1. 怎样编写《质量检验流程》
测试用例设计和执行是测试工作的核心,也是工作量最大的任务之一。
测试用例(Test Case)目前没有经典的定义。比较通常的说法是:指对一项特定的软件产品进行测试任务的描述,体现测试方案、方法、技术和策略。内容包括测试目标、测试环境、输入数据、测试步骤、预期结果、测试脚本等,并形成文档。
2. 化工厂成品检验规范的编写
这个也不是针对石油化工厂的,你可以参照一部分,希望对你有帮助。
□ 成品质量管理作业办法
第一条 目的�
确保产品质量,使出厂的产品送至客户处能保持正常良好。�
第二条 范围�
加工完成的成品至出货。�
第三条 成品质量管理作业流程。�
第四条 实施单位�
质量管理部、成品科、生产部、物料部及有关单位。�
抽样检查实施规则
第一条 目的�
借由适当的抽样检查维持品质的水准。�
第二条 适用范围�
适用抽样检查的检查业务。 �
第三条 定义�
1. 基础用语�
以JISZ9001为依据�
2. 适用的抽样检查方式�
进货检查原则上适用下列方式:�
(1)外购品……计数调整型抽样检查JISZ9006�
(2)内购品……计数筛选型一次抽样检查JISZ9006�
备注:外购品必要时亦可适用JISZ9002-JISZ9006。�
第四条 计数调整型抽样检查�
1. 用语之定义�
(1) 检查单位�
以1个为一检查单位�
(2) 检查货批�
以1个进货单位为一检查货批。�
(3) 货批的大小�
货批的大小以一个进货单位的个数为依据�
(4) 瑕疵的分类� 严重瑕疵 可能对产品、零件之使用、保管、基本性能造成重大影响之缺陷。�轻度瑕疵 对检查单位的实用性及有效的使用、操作等几乎不 造成影响之缺陷。 �
(5)不良品的分类�
严重不良品包含一个以上严重瑕疵之检查单位�
轻度不良品包含一个以上轻度瑕疵之检查单位�
(6) AOL(AcceptableQuality Level合格品质水准)�
以不良率(%)及每100单位的瑕疵数来表示。�
2. 检查进行前的准备�
(1)制定品质的判定基准……检查规格书为依据�
(2)瑕疵及不良品的分级……严重不良品与轻度不良品�
(3)决定AOL……依零件别决定(须考虑检查的重要度)�
(4)决定检查水准……采用检查水准Ⅱ�
(5)决定抽样形式……采用一次抽样检查�
(6)决定检查的严格度………采用一般检查�
(7)货批的构成单位…………以一进货物批为单位�
(8)决定抽样检查方式�
① 样本字样�
依据J1SZ9015附表1读取字样�
从包含指定之货批的大小之行和指定之检查水准的列的交叉栏中读取其字样。
② 以一次抽样检查方式做一般检查时,使用J1SZ9015 附表2A,从中求得的 样本字样的右边去了解样本的大小)。�
3. 瑕疵(缺点)的分级�
(1) 严重瑕疵与轻度瑕疵的指示� 各检查项目究竟是属于严重瑕疵 或轻度瑕疵,原则上应以检查规格书明确加以指示,必要时需在图面上做指示。�
(2) 选定严重不良品与轻度不良品AOL不同时的抽样方式 �
① 针对各分级(严重不良品及轻度不良品)寻求抽样方式。 �
② 针对最大样本数寻求抽样方式。�
③ 使较大者之样本字样的抽样方式适用于两种分级。�
4. 样本的选法(随意抽样法)�
选样的方法原则上以J1SZ9031为依据。�
产品检验标准制定办法
第一条 制定检验标准的目的�
使检验人员有所依据,了解如何进行检验工作,以确保产品质量。
第二条 检验标准的内容应包括下列各项:�
1.适用范围�
2.检验项目�
3.质量基准�
4.检验方法�
5.抽样计划�
6.取样方法�
7.群体批经过检验后的处置�
8.其它应注意的事项�
第三条 检验标准的制定与修正�由工程单位、质量管理单位制定。�
第四条 检验标准内容的说明�
1 .适用范围:列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。�
2. 检验项目:将实施检验时,应检验的项目列出。�
3. 质量基准:明确规定各检验项目的质量基准,作为检验时判定的依据,如 无法以文字述明,则用限度样本来表示。�
