1. 要怎么做好药包材的外观检测
随着越来越重视药品行业的发展，药包材也在不断地改进和更新中，而且由于药品本身就比较特殊，对于包装的要求则需要更高，需要对药品包装材料的外形以及性能做一些检测。
首先进行包装的外观检测：显示对塑料瓶的外观进行各方面的检测，主要由造型、色泽、质量等。针对这些方面所出现的问题依次做出相对应的调整，而且缺陷标准不同，需要格外注意。当然，可以在做测试之前，先把能够达到的最低标准给标明出来，然后在找到缺陷的时候，拿出来当做样品，以此方便接下来的对照能够更准。
因为是要盛放药品的塑料瓶，因此对其进行质量检测是必要的行为，不仅如此，就连外观和尺寸都需要严格把控，避免让生产出来的药品盛放瓶不符合国家标准另外还需要保证天和医塑料瓶在使用的过程中，不会出现一些大事故问题，这是对药品行业所能够做出的最大贡献。此外，药包材还需要在生产完成后做与药物之间的相容性，避免出现互斥的不良反应，以保证检测出来的包装符合各项要求。
2. 包材质量标准是什么
问题一：什么是产品包装标准 商品包装上的执行标准与产品标准号是一个意思，只是叫法不同的。
问题二：什么是包材的产品试验性规范 根据不同类型的包材，做他的功能试验标准检测。不同的包材多有不同的检验规范和检验标准。
问题三：药典中关于包材的检验标准在哪部 药典中没有包材的检验标准，
药智网的药包材标准数据库收载了国家药监局发布的所的药品包材质处标准全文，你自己的去下载吧，不好传给你
问题四：商品包装上的执行标准与产品标准号有什么不同 商品包装上的执行标准与产品标准号是一个意思，只是叫法不同的。
问题五：产品包装标准的简介 产品包装弯穗贺标准是包装设计、生产、制造和检验包装产品质量的技术依据。我国的产品包装标准主要包括建材、机械、电工、轻工、医疗器械、仪器仪表、中西药、食品、农畜水产、同电、军工等14大类。包装标准是指为保障物品在贮存、运输和销售中的安全和科学管理的需要，以包装的有关事项为对象所制定的标准。
问题六：药包材企业施行的规范有哪些药包材GMP) 其中《药包材生产现场考核通则》与《药品生产质量管理规范》内容基本一致，而《药品生产质量管理规范》简称GMP，是对药品生产企业而言的，对药包材企业而言，《药包材生产现场考核通则》就是药包材企业的GMP。
问题七：土特产包装上的执行标准是什么意思？ 凡是进入流通市场的一般商品，其外包装上必须印执行标准。埋派 执行标准就是该产品满足的质量要求，它是产品质量判决的依据。比如有纠纷时，它就是准法律依据。一般的执行标准，既可以是企业标准，也可以是国家标准、行业标准或者地方标准。企业标准起始字母为Q/XX,国家标准为GB/T 或GB。 特殊的，药品、部分军工产品，有更为严格的规定； 非流通的产品，如订购的半成品，直接流入工厂，不针对普通消费者的，不必标注。 另外，现做现卖的产品（如食品），无须预包装的，不用标注。 简单地，凡是你在商店超市门市部看到的包装产品，必须标注产品标准。 详见《商品标识管理办法》、产品质量法等。
问题八：有谁能告诉我，食品或者商品的外包装国家标准是什么？ 品名：配料：质量等级：产品标准号：
生产日期：见喷码
保质期：
净含量：××克（ 克× ）
贮存方法：密封、避光、干燥防潮、族汪防异味
生产企业：
地址：
生产许可证号：QS
联系电话：
还需要标注营养标签（能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、钠）
3. 哪位高手知道药品内包材鉴别：红外反射法是怎么操作的谢谢。。
在药品包装材料检验的定性分析中, 依照国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料) 标准(试行) 之规定, 采用透射光谱摄谱, 由于直接接触药品的包装材料,
包括塑料、树脂、橡胶等, 多为完全不透明或透光率较低的材质, 尽管运用了多种预处理方法, 结果依然不能令人满意。基于此, 探索用A TR [ 1 ] 红外光谱 测定技术对药品包装材料进行定性分析,
操作简便、易行, 谱图令人满意, 为药品包材材质的分析检定提供了快捷、实用的检测方法。
1材料和方法 111样品来源高密度聚乙烯( HDPE) 瓶(天津某企业生产) , 低密度聚乙烯( LDPE) 输液瓶(天津某企业生产) , PA PE
双层复合膜(天津某企业生产)。 112仪器50XC 傅立叶变换红外光谱仪(美国N ico2 let 公司) ,
分辨率4cm - 1 , 附件A TR, 背景扫描次数32 次, 样品采集次数32 次。 113实验方法 1. 3. 1对HDPE 瓶材质的鉴别 [ 2 ]
依据国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料) 标准(试行) YBB00122002 检测: 取样品适量敷于微热的的溴化钾晶片上, 照分光光度法(
《中国药典》 2000 年版二部附录 IV C) 测定。《中国药典》方法为透射光谱。该HDPE 瓶含遮光剂, 且瓶壁较厚, 按上述实验方法, 谱图混乱,
甚至特征吸收峰的位置无法确定, 见图1。故分别采用下列方法检测。图1HDPE 瓶材质透射红外光谱图 1. 3. 111取少许样品, 用压片机,
