一般软膏剂采用方法分析

❶ 软膏剂的药物加入法

1、寻找合适的基质，将药物溶于基质中。
难溶性药物在水中溶解度差，在非极性溶剂中有一定的溶解度，因此，尽量寻找一种合适的基质，使难溶性药物溶解。这些基质主要是油溶性基质，如高级脂肪醇等。通常先分析药物在不同基质中的溶解度，这是乳膏剂研发工作的一项重要工作。在了解了药物的溶解度后，再决定选择何种基质。曾经有一个仿国外上市的乳膏剂，该主药是难溶性的，在制备过程中，有的研发者首先寻找到一种合适的基质将主药溶解，再将两相混合；而有的就将主药细粉直接加至已经制成的乳膏基质中。显然后者对主药在不同基质中溶解度没有进行充分考察，主药在基质中分布不均匀，制得的乳膏剂在临床疗效、安全性方面都会存在一定差距。
有时，难溶性药物在一种基质中的溶解度不理想，达不到规定的要求，那么可以采用混合基质，特别是当加入合适的表面活性剂时，往往能大大提高药物的溶解度。这是使难溶性药物溶解经常采用的办法。例如，某药物可溶于十六醇中，微溶于中链脂肪酸甘油三酯，当将此两种基质混合时，药物在混合溶媒中的溶解度增加，稳定性提高。
当然，调节pH值使药物在基质中溶解，也是使药物溶解的一种方法。通过调节pH值，使药物溶于其中一相中，再将两相混合，使药物均匀分布。但此种情况在难溶性药物中较少采用。
2、将药物溶解于少量的有机溶剂中，再与基质混合。
有时的确难以寻找到合适的溶解难溶性药物基质，那么，先将难溶性药物溶于某种溶剂中，再将其加入基质中。此法有利于药物在基质中均匀分布，提高疗效。特别是部分剂量小药物，采用此法有利于药物混合均匀。以前常用对药物溶解度较大的溶剂二甲基亚砜，但由于二甲基亚砜具有特臭，现在已经较少使用，而改用其它溶剂。如激素类药物制成乳膏时，由于部分激素类药物不溶于水，可先将其溶于二甲基亚砜中，再加至基质中，这样有利于小剂量药物均匀分散，有利于基质中药物的释放和穿透，从而提高疗效。由于二甲基亚砜特臭，现改用丙二醇，考虑到激素类药物在丙二醇中溶解度较小，故需选择合适的乳化剂，制成一定浓度的乳膏，以提高疗效。3、将药物磨成细粉，先混悬于合适的溶剂中，再加入基质中。
如果药物在基质中溶解度达不到要求，而且也很难找到一种合适的溶剂来溶解药物，那么，可使药物混悬于合适的溶剂中，再与基质混合，制备乳膏剂。此法可保证药物在基质中分散均匀。
4、将药物磨成细粉，加入基质中。
可将药物磨成细粉，通常细粉需过9号筛，再加到基质中。药物可先与少量基质混合、研磨，这样可防止药物颗粒过粗。为了保证乳膏的临床疗效，保证制剂质量稳定，一般应测定制剂中药物的微粒粒径及粒径分布，必要时将限度订入标准中。
尽管这种方法也是乳膏剂制备方法之一，但是，从药物的稳定性、药物发挥临床疗效以及临床用药的安全性分析，这种乳膏剂的制备方法还是存在一定的局限性。因此，对于已有国家标准的药品，通常应分析已上市药品制备特点，分析其粒径和粒径分布，在找不到合适的基质时，再采用本工艺方法。否则，若直接采用本工艺方法，依据不充分。
5、特殊药物应该采取特殊的加入方式。
具有特殊性质的药物如半固体粘稠性药物，可直接与基质混合，必要时可采用等量递加法将药物加入，混合均匀。
具有挥发性的药物，应该在较低的温度条件下加入药物，以防止药物的挥发损失。
另外，所选择的条件应保证药物具有一定的稳定性。如果药物对热敏感，那么，就避免药物在高温条件下存在；如果药物在某溶剂中不稳定，那么，就不应该采用此溶剂去溶解或悬浮药物。
考虑到乳膏剂通常局部起作用，处方中加入渗透促进剂一定要慎重，特别应注意由于加入渗透促进剂，增加药物吸收后的安全性隐患，因此，一方面要充分考虑是否有必要加入渗透促进剂，如非必要，建议尽量不加；另一方面，如果非要加入渗透促进剂，可根据同品种不同剂型，分析加入渗透促进剂的安全性。如该药物是否有口服、注射给药途径；给药的剂量是多大；该药的吸收情况等。若没有充分的资料，不能给出合理的安全性评价，建议不要加入渗透促进剂。

