bmj抗体检测方法

‘壹’ 被感染当天就能测出来吗应该如何进行核算检测

但凡跟新冠 病毒 感染者有密切接触史必需时的部分地区的普筛

我国那样做的益处是把感染者尽量找到。而在海外，主要是对有症状的群体做检测；对密切接触者做防护而不歼圆宽检测。

海外的作法的实际上是舍弃对新冠的全方位围歼，改成跟新冠病毒的主动型并存。那样做有其社会发展必然趋势。但显而易见不能满足在我氏亮国的价值观念。

在确立检测目标后，那该怎样检测呢？

一，选择什么标本 采集 ？

依据英国感染病研究会的提议，选用如下所示标本采集[1]：

鼻咽拭子、中鼻息肉拭子、前鼻腔拭子、唾沫前鼻腔 口咽拭子肺泡灌洗液

纯粹的口咽拭子的敏感性很有可能不足，那样相对性非常容易误诊。肺泡灌洗液的敏感性是最大的，但显而易见不适宜广泛筛选。

而鼻咽拭子这些实际操作也应当规范性。不合理的使用将会会让 收集 的标本采集品质不高，进而提高了误诊风险性。

二，挑选检测的机会

对新冠病毒测RNA，挑选合理的机会很重要。一篇剖析列入7项科学研究、包含2项未刊登的汇报，评定了曝露于病毒感染后的不一样时间点开展RT-PCR的检测效率[2]：

在露出于病毒感染的当日，病毒感染RNA被检测出的可能几乎是0；在曝露后的第5天，也就是感染后呈现病症的第1天，有62%被检测出曝露后的第8天，也就是感染后呈现病症的第4天，有80%被检测出曝露后的第21天，也就是感染后呈现病症的第17天，有34%被检测出

汇总而言，曝露与新冠病毒后，很有可能要多次检测才可以防止误诊。但不建议在前一次检测的24钟头内反复检测；2次检测的时间间隔最少24个小时以上。

在露出于病毒感染的28天之后，如还未诊断感染，再再次检测的重要性并不大；这时几乎可以毫无疑问没被感染。

三，怎样看待抽血化验检测抗体？

验血时只有检测病毒感染的抗体。可是，感染后数日至几个星期内不大可能有病毒的抗体被检测出去[3-6]。因而亚急性感染时测抗体是没有用的。

血清蛋白抗 体检 测只合适回顾性 分析 确诊。

英国感染病学好、Uptodate临床医学咨询顾问提议对猜疑新冠感染的患者测IgG抗体或总抗体实验。而不是IgM抗体、IgA抗体、IgM/IgG分裂实验。由于IgM检测不足精确[7]。

假如对注射过横突蛋白质的COVID-19疫苗的个人开展血清学检测，以明确“此前的”感染，则应应用检测除S蛋白之外的抗原-抗体的检测。即，抗体检测的标靶抗原应该是新冠病毒的N蛋白质、或是E蛋白质等。而不是根据S蛋白抗原[7]。

为了更好地最大限度地提升血清学检测的 预测 分析使用价值，英国CDC提议考虑到二步检测法。即在第一次检测血清蛋白抗体呈阳性后，再挑选另一个标靶抗原做抗体检测；进而提升血清学检测的稳定性[5]。

在对38项科学研究的系统回顾中，评定了COVID-19病人自病症发生之后的血清学检测腔裤敏感性[8]：

一周时：23%测出IgM，30%测到IgG

两个星期时：58%测出IgM，66%测到IgG

三周时，75%测出IgM；88%测到IgG。

别的研究表明，在16至20日内，IgG检出率贴近100%［9-11］。

在血清蛋白检测的方法学上，酶联免疫吸咐、电 化学 发光免疫力的敏感性很有可能好于别的方式[12]。

为什么测IgM抗体不足精确？很有可能是由于对于新冠的IgM抗体测量，存有与别的新冠病毒、别的非新冠病毒病原菌的交叉式反映[13]。乃至，IgM型类风湿因子就可以跟新冠病毒的IgM抗体搞混[14]；

换句话说，无论敏感性（防止误诊），或是非特异（防止错诊），新冠IgM抗体检测都不足好。提议不能做新冠病毒IgM抗体检测。

四，怎样做核算增加实验(nucleic acid amplification testing, NAAT)检测

现阶段最常见的是RT-PCR检测标本采集里的病毒核酸。不一样方式可增加并检测SARS-CoV-2基因的差异地区。有一些检测靶向治疗2个或数个遗传基因，通常包含：

核衣壳(N)、外膜(E）刺突(S)遗传基因RNA依靠的RNA聚合酶(RNA-dependent RNA polymerase, RdRp)遗传基因

特别注意的是，虽然这种新技术的非特异非常好，但早已注意到有阳性的结果[15]。即并没有感染新冠病毒，但却被测到呈阳性。

许多好朋友注意到循环系统阀值(cycle threshold, Ct)这一专有名词。Ct就是指RT-PCR检测时，将病毒感染RNA扩增加到可验出水准需要的循环系统数。因而，Ct值可提醒样版中病毒RNA的相对性水准，Ct值越低表明病毒感染水准越高。