反复多次加压, 使其尽量薄且均匀, 敷于微热的溴化钾晶片上, 然后置于样品架上, 以透射光谱摄谱(12A 法)。 1. 3. 112将样品置于铁片上,
加热至软化点以上或熔融, 然后用不锈钢小铲进行人工施压刮膜, 冷却后, 用小刀剥离, 再将样品敷于微热的的溴化钾晶片上, 然后置于样品架上,
以透射光谱摄谱(12B 法)。 1. 3. 113用小细锉将瓶体锉下少许细沫, 再尽力研磨, 与微热的溴化钾细粉充分混匀, 压成薄片。置于样品架上,
以透射光谱摄谱(12C 法)。 1. 3. 114应用A TR 红外光谱技术, 从瓶体上直接剪取少许样品, 置于晶体上,
直接进行摄谱(12D 法)。
4. 药品包装检查包括哪些
对于药品包装的密封强度测试和防泄漏测试，都需要在工艺控制过程中完成。测试包装泄漏量的仪器通常称作包装完整性测试仪，而泄漏测试和密封强度测试都必须符合ISO-11607（医疗包装设备定期消毒标准）。根据此项标准，你的包装测试系统必须包含对包装完整性和密封性的检测内容。对于那些无孔的包装就可以进行包装完整性和密封强度的试验；而对于那些具有渗透性或有气孔的包装则只适于进行密封强度的试验。
对于医疗装置、无菌包装或食品软包装，都需要对如软管的密封性、杯托及杯盖的密封性、或药品泡罩包装和泡罩片基进行测试，以保证产品的安全性。
密封强度测试
密封强度与包装的尺寸、形状和材料都有关。对密封强度的测试内容，包括对有孔或无孔包装的爆裂、蠕变、膨胀的测试，必须在压缩空气的条件下进行。密封强度通过测量防爆裂强度、抗变形强度和抗疲劳强度来进行。
防泄漏性测试
包装的防泄漏性测试就是对整个包装的阻隔细菌层进行测试。而像泡罩包装或泡罩胶囊等的其他药品包装，和如食品真空包装容器、密封薄膜包装袋、杯式盖装包装等的其他食品软包装，对于容器的泄漏试验以及密封性试验，都必须在密封的条件下，采用压力衰减或真空衰减泄漏的方法进行测试。
非破坏性包装测试
对于软包装的密封性来说，现在又出现了一种快速的、非破坏性的测试方法——测温装置解决方案，此系统包括一个称作TME Solution?的泄漏测试仪和一个固定用户包装的装置。将包装放置在固定装置后，进行加压（或抽真空）测试，通过测试压力的衰减情况以得出包装泄漏的结果。
5. 药品包装材料的检测指标、仪器和方法是什么
品名及需检测的项目和检测需用仪器 1.输液瓶用铝塑组合盖 需检测项目：开启力、塑料件去除力、撕片撕开力、开口质量 所用仪器：智能电子拉力试验机 2、药品包装用复合膜、袋 需检测项目：水蒸气透过量、氧气透过量、袋的热合强度、耐压性能 使用仪器：透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪 3、聚氯乙烯固体药用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用硬片、聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压固体药用复合硬片 需检测项目： 水蒸气透过量、氧气透过量、热合强度、拉伸强度、 耐冲击、加热收缩率、 使用仪器：透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、 冲击试验仪、热缩试验仪、 4、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 需检测项目：穿刺力、自密封性、智能电子拉力试验机、泄漏与密封强度测试仪 5、服固体药用高密度聚乙烯瓶 需检测项目：水蒸汽渗透量、密封性、扭矩力、 使用仪器：透湿性测试仪、密封试验仪、扭矩仪 6、铝塑复合易开盖 需检测项目：开启力 使用仪器：扭矩仪 7、药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 需检测项目：耐压强度、密封性、剥离强度、热合强度、阻隔性能、 扭矩力, 使用仪器：泄漏与密封强度测试仪、智能电子拉力试验机、透湿性测试仪与压差法气体渗透仪、扭矩仪 8、药品包装用铝箔 需检测项目：水蒸气透过量、粘合层热合强度、 使用仪器：透湿性测试仪、智能电子拉力试验机 9、铝质药用软膏管 需检测项目：封密性 使用仪器：泄漏与密封强度测试仪 总上所述，如果药品生产企业想配备检测要用包装材料的实验室，可根据使用的药包材的品种选配以下几种测试仪器：透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪、泄漏与密封强度测试仪、扭矩仪、冲击试验仪、热缩试验仪。
6. 怎样计算包材检测时重金属铅标的取用量，不超过白万分之一，谢谢。
怎样计算包材检测时重金属铅标的取用量，御如不超过白万分之一，谢谢。镇斗启
1、“含重金属不得过百万分之一”是指不超过原药材的百万分之一
2、百万分之一销冲的单位一般用ppm,也可以是1mg/kg或1ug/g
3、根据重金属检查法
7. 透明膏状包装夹料检测方法
透明膏状包装通常是指一些化妆品或药品的包装，包枯手装材料通常是软塑料或者塑料薄膜。其夹料检测方法如下：
