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包材检测方法

发布时间:2022-01-13 08:24:42

❶ 哪位高手知道药品内包材鉴别:红外反射法是怎么操作的谢谢。。

在药品包装材料检验的定性分析中, 依照国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料) 标准(试行) 之规定, 采用透射光谱摄谱, 由于直接接触药品的包装材料,
包括塑料、树脂、橡胶等, 多为完全不透明或透光率较低的材质, 尽管运用了多种预处理方法, 结果依然不能令人满意。基于此, 探索用A TR [ 1 ] 红外光谱 测定技术对药品包装材料进行定性分析,
操作简便、易行, 谱图令人满意, 为药品包材材质的分析检定提供了快捷、实用的检测方法
1材料和方法 111样品来源高密度聚乙烯( HDPE) 瓶(天津某企业生产) , 低密度聚乙烯( LDPE) 输液瓶(天津某企业生产) , PA PE
双层复合膜(天津某企业生产)。 112仪器50XC 傅立叶变换红外光谱仪(美国N ico2 let 公司) ,
分辨率4cm - 1 , 附件A TR, 背景扫描次数32 次, 样品采集次数32 次。 113实验方法 1. 3. 1对HDPE 瓶材质的鉴别 [ 2 ]
依据国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料) 标准(试行) YBB00122002 检测: 取样品适量敷于微热的的溴化钾晶片上, 照分光光度法(
《中国药典》 2000 年版二部附录 IV C) 测定。《中国药典》方法为透射光谱。该HDPE 瓶含遮光剂, 且瓶壁较厚, 按上述实验方法, 谱图混乱,
甚至特征吸收峰的位置无法确定, 见图1。故分别采用下列方法检测。图1HDPE 瓶材质透射红外光谱图 1. 3. 111取少许样品, 用压片机,
反复多次加压, 使其尽量薄且均匀, 敷于微热的溴化钾晶片上, 然后置于样品架上, 以透射光谱摄谱(12A 法)。 1. 3. 112将样品置于铁片上,
加热至软化点以上或熔融, 然后用不锈钢小铲进行人工施压刮膜, 冷却后, 用小刀剥离, 再将样品敷于微热的的溴化钾晶片上, 然后置于样品架上,
以透射光谱摄谱(12B 法)。 1. 3. 113用小细锉将瓶体锉下少许细沫, 再尽力研磨, 与微热的溴化钾细粉充分混匀, 压成薄片。置于样品架上,
以透射光谱摄谱(12C 法)。 1. 3. 114应用A TR 红外光谱技术, 从瓶体上直接剪取少许样品, 置于晶体上,
直接进行摄谱(12D 法)。

❷ 包材的检验标准是什么

检查步骤大致如下:
1.确认是否有承认书(若未承认是不是有特采单或者异常单);
2.包装检验部分看其是否依照承认书包装;
3.是否附有出货报告(例如,数量/料号/供应商等)。

❸ 包材要做哪些环保检测,

朋友你问的太笼统了,包装材料有很多种,食品的化工的电子电器的等等各个检测要求都不同的!

❹ 包装用胶带检测方法都有哪些

包括针对成分的飞秒检测方法、剥离强度、耐溶剂性能等

❺ 药包材检测需要检测什么项目

想要知道药包材检测什么项目?就需要先锁定具体是检测什么药包材,然后根据药包材的检测标准来寻找检测项目。
国家发布了130项药包材检测标准,包含了玻璃类药包材检测标准、金属类药包材检测标准、塑料类药包材检测标准、橡胶类药包材检测标准以及药包材的检测检验方法标准。
例如 YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》就规定了钠钙玻璃输液瓶检测项目主要有:外观、合缝线、刻度线、字、标记、热稳定性、耐热冲击、121摄氏度颗粒耐水性、耐内压力、内应力、垂直轴偏差、砷、锑铅、镉浸出量、标线容量等项目。
常见的药包材检测项目主要有:
1、阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能
2、机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封 性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
3、其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
4、胶囊检测项目:铬(Cr),环氧乙烷,氯乙醇,重金属(以铅计)

❻ 药典中关于包材的检验标准在哪部

药典中没有包材的检验标准,
药智网的药包材标准数据库收载了国家药监局发布的所的药品包材质量标准全文,你自己的去下载吧,不好传给你

❼ 药品包装材料的检测指标、仪器和方法是什么

品名及需检测的项目和检测需用仪器 1.输液瓶用铝塑组合盖 需检测项目:开启力、塑料件去除力、撕片撕开力、开口质量 所用仪器:智能电子拉力试验机 2、药品包装用复合膜、袋 需检测项目:水蒸气透过量、氧气透过量、袋的热合强度、耐压性能 使用仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪 3、聚氯乙烯固体药用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用硬片、聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压固体药用复合硬片 需检测项目: 水蒸气透过量、氧气透过量、热合强度、拉伸强度、 耐冲击、加热收缩率、 使用仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、 冲击试验仪、热缩试验仪、 4、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 需检测项目:穿刺力、自密封性、智能电子拉力试验机、泄漏与密封强度测试仪 5、服固体药用高密度聚乙烯瓶 需检测项目:水蒸汽渗透量、密封性、扭矩力、 使用仪器:透湿性测试仪、密封试验仪、扭矩仪 6、铝塑复合易开盖 需检测项目:开启力 使用仪器:扭矩仪 7、药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 需检测项目:耐压强度、密封性、剥离强度、热合强度、阻隔性能、 扭矩力, 使用仪器:泄漏与密封强度测试仪、智能电子拉力试验机、透湿性测试仪与压差法气体渗透仪、扭矩仪 8、药品包装用铝箔 需检测项目:水蒸气透过量、粘合层热合强度、 使用仪器:透湿性测试仪、智能电子拉力试验机 9、铝质药用软膏管 需检测项目:封密性 使用仪器:泄漏与密封强度测试仪 总上所述,如果药品生产企业想配备检测要用包装材料的实验室,可根据使用的药包材的品种选配以下几种测试仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪、泄漏与密封强度测试仪、扭矩仪、冲击试验仪、热缩试验仪。

❽ 包装材料检测来说,有哪些具体的标准呢


国家标准: GB/T 35795-2017 全生物降解农用地面覆盖薄膜 产品标准 地膜

国家标准: GB/T 38082-2019 生物降解塑料购物袋 产品标准 购物袋

国家标准: GB/T 38727-2020全生物降解快递运输与投递膜、袋 产品标准 快递袋

国家标准 : GB/T 28018-2011 生物分解塑料垃圾袋 产品标准 垃圾袋

国家标准 : GB/T 18006.3-2020一次性餐饮具 产品标准 一次性餐饮具

国家标准 : GB/T 19811-2005 崩解性能 方法标准 崩解

外标: ISO 16929-2019 崩解性能 方法标准 崩解

国家标准: GB/T 19277.1-2011需氧生物分解 方法标准 需氧降解

外标 : ISO14855-1-2012需氧生物分解 方法标准 需氧降解

外标 : ASTM D6954-2004(2013) 塑料在环境条件下氧化和生物降解的试验要求 方法标准 氧化生物降解

外标 : ASTM D6400-19堆肥化塑料规范 方法标准 生物降解、崩解、生态毒理性能

国家标准 : GB/T 33797 塑料在高固体份堆肥条件下最终厌氧生物分解能力的测定 方法标准 厌氧降解

国家标准: GB/T 39084-2020《绿色产品评价 快递封装用品》 认证标准 快递封装制品

国家标准: GB/T 37866-2019 绿色产品评价 塑料制品 认证标准 塑料制品

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