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鞍山医药密封性检测方法标准

发布时间:2023-07-10 05:59:35

㈠ 真空测试检测标准有哪些

GB/T 18443.2-2010、GB/T 32062-2015、QJ 2675.1-1994、KS A0081-1989
以上就是真空测试检测的标准,希望可以帮到您!

㈡ 第三方洁净室检测机构检测项目内容有哪些

洁净车间洁净度检测项目:

悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水

洁净车间十万级检测区域:

包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更

其中纯化水检测项目:

形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度(细菌、霉菌、酵母)


消字号车间检测(灌装车间):

空气微生物

工作台表面(细菌总数)

人手表面(细菌总数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌)

紫外线灯辐射强度

执行检测标准:

GBT16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法

GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB50591-2010 洁净室施工及验收规范

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准


您如果需要做洁净室的验收,您找的洁净室第三方检测机构必须具备检测资质,出具的竣工验收检测报告才具有法律效力,资质证书是这样:

㈢ 药品包装材料的检测指标、仪器和方法是什么

品名及需检测的项目和检测需用仪器 1.输液瓶用铝塑组合盖 需检测项目:开启力、塑料件去除力、撕片撕开力、开口质量 所用仪器:智能电子拉力试验机 2、药品包装用复合膜、袋 需检测项目:水蒸气透过量、氧气透过量、袋的热合强度、耐压性能 使用仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪 3、聚氯乙烯固体药用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用硬片、聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压固体药用复合硬片 需检测项目: 水蒸气透过量、氧气透过量、热合强度、拉伸强度、 耐冲击、加热收缩率、 使用仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、 冲击试验仪、热缩试验仪、 4、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 需检测项目:穿刺力、自密封性、智能电子拉力试验机、泄漏与密封强度测试仪 5、服固体药用高密度聚乙烯瓶 需检测项目:水蒸汽渗透量、密封性、扭矩力、 使用仪器:透湿性测试仪、密封试验仪、扭矩仪 6、铝塑复合易开盖 需检测项目:开启力 使用仪器:扭矩仪 7、药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 需检测项目:耐压强度、密封性、剥离强度、热合强度、阻隔性能、 扭矩力, 使用仪器:泄漏与密封强度测试仪、智能电子拉力试验机、透湿性测试仪与压差法气体渗透仪、扭矩仪 8、药品包装用铝箔 需检测项目:水蒸气透过量、粘合层热合强度、 使用仪器:透湿性测试仪、智能电子拉力试验机 9、铝质药用软膏管 需检测项目:封密性 使用仪器:泄漏与密封强度测试仪 总上所述,如果药品生产企业想配备检测要用包装材料的实验室,可根据使用的药包材的品种选配以下几种测试仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪、泄漏与密封强度测试仪、扭矩仪、冲击试验仪、热缩试验仪。

㈣ 除了硝酸银,还有什么试剂能检测氯离子

没有;氯离子检验方法:氯离子和银离子化合能生成难溶于水的氯化银白色沉淀。再加入稀硝酸溶液,沉淀不溶解,证明有氯离子存在。

㈤ 明胶冻力是什么具体怎么测试

冻力是明胶的一项重要指标,代表明胶的品质。冻力越高,价格越高。有专门的明胶冻力测试仪测试。

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