4. 检验方法:说明在检验各检验项目时,是分别使用何种检验仪器量规 或是以感官 检查(例如目视)的方式来检验,如某些检验项目须委托其他机械代为检验,亦应注明。�
5. 抽样计划:采用何种抽样计划表(例如计数值用MIL—SID—105D、计 量值用MIL—STD—414)。�
6. 取样方法:抽取样本,必须由群体批中无偏倚地随机抽取,可利 用乱数来取样 ,但群体批各制品无法编号时,则取样时必须从群体批任何部位平均抽取样本,如闭起眼睛 取样。�
7. 群体批经过检验后的处置:�
(1) 属进料(含加工品)者,则依进料检验规定有关要点办理(合格批,则通知仓储人 员办理入库手续;不合格批,则将检验情况通知采购单位,由其依实际情况决定是否需要特 采)。�
(2) 属成品者,则依成品质量管理作业办法有关要点办理(合格批则入库或出货, 不合格批退回生产单位检修)。�
8. 其他应注意的事项:�
(1) 如检验时必须按特定的检验顺序来检验各项目时,则必须将检验顺序列明。
(2)必要时可将制品的蓝图或略图,附于检验标准中。�
(3)详细记录检验情况。�
(4) 检验时于样本中发现的不良品,以及于群体批次中偶然发现的不良品均应与良品 交换。
(5)其他。
第五条 本办法经质量管理委员会核定后实施,修正时亦同。
成品科工作细则
1.�参与产品的研究开发及试制。�
2.�对产品规格,提出改善意见或建议。�
3.�成品库存的抽验、及鉴定报废品。�
4.�制定成品检验标准,确实执行成品检验。�
5.�成品质量异常的妥善处理。�
6.�检验仪器、量规的管理与校正。�
7.�客户抱怨案件及销货退回的分析、检查与改善措施。�
8.�督导并协助协作厂商改善质量,建立质量管理制度。�
9.�执行质量管理日常检查工作。�
10.�资料回馈有关单位。�
11.�办理上级所交办事项。
制程质量异常处理办法
第一条 目的�
为明确制定发现质量异常时,所应采取的措施,使问题迅速确实地改善,并防止再次发生, 以维持质量的稳定。
第二条 范围�
于制程中发现质量异常时。
第三条 制程质量异常的定义�
1.不良率高或发现缺点大量。�
2.管理图有超连串、连续上升或下降趋势及周期时。�
3.进料不良,前工程不良品纳入本工程中。
第四条 制程质量异常处理流程。�
第五条 实施要点�
1. 发现单位于制程中发现质量异常,立即采取临时措施并填写异常处理通知质量管 理单位。
2. 填写异常处理单需注意:�
(1)非量产者不得填写。�
(2)同一异常已填单在24小时内不得再填写。�
(3)详细填写,尤其是异常内容以及临时措施。�
(4)如本单位就是责任单位,则先确认。
3. 质量管理单位设立管理簿登记,并判定责任单位,通知其妥善处理,质量 管理单位无法判定时,则会同有关单位判定。
4. 责任单位确认后立即调查原因(如无法查明原因则会同有关单位研商) 并拟定改善对策,经厂长核准后实施。
5. 质量管理单位对改善对策的实施进行稽核,了解现况,如仍发现异常,则再请责 任单位调查,重新拟订改善对策,如已改善则向厂长报告并归档。�
第六条 本办法经质量管理委员会核定后实施,修正时亦同。
3. 怎样填写产品验收方法条款
对产品的验收主要是对产品数量的清点和对质量的查验。产品的验收条款必须写清:
.验收标准。如果质量标准有国家标准、行业(部)标准、企业标准的,那么就分别按国家标准、行业(部)标准、企业标准验收;如果质量标准是供需方约定的,按约定的标准验收。供方必须对产品的质基和包装质量负责,提供据以验收的必要的技术资料或实样;如果质量标准是按样品的,双方要共同封存样品,分别保管,按封存的样品进行验收。其他项目的验收标准,则以合同为准。
.验收方式。要写明是全面验收还是抽样验收;是感官验收,还是理化验收、安装运行后验收、破坏性验收等。如果是抽样验收,还要明确押样的比例(如百分之几、千分之几、万分之几)和时间。
