‘壹’ 简述药物分析中常用的鉴别方法
药物分析中常用的鉴别方法如下:
常见的药物反应:
一、反应类型与适用药物:
1、三氯化铁反应;具有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物;
2、异羟肟酸铁反应;芳胺及其酯类药物或酰胺类的药物;
3、茚三酮反应;具有脂肪氨基或α-氨基酸结构的药物滑睁;
4、重氮化偶合反应;具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基的药物;
5、氧化还原反应;具有还原基团药物;
二、反应试剂与适用药物:
1、强碱;胺类、酰脲类、酰胺类;
2、强酸;含硫的药物;
3、加热;含碘的有机药物;
4、水解后,加乙醇;含醋酸酯、乙酰胺类药物。
‘贰’ 哪些属于天然药物的理化鉴定法
天然药物的理化鉴定法包括:薄层色谱法、高效液相色谱法、紫外光谱法、旁铅稿核磁共振法、质谱法。
1、薄层色谱法:用于分离和鉴定天然药物中的有效成分,通过在薄层板上对药物成分进行不同溶剂间的分离,结合各种显色剂对化合物进行染色、比较等方法进行鉴定。
2、高效液相色谱法:也是用于分离和鉴定有效成分的方法,通过在柱中对药物成分进行不同溶剂间的分离,通过检测对比各个组成部分进行鉴定。
3、紫外光谱法:适用于天然药物有效成分的快速鉴定或含量测定,通过测量在不同波长下药物成分的吸收谱来确定其组成成分和含量。
4、核磁共振法:主要用于化学物质结构分析及深化鉴定等方面,是一种精确运孝、无损伤的检测方法,能够以拍卖其包含的各种成分以及其质量比重。
5、质谱法:利用电场对药物成分进行离子加速,然后激昌通过对组成离子环的结构等信息进行分析,从而鉴定药物成分。
‘叁’ 在药品质量标准中,常用药物的鉴别方法有哪些,各有什么特点
主要原因是药品标准中药品成分相对单一,有主药成分,药品含量高;而体内药物分析的特点是样品成分复杂,被测组分含量低。
‘肆’ 应如何简单辨认有味的化学药品
应如何简单辨认有味的化学药品:将瓶口远离鼻子,用手在瓶口上方扇动,稍闻其味即可
“化学药品”这个词,可能会令大多数人都想到我们在生病时吃的某种西药,这一理解的歧义,主要来自于“药品”二字。其实啊,“药品”并不仅仅是指吃的药物,也包含了化学试剂。所以,我们这里说的“化学药品”,其实指的是化学试剂——做化学实验用的化学物质。
有关物质:
1、一般原料药都需进行有关物质研究,对于供注射用的原料尤其要关注。
2、仿制药一般不鼓励修订国家标准有关物扰塌质方法。
3、方法学验证中,要求进行主成分同关键中间体和破坏性降解产物分离情况。如未进行可结合影响因素试验考察情况确定,对于破坏性试验,可结合药物本身的稳定性,选择较为敏感的破坏条件即可,不必要求所有破坏条件下的考察。
4、对于3.1类杂质限度首先要遵循尽可能低的原则(即尽可能通过合成工艺、精制、制剂手段将有关物质的量降到最低),爱审评过程中,其限度的确定应尽可能借鉴已有的文献数据;同品种质量标准和审评缓余圆意见对该3.1类药品的审评也具有重要的参考价值。
如果没有以上的信息,则该类药物应按创新药的审评原则和思路进行审评,对于首家审评的品种,要求应更加严格一些。
5、注射剂有关物质单个杂志超过0.1%,就应该按照创新药的要求提供详细研究资料(推进这项工作,考虑从首家开始)。
6、自检与药检所结果了两毁液者差别较大,如审评怀疑方法不合理或较难评价产品质量,可发补要求申报单位请分析原因(检测方法或产品质量问题)。
‘伍’ 在中药制剂的理化鉴别中,最常用的方法为( )
在中药制剂的理化鉴别中,最常用的方法为显微镜观察和薄层色谱法。
显微镜观察是中药质量控制的基本方法之一,通过观察样品的形态、组织结构、颗粒大小等特征,判断中药的真伪和质量。
薄层色谱法是一种常用的分离和鉴定中药有效成分的方法,可以快速运耐准确地分析药材的化学成分和质量,检测混杂物和掺假情况。
