❶ 医学统计学上某药是否有效采用什么检验
王见定教授挑战“生命科学突破奖”
（三）申报“生命科学突破奖”的理由
作为统计学突破的又一最大受益者（它与经济学并列），非生命科学莫属。生命科学简单地可以定义为：它是系统阐述与生命特征有关的重大课题的科学。医学是针对人进行生命特征研究的科学，从这点意义上讲，医学是生命科学的一个最主要的组成部分。每一个学习生物或医学的人都会发现统计学贯串了生物学与医学的整个过程。
一般认为最早的记录是1348年欧洲一半人死于黑死病（鼠疫）；第一世界大战时爆发的西班牙流行性感冒，几个月内带走2000万人的生命，一年时间内，全球范围内5000万到一亿人死于此疫（HINI禽流感）......到1859年达尔文完成了《物种起源》，1865年孟德尔完成的《植物杂交试验》，1889年高尔顿完成的《自然遗传》，1916年皮尔逊完成的《数学对进化论的贡献》，1925年费希尔完成的《研究人员用统计方法》，......这些都是早、中期运用统计学进行生命科学研究的典范。到了20世纪50年代，遗传物质DNA螺旋结构的发现，整个试验过程处处使用了现代统计学方法，开创了从分子水平研究生命活动的新纪元。进一步对基因的检验以及基因检测结果能告诉你有多高的风险患上某种疾病，而且正确指导你合理用药，均应用了现代统计学的基本方法。最后，我们注意到各种病毒、病菌的发现，生存原理、控制方法以及相应的各种药物的研发、各种疾病相关指标的测定无一不是采用了各种统计学方法......
一句话，统计学是生命科学的生命线，离开了统计学，生命科学不得生存和发展。“社会统计学与数理统计学统一理论”作为统计学的最新理论，必将全面提升生命科学的水平，当然完全达到了挑战“生命科学突破奖”的水准。
❷ <20ug乙肝疫苗接种效果分析>最好长点
健康人群接种乙型肝炎疫苗后约有5%~15%的人不产生抗体应答(抗-HBs<10mIu/ml)或抗体滴度很低(10 mIu/ml ~<100mIu/ml),即所谓免疫无应答和弱应答。他们仍然是乙肝病毒(HBV)的易感者, HBV感染的高危人群[1]。用复种方法改善无/弱应答儿童抗体水平有重要的意义。2004年8月,我们严格筛检无应答儿童46人,用两种不同剂量乙肝疫苗分别对两组儿童进行复种,进行无应答儿童复种不同剂量乙肝疫苗效果观察。至2005年4月已完成7个月的随访观察。现将观察结果报告如下。 1 材料和方法 1.1 研究对象 46例乙肝疫苗接种后无应答儿童为本研究对象。其中男22例,女18例,平均年龄2岁(1.5~2.5岁)。复种前,均按0、1、6免疫程序接种过国产重组(酵母)乙肝疫苗(5ug)。RIA法测定所有对象血清抗-HBs确认无应答(HBVM均为阴性)后复种。接种途径为肌肉注射。复种20ug组为T1组,复种5ug组为T2组。 1.2 疫苗和免疫程序国产重组乙肝疫苗(20ug),批号为20040101,兰州生物制品研究所生产。国产重组乙肝疫苗(5 ug),批号为20040321-2,深圳康泰生物制品股份有限公司生产。两组均按常规免疫程序0、1、6月3针分别进行免疫接种。 1.3 血清样本收集于首剂接种后7个月对该定群研究对象采集静脉血2ml,分离血清,置-20℃低温冰箱保存待查。 1.4 检测方法抗-HBs的检测用RIA法,试剂使用中国药品生物制品检定所标化的药盒,并使用Abbot RIA标准药盒核对。抗-HBs水平按Hollinger公式计算,miu/ml=130.75[e0.667659×(S/P)×稀释手纤倍数]。 1.5 统计指标及方法 抗-HBs≥10 miu/ml 为有效保护抗体[2]计算阳转率,以miu/ml的几何对数均值(GMT)表示抗体水平。统计方法选用X2检验。 2 结果 无应答儿童复种(20ug)组21人产生抗体应答,2人未产生抗体应答,抗-HBs阳转率为91.3%;复种(5ug)组16人产生抗体应答,7人未产生抗体应答,抗-阳转率为69.6%。无应答儿童复种(20ug)组抗-抗体阳性水平(GMT)均明显高于复种(5ug)组,差异有显着性意义(P<0.01)。(表1)。 3 讨论 对乙肝疫苗接种无/弱应答者在增加接种次数的同时加大免疫剂量是毕返仿一有效措施"龚震宇世帆等研究乙肝疫苗接种后的免疫应答表明,大剂量接种效果好于小剂量接种[4]。本次研究也表明,无应答儿童复种确实能改善应答,大剂量接种组明显好于小剂量接种组。因此,作者建议对接种乙肝疫苗后无应答的儿童,进行大剂量乙肝疫苗复种,这样可以解决较大部分儿童的无应答问题,以更多地保护儿童免受乙型肝炎的危害。不过,由于观察例数少,观察时间短,尚需进行大样本研究,来进一步证实本研究结果以及无应答儿童加强免疫的远期效果。
结论 无应答儿童复种能起到改善免疫应答。大剂量(20ug)接种好于小剂量(5ug)接种。