.验收期限。验收一定要有时间限制,如果不及时验收一旦发生质量缺陷,就难以区分责任。认定责任的一般原则为:在验收期限内发生货物质量、数量等问题,就由供方或承运方负责;验收期限过后发现问题,则由需方自负。某些产品主管部门有验收期限的,按规定执行。一般产品,如果是需方自提的则在提货时当面点清,即时验收;如果是供方送货或代运,则到货后10天内验收完毕。当然,也可以在合同中明确规定验收时间。有些产品需要安装运行后才能发现质量缺陷的,则要确定安装运行后多长时间作为验收期限。此外,验收期限不要笼统写“货到验货”,必须写清具体日期。
.验收地点。必须在合同中写明是在供方所在地。还是在需方的所在地或其他地方验收。一般供方送货,以需方所在地为验收地;需方自提,则以供方所在地为验收地。
此外,在必要时,还要写明产品由谁检验和复验。
4. 产品质量检验报告怎么写,具体需要哪几项
产品检验报告的编写内容:产品名称,标准号,生产批号,包装编号,产品测试技术性指标及杂质含量,产品主成份含量,生产日期,检测日期,检测人,复检人,批准人,合格等级判断等,将这些信息编成表格即可.
5. 公司产品的检验程序书要怎么写
1.目的:
1.1 确保制程质量一致性。
1.2 找出制程潜在的问题,作为改善的依据。
2.范围:
适用于产品之制程管制 。
3.权责:
3.1 制程质量管理及检验:生产部组装负责人。
3.2 产品功能测试及外观检验:品保部人员。
3.3 质量异常之改进措施:品保、研发、生产。
4.定义:
4.1 自主检验
组装负责人应于各主要组装的重点进行量测或检验,以减少问题的发生或及早发现问题之所在并予以解决。
5.作业内容:
5.1生产依据:
生产单位依据生管排定之主生产计划表安排生产事宜,参阅P011“生产管理程序”。
5.2 生产标准:
5.2.1 各制程之质量判定,应参考图面、工程变更单、成品检验标准,执行各项作业。
5.2.1.1 组装人员依据图面及各项检验表(自主检验表、功能检验表、精度检验表)进行检验并记录相关数据。
5.2.1.2 设计规格变更时,制程管制依据P040“设计变更管制程序”
执行。
5.2.1.3 品保人员对成品进行测试,依据P015“成品检验与测试管制程序”执行。
5.3 生产监督:
5.3.1 组装人员自主检验依各机种之程自主检验表执行。
5.3.2 各组装负责人必须做好自主检验,若发现异常时应立即通知品保人员或相关人员予以协助处理。
5.3.3 对于重要功能、重点尺寸与外观等重大项目,于人员工作更换时或组装时,组装负责人要亲自进行检查。
5.3.4 产品完成后,依据P015“成品检验与测试管制程序”执行。
5.4 生产设备:
生产设备与铸模应定期予以维护,以确保制程及产品质量之稳定,其作业依P012“机械设备预防保养程序”及P013“模具管理程序”办理
5.5 特殊制程人员之资格:
从事特殊制程及质量检验人员资格需经主管认定,其资格认定作业依P026“员工教育训练程序”办理。
5.6 制程质量异常处理
制程中各组装负责人于自主检验中,检验出不良之零配件应立即通知品保人
员复验,必要时得通知设计人员共同会验,若有重大异常时得依据P020“矫
正与预防措施管制程序”处理之。
5.7 最终产品检验程序
参阅P015“成品检验与测试管制程序”处理之。
6.相关文件
6.1 生产管理程序(P011)
6.2 设计变更管制程序(P040)
6.3 成品检验与测试管制程序(P015)
6.4 机械设备预防保养程序(P012)
6.5 模具管理程序(P013)
6.6 员工教育训练程序(P026)
6.7 矫正与预防措施管制程序(P020)
7.使用窗体
7.1 进度完成表(P010A)
7.2 机台缺失状况表(P010B)
7.3 欠料追踪表(P010C)
7.4 零件异常反映表(9010D)
7.5 配电前准备(P010E)
7.6 试车程序记录表(P010F)
7.7 主轴测试温升表(P010G)
7.8 风、油管使用明细表(P010H)
7.9 机台重切削测试(P010I)
7.10 电器功能检验表(P010J)
7.11 精度检验表(P010K)
7.12 BALL BAR 检验图(P010L)
6. 如何制定新产品的检验标准
企业产品标准应当符合国家法律、法规的规定,不得与强制性标准相抵触。
