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审核中如何运用过程方法

发布时间:2023-01-25 15:44:19

1. 审核的基本方法是什么

审核的基本方法是按操作流程自上而下或自下而上的审核方法、按要素审核的方法、按部门审核的方法、顺藤摸瓜审核方法、现场扫描审核方法。在审核过程中如何抽取文件资料样本、设备型号、工具编号、查证记录、发现问题和获取客观证据,则需根据实际情况和所掌握的审核技术来选择适宜的方法。

审核的基本方法是按操作流程自上而下或自下而上的审核方法、按要素审核的方法、按部门审核的方法、顺藤摸瓜审核方法、现场扫描审核方法。在审核过程中如何抽取文件资料样本、设备型号、工具编号、查证记录、发现问题和获取客观证据,则需根据实际情况和所掌握的审核技术来选择适宜的方法。

1、按操作流程自上而下或自下而上的审核方法:包括自上而下即自原材料生产至最终产品产出,或自下而上即自最终产品产出逆向而上到原材料生产两种方法。

2、按要素审核的方法:指以要素为中心,对该要素所涉及的部门皆进行审核。

3、按部门审核的方法:对该部门所有活动和所涉及的要素一次审核清楚,不反复去该部门调查,然后按要素把该部门审核的结果汇总起来,得出该部门的审核结论。

4、顺藤摸瓜审核方法:是以问题线索为主导,深入追查或核实。审核员先到信息集中的部门进行审核,根据这一部门的有关信息发现体系中可能存在的问题,并就某些信息的落实和实施情况到有关部门进行核查。

5、现场扫描审核方法:现场扫描是以全面观察现场现象为主的审核方法。这种方法是审核员到作业现场后,先对作业现场概况进行扫描,然后抽取一定的样本进行核查。标准的一些要素的要求,如运行控制、检查与纠正措施等,只有通过现场扫描,才能获得客观证据,得出准确结论。

