滴新配制的 1%二甲基对苯二胺试液，30s内出现粉红色或紫红色，为氧化酶试验阳性，不变色者为阴性。
绿脓菌素试验：取2-3个可疑菌落，分别接种在绿脓菌素测定用培养基斜面，35℃±2℃培养24h，加入 3～5ml，充分振荡使培养物中可能存在的绿脓菌素溶解，待三-氯-甲-烷呈蓝色时，用吸管移到另一试管中并加人 1mol/L的盐酸1mL，振荡后静置片刻。如上层出现粉红色或紫红色即为阳性，表示有绿脓菌素存在。