具体编写时,标准的结构和格式应符合国家标准GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》的要求,内容应完整并准确表述产品的功能特性,一般应包含要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存等内容,可参照一些相似产品的国家或行业标准。
7. 检验流程怎样写,我想知道
受入检验工作流程
进料检验工作开始:
根据进料检验单检验;
接到进料检验单后,注意督促采购将订单号写在检验单上;
进料在仓库待检区存放。
确定原材料的分类
原材料属于A类和B类的(A类原材;B类毛坯;C类附件),必须做检验报告;
A类须进行破坏性试验、折弯试验、硬度试验、车削试验、材质化验等一系列试验;
B类须进行硬度试验、车削试验、材质化验等一系列试验;
C类须进行装配试验。
抽样、确定接收限、检验水平、确定检验方法
1) 检验员根据GB2828抽样标准和原材料检验标准要求及进料数量确定抽样数;
2) 检验员必须依据原材料检验标准所列项目检验;一般情况下是必须所有项目都检查。如因仪器或者其它原因不能检验时,应向主管提出,在主管批准下,方能不检。
3) 对于新进材料,无原材料检验标准的,应向采购员索要元件规格,并向部门主管提出。
原材料检验过程中,会破坏原材料功能的检验一般用S-3检验水平,而包装,外观结构及一般的性能等采用一般检验水平II, 对于混料和引脚的氧化情况,应该查看全部包装;
5)对于原材料检验标准上模糊或者不清楚的,应立刻询问主管,由主管决定如何检验;
按照原材料检验标准规定,逐项检验;
记录
1) 检验单上填写抽样数量,合格数量不合格数量及结论,签检验员名;
2) 进料检验台帐上登记;备注中写明不合格现象;
3) 检验报告上填写检验项目,不合格现象及对应的不合格数量;结论;
4) 如原材料不能接收的或者不合格的,写品质异常报告单;
5) 检验完毕,记录填写完毕,由主管分别在各记录上签名;
7. 合格进料
1)按照接收限,可以接收的原材料为合格进料;对于抽样数全部合格的,无条件接收;
2)对于抽样数中,存在不合格的,请写明不合格数量,按照接收限可接收的,应接收,但,出现不合格应向主管汇报;
8. 不合格进料
1) 保存原始记录(进料检验报告,品质异常告单,不合格现象(最好留存带供应商标志的图片及不合格现象照片),及批次挑选使用汇报,不合格百分比),原始记录上能反映不合格项,不合格现象,对应现象的数量;不合格报告单上反应不合格现象数量及百分比;批次挑选使用汇报上反应批次的不合格百分比,及公司损失;
2) 填写不合格报告单,报主管处理;
3) 对于让步接收或者挑选使用的,全检挑选使用或者维修工作,须报主管批准;
9. 品质异常告单
1) 品质异常报告单上要有不合格数量和不合格现象;部门主管签字后,
2) 全检挑选使用或者维修完成后,必须形成报告;
3)品质异常报告单及批次不合格报告复印2份;原件自已保留存档;一份送生产,一份送采购;并督促采购通知供应商,并获得供应商的回馈:不合格原因分析。
10. 对于不做不合格原因分析的供应商,列入不合格供应商;应通知采购取消对方的采购机会;
11. 对于有不合格回馈的供应商,如回馈后,第二次采购的产品仍然没有改善,应列入不合格供应商;并通知采购取消对方的采购机会;
12. 检验单签字并送仓库;仓库签字后,第一联检验员留存;
13. 每月底装订当月的检验单,检验报告并妥善保存;
14. 每半年(6月份和12月份),统计供应商,并重新形成当年的合格供应商名册和不合格供应商名册;
15. 样品留存
做一个样品留存的目录便于检索;
格式如下:
留样时间 品名 供应商 数量 备注(放哪里了)
一般的数目小或者体积小的,可以装订在样品本里;其它可以分类放入样品留存箱内,要注明留存时间,物品规格,数量,供应商等情况。
一般的样品留存时间为2年;
对于2年后还在用的部分原材料,可以加长时间留存,但这些原材料仅限于如机箱等;
对于不能留存的,须写明未留存原因;
16. 每年6月做关键元器件的确认检验
1)查看关键元器件清单,可采取网上获取CCC证号;
2)无CCC证号,向提供商索取检验报告,要求报告的出具方为具备资质的机构;