2. 审核员来到进货检验点,询问检验员中审核员有哪些审核方法

内审员应该掌握的审核工作方法和技巧
随着新技术、新的管理理论和新标准的涌现,内审员这个职业(岗位)需要进行不断的充电,需要学习很多新知识,在专业方面持续实践和总结经验教训,才能保持自己的能力水平,才能跟上内审员职业发展的需求。内审员应该掌握的审核工作方法和技巧有哪些呢?
优秀内审员应掌握的审核工作方法
1. 面谈
面谈是现场审核中较为常用的方法。通过与最高管理者、管理者代表及各部门领导面谈,可以确认其对各自职责的理解和职责的落实情况;与现场员工的交谈可以判断他们对程序文件和作业指导书中的要求的了解程度和执行情况,从而判断体系的实施情况。
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这里要注意:有时对于交谈所得到的信息,特别是涉及到数据的一些信息,还应该通过其他渠道获取支持信息予以核实,例如通过查阅记录、现场观察来核实面谈所得到的信息,以保证审核的客观性。
2. 查阅文件与记录
质量管理体系是一个文件化的体系,查阅文件和记录是现场审核中必须采用的方法,通过文件和记录可以了解体系的要求,可以追溯体系的发展及运行状况,审核中需查阅的主要记录包括:设计评审、验证、确认记录、供应商评价记录、培训记录、协商与沟通记录、文件控制记录、监测与测量记录、不符合、纠正措施记录、内审记录以及管理评审报告等。由于组织的同一类记录往往很多,不可能一一核查。审核员要善于从中选取代表性的样本进行审核。
第 2 页
3. 现场观察
审核员通过自己的眼睛看到的应是最真实的,所以审核员应当具备敏锐的观察力,现场观察的方法可用于判断组织在实际工作中是否遵守了程序文件和作业指导书的要求,这也要求审核员事先熟悉文件对现场的各项主要要求。同时,也不应拘泥于文件的要求,应善于自己发现问题。
现场观察中一个重要的内容是判断有无重要的生产过程被遗漏,要做好这一点,审核员就必须掌握有关的质量知识和法律、法规知识。
优秀内审员应掌握的审核技巧
第 3 页
1. 要善于提问
如果审核员在现场审核时基本上是按检查表组织提问,则应做到自然、合理,切忌生搬硬套。审核员应保持耐心、礼貌和微笑的姿态,这将有助于克服受审核方人员的畏惧心理。审核员完全可以将同一问题问不同人员,然后探讨答案不一致的原因。
对现场不同层次和岗位的被访者所提的问题应有所不同,如与管理者交谈时应针对方针、承诺和相关责任,对操作岗位上的员工,则应谈具体的.工艺和操作中有关的质量问题。
提问时应尽量提开放式的问题,即避免对方能用“是”、“不是”回答的封闭性问题。提问可以遵循“5W1H(Why,What,Who,Where,When,How)”的原则,也可以用“出示、解释、记录、多少、程度、达标率”等关键词为引导,采用易于理解的语言,充分利用审核准备过程中制订的各种检查表,与对方进行公开式的讨论,启发对方的思考和兴趣。
第 4 页
2. 要善于倾听
要记住,信息是通过看、问、听获得的,不能从讲话中获得。
审核员要注意认真听取被访者的回答,并作出适当的反应。首先必须对回答表现出兴趣,保持眼神接触,用适当的口头认可的话语,如“是的”、“我明白了”来表明自己的理解,谈话时要注意观察对方的表情,在受审核方对提问产生误解或答非所问时,审核员应礼貌地加以引导。
3. 要善于观察
审核员要仔细观察现场环境、设备、产品和标记,查看有关记录。对现场发现要进行深入检查以确定审核证据。审核证据是指通过观察、测量、试验或其他手段所获得的符合实际情况的信息,在实际审核中可以用以下两方面作为审核证据:
第 5 页
(1)现场观察及文件审阅中存在的审核证据;
(2)访问时,与被审核的活动负有责任的人的谈话
可以成为审核证据,但还应注意面谈取得的信息应通过其他的渠道(包括观察、查阅记录以及现场测试)予以核实。对无法核实的信息应给以标识。传闻以及陪同人员、与被审核的活动无关人员的谈话不能作为审核证据。
4. 要做好记录
审核员应确保审核证据的可追溯性,为此必须详细地进行记录,如采用笔录、录音、照像等方式,所做的记录包括时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及的文件、各种标识。这些信息均应字迹清楚、准确具体,易于再查。只有所获取的记录准确、完整,才能为审核结果作出合理的判断。
第 6 页
5. 要善于追踪验证
审核员必须善于比较,追踪从不同来源获取的对同一问题的信息,从差别中判断体系运行状况,必须善于追踪记录与文件,记录与现状的符合情况,并作出结论。审核员必须善于追踪管理体系某一组成部分的来龙去脉,发现问题,获取审核证据。而不是轻信口头答复。
6. 要善于创造一个良好的审核气氛
审核员应平等、和气待人;注意听人讲话,认真作记录;不时用点头、注视、附和等方式表示对谈话感兴趣。索看文件、找人谈话应征求对方领导同意,发现了不符合要对方领导签字时,应耐心说明理由,不要采用争吵的方式等等。
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3. 如何质量管理体系中的过程方法 知乎

过程方法和管理的系统方法

1、过程方法 在阐述“过程方法”时,有必要先谈谈“过程”的内涵很广泛、深远。所有工作都可以从过程入手进行分析。例如:宇宙、社会的变迁,自然现象,物理的、化学的、生物的现象都是在一定的过程中发生、发展的。人们一旦掌握了过程的规律,就能驾驭自然、改造社会。

