A. 请教关于沉降菌检测在什么样的状态下比较准确
最好在生产结束后清洁消毒前做马上做比较好,可以证明你生产整个过程较劣势都好的话,那是最好了
B. 医药工业微生物洁净区浮游菌、尘埃粒子、沉降菌测试方法,尤其是悬浮菌和沉降菌的方法,以及步骤能给
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方
法
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
C. 新GMP关于沉降菌检测
具体的指什么方案,没看明白。
D. 洁净室沉降菌检测如何布点
洁净车间沉降菌是指用GB/T16294-2010标准提及的方法,收集空气中的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。
基本上,在医院洁净室、化妆品车间、消毒品车间、电子厂车间、GMP车间(药厂)、生物安全柜、乳制品车间、食品车间、医疗器械车间、制水车间等洁净车间检测中,有许多时候会涉及到沉降菌的检测,但每类也不全然相同:不同标准对于沉降菌平皿数的规定稍有不同。在布置位置上,个别标准也有较大的差异,要视具体情况来确定检测方法等。
如,在《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010中,采样点数量:培养皿数应不少于微粒计数浓度的测点数,如工艺无特殊要求,应大于等于下表中的最少培养皿数,另外各加1个对照皿。 每一间洁净室或每一个控制区应设1个阴性对照皿。
在《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010中,采样点数量:沉降菌测试的最少采样点数目参照GB/T16292-2010的规定,在满足最少采样点的同时,还宜满足最少培养皿数。
在《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013中,采样点数量:沉降菌测点数目应与含尘浓度测点数相同,同时满足规定的最少培养皿数的要求。
E. 医药工业洁净室悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法
制药行业一般洁净室标准为10万级,只需按这个标准去测试就可以了。浮游菌、沉降菌可以采用菌落采集法,将采集下来的菌落放入培养箱培养然后统计其菌群数量即可。
F. 微生物检验无菌室沉降菌如何检测
在无菌室的整个平面内,均匀的摆上培养基,按固定时间回收培养、计数。
G. 车间空气洁净度如何检测,主要针对沉降菌的检测和限值
目前市场上还没有很好的一套,方案
H. GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试
这三个标准化是 比较新的,新出来的标准免费版本不好找,你真急着用可以购买电子版本的,不过都是加过密的,只有购买人能在一台电脑上看,换另外一台电脑就用不了了!
这就是所谓的版权保护,你要是需要可以上《工标 网》那有这三个标准
I. 沉降菌静态检测
静态是指:检测区域未生产或无人操作时的检测;
动态是指:检测区域正在生产或是有人操作的检测。