3)部分自制品自己做检验,出具检验报告,如需委托检验的,须做委托检验;
注意:以上证书或者报告必须是在有效期内;
受入检验工作流程
进料检验工作开始:
根据进料检验单检验;
接到进料检验单后,注意督促采购将订单号写在检验单上;
进料在仓库待检区存放。
确定原材料的分类
原材料属于A类和B类的(A类原材;B类毛坯;C类附件),必须做检验报告;
A类须进行破坏性试验、折弯试验、硬度试验、车削试验、材质化验等一系列试验;
B类须进行硬度试验、车削试验、材质化验等一系列试验;
C类须进行装配试验。
抽样、确定接收限、检验水平、确定检验方法
1) 检验员根据GB2828抽样标准和原材料检验标准要求及进料数量确定抽样数;
2) 检验员必须依据原材料检验标准所列项目检验;一般情况下是必须所有项目都检查。如因仪器或者其它原因不能检验时,应向主管提出,在主管批准下,方能不检。
3) 对于新进材料,无原材料检验标准的,应向采购员索要元件规格,并向部门主管提出。
原材料检验过程中,会破坏原材料功能的检验一般用S-3检验水平,而包装,外观结构及一般的性能等采用一般检验水平II, 对于混料和引脚的氧化情况,应该查看全部包装;
5)对于原材料检验标准上模糊或者不清楚的,应立刻询问主管,由主管决定如何检验;
按照原材料检验标准规定,逐项检验;
记录
1) 检验单上填写抽样数量,合格数量不合格数量及结论,签检验员名;
2) 进料检验台帐上登记;备注中写明不合格现象;
3) 检验报告上填写检验项目,不合格现象及对应的不合格数量;结论;
4) 如原材料不能接收的或者不合格的,写品质异常报告单;
5) 检验完毕,记录填写完毕,由主管分别在各记录上签名;
7. 合格进料
1)按照接收限,可以接收的原材料为合格进料;对于抽样数全部合格的,无条件接收;
2)对于抽样数中,存在不合格的,请写明不合格数量,按照接收限可接收的,应接收,但,出现不合格应向主管汇报;
8. 不合格进料
1) 保存原始记录(进料检验报告,品质异常告单,不合格现象(最好留存带供应商标志的图片及不合格现象照片),及批次挑选使用汇报,不合格百分比),原始记录上能反映不合格项,不合格现象,对应现象的数量;不合格报告单上反应不合格现象数量及百分比;批次挑选使用汇报上反应批次的不合格百分比,及公司损失;
2) 填写不合格报告单,报主管处理;
3) 对于让步接收或者挑选使用的,全检挑选使用或者维修工作,须报主管批准;
9. 品质异常告单
1) 品质异常报告单上要有不合格数量和不合格现象;部门主管签字后,
2) 全检挑选使用或者维修完成后,必须形成报告;
3)品质异常报告单及批次不合格报告复印2份;原件自已保留存档;一份送生产,一份送采购;并督促采购通知供应商,并获得供应商的回馈:不合格原因分析。
10. 对于不做不合格原因分析的供应商,列入不合格供应商;应通知采购取消对方的采购机会;
11. 对于有不合格回馈的供应商,如回馈后,第二次采购的产品仍然没有改善,应列入不合格供应商;并通知采购取消对方的采购机会;
12. 检验单签字并送仓库;仓库签字后,第一联检验员留存;
13. 每月底装订当月的检验单,检验报告并妥善保存;
14. 每半年(6月份和12月份),统计供应商,并重新形成当年的合格供应商名册和不合格供应商名册;
15. 样品留存
做一个样品留存的目录便于检索;
格式如下:
留样时间 品名 供应商 数量 备注(放哪里了)
一般的数目小或者体积小的,可以装订在样品本里;其它可以分类放入样品留存箱内,要注明留存时间,物品规格,数量,供应商等情况。
一般的样品留存时间为2年;
对于2年后还在用的部分原材料,可以加长时间留存,但这些原材料仅限于如机箱等;
对于不能留存的,须写明未留存原因;
16. 每年6月做关键元器件的确认检验
1)查看关键元器件清单,可采取网上获取CCC证号;
2)无CCC证号,向提供商索取检验报告,要求报告的出具方为具备资质的机构;
3)部分自制品自己做检验,出具检验报告,如需委托检验的,须做委托检验;
注意:以上证书或者报告必须是在有效期内;
受入检验工作流程
进料检验工作开始:
根据进料检验单检验;
