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中国药典通用检测方法

发布时间:2023-05-14 10:55:05

‘壹’ 中国药典收载的熔点测定方法有几种测定易粉碎固体药品的熔点应

中贺逗国药典收载的熔点测定历派方法有两种:微量差热法和玻璃管法。根据公开相关资料信息显示,要测定易粉碎固体药品的熔点,建议采用微量差热法,在这种方法中,试样样量很小(通常不到1毫克),可以尽量避免药品粉碎的影响,另外微肢拍贺量差热法具有较高的精密度和灵敏度,可以检测到药品熔点的微小变化。

‘贰’ 中国药典中对于SO2的含量测定方法

如图,A为1000ml两颈圆底烧瓶;B为竖式回流冷凝管;C为(带刻度)分液漏斗;D为连接氮气流入口;E为二氧化硫气体导出口。另配磁力搅拌器及加热套。

3.5.2测定法
取金银花供试品,粉碎,称取1.0g于锥形瓶中,加15ml乙醇,称重,超声提取30min,放凉,补足重量,过滤,制得供试品溶液。
置于两颈圆底烧瓶中,加水150 -200ml和6mol/L盐酸5ml,链接刻度分液漏斗,并导入氮气置瓶底雹悄,连接回流冷凝答改管,在冷凝管的上端E口处连接导气管,将导气管插入250ml锥形瓶底部。锥形瓶内加水125ml和淀粉指示液1ml作为吸收液,置于磁力搅拌器上不断搅拌。加热两颈烧瓶内的溶液至沸,并保持微沸约3分钟后开始用碘滴定液(0.01mol/L)滴定,至蓝色或蓝紫色持续20s不退,并将滴定结果用空白试验矫正。照下式计算:

供食品中二氧化硫残留量()=(A-B)* C * 0.032 *1000/W
式中 A为供试品消耗碘滴定液的体积,ml;
B为空白消耗碘滴定液的体积,ml;
C为碘滴定液浓度,0.01ml/L;
W为供食品的重量,g;
0.032为每1ml碘滴定液(1mol/L)相当于二氧化清肆判硫的重量,g。
中国药典(2010版)第一部 二氧化硫检测法

‘叁’ 《药典》2015版中包括制剂通则和通用检测方法的部分是()。

【答案】乱纳山:C
药典附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指哗中导原则。制剂通则系按照药物的剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等。指导原则系为执行药典、考察药品质量茄做、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。

‘肆’ 在中国药典中,通用的测定方法收载在( )

在中国药典中,通用的测定方法收载在附录部分.

一、内容简介

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,药典包括凡例、正文及通则(本版药典对各部药典共性附录进行整合,将原附录更名为通则[4]),是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

1950年4月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指姿如示,提出新中国药典要结合国情,编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。随后,卫生部聘请药典委员49人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,另聘请通讯委员35人,成立了第一届中国药典编纂委员会。

‘伍’ 中国药典附录部分包括哪项主要内容

1、制剂通则。
2、链改誉生物制品通则。
3、试药和试棚段纸。
4、通用检测歼仔方法。
5、溶液配制。

‘陆’ 在中国药典中,通用的测定方法收载在

在中国药典中,通用的测定方法收载在附录唯行稿部分。

《中国药典》

《中华人民共和国药典》是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。

新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部带尘收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。

‘柒’ 中国药典2020年版采用什么方法测定甲硝唑的原料药

AS18,采用抑制电导法测定亚硝酸盐的含量。 1 色谱条件 淋洗液条件弯含:梯度洗脱 2系统适用性实验 系统适用性溶液:准确称取0.9148g氯化钠于100mL容量瓶中,高纯水溶握闹清解,加入1mL对照品储备溶液,高纯水定容至刻度,摇匀得系统适用性溶液,进离子色谱系统测定。 如图所示:系统适用性溶液色谱图中,亚硝酸根与氯离子峰的分离度符合要求。(分离度>1.5) 3 对照品段前及样品谱图 ▲ 对照品溶液色谱图 ▲ 样品溶液色谱图 通过上述实验证明,该检测方法分离度良好

‘捌’ 《中国兽药典》(2020年版)采用哪几种测定方法分别适合怎样的分析对象

7种,4种。则弊
新版药渣盯困典新增加了4个中药安全性相关的指导原则;增修订了7种与安全性相关的检测方法。
2010版的基础上,部分中药材及饮片品种的标准中分别增如念加了二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等检测项目。

‘玖’ 最新版中国药典关于聚维酮碘的检测方法

聚维酮碘

Juweitongdion

Povidone Iodine

本品为l-乙烯基-2-吡略烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘(I)应为9.0%~l2.0%.

【性状】本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。

本品在水或乙醇中溶解,在乙醚或三氯甲烷中不溶。

【鉴别】取本品约0. 5g,加水5ml溶解后,照下述方法试验。

(l)取溶液l滴,加水9ml与淀粉指示液1ml.即显深蓝色。

(2)取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,易溶于水。

【检查】干燥失重 取本品约5g.精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥l小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5. 0mg减失重量不得过8.0%(附录ⅧL).

炽灼残渣 取本品1. 0g.依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐 取本品1. 3g,加氢氧化钙0.5g.混匀,加水适量(约2ml),搅拌均匀,干燥后,先用小火绕灼使炭化.再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml.依法检查(跗录ⅦJ第一法).应符合规定(0.00015%)。

含氮量 取本品约0.50g.精密称定,照氮测定法聚维酮碘乳膏(附录ⅦD第一法)测定,即得。按干燥品计算,含氮量应为9.5%~11.5%。

碘离子 取本品约0. 50g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水100ml溶解后,滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失.加硝酸10ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L) 25ml.摇匀后,加硫酸铁铵指示液0.5ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/lL)滴定至溶液湿淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。计算得总碘的百分含最减去含量测定项下有效碘的百分含量,即得碘离子的百分含量。按干燥品计算,含碘离子不得过6. 6%。

【含量测定】取本品约lg.精密称定,置烧杯中.加水120 ml.搅拌使溶解,照电位滴定法(附录ⅦA),用硫代硫酸钠滴定液(0.1 mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/lL)相当于12. 69mg的I。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【制剂】(1)聚维酮碘乳膏 (2)聚维酮碘栓 (3)聚维酮碘溶液 (4)聚维酮碘凝胶

网络搜索:中国药典2010
第一个就是药店网的在线查询,里面有搜索,可以很方便的找到你想要的东西。
望采纳。

‘拾’ 中国药典重金属检查第一法的试验条件

中国毁薯饥药典重金属检查第一法的试验条件包括原理和适纤返用范围以及试剂和设备。
1、原理:该方法是通过原子吸收分析技术,测定样品中重金属含量的多少。
2、适用范围:适用于研究和生产过程中的中药材及其制剂、化学药品等物质的重金属含量检查。
3、试剂和设备:需要使用原子吸收分析仪和标准溶液等试剂和设备。
以上所述中国药典重金属检查第一法的试验条件,是指在进行该检测方法时必须严格遵守的各种规范和要求,以保手斗证检测结果的准确性和可靠性。

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