❷ 软膏剂制备过程中药物加入方法有哪些

软膏剂制备过程中药物加入方法：

1、寻找合适的基质，将药物溶于基质中。

2、将药物溶解于少量的有机溶剂中，再与基质混合。

3、将药物磨成细粉，先混悬于合适的溶剂中，再加入基质中。

4、将药物磨成细粉，加入基质中。

5、特殊药物应该采取特殊的加入方式。

（1）具有特殊性质的药物如半固体粘稠性药物，可直接与基质混合，必要时可采用等量递加法将药物加入，混合均匀。

（2）具有挥发性的药物，应该在较低的温度条件下加入药物，以防止药物的挥发损失。

（3）另外，所选择的条件应保证药物具有一定的稳定性。如果药物对热敏感，那么，就避免药物在高温条件下存在；如果药物在某溶剂中不稳定，那么，就不应该采用此溶剂去溶解或悬浮药物。

(2)一般软膏剂采用方法分析扩展阅读：

软膏剂制备基质的要求：

润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布；性质稳定，与主要不发生配伍变化；具有吸水性，能吸收伤口分泌物；不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能；易洗除，不污染衣服。

注意事项：

1、对本品过敏者及皮肤结核、梅毒或病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。

2、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

3、避免在细嫩皮肤及面部过长时间使用，疗程应限制于3—4周内，以防止可的松类药物对皮

肤的损伤(如萎缩，毛细血管扩张、紫纹)。

4、用药后症状未缓解请咨询医师。

5、孕妇，特别是妊娠3个月内的孕妇禁用。

6、本品不推荐小儿面部使用。

7、本品性状发生改变时禁用。

8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

❸ 软膏剂的处方分析

摘要 软膏剂处方分析 目标知识目标掌握软膏剂类型判别方法；能力目标学会分析软膏剂处方中各成分的作用； 主要内容基质与类型基质与类型22软膏剂简介1处方分析方法3举例4 • 定义： 指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。用途• 用途： 局部（消毒、 止痛、 止痒、 抗感染）局部（消毒止痛止痒抗感染）一、 简介全身（吸收进入血液循环） 二、 基质与类型基质基质种类软膏类型凡士林凡士林液体石蜡羊毛脂油脂型油膏剂乳剂型乳剂乳膏剂 三、 处方分析方法• （一） 确定类型• 1. 看制剂名称： 乳膏剂、 油膏剂• 2. 找特征组分： 水 例一水杨酸软膏水杨酸50g 主药• 硬脂酸甘油酯70g 油相， 辅助乳化剂• 硬脂酸100g 油相• 白凡士林• 白凡士林120g120g 油相， 润滑油相润滑• 液体石蜡100g 油相， 调稠度• 甘油120g 保湿剂• 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂• 羟苯乙酯1g 防腐剂• 蒸馏水480ml 水相 例二冻疮软膏• 樟脑30g主药• 薄荷脑20g主药酸主主药• 硼酸50g• 羊毛脂20g 油脂性基质• 凡士林880g油脂性基质• 液体石蜡10ml 油脂性基质 • （二） 确定必须组分• 1. 乳膏剂：水水、 油（油脂性基质） 、 乳化剂油（油脂性基质）乳化剂 例一水杨酸软膏水杨酸50g 主药• 硬脂酸甘油酯70g 油相， 辅助乳化剂• 硬脂酸100g 油相• 白凡士林• 白凡士林120g120g 油相， 润滑油相润滑• 液体石蜡100g 油相， 调稠度• 甘油120g 保湿剂• 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂• 羟苯乙酯1g 防腐剂• 蒸馏水480ml 水相 • （二） 确定必须组分• 2. 油膏剂油脂性基质 例二冻疮软膏•樟脑30g主药•薄荷脑20g主药•硼酸50g主药•羊毛脂20g 油脂性基质•凡士林880g油脂性基质•液体石蜡10ml 油脂性基质 • （三） 判断其他处分• 保湿剂： 甘油、 丙二醇、 山梨醇• 防腐剂： 羟苯酯类 例一水杨酸软膏水杨酸50g 主药• 硬脂酸甘油酯70g 油相， 辅助乳化剂• 硬脂酸100g 油相• 白凡士林• 白凡士林120g120g 油相， 润滑油相润滑• 液体石蜡100g 油相， 调稠度• 甘油120g 保湿剂• 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂• 羟苯乙酯1g 防腐剂• 蒸馏水480ml

❹ 软膏剂制备过程中药物加入方法有几种

软膏剂制备过程中药物加入方法：

1、寻找合适的基质，将药物溶于基质中。

2、将药物溶解于少量的有机溶剂中，再与基质混合。

3、将药物磨成细粉，先混悬于合适的溶剂中，再加入基质中。

4、将药物磨成细粉，加入基质中。

5、特殊药物应该采取特殊的加入方式。

（1）具有特殊性质的药物如半固体黏稠性药物，可直接与基质混合，必要时可采用等量递加法将药物加入，混合均匀。

（2）具有挥发性的药物，应该在较低的温度条件下加入药物，以防止药物的挥发损失。

（3）另外，所选择的条件应保证药物具有一定的稳定性。如果药物对热敏感，那么，就避免药物在高温条件下存在；如果药物在某溶剂中不稳定，那么，就不应该采用此溶剂去溶解或悬浮药物。