接到进料检验单后,注意督促采购将订单号写在检验单上;
进料在仓库待检区存放。
确定原材料的分类
原材料属于A类和B类的(A类原材;B类毛坯;C类附件),必须做检验报告;
A类须进行破坏性试验、折弯试验、硬度试验、车削试验、材质化验等一系列试验;
B类须进行硬度试验、车削试验、材质化验等一系列试验;
C类须进行装配试验。
抽样、确定接收限、检验水平、确定检验方法
1) 检验员根据GB2828抽样标准和原材料检验标准要求及进料数量确定抽样数;
2) 检验员必须依据原材料检验标准所列项目检验;一般情况下是必须所有项目都检查。如因仪器或者其它原因不能检验时,应向主管提出,在主管批准下,方能不检。
3) 对于新进材料,无原材料检验标准的,应向采购员索要元件规格,并向部门主管提出。
原材料检验过程中,会破坏原材料功能的检验一般用S-3检验水平,而包装,外观结构及一般的性能等采用一般检验水平II, 对于混料和引脚的氧化情况,应该查看全部包装;
5)对于原材料检验标准上模糊或者不清楚的,应立刻询问主管,由主管决定如何检验;
按照原材料检验标准规定,逐项检验;
记录
1) 检验单上填写抽样数量,合格数量不合格数量及结论,签检验员名;
2) 进料检验台帐上登记;备注中写明不合格现象;
3) 检验报告上填写检验项目,不合格现象及对应的不合格数量;结论;
4) 如原材料不能接收的或者不合格的,写品质异常报告单;
5) 检验完毕,记录填写完毕,由主管分别在各记录上签名;
7. 合格进料
1)按照接收限,可以接收的原材料为合格进料;对于抽样数全部合格的,无条件接收;
2)对于抽样数中,存在不合格的,请写明不合格数量,按照接收限可接收的,应接收,但,出现不合格应向主管汇报;
8. 不合格进料
1) 保存原始记录(进料检验报告,品质异常告单,不合格现象(最好留存带供应商标志的图片及不合格现象照片),及批次挑选使用汇报,不合格百分比),原始记录上能反映不合格项,不合格现象,对应现象的数量;不合格报告单上反应不合格现象数量及百分比;批次挑选使用汇报上反应批次的不合格百分比,及公司损失;
2) 填写不合格报告单,报主管处理;
3) 对于让步接收或者挑选使用的,全检挑选使用或者维修工作,须报主管批准;
9. 品质异常告单
1) 品质异常报告单上要有不合格数量和不合格现象;部门主管签字后,
2) 全检挑选使用或者维修完成后,必须形成报告;
3)品质异常报告单及批次不合格报告复印2份;原件自已保留存档;一份送生产,一份送采购;并督促采购通知供应商,并获得供应商的回馈:不合格原因分析。
10. 对于不做不合格原因分析的供应商,列入不合格供应商;应通知采购取消对方的采购机会;
11. 对于有不合格回馈的供应商,如回馈后,第二次采购的产品仍然没有改善,应列入不合格供应商;并通知采购取消对方的采购机会;
12. 检验单签字并送仓库;仓库签字后,第一联检验员留存;
13. 每月底装订当月的检验单,检验报告并妥善保存;
14. 每半年(6月份和12月份),统计供应商,并重新形成当年的合格供应商名册和不合格供应商名册;
15. 样品留存
做一个样品留存的目录便于检索;
格式如下:
留样时间 品名 供应商 数量 备注(放哪里了)
一般的数目小或者体积小的,可以装订在样品本里;其它可以分类放入样品留存箱内,要注明留存时间,物品规格,数量,供应商等情况。
一般的样品留存时间为2年;
对于2年后还在用的部分原材料,可以加长时间留存,但这些原材料仅限于如机箱等;
对于不能留存的,须写明未留存原因;
16. 每年6月做关键元器件的确认检验
1)查看关键元器件清单,可采取网上获取CCC证号;
2)无CCC证号,向提供商索取检验报告,要求报告的出具方为具备资质的机构;
3)部分自制品自己做检验,出具检验报告,如需委托检验的,须做委托检验;
注意:以上证书或者报告必须是在有效期内;
受入检验工作流程
进料检验工作开始:
根据进料检验单检验;
接到进料检验单后,注意督促采购将订单号写在检验单上;
进料在仓库待检区存放。
确定原材料的分类
原材料属于A类和B类的(A类原材;B类毛坯;C类附件),必须做检验报告;