因此,“过程”是事物的共性,是过程方法和管理的系统方法的共同基础,也是建立、实施、评价所有类型组织的质量管理体系的共同基础和途径。

过程的特殊性,包括两方面的含义:一是不同的产品有不同的实现过程,同一产品在不同组织的实现过程也不会完全相同;二是过程的结果是产品,产品的因有特性在产品形成过程中获得,从而建立了过程和产品固有特性之间的关系,即过程与产品质量的关系。因此,过程质量决定了产品质量组织控制了过程,就控制了产品的固有特性,也就控制了顾客的满意程度。 组织在策划、建立质量管理体系时,应该运用现代科技知识,依据获得的经验和过程规律识别自己的“过程”。这种识别,包含了认识、确定、比较、分析、优化等活动。然后,以识别为基础研究过程的控制。一般来说,确定过程的目标和输入、输出、资源、活动的顺序和职责,过程控制方法和途径,过程监视、测量,过程的效果及过程的改进等都是过程控制的活动内容。这些活动的结果应该使过程受控,并有效地实现所策划的过程结果。

因此,组织在应用“过程方法”时,需要关注以下方面的内容,才能有效控制过程。

①理解、确定具体过程的具体要求和产品的固有特性,以及形成产品固有特性的过程。
②评价过程能力,使过程能力与过程目标相匹配。
③寻找影响过程能力的系统因素和偶然因素,按过程规律控制这些因素,确保过程能力。
④研究过程的关联性及相互作用,控制过程的接口。
⑤过程是动态的,应不断改进过程的有效性,适应要求的变化。 在谈到“过程方法”时,会不可避免地谈到PDCA方法。可以把PDCA方法理解为“过程方法”的具体化,即将过程展开为策划(P)、实施(D)、检查(C)、改进(A)的循环过程。PDCA不是简单的过程重复,每一次循环都是在一个新的基础上的提升,运用“PDCA方法”与“过程方法”是纺一的。
2、管理的系统方法 运用“过程方法”将活动和相关资源作为过程进行管理,可以高效地实现过程的预期结果。将这些过程组合成一个系统,有效和高效地实现系统的目标,就是管理的系统方法。2000版ISO9000族标准鼓励组织在质量管理中运用系统方法。在建立质量管理体系时,可以将过程输入(资源)、输出、活动的关系理解为因果关系,这是比较简单、明确的。在系统中,过程之间的关系、过程的关联性和相互作用都是过程之间的相关关系。在这种关系中,许多要素从纵向、横向、不同层次、不同角度纵横交错,影响着系统的功能。

因此,必须将过程优化,整体构造一个有效、有序的体系。要从系统的功能、目标、有效性和效率等方面运用系统方法构造体系。系统方法包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。 管理的系统方法在质量管理体系中的具体应用,就是2000版ISO9000标准在2.3条款中规定的八个步骤。 运用管理的系统方法,可以构造一个具备优化系统功能,适应实现组织目标,提高组织业绩,使组织获得成功的质量管理体系。

二、质量管理体系审核 质量管理体系审核是对组织的质量管理体系的效果作出评价的过程。审核时,运用过程方法和管理的系统方法是适宜的,其优点如下:

①使审核与质量管理体系的建立过程相统一。运用过程方法进行审核,可以按照2000版ISO9000标准2.8.1条款的要求,对组织的每一个被评价的过程提出四个基本问题,并作出客观评价。应用管理的系统方法进行审核,可以按照2000版ISO9000标准2.3条款提出的八个步骤对组织的质量管理体系进行评价,确定其有效性和效率。

②使审核与组织质量管理体系的实际运用相一致。以过程为审核路径,有利于在审核过程中以过程为线索寻找证据,符合过程的特性;有利于提高审核的深度和识别过程之间的关系及相互作用;有利于对过程接口的审核。
③能够通过审核确定过程的能力、稳定性、重复性、完整性和匹配能力。按管理的系统方法审核,有利于在系统的高度,确定质量管理体系的系统功能、协调性、有序性、反应能力和自我完善能力,从而提高审核的有效性和效率。

1、审核的思路 笔者根据2000版ISO9000标准2.3条款规定的八个步骤和2.8.1条款提出的四个基本问题,以及2000版ISO9001标准4.1条款的要求,形成以下审核思路: ①识别受审核过程; ②过程的职责;
③过程的要求和目标;
④过程的输入、输出、资源;
⑤完成过程所需的活动;
⑥控制过程的措施(人、机、料、法、环、测);
⑦控制过程措施的实施情况(应特别关注关键过程和重要过程);
⑧对过程的监视和测量;
⑨监视、测量结果的沟通和信息交流;