除此之外,还有近红外光谱法、红外光谱法等多种方法在中药制剂的理化鉴别中得到应用。这些方法的使用取决于具体的鉴别目的和样品特性。
理化鉴别
理化鉴别是指通过对药品旁岩春进行物理和化学性质的测试和分析,对药品进行鉴别的过程。这种方法可以从多个角度对药品进行分析,确定其物理和化学特性,以便于识别、区分和鉴别药品品枣蔽种和质量。
通过理化鉴别,可以比较准确地判断药品的品种、纯度、质量等相关特性,确保药品的安全、有效性和质量稳定性。
‘陆’ 药品检验时,有哪些常用分析方法
1、重量分析法:
重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法,指的是称取一定重量的试样,用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后,转化成一定的称量形式,称重,从而求得该组分含量的方法。
2、酸碱滴定法:
酸碱滴定法在药品分析检测中的应用十分广泛,是将一种已知其准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中,直到化学反应完全时为止,然后根据所用试剂溶液的浓度和体积可以求得被测组分的含量。
3、PH值测定方法:
pH值是溶液中氢离子活度的负对数,用来表示溶液的酸度。用于pH值测定的装置称为pH计或酸度计,酸度计由pH测量电池和pH指示器两部分组成。
4、光谱技术:
光谱技术的主要原理就是可以通过不同的频率对其要检测的药物进行辐射,在一定范围中的频率被一些物质接受的时候就会出现振动以及转动的状况。
5、化学发光技术:
在药物分析检测中,化学发光法是一种较为常见的技术方式,其主要就是基于化学检测系统中相关检测物的浓度以及体系的化学发光强度在特定状况之下呈线性定量关系的原理,通过仪器对整个体系的化学发光强度进行检测,确定待检测的实际含量的方式就是一种痕量分析方法。
6、色谱法:
色谱法又称为“色谱分析”、“色谱分析法”、“层析法”,是一种分离以及分析的方式与手段。它主要就是通过不同的物质在不同的相态之下对其进行有选择的分配,通过流动相对固定相中存在的混合物进行洗脱操作,而在混合物中存在的不同物质会则会通过不同的速度基于固定相进行移动,进而实现分离的最终效果。
7、电泳法:
电泳法是生物技术及生化药物分析的重要手段之一,具有灵敏度高、重现性好、检测范围广、操作简便并兼备分离、鉴定、分析等优点。
8、DNA扩增法:
DNA扩增技术属于PCR技术,可以把试管中的DNA样品的片段进行拓展,达到上百万倍左右,可以通过肉眼直接对其进行观察。
综上,药品质量的优劣关系着人民的用药和身体健康,为了保证药品的质量,应严格按照药品质量标准进行药物分析检测,为药品能否流通上市和提供用药提供依据。
‘柒’ 中药制剂中常用的鉴别方法有哪些
中药常用的鉴定方法有:来源(原植物、原动物和矿物)鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等方法。
1、来源鉴定是应用植(动)物的分类学知识,对中药的来源进行鉴定,确定其正确的学名;应用矿物学的基本知识,确定矿物中药的来源。以保证在应用中品种准确无误。
2、性状鉴定是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法,来鉴别药材的外观性状。这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富的传统鉴别经验,它具有简单、易行、迅速的特点。性状鉴定和来源鉴定一样,除仔细观察样品外,有时亦需核对标本和文献。对一些地区性强或新增的品种,鉴定时常缺乏有关资料和标准样品,可寄送少许样品到生产该药材的省、自治区中药材部门或药品检验所了解情况或请协助鉴定。必要时可到产地调查,采集实物标本,了解生产、加工、销售和使用等情况,以便进行鉴定研究。直观的性状鉴定是很重要的,也是中药鉴定工作者必备的基本功之一。
