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吕梁医药密封性标准检测方法

发布时间:2023-03-15 08:16:00

① 真空测试检测标准有哪些

GB/T 18443.2-2010、GB/T 32062-2015、QJ 2675.1-1994、KS A0081-1989
以上就是真空测试检测的标准,希望可以帮到您!

② 药品包装材料的检测指标、仪器和方法是什么

品名及需检测的项目和检测需用仪器 1.输液瓶用铝塑组合盖 需检测项目:开启力、塑料件去除力、撕片撕开力、开口质量 所用仪器:智能电子拉力试验机 2、药品包装用复合膜、袋 需检测项目:水蒸气透过量、氧气透过量、袋的热合强度、耐压性能 使用仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪 3、聚氯乙烯固体药用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用硬片、聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压固体药用复合硬片 需检测项目: 水蒸气透过量、氧气透过量、热合强度、拉伸强度、 耐冲击、加热收缩率、 使用仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、 冲击试验仪、热缩试验仪、 4、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 需检测项目:穿刺力、自密封性、智能电子拉力试验机、泄漏与密封强度测试仪 5、服固体药用高密度聚乙烯瓶 需检测项目:水蒸汽渗透量、密封性、扭矩力、 使用仪器:透湿性测试仪、密封试验仪、扭矩仪 6、铝塑复合易开盖 需检测项目:开启力 使用仪器:扭矩仪 7、药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 需检测项目:耐压强度、密封性、剥离强度、热合强度、阻隔性能、 扭矩力, 使用仪器:泄漏与密封强度测试仪、智能电子拉力试验机、透湿性测试仪与压差法气体渗透仪、扭矩仪 8、药品包装用铝箔 需检测项目:水蒸气透过量、粘合层热合强度、 使用仪器:透湿性测试仪、智能电子拉力试验机 9、铝质药用软膏管 需检测项目:封密性 使用仪器:泄漏与密封强度测试仪 总上所述,如果药品生产企业想配备检测要用包装材料的实验室,可根据使用的药包材的品种选配以下几种测试仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪、泄漏与密封强度测试仪、扭矩仪、冲击试验仪、热缩试验仪。

③ 塑料包装袋密封性检测方法

在袋生产过程中由于众多因素的影响,可能会产生封合时的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔,而形成内外连通的小孔。这些都会对包装内容物产生很不利的影响,特别是食品、医药包装、日化等行业,密封性将直接影响产品的质量。密封性不好是造成日后渗漏腐败的主要原因。其中风琴袋的包装特别是四层处最容易出现泄漏。密封性测试(使用设备:铭威检测密封性测试仪)的相关标准详见表1:
表1 密封性测试的有关标准
标准号 标准名称 样品类型 测试方法 测试条件

ASTMD3078-1994 检测软包装件泄漏的标准测试方法
包装件 气泡和染色的目测 17Kpa、24Kpa 、51Kpa 、91Kpa的真空度下保持30s
JIS Z0382-1981 密封软包装的试验方法 包装件 气泡和染色的目测 0.98Kpa的真空度下保持30-60s

GB/T 15171-1994 软包装件的密封性能试验方法 软包装件 气泡和染色的目测 20Kpa、30Kpa、50Kpa、91Kpa的真空度下保持30s
密封性测试具体方法各不相同,国内生产实践中常用GB/T 15171-1994标准。
1. 着色液浸透法
这种方法通常用来检验空气含量极少的复合袋的密封性。方法如下:将试验液体(与滤纸有明显色差的着色水溶液)倒入擦净的试验样袋内,密封后将袋子平放在滤纸上,5min后观察滤纸上是否有试验液体渗漏出来,然后将袋子翻转,对其另一面进行测试。
2. 水中减压法(真空法)
这种方法又包括真空泵法和真空发生器法,通常用来检验空气含量较多的复合袋。
(1) 真空泵法
测试装置主要由透明耐压容器、样品架以及真空系统(真空泵、真空表等)组成。这种方法有如下缺点:形成真空的时间长,且不稳定;密封性能不好;压力为指针式显示,精度偏低。因此现在已逐步被淘汰。
(2) 真空发生器法(使用设备:铭威检测MFY-01密封性测试仪)
这种方法目前在软包装行业内应用广泛,它利用射流原理,正压变负压形成稳定的空气源,高精度电子压力传感器实时显示测试容器内的真空度,微电脑自动控制,试验参数(真空度和保持时间)可随意设定,达到真空所需时间短,真空保持平稳,密封性能好。
更多资料请咨询:0531-88808020

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