⑩不合格的处置(包括采取的纠正、预防措施);
⑾过程能力及过程要求和目标的实现情况;

⑿过程改进的需求;

从以上12个方面进行审核,要重点获得以下证据:

①领导作用;
②文件的符合性;
③方针、目标的适宜性和实现情况;
④对关键、重要过程的控制和达到预期结果的情况;
⑤产品的质量;
⑥顾客的意见(顾客满意度);
⑦自我完善机制;
⑧当要求发生变化时,体系的反应能力;
⑨企业的业绩(包括财务状况分析);
⑩企业文化(员工意识、精神)。

以上审核思路适用于所有过程,获得的证据也比较全面、完整。但是,应用过程方法和管理的系统方法进行审核,还必须结合具体情况融入以下容。
①质量管理体系要求是产品要求的补充,脱离产品要求进行审核很难获得体系有效性的证据。所以,要心可能将产品要求融入审核的过程,并将产品要求转化为具体的过程要求进行审核。

②产品的质量( 即产品的固有特性),是在产品形式有成过程中实现的。审核时,必须十分关注组织对形成产品固有特性过程的控制。
③同一产品、同一过程在不同组织中的应用会各有特点,必须善于掌握其特殊性,得到有效的审核证据。
④在2000版ISO9001标准中4.2.3、4.2.4、5.2、5.4.1、5.5.3、6.2、6.3、8.1、8.2.3、8.5.1、等条款都是对体系过程的共同要求。把这些要求融入审核过程,有利于获得全面充分的证据。 2、质量管理体系评价 对组织的质量管理体系作出评价是现场审核的继续。审核人员要将现场收集到的审核证据与审核准则进行比较,从而作出组织的质量管理体系是否符合要求并有效运行的评价。
①对过程有效性作出评价。任何组织的产品生产过程,都是围绕产品生产周期不断地重复着相同的过程。当过程能力得到保证,过程波动控制在一定范围内,就可以生产出符合要求的产品。如果组织的过程能力充分,过程之间匹配,过程就会增值。根据这个思路,可以将过程的能力、过程的稳定性、过程的重复性、过程的完整性和匹配能力作为过程有效性评价的指标。

②按照评价过程有效性的思路,可以将系统的功能、系统的协调性和有序性、系统反应能力、系统自我完善机制作为评价体系有效性的指标。

下面,以采购过程的审核为例作进一步分析。 采购过程是构成组织质量管理体系第一层次的过程。通过对采购过程充分、完整的识别,可以对其进行第二、第三或更多层次的分解。
第一层次 第二层次过程 第三层次过程 控制的内容及要求

采购

1、对供方及采购产品控制类型和程度的识别过程 识别组织所需要的所有采购产品 外购件、外协件、外包过程 识别组织对采购产品的要求 质量、技术、适用的供方特殊控制的要求 识别采购产品对产品实现的影响 重要的、一般的、特殊的、关键的采购过程 表达采购产品要求的文件和资料 包括包装、标识、防护等要求

2、供方控制过程 选择评价供方的准则 供方的业绩、质量、价格、服务信誉及证价方法 供方评价 实施供方评价的记录应予保持 合格供方名录 合格供方的提出、审查批准 对供方的监控 供方监控方法、记录、重新评价记录

3、采购实施过程 采购产品需求的沟通 与相关部门沟通 采购计划 确保规定的采购要求是充分与适宜的 采购实施控制 采购协议、与供方的沟通,包括不合格的处理
4、采购产品验证过程 验证的方式 证实、检验以及顾客验证和在供方处验证的需求 验证的准则 验证要求或检验规范 验证的记录 证实产品满足要求的证据
5、采购过程的监视和测量过程 采购目标和要求 实现目标和要求的能力 采购过程的控制效果 过程的稳定性、一致性 采购过程的协调充分 过程的匹配能力与接口 对采购过程偏离的控制 过程的反应能力 采购过程不合格的纠正和预防 过程的改进 在充分识别采购过程的基础上,重点审核表一中各个过程的职责是否得到到明确,以及每个过程的输入、输出是否确定。审核人员可以通过交谈、验证、观察,获得采购过程是否有效的证据。据此,对采购过程控制的有效性作出评价。

