⑴ 分析方法转移需要列入到药学部分3.2.s.4中吗
【概念】：
学（Pharmacy）专业培养具备学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、物设计、一般物制剂及临床合理用等方面工作的高级科学技术人才。
【业务培养要求】：本专业学生主要学习学各主要分支学科的基本理论和基本知识，受到学实验方法和技能的基本训练，具有物制备、质量控制评价及指导合理用的基本能力。
【毕业生应获得以下几方面的知识和能力】：
1．掌握剂学、理学、物化学和物分析等学科的基本理论、基本知识；
2．掌握主要物制备、质量控制、物与生物体相互作用、效学和物安全性评价等基本方法和技术；
3．具有物制剂的初步设计能力、选择物分析方法的能力、新理实验与评价的能力、参与临床合理用的能力；
4．熟悉事管理的法规、政策与营销的基本知识；
5．了解现代学的发展动态；
6．掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有一定的科学研究和实际工作能力。
⑵ 分析化学测试的主要步骤中,转移溶液需要遵循的原则为
转移溶液，主要是 配制的样品溶液向容量瓶进行转移是，是完全转移（定量转移）的原则。
⑶ 同一样品三个版本：EP,BP,USP.跪求BP液相分析方法替代USP方法验证
这是方法转移的验证吧，看看方法精密度，回收，系统精密度，这些就行了，同样是药典方法，我感觉没必要做验证。
任何一种分析测定方法，根据其使用的对象和要求，都应有相应的效能指标。一般，常用的分析效能评价指标包括：精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性与范围、重现性、耐用性等；对于生物样品中药物分析方法评价的标准与上述的评价指标相比较，有共同之点也有特殊的要求。测定方法的效能指标可以作为对分析测定方法的评价尺度，也可以作为建立新的测定方法的实验研究依据。 准确度（Accuracy）是指测得结果与真实值接近的程度，表示分析方法测量的正确性。由于“其实值”无法准确知道，因此，通常采用回收率试验来裴示。
⑸ 分析方法验证和工艺验证，哪个在前啊
分析方法学验证在前，分析方法学可靠才能确保工艺验证的可靠性。只有用一个可靠的分析方法才能衡量工艺是否可靠
⑹ 软件验证和确认的区别
分析方法的验证是通过实验室研究，确定方法能够达到预定分析用途要求的过程。具体验证项目可参照ICH Q2进行。
分析方法的确认是通过实验室研究，确定方法在实际使用条件中的适用性的过程。具体的确认项目没有硬性要求，需要综合考虑多方面因素。
总的说来，方法的确认（verification）要比验证（validation）简单易行，但对于未收录于法定的分析方法，必须进行全面的分析方法验证，只有法定收录的或在执行分析方法转移的过程中，才能结合实际情况进行方法确认。
具体的可参照USP<1224>，<1225>,<1226>及ICH Q2.
⑺ 中间体检验方法的分析方法验证怎么做
中间体检验方法的分析方法验证怎么做
首先，中间体纯度是中控的首要目标，不然收率及最终产品质量也就无从保证；
其次，最终产品的杂质，特别是关键性毒理性杂质有可能在本步骤产生的，也需要控制；
然后，对最终产品有影响的其他指标，比如外观、旋光等，在本步骤也可以考虑控制。
整个中控，越接近最终产品步骤，越需控制严格。
⑻ 方法确认和方法验证的区别
分析方法的验证是通过实验室研究，确定方法能够达到预定分析用途要求的过程。
分析方法的确认是通过实验室研究，确定方法在实际使用条件中的适用性的过程。具体的确认项目没有硬性要求，需要综合考虑多方面因素。
总的说来，方法的确认(verification)要比验证(validation)简单易行，但对于未收录于法定的分析方法，必须进行全面的分析方法验证，只有法定收录的或在执行分析方法转移的过程中，才能结合实际情况进行方法确认。
⑼ 中间体检验方法的分析方法验证怎么做呢
1、如果检测方法与成品一致，就可以在成品方法验证时将中间体的测定浓度包含在线性和准确度中就OK；2、如果不一致，就需要单独做验证了，如果是面积归一化法的话就要简单点，外标法复杂点：个人意见，仅供参考！