3、显微鉴定是利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状以及内含物的特征,用以鉴定药材的真伪和纯度,显微鉴定常配合来源、性状及理化鉴定等方法解决实际问题。当药材的外形不易鉴定,或药材破碎或呈粉末状时,此法较为常用。《中华人民共和国药典》已将显微鉴定应用到很多中药和中成药制剂的鉴别中。进行显微鉴定,鉴定者必须具有植物(动物)解剖的基本知识,掌握制片的基本技术。显微鉴定的方法,因材料和要求的不同而不同。
4、理化鉴定是利用某些物理的、化学的或仪器分析方法,鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣程度,统称为理化鉴定。通过理化鉴定分析中药中所含的主要化学成分或有效成分的有无和含量的多少,以及有害物质的有无等。
‘捌’ 化学鉴别法的介绍
化学鉴别法简称化学法是根据药物与化学试剂在一定条件下发生的化学反应所产生的颜色、沉淀、气体、荧光等现象,鉴别药物真伪的方法。化学鉴别法包括呈色法、沉淀法、呈现荧光法、生成气体法、衍生物制备法及特异焰色法。
‘玖’ 药品检验时,有哪些常用分析方法
1、重量分析法:
重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法,指的是称取一定重量的试样,用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后,转化成一定的称量形式,称重,从而求得该组分含量的方法。
2、酸碱滴定法:
酸碱滴定法在药品分析检测中的应用十分广泛,是将一种已知其准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中,直到化学反应完全时为止,然后根据所用试剂溶液的浓度和体积可以求得被测组分的含量。
3、PH值测定方法:
pH值是溶液中氢离子活度的负对数,用来表示溶液的酸度。用于pH值测定的装置称为pH计或酸度计,酸度计由pH测量电池和pH指示器两部分组成。
4、光谱技术:
光谱技术的主要原理就是可以通过不同的频率对其要检测的药物进行辐射,在一定范围中的频率被一些物质接受的时候就会出现振动以及转动的状况。
5、化学发光技术:
在药物分析检测中,化学发光法是一种较为常见的技术方式,其主要就是基于化学检测系统中相关检测物的浓度以及体系的化学发光强度在特定状况之下呈线性定量关系的原理,通过仪器对整个体系的化学发光强度进行检测,确定待检测的实际含量的方式就是一种痕量分析方法。
6、色谱法:
色谱法又称为“色谱分析”、“色谱分析法”、“层析法”,是一种分离以及分析的方式与手段。它主要就是通过不同的物质在不同的相态之下对其进行有选择的分配,通过流动相对固定相中存在的混合物进行洗脱操作,而在混合物中存在的不同物质会则会通过不同的速度基于固定相进行移动,进而实现分离的最终效果。
7、电泳法:
电泳法是生物技术及生化药物分析的重要手段之一,具有灵敏度高、重现性好、检测范围广、操作简便并兼备分离、鉴定、分析等优点。
8、DNA扩增法:
DNA扩增技术属于PCR技术,可以把试管中的DNA样品的片段进行拓展,达到上百万倍左右,可以通过肉眼直接对其进行观察。
综上,药品质量的优劣关系着人民的用药和身体健康,为了保证药品的质量,应严格按照药品质量标准进行药物分析检测,为药品能否流通上市和提供用药提供依据。
‘拾’ 药典里常用的鉴别药物真伪的方法有哪些
你好:药典里常用的鉴别药物真伪的方法有很多啊,化学试剂法,气象色谱法,高效液相色谱法,薄层色谱法以及各种滴定法等等