1. 白度检测：利用分光光度计或色差仪对透明膏状包装的色泽进行检测，以其白度值作为衡量标准。合格的膏状包装的白度值一般在85%以上。
2. 物理性能检测：对包装材巧败悄料进行常温下的拉伸、剪切孝渣、撕裂等测试，以检查其耐用性和承载能力。
3. 包材成份检测：通过化学分析等手段检测膏状包装中的成分，以检查是否符合相关标准和法规要求。
4. 容器密封性能检测：利用包装容器防漏性能检测仪器对膏状包装的密封性能进行检测，以保证其包装密封性。
以上是膏状包装的夹料检测方法，具体检测方法还需根据不同的包材类型和所处行业的检测标准进行具体操作。
8. 药包材的分类有哪些取样原则又是怎样的
虽然现在很多企业都是采用很多材料来制作包装，但是还是需要依靠这些材料能够对产品的影响做一下合理的分类。因此对于药包材，可以直接依靠它对药品质量和安全性的影响程度，划分成三大类。
第一大类是可以与药品直接接触的包装材料和容器，比如平时打吊针时使用的输液袋或者是涂药时用的软膏等。而第二大类的包装材料和容器就是一些用来印刷的。第三大类的包装材料和容器，就是一些药品不能够直接接触，但是依旧盛放的。
对于这三种包装材料，该使用什么样的方法来进行取样呢？
第一大类的包装材料，就是我们经常说并且还是传统意义上的“药包材”，而它的取样规则当然是按照原辅料的规定来进行。由于这种天和医塑包装是直接能够和药品接触的，所以在进行测试和检验的过程中，必须要严格要求，做到万无一失。
第二大类的包装材料，这个就需要对印刷内容进行一个主要的检测。
第三大类的包装材料，这个无需过多的要求，只需要在入库之前做好验收就行，并不需要做过多包装检测。
9. 药包材检测需要检测什么项目
想要知道药包材检测什么项目？就需要先锁定具体是检测什么药包材,然后根据药包材的检测标准来寻找检测项目。
国家发布了130项药包材检测标准，包含了玻璃类药包材检测标准、金属类药包材检测标准、塑料类药包材检测标准、橡胶类药包材检测标准以及药包材的检测检验方法标准。
例如 YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》就规定了钠钙玻璃输液瓶检测项目主要有：外观、合缝线、刻度线、字、标记、热稳定性、耐热冲击、121摄氏度颗粒耐水性、耐内压力、内应力、垂直轴偏差、砷、锑铅、镉浸出量、标线容量等项目。
常见的药包材检测项目主要有：
1、阻隔性能：气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能
2、机械性能：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封 性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
3、其他：厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
4、胶囊检测项目：铬（Cr），环氧乙烷，氯乙醇，重金属（以铅计）
10. 浙江美测——关于药包材相容性研究的三步骤
药品质量不仅关系着患者的性命，也关系着企业的生死。一般来说，药品的质量形成包括诸多因素，在这其中，药包材算得上是药品中不可分割的组成部分之一。
由于药品在接触包装材料时，可能会发生迁移、渗透、腐蚀、吸附等诸多情况，进而影响药物质量。所谓的药包材相容性实验正是为了考察药包材与药物之间是否会发生这些相互的或单方面的迁移，其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。
下面来说说药包材相容性研究的具体流程：
1.提取研究
提取研究是指采用适宜的溶剂，在较剧烈的条件下，对包装组件材料进行的提取试验。这一点是充分考虑了药品在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的极端条件而设计并实施的。
2.相互作用研究
相互作用研究由迁移试验和吸附试验组成。迁移试验根据CFDA药品研发实验记录规定规范原始数据管理，用于检测从包装材料中迁移并进入制剂中的物质；吸附试验则以药品稳定性研究为主，考察样品储存中主要含量是否改变，同时考察是否由药品包装引起。
3.安全性研究
根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较，对迁移物/浸出物进行安全性评估，作出包装系统是否与制剂具有相容性的结论。
以上就是关于药包材相容性研究的三个步骤。这里建议有条件的企业可以按照上述流程自己开展包材相容性实验，而条件不足的则企业可以尝试进行外包试验，目前市面上有不少外包企业开展了此项服务，比如由汉港控股集团联合美国IPS和浙江工业大学共同设立的第三方药物检测研发CRO公司--浙江美测。其除了具备高质量、高水准、高效率的服务水准之外，还牵手安捷伦签订了战略合作协议。两者强强联合，为的就是拓展药包材领域更广泛的合作空间，合作覆盖药包材研究深度拓展和药包材研究范围的扩充，以更好地指导和推广应用质量更优、安全性更好的药用包材，并解决升级包材在实际应用中出现的各种问题。