4. 质量管理体系中什么是过程方法

这比较大哦,我了的就是四大过程:、(人,财、物、信息等)资源管理过程、
2、管理职责过程(方针目标的确定,组织结构,内部沟通,职责权限、内部评审)
3、产品实现过程(策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现)
4、测量、分析和改进。针对企业关注的管理要点,进行监视所获得的数据和收集了来自不同过程、活动、区域的反馈信息,对这些大量进行分析,得出一个合理的分析报告,指明改进方向,实现改进。

5. QMS生产现场的审核内容方法和要求

生产现场的审核内容方法和要求
生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言主要指服务现场,也包括加工部分,如宾馆饭店的后厨、维修业的修理现场等。质量管理体系(QMS)认证最终落实到产品质量上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标、落实体系各项要求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。
生产现场应审核哪些条款?
生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.2.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度、湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人交谈才能作出结论。
审核的方法及要求
对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。
对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程一一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确保过程真实受控。
对工序的审核,应使用“过程方法”,即一一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下:
检查该工序使用的图纸、工艺文件、评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3);
对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时);
对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作;
对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1c);
观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)、e)),并查前一段时期监控记录;
观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3);
观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面加工部位的防护(7.5.5);
观察测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满足被测对象的精度要求(7.6);
询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参加培训的情况,体系运行过程中问题的沟通情况;
实际动手测量该工序加工的产品符合情况。
如果该工序为特殊工序,除以上审核外,还应审核人员资格、能力及设备能力(CP值),对工艺进行鉴定等。

6. 现场审核的问话技巧回答地具体和生活化,可以追加分数哦~

面谈技巧一:
提问得当,说要少,听要多,保持融洽的关系,选择适当的面谈对象,始终保持礼貌,友善的态度!
技巧2:
选择不同层次和职能的人员予以面谈,尤其是活动或者任务的执行人员;面谈应尽量在接受面谈人员的正式工作现场进行;避免对方感到紧张;面谈的理由和所做的笔记予以说明;可以先由对方介绍其工作内容;
技巧3:
面谈的结果予以归纳,并在适当时予以验证;提问方式可以多样,但应避免引导式;对接受面谈的人员的合作与参与应表示感谢!
提问技巧-:
提问是审核中运用最多,最基本的方法。采用适当的方式提问,这是审核员基本的沟通技巧;提问的目的:获取审核所需的信息,掌握审核主动权,保证审核计划按期进行。
技巧2:(按问题回答结果分类)
--开放式的提问:以能得到较广泛的回答为目的的提问方式;
--封闭式提问:可以用是或不是就能回答的问题,此方式容易使对方紧张;
--澄清式提问:可获得更多的专门信息或确认已获的信息,带主观导向,不能经常用。
开放式提问的类型:
带主张的问题---什么事如何做的?
扩展性的问题---为什么,如何,怎样?
讨论性的问题---说出个人见解?
调查性的问题---觉得怎样,有什么想法?
重复性的问题---得到明确答案
假设性的问题---如果。。则。。
验证性的问题---请拿出证据,在哪儿?
技巧3:
按检查内容可分为二类:
-按审核检查表提问
-根据审核进展情况提问
技巧4:
注意事项:
-考虑被问者的背景;
-观察神态表情;
-实时表示谢意;
-努力理解回答;
-不能建议或暗示某种答案;
-不要说有情绪的话;
-不要连珠炮式地发问;
聆听技巧1:
学会聆听对审核员来说非常重要。审核过程中,审核员聆听的时间可能会达到总时间的80%,谦虚和认真的聆听态度有助于形成融洽气氛和获取有价值的信息,有助于得出客观的审核发现。
聆听技巧2:
少讲多听;不怕沉默;排除干扰;多问开放性问题;多鼓励讲话者;善意的态度
技巧3:
持平等,真诚的态度;专注认真地听;有耐心并及时反馈;尽可能不要做出不恰当反应;
验证技巧-
审核员答到对方回答后,需要辨别真伪,所以进行分析验证是必不可少的。
将对方的回答与环境因素作为一个整体考虑分析;
通过多种渠道加以验证;
从比较合适的角度分析理解对方的回答;
要有职业敏感性。善于从中捕获蛛丝马迹。顺藤摸瓜!
技巧2
验证可按以下思路进行:
有没有?不要因为回答圆满就止步,还要看事实;
做没做?不能因为计划做得好就认为符合要求。还要判断实际是否做了。
做的怎么样?
勤做笔记并让受审方确认。
累死我了。。希望能给楼主带来帮助!!!!