A类须进行破坏性试验、折弯试验、硬度试验、车削试验、材质化验等一系列试验;
B类须进行硬度试验、车削试验、材质化验等一系列试验;
C类须进行装配试验。
抽样、确定接收限、检验水平、确定检验方法
1) 检验员根据GB2828抽样标准和原材料检验标准要求及进料数量确定抽样数;
2) 检验员必须依据原材料检验标准所列项目检验;一般情况下是必须所有项目都检查。如因仪器或者其它原因不能检验时,应向主管提出,在主管批准下,方能不检。
3) 对于新进材料,无原材料检验标准的,应向采购员索要元件规格,并向部门主管提出。
原材料检验过程中,会破坏原材料功能的检验一般用S-3检验水平,而包装,外观结构及一般的性能等采用一般检验水平II, 对于混料和引脚的氧化情况,应该查看全部包装;
5)对于原材料检验标准上模糊或者不清楚的,应立刻询问主管,由主管决定如何检验;
按照原材料检验标准规定,逐项检验;
记录
1) 检验单上填写抽样数量,合格数量不合格数量及结论,签检验员名;
2) 进料检验台帐上登记;备注中写明不合格现象;
3) 检验报告上填写检验项目,不合格现象及对应的不合格数量;结论;
4) 如原材料不能接收的或者不合格的,写品质异常报告单;
5) 检验完毕,记录填写完毕,由主管分别在各记录上签名;
7. 合格进料
1)按照接收限,可以接收的原材料为合格进料;对于抽样数全部合格的,无条件接收;
2)对于抽样数中,存在不合格的,请写明不合格数量,按照接收限可接收的,应接收,但,出现不合格应向主管汇报;
8. 不合格进料
1) 保存原始记录(进料检验报告,品质异常告单,不合格现象(最好留存带供应商标志的图片及不合格现象照片),及批次挑选使用汇报,不合格百分比),原始记录上能反映不合格项,不合格现象,对应现象的数量;不合格报告单上反应不合格现象数量及百分比;批次挑选使用汇报上反应批次的不合格百分比,及公司损失;
2) 填写不合格报告单,报主管处理;
3) 对于让步接收或者挑选使用的,全检挑选使用或者维修工作,须报主管批准;
9. 品质异常告单
1) 品质异常报告单上要有不合格数量和不合格现象;部门主管签字后,
2) 全检挑选使用或者维修完成后,必须形成报告;
3)品质异常报告单及批次不合格报告复印2份;原件自已保留存档;一份送生产,一份送采购;并督促采购通知供应商,并获得供应商的回馈:不合格原因分析。
10. 对于不做不合格原因分析的供应商,列入不合格供应商;应通知采购取消对方的采购机会;
11. 对于有不合格回馈的供应商,如回馈后,第二次采购的产品仍然没有改善,应列入不合格供应商;并通知采购取消对方的采购机会;
12. 检验单签字并送仓库;仓库签字后,第一联检验员留存;
13. 每月底装订当月的检验单,检验报告并妥善保存;
14. 每半年(6月份和12月份),统计供应商,并重新形成当年的合格供应商名册和不合格供应商名册;
15. 样品留存
做一个样品留存的目录便于检索;
格式如下:
留样时间 品名 供应商 数量 备注(放哪里了)
一般的数目小或者体积小的,可以装订在样品本里;其它可以分类放入样品留存箱内,要注明留存时间,物品规格,数量,供应商等情况。
一般的样品留存时间为2年;
对于2年后还在用的部分原材料,可以加长时间留存,但这些原材料仅限于如机箱等;
对于不能留存的,须写明未留存原因;
16. 每年6月做关键元器件的确认检验
1)查看关键元器件清单,可采取网上获取CCC证号;
2)无CCC证号,向提供商索取检验报告,要求报告的出具方为具备资质的机构;
3)部分自制品自己做检验,出具检验报告,如需委托检验的,须做委托检验;
注意:以上证书或者报告必须是在有效期内;
8. 品质控制的检验方法
1、全数检验:将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。 适用于以下情形:
① 批量较小,检验简单且费用较低;② 产品必须是合格;
③ 产品中如有少量的不合格,可能导致该产品产生致命性影响。