殊不知，不一样RT-PCR检测服务平台间的Ct值并未规范化，因而没法较为不一样检测 得到 的结果。

有一些企业没有选用基本的RT-PCR检测标本采集，反而是使用根据CRISPR技术性的遗传基因检测。并且，RT-PCR检测技术性也是有不一样的关键技术差别。规范试验室的RT-PCR检测的敏感性、非特异不错。迅速检测的很有可能有较轻度较高的误诊、错诊风险性。

五，抗原检测管用吗？

对于呼吸系统取样标本采集行抗原检测也是一种方式。但抗原检测的敏感性不足高，这代表着非常容易误诊。

2020年8月的一篇检索 策略 体现了抗原检测敏感性的局限，其列入5项科学研究，选用确定存有SARS-CoV-2的样版评定了6种抗原检测，结果看到其敏感性差别比较大(范畴为0-94%)，均值为56.2% [16]。这一敏感性太低，误诊率较高。

另一项科学研究根据校园内检测期内获得的1098对样版较为了抗原检测和NAAT，结果看到在没有症状的群体中，抗原检测相对性于NAAT的敏感性和非特异各自为41%和98%，而在有症状的群体中各自为80%和99% [17]。

总体来说，在尽量发觉病毒感染感染者层面，抗原检测不足理想化。并且，也是有一定的错诊风险性。

因此，在新冠病毒感染风险性较高的地域，抗原检测有协助。但在新冠病毒感染风险性稍低的区域和我国，该方式不太合适。

六，病毒培养与其它方式

因为新冠病毒的高传播性，病毒培养欠缺充足 安全 性。仅有在指定的试验室，特殊的极高标准防护下，行新冠病毒塑造才充足安全性。因而，病毒培养只合适临床研究，而不适宜在临床护理里选用。

γ-干扰素栓释放出来实验等查验可以验出对于SARS-CoV-2的体细胞受体体液免疫；该方式仍在科学研究中。

参考文献：

1，Infectious Diseases Society of America Guidelines on the Diagnosis of COVID-19, updated December 23, 2020. https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-diagnostics/ ( Access ed on January 14, 2021).

2，Kucirka LM, Lauer SA, Laeyendecker O, et al. Variation in False-Negative Rate of Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction-Based SARS-CoV-2 Tests by Time Since Exposure. Ann Intern Med 2020; 173:262.

3，Fang FC, Naccache SN, Greninger AL. The Laboratory Diagnosis of Coronavirus Disease 2019- Frequently Asked Questions. Clin Infect Dis 2020; 71:2996.

4， (Accessed on December 11, 2020).

5，Centers for Disease Control and Prevention. Interim Guidelines for COVID-19 Antibody Testing in Clinical and Public Health Settings https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antibody-tests-guidelines.html?deliveryName=USCDC_2067-DM29085 (Accessed on May 26, 2020).

6，Cheng MP, Yansouni CP, Basta NE, et al. Serodiagnostics for Severe Acute Respiratory Syndrome-Related Coronavirus 2 : A Narrative Review. Ann Intern Med 2020; 173:450.

7，Hansen KE, Caliendo AM, Arias CA, et al. Infectious Diseases Society of America Guidelines on the Diagnosis of COVID-19: Serologic Testing. Auguest 18, 2020 (Accessed on August 19, 2020).

8，Deeks JJ, Dinnes J, Takwoingi Y, et al. Antibody tests for identification of current and past infection with SARS-CoV-2. Cochrane Database Syst Rev 2020; 6:CD013652.

9，Caturegli G, Materi J, Howard BM, Caturegli P. Clinical Validity of Serum Antibodies to SARS-CoV-2 : A Case-Control Study. Ann Intern Med 2020; 173:614.

10，Long QX, Liu BZ, Deng HJ, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19. Nat Med 2020; 26:845.

11，Wang X, Guo X, Xin Q, et al. Neutralizing Antibodies Responses to SARS-CoV-2 in COVID-19 Inpatients and Convalescent Patients. Clin Infect Dis 2020.

12，Lisboa Bastos M, Tavaziva G, Abidi SK, et al. Diagnostic accuracy of serological tests for covid-19: systematic review and meta-analysis. BMJ 2020; 370:m2516.

13，Lustig Y, Keler S, Kolodny R, et al. Potential antigenic cross-reactivity between SARS-CoV-2 and Dengue viruses. Clin Infect Dis 2020.

14，Wang Q, Du Q, Guo B, et al. A Method To Prevent SARS-CoV-2 IgM False Positives in Gold Immunochromatography and Enzyme-Linked Immunosorbent Assays. J Clin Microbiol 2020; 58.

15，False Positive Results with BD SARS-CoV-2 Reagents for the BD Max System - Letter to Clinical Laboratory Staff and Health Care Providers. https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/false-positive-results-bd-sars-cov-2-reagents-bd-max-system-letter-clinical-laboratory-staff-and (Accessed on July 10, 2020).

16，Dinnes J, Deeks JJ, Adriano A, et al. Rapid, point-of-care antigen and molecular-based tests for diagnosis of SARS-CoV-2 infection. Cochrane Database Syst Rev 2020; 8:CD013705.

17，Pray IW, Ford L, Cole D, et al. Performance of an Antigen-Based Test for Asymptomatic and Symptomatic SARS-CoV-2 Testing at Two University Campuses - Wisconsin, September-October 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021; 69:1642.