‘壹’ 检验检测新方法确认的内容包括哪些
方法确认具体来讲包括了标准方法的证实和非标方法的确认两个方面。x0dx0a我们先来看看方法确认和方法证实的目的是什么：x0dx0ax0dx0a非标准方法确认目的：x0dx0a该非标准方法能否合理、合法使用；x0dx0ax0dx0a标准方法证实目的：x0dx0a实验室是否有能力按标准方法开展检测、校准活动。x0dx0ax0dx0a接下来我们看看标准方法证实和非标方法的确认应该如何做：x0dx0ax0dx0a标准方法证实：x0dx0a从人、机、料、法、环、测几个方面去证实实验室有能力满足标准方法的要求，有能力开展检测、校准活动。x0dx0ax0dx0a证实的内容要从七方面去做：x0dx0a(1) 对执行新标准所需的人力资源的评价，即检测、校准人员是否具备所需的技能及能力；必要时应进态凯行人员培训，经考核后上岗；x0dx0ax0dx0a(2) 对现有设备适用性的评价，诸如是否具有所需的标准、参考物质，必要时应予补充。x0dx0ax0dx0a(3) 对设施和环境条件的评价，必要时进行验证。x0dx0ax0dx0a(4) 对物品制备，包括前处理、存放、辅助试剂等各环节是否满足标准要求的评价。x0dx0ax0dx0a(5) 对作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价。x0dx0ax0dx0a(6) 对新旧标准进行比较，尤其是差异分析与比对的评价。x0dx0ax0dx0a(7) 按标准要求进行完整模拟检测，出具完整结果报告宏瞎。x0dx0ax0dx0a标准方法证实应有相关的文件规定及其证实的记录，标准方法变更后应重新证实。x0dx0ax0dx0a非标准方法确认：x0dx0ax0dx0a一个非标方法的确认，在文件中要包括以下内容：x0dx0ax0dx0aa) 方法适当的标识；x0dx0ab) 方法所适用的范围；x0dx0ac) 检测或校准样品是什么类型，以及对样品的描述；x0dx0ad) 被测参数的范围；x0dx0ae) 方法对仪器、设备的要求，包括仪器设备关键技术性能的要求；x0dx0af) 需要用到的的标准物质；x0dx0ag) 方法对环境条件的要求，对环境稳定周期的要求；x0dx0ah) 操作步骤，包括：帆绝唤x0dx0a—样品的标志、处置、运输、存储和准备；x0dx0a—检测、校准工作开始前需要进行的检查；x0dx0a—检查设备工作是否正常，需要时，使用前之前对设备进行校准和调整；x0dx0a—结果的记录方法；x0dx0a—安全注意事项；x0dx0ai) 结果接受（或拒绝）的准则、要求；x0dx0aj) 需记录的分析数据；x0dx0ak) 不确定度评定。x0dx0ax0dx0a非标方法的技术确认，需要从五个方面确认：x0dx0ax0dx0a(1)使用参考标准或标准物质进行比较；x0dx0a(2)与其他方法所得的结果进行比较；x0dx0a(3)实验室间比对；x0dx0a(4)对影响结果的因素作系统性评审；x0dx0a(5)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。x0dx0a技术确认要尽可能全面，并需有确认记录。
‘贰’ 首次采用标准方法进行检测时，应做哪些准备工作
一、管理要求的准备
1成立工作机构
2确定申请项目及检测能力
3确定人员
3.1确定授权签字人 每个实验室至少应有两个授权签字人。
3.2明确技术负责人和质量负责人
3.3培训与任命内审员及质量监督员。
4管理体系的建立与运行
4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件
4.2质量管理体系文件试运行与改进。 一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。
5评审前内部审核和管理评审
5.1内部审核
5.2管理评审。
6提出申请 凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料
6.1《计量认证申请书》
6.2法人资格证明或法人授权证明文件
6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件
6.4质量手册
6.5程序文件
6.6典型检测报告
7现场评审汇报材料的准备工作 主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。
二、.技术要求的准备
1人员培训与考核
1.1制定培训计划
1.2计量认证基础知识的培训
1.3检测人员持证上岗考核。
2技术能力准备
2.1新开展检测/校准项目的评价确认
2.2非标准方法的确认
2.3现场考核项目的准备。
3仪器设备的计量检定与校准
3.1编制仪器设备一览表
3.2仪器的计量检定、校准及验证
3.3计量仪器的标识化管理
3.4装置、设施的标识化管理
3.5编制仪器检定周期表
3.6仪器设备的期间核查。
4档案管理
26类档案应包含的内容罗列如下供参考4.1组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表法人授权证明。 4.2外来文件:上级各部门的文件按时间记录。 4.3内部文件:包括任命文件、所开展的活动文件等。4.4质量体系:各种版本的质量体系文件。4.5内部审核:审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。4.6管理评审:评审计划表、评审报告、评审签到表。 4.7人员培训:培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。4.8人员技术档案:每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。4.9环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。4.10标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。4.11量值溯源:周检计划表、相关合格证书。4.12能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。4.13新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力分析表。4.14文件控制:文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、文件总目录。4.15报告发放及更改通知书:报告发放记录表、检测报告更改申请表、对……报告的补充。4.16分包:分包分评审表、分包协议书、分包情况登记表。4.17抱怨及服务客户:顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申诉登记表、申诉处理表。 4.18设备管理:购买申请表、验收报告、使用记录、报废申请表、维修记录。4.19服务和供应:采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合格供应商登记表、材料验收单。 4.20例外许可:例外许可申请表、例外许可评审审批表。4.21不合格工作及纠正预防措施:纠正和预防措施要求表、改进纠正和……实施情况表。4.22抽样及样品处置:抽样委托单、样品处置表毒品危险品处理表。 4.23自校:自校检定方法、自校检定记录。4.24标准物质:标准物质证书。4.25期间核查:期间核查方法、期间核查记录。4.26其它:如测量不确定的评定等。
‘叁’ 仪器设备在检定/校准后,确认的方法是什么确认哪些内容
根据你的语言环境，我判断您的确认可能是以下的三种情况
是对于设备的计量性能的确认，这些仪表在检定校准完成后是否符合相关说明书上面的参数要求？您需要把那些报告上面的数据进行进行符合性审核。
在这些仪器到达你们公司。
a.送检之前，贵公司需要根据用户要求定义（我们称为工艺范围，工艺精度）出设备的校准范围和校准最大允许误差（检定只能根据国家规程分类精度，无法自行定义）。
b.送至计量机构和对方沟通需要校准的参数以及精度。
c.拿到设备和报告后，对照报告和自行定义的校准范围和最大允差是否相符，或者检定结果是否符合事先根据检定规程定义的级别。如果不符合，则按照企业定义的不符流程走下去。
更专业的确认Qualification分为计划确认，安装确认，运行确认，性能确认......这个你应该用不到吧。