7. ts16949过程方法如何理解,审核员问你在过程审核时是如何审核的,过程方法是什么,如何回答

我们上次外审时老师也问到这个,被问到的内审员没答好,还开了个改进项。。。
应是先找到过程的负责人,让其描述过程,询问此过程是如何管理的。
“过程是使用资源和管理,将输入转换为输出的活动”
LS看来并不了解过程方法是个什么东西。。。

8. ISO14001标准的审核过程如何进行

审核工作大致分为3步:
1.文件审核 对申请方提交的准备文件进行详细的审查,这是实施现场审核基础工作。申请方需要编写好其环境管理体系文件,在审核过程中,若发现申请方的EMS手册不符合要求,则由其采取有效纠正措施直至符合要求。认证机构对这些文件进行认真审核之后,如果认为合格,就准备进入现场审核阶段。
2.现场审核 在完成对申请方的文件审查和预审基础上,审核组长要制定一个审核计划,告知申请方并征求申请方的意见,申请方接到审核计划之后,如果对审核计划的某些条款或安排有不同意见,立即通知审核组长或认证机构,并在现场审核前解决好这些问题。解决好这些问题之后,审核组正式实施现场审核,主要目的就是通过对申请方进行现场实地考察,验证EMS手册、程序文件和作业指导书等一系列文件的实际执行情况,从而来评价该环境管理体系运行的有效性,判别申请方建立的环境管理体系和ISO14001标准是否相符合。
在实施现场审核过程中,审核小组每天都要进行内部讨论,由审核组长主持,全体审核员参加,对本次审核的结构进行全面的评定,确定现场审核中发现的哪些不符合情况需写成不符合项报告及其严重程度。
3.跟踪审核 申请方按照审核计划与认证机构商定时间纠正发现的不符合项,纠正措施完成之后递交认证机构。认证机构收到材料后,组织原来的审核小组的成员对纠正措施的效果进行跟踪审核。如果审核结果表明被审核方报来的材料详细确实,则可以进入注册阶段的工作。

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9. ISO/TS16949中,运用过程方法进行审核的注意事项。 谢谢!

请注意,一楼ISOISU的回复基本是错误的。

关于过程方法的定义:
“过程”是指:任何利用资源并通过管理,将输入转化输出的活动。
“过程方法”是指:系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。

用中文通俗易懂的近义词解释的话,“过程”即“流程”,“过程方法”即“识别流程”,ISO的八项管理原则之一,同时也是IATF认可的汽车行业审核技巧的“过程方法”是要告诉我们,管理应以“流程”为线索,这样可以确保1输入都被识别了,2五M都明确了,3输出都满足输入了。运用“过程方法”时可以使用“乌龟图”、“PDCA”等工具。

回到问题,过程方法的运用中最要注意的事项是:
1.不应按部门划分审核,这个是过程方法的禁忌。原因是,按部门划分非常容易产生管理的遗漏。这就是为什么你的审核计划都是以每个“过程”为主线,审核时,请相关部门到场接受审核的原因了,而不是以部门为主线,审到那个部门看哪个“过程”了。举个极端的反面例子,用ISO/TS16949的条款作为审核项目,然后确定每个条款的责任方,审核时,就直接到相同责任方的部门,查这个部门是否都满足了ISO的条款。最终ISO的条款将“被支离破碎”。
2利用PDCA/乌龟图等工具。这些的实施方法网上到处有,就不详述了。