2、抽样检验:从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验,并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动,是一种典型的统计推断工作。
① 适用于以下情形:a. 对产品性能检验需进行破坏性试验;
b. 批量太大,无法进行全数检验;
c. 需较长的检验时间和较高的检验费用;
d. 允许有一定程度的不良品存在。
② 抽样检验中的有关术语:
a.检验批:同样产品集中在一起作为抽验对象;一般来说,一个生产批即为一个检验批。可以将一个生产批分成若干检验批,但一个检验批不能包含多个生产批,也不能随意组合检验批。
b.批量:批中所含单位数量;
c.抽样数:从批中抽取的产品数量;
d.不合格判定数(Re):Refuse的缩写即拒收;
e.合格判定数(Ac):Accept的缩写即接收;
f.合格质量水平(AQL):Acceptable Quality Level的缩写。通俗地讲即是可接收的不合格品率。
3、抽样方案的确定: 根据国家标准GB2828《逐批检验计数抽样程序及抽样表》设计。具体应用步骤如下:① 确定产品的质量判定标准:
② 选择检查水平:一般检查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ;特殊检查水平分S-1、S-2、S-3、S-4,一般情况下,采用一般水平Ⅱ。
③ 选择合格质量水平(AQL):AQL是选择抽样方案的主要依据,应由生产方和使用方共同商定。
④ 确定样本量字码,即抽样数。
⑤ 选择抽样方案类型:如一次正常抽样方案,加严抽样方案,还是多次抽样方案。
⑥ 查表确定合格判定数(AC)和不合格判定数(Re)。
9. 医疗器械产品检验方法
您好,对于医疗器械产品检验方法,申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求。第一类医疗器械的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品药品监督管理部门。第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。
产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法,其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。
在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。
第十六条申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行注册检验。
注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求,注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。
办理第一类医疗器械备案的,备案人可以提交产品自检报告。
第十七条申请注册检验,申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料、注册检验用样品及产品技术要求。
第十八条医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验,并对申请人提交的产品技术要求进行预评价。预评价意见随注册检验报告一同出具给申请人。
尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械,由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。
第十九条同一注册单元内所检验的产品应当能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。
10. 产品的检验方法
顾客导向原则:站在顾客/使用角度去制定检查内容。
举个简单的例子:一双鞋子检查尺寸(能不能穿)、外观(有无瑕疵)、有没开胶等(是否牢固),这些是使用者的关心点。。。。。。