(4)一般软膏剂采用方法分析扩展阅读：

软膏基质的制备要求：

润滑无刺激，稠度合适，易涂覆；性质稳定，不适应主要变化；吸水性强，能吸收伤口分泌物；不干扰皮肤的正常功能，具有良好的药物释放性能；易清洗，不污染衣物。

注意事项：

1．禁止对本品过敏并感染肺结核、梅毒或病毒（如疱疹、牛痘、水痘）者使用。

2．避免接触眼睛及其他粘膜（如口鼻）。

3．避免在娇嫩肌肤和面部使用太久。疗程应限制在3－4周，以防止可的松药物治疗皮肤

皮肤损伤（例如萎缩、毛细血管扩张、带紫色的皱纹）。

4．如果用药后症状仍未缓解，请咨询医生。

5．禁止孕妇服用，尤其是怀孕3个月以内的孕妇。

6．本品不推荐用于儿童面部。

7．本产品特性发生变化时禁止使用。

8．请把这些药放在孩子们拿不到的地方。

❺ 配制乳剂型软膏剂操作关键是什么

软膏剂（Ointments）指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂。在配制乳剂型软膏的过程中，应掌握以下几点操作技巧：

1、基质是软膏剂形成好发挥药效的主要组成部分。

2、软膏基质的性质对软膏剂的质量影响很大。

3、要注意必须使药物在基质中分布均匀，细腻。

4、保证药物剂量与药效，这与制备方法的选择特别是加入药物方法的正确与否有关系。

(5)一般软膏剂采用方法分析扩展阅读：

一般在常温条件下，将药物细粉用少量基质或适 宜液体等量递增的方法研磨成细糊状，再递加其余基 质研匀的制备方法。适用于基质稠度适中或主药不 宜加热，且常温条件下研磨即可均匀混合的情况。

研合法是制备软膏剂常用的方法。梅艳等用研合法 制备了氯锌油软膏剂。取氯霉素 325 g、氧化锌 32 500 g，通过 80 ～ 100 目筛后将二者混合均匀，再分 次加入适量的植物油，随加随搅拌成均匀糊状，共制65 000 g 即得氯锌油软膏剂。

将 100 mL10% 硝酸甘油与羊毛脂于乳钵中研匀，分次加入凡士 林共 776 g，研成淡黄色膏状物，分次加入罂粟碱30g、双氯芬酸钾 10 g、氮酮 10 mL、丙二醇 20 g、尼泊金3 g、香精 2 mL，然后加纯化水至足量，最后得到均 匀的淡黄色软膏剂，分装，即为罂粟硝软膏。

❻ 软膏剂的基质分为哪几类没类各举两列,并说明有哪几种制备方法问答题

摘要 软膏剂基质分为：油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质这三类

❼ 乳膏剂制备时有哪些主要操作要点

1.研和法：①基质的熔点较低，药物对热不稳定；②可溶性药物用水、甘油溶解，用羊毛脂吸收后再加入油性基质中，③不溶性药物量少（小于5%）时，用适量液体石蜡过植物油研磨后再加入到基质中研合。
2.熔和法：基质的熔点较高，药物对热稳定的软膏的制备。
3.乳化法：适用于乳剂型软膏剂的制备。
油、水两相的混合方法：
①两相同时掺合，适用于连续或大批量的操作；
②分散相加到连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统
③连续相加到分散相中，适用于多数乳剂系统，混合过程可引起乳剂的转型，产生更小的分散相粒子。
用熔和法制备软膏剂时,基质须按熔点高低加热熔融混合,温度不宜过高,以免变质.药物加入熔融基质后,应同一方向不断搅拌至冷却,使药物分布均匀.必要时基质可以滤过,以去除杂质.并随气温不同,可加蜂蜡、石蜡、液体石蜡或植物油等,以调节其稠度,但应保持药物的原有含量.熔点较高的基质与熔点较低的基质制成混合基质时,可将高熔点基质先熔融,后加低熔点基质

2.
制备用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏剂时,应进行无菌处理.

3.
制备乳膏剂时两相混合的搅拌速度不宜过快或过慢,以免乳化不完全或因混入大量空气,使成品失去

❽ 什么是软膏剂、乳膏剂，怎样使用

软膏剂是药物与适宜基质制成具有适当稠度的油性膏状外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。其中乳剂型基质亦称乳膏剂。一般称软膏剂的基质，为斥水性的，不含水、不溶于水、不吸水，很难洗去，也不会干燥，贮存期间，一般很少改变，如黄凡士林、鱼石脂软膏。水溶性基质如甘油明胶、卡波姆等乳膏剂的基质是由油脂性物质与乳化剂与水按不同比例配制而成，有水包油（O/W）乳膏和油包水（W/O）乳膏，市场上的霜剂多为水包油乳膏剂如凡士林护手霜、联苯苄唑乳膏剂。这些乳膏剂易于洗去，稠度合适，为人们乐于使用。

❾ 软膏剂的制备方法有哪些各有何特点如何选用

软膏剂基质分为：油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质这三类。特点①对油和水有一定的亲和力，可与创面渗出物或分泌物混合；②对皮肤的正常功能影响小，并且可促使药物与皮肤接触。

水溶性基质由天然或合成的水溶性高分子物质组成，能吸收组织渗出液，释药较快，无刺激性。