最后,谈一下使用“过程方法”的缺点,一个是由于是以公司的“流程”为主线,往往稍微有些规模的公司的流程又非常长,责任部门和相关部门划分很细,审核计划不一定能那么细致,于是小组在审核时很容易出现在相同时间需要同一个部门科室被审。要避免这个缺点的方法就是,过程越是负责的企业,审核计划越是要根据过程做得细致。另一个是当几个过程的被审部门重复,不同小组会反复跑一个部门的情况也不在少数,这将产生更多的工时,增加人力成本。但综合来说,过程方法的利远远大于敝。

希望我的说明能让你理解并满意。

10. ISO9000认证 2015版ISO9001认证中条款审核与过程方式审核有何区别

ISO9000认证 2015版ISO9001认证中条款审核与过程方式审核有何区别?
1、定义
条款审核,顾名思义就是按标准条款要求实施审核,对照ISO 9001的标准要求,结合受审核方的职能分配,以条款为主线,在对应的职能部门实施的质量管理体系审核,是目前大部分认证机构常用的审核方式。
过程方法审核是指以组织的实际运作流程为审核主线,遵循系统的、相互关联的审核模式,对组织的质量管理体系、过程、绩效和风险管理等作出系统评价的审核方式。
2、区别
条款审核的优点就是直观简洁,审核员从受审核方各项活动中提炼出共性的条款,对照标准较容易形成相关符合性的判断。 但如果站在受审核方的角度,这种审核是离散的、跳跃式的,关联性不强。条款审核通常来自于审核计划的安排,审核员的审核思路是围绕单个条款展开的,旨在寻找符合条款要求的相关证据,进而判断是否符合标准要求。如审核7.4采购,审核员在获得受审核部门的职责分工信息后,关注受审核方的合格供方名录、评价准则、评价结果(7.4.1);抽样查看采购计划的实施情况(7.4.2),采购信息(品名、数量、供应商、合格证等)的符合性及采购产品的检验、验证、不合格处置情况,并确定是否把这些作为供方再评价的依据(7.4.3)。
这样的审核看似把标准要求都一一落实了,实则审核的连贯性中断,系统性不强。更有甚者把专业条款排给专业审核员,非专业条款分给其他审核员,然后各审各的,等所有条款审完了才发现留有很多审核盲点。如审核7.6监视和测量设备的控制条款,经检定合格的监测设备与现场实际使用的不一致,要求持证上岗的计量校准人员与人力资源部存档的操作证书不匹配等。这些都要求审核员系统关注组织的全部运作流程,加强审核组成员之间的沟通、追溯,把相关的生产、服务各项流程串联起来形成有效的审核发现,从而评价相应管理体系对照标准的适宜性、符合性和有效性。
过程方法审核则是把视线转向受审核方的生产服务流程,把条款回归于受审核方的各项活动(过程)之中,在流程运转中关注并判断其是否符合标准要求,旨在将组织的活动和相关资源作为过程进行管理,以期达到更为高效的审核结果。同样是审核采购部门,审核员会连接销售、生产和仓库,更多考量受审核方的销售模式等直接影响采购部门质量目标的因素,分析“以销定产”的订单生产模式还是“以产促销”的框架销售模式,前者是按订单要求制订采购计划,库存极少,交付时间、精度要求更高;后者是按常年生产计划制订采购计划,对于市场动态、品种、库存量及经销商的业绩都有关联,因此,审核重点、绩效指标、风险管理、条款符合性的把握都有所不同。再如对监视和测量设备的审核则更要关注生产流程、产品标准、法规和工艺要求等,关注实验室配置、测试现场、必备的测量设备的有效性、测试方法和结果,以保证审核结果的系统性和完整性。
对认证机构和审核员而言,只有将视角从标准条款转向过程方式,才能够符合受审核方实际生产和服务的管理思维,才能够收集到构成管理体系的过程及其相互联系的完整信息。组织的过程千差万别,审核员只有让标准在组织的各项流程中得到运用和体现,而不是强加一个程式化的要求给组织,才能促进标准与组织运作的实际结合,让审核员与组织有更多的共同语言和契合点,并以此提高审核活动的有效性,为受审核方提供真正的增值服务。
ISO9000 ISO9000认证 ISO9001 ISO9001认证 ISO9001:2015 质量认证 ISO9000质量管理体系 ISO9001质量管理体系

ISO9000认证 2015版ISO9001认证中条款审核与过程方式审核有何区别?
1、定义
条款审核,顾名思义就是按标准条款要求实施审核,对照ISO 9001的标准要求,结合受审核方的职能分配,以条款为主线,在对应的职能部门实施的质量管理体系审核,是目前大部分认证机构常用的审核方式。
过程方法审核是指以组织的实际运作流程为审核主线,遵循系统的、相互关联的审核模式,对组织的质量管理体系、过程、绩效和风险管理等作出系统评价的审核方式。
2、区别
条款审核的优点就是直观简洁,审核员从受审核方各项活动中提炼出共性的条款,对照标准较容易形成相关符合性的判断。 但如果站在受审核方的角度,这种审核是离散的、跳跃式的,关联性不强。条款审核通常来自于审核计划的安排,审核员的审核思路是围绕单个条款展开的,旨在寻找符合条款要求的相关证据,进而判断是否符合标准要求。如审核7.4采购,审核员在获得受审核部门的职责分工信息后,关注受审核方的合格供方名录、评价准则、评价结果(7.4.1);抽样查看采购计划的实施情况(7.4.2),采购信息(品名、数量、供应商、合格证等)的符合性及采购产品的检验、验证、不合格处置情况,并确定是否把这些作为供方再评价的依据(7.4.3)。
这样的审核看似把标准要求都一一落实了,实则审核的连贯性中断,系统性不强。更有甚者把专业条款排给专业审核员,非专业条款分给其他审核员,然后各审各的,等所有条款审完了才发现留有很多审核盲点。如审核7.6监视和测量设备的控制条款,经检定合格的监测设备与现场实际使用的不一致,要求持证上岗的计量校准人员与人力资源部存档的操作证书不匹配等。这些都要求审核员系统关注组织的全部运作流程,加强审核组成员之间的沟通、追溯,把相关的生产、服务各项流程串联起来形成有效的审核发现,从而评价相应管理体系对照标准的适宜性、符合性和有效性。
过程方法审核则是把视线转向受审核方的生产服务流程,把条款回归于受审核方的各项活动(过程)之中,在流程运转中关注并判断其是否符合标准要求,旨在将组织的活动和相关资源作为过程进行管理,以期达到更为高效的审核结果。同样是审核采购部门,审核员会连接销售、生产和仓库,更多考量受审核方的销售模式等直接影响采购部门质量目标的因素,分析“以销定产”的订单生产模式还是“以产促销”的框架销售模式,前者是按订单要求制订采购计划,库存极少,交付时间、精度要求更高;后者是按常年生产计划制订采购计划,对于市场动态、品种、库存量及经销商的业绩都有关联,因此,审核重点、绩效指标、风险管理、条款符合性的把握都有所不同。再如对监视和测量设备的审核则更要关注生产流程、产品标准、法规和工艺要求等,关注实验室配置、测试现场、必备的测量设备的有效性、测试方法和结果,以保证审核结果的系统性和完整性。
对认证机构和审核员而言,只有将视角从标准条款转向过程方式,才能够符合受审核方实际生产和服务的管理思维,才能够收集到构成管理体系的过程及其相互联系的完整信息。组织的过程千差万别,审核员只有让标准在组织的各项流程中得到运用和体现,而不是强加一个程式化的要求给组织,才能促进标准与组织运作的实际结合,让审核员与组织有更多的共同语言和契合点,并以此提高审核活动的有效性,为受审核方提供真正的增值服务。

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