从小试到中试再到量产的研究方法

Ⅰ 小试 中试 量产 英语怎么说

小试 中试 量产的英文分别是：Small test 、Pilot test 、Batch proction

proction读法 英[prə'dʌkʃn]美[prə'dʌkʃn]

n.生产；产量；作品；成果；分泌；制作；上映；播出

例句

1、The proction of iron took three years to climb to 500,000 tons.

用了三年,铁产量上升到50万吨。

2、Instrial proction is expected to increase by six per cent this year.

工业产量今年预计可增长百分之六。

短语

1、roll back proction 减少生产

2、speed up proction 增加生产,加快生产

3、step up proction 逐步增加生产

4、agricultural proction 农业生产

5、automated proction 自动化生产

(1)从小试到中试再到量产的研究方法扩展阅读

词语用法

1、proction作名词的基本意思是“生产,产量”,可指生产的过程或产量,也可指生产的结果,是不可数名词。

2、proction在表示“产品,作品”这一意义时,一般指人们通过智力、艺术、劳动所生产的作品或产品,尤其指戏剧、电影方面的作品,是可数名词。

3、proction还可作“出示,提供”解,是不可数名词。

4、proction可用于另一个名词前作定语。

词汇搭配

1、economic proction 经济生产

2、high-class proction 高档产品

3、low proction 低生产

4、original proction 原来的演出

5、principal proction 主要作品

6、theatrical proction 戏剧作品

Ⅱ 产品从样品到量产经过哪些过程

样品检验；
小试；
小试检验、评估；
中试；
中试检验、评估；
量产
以上是大概步骤，还有很多细节，太多了，可参考生产件批准程序

Ⅲ 什么是小试,什么是中试

1、小试，也就是根据试验室效果进行放大。

小试，意思是小加试验 考试。

2、中试就是产品正式投产前的试验，是产品在大规模量产前的较小规模试验。

企业在确定一个项目前，第一要进行试验室试验；第二步是“小试”，也就是根据试验室效果进行放大；第三步是“中试”，就是根据小试结果继续放大。中试成功后基本就可以量产了。

(3)从小试到中试再到量产的研究方法扩展阅读：

中试分为三个小阶段：

1、 小量中试：主要针对硬件、结构、软件设计验证，初步验证可生产性，可能包含一次或者数次生产，直到无重大硬件、结构、软件问题为止；

2、 放量中试：主要针对硬件、结构、软件、工艺、测试、维修、物料的验证，主要验证设计遗留问题以及批量可生产性验证，直到无重大可生产性问题为止；

3、 小批量生产：主要对硬件、结构、软件、工艺、测试、维修、物料、质量以及相关生产文件进行全面验证，以可生产性验证为主；直到生产质量管理成本、合格率到达企业目标为止。

Ⅳ 做质量研究是用中试样品还是用小试样品

1、中试——小型生产模拟试验 是从小试过渡到工业生产必不可少的重要环节； 是在模型化的生产设备上（设备的设计要求和操作原 理与生产设备相同）基本完成由小试工艺向生产操作 规程(草案)的过渡； 确保按操作规程（草案）能始终如一地生产出预定质 量标准的产品/中间体。
2、进行中试的条件 产品的合成路线已确定； 小试的工艺考察已完成： 各部反应的工艺过程及工艺参数已确定（如加料方式、 反应时间、反应温度、压力、终点控制，提取、分离、 结晶、过滤、干燥等）； 对成品的精制、结晶、分离、干燥的方法及要求已确 定（晶型、残溶）； 小试的3~5批稳定性试验说明该小试工艺可行、稳定； 必要的材质腐蚀性试验已经完成； 已建立原料、中间体和产品的质量控制方法/质量标准。 成熟的小试是进行中试/生产的最主要的基础
3、中试要实现的目标
目的
1、考查小试工艺的工业化生产的可能性，核对、校正和 补充实验室数据，并优化工艺条件；
2、制定生产工艺规程；为车间设计、施工安装、中间质 控以及生产管理提供必要的数据和资料。 〇物料和能量衡算，计算产品质量、经济效益、劳动强 度等
3、解决实验室阶段未能解决或尚未发现的问题；
4、为临床前的药学和药理毒理学研究以及临床试验提供 一定数量的药品。
指导原则（第二稿）对化学原料药的中试放大提出了八 项主要任务
1、考核实验室提供的工艺路线在工艺设备、条件、原材料等 方面在中试放大时是否有特殊的要求，是否适合工业化生 产；
2、确定所用起始原料、试剂或有机溶媒的规格或标准
3、验证小试工艺是否成熟合理，主要经济指标是否接近生产 要求；
4、进一步考核和完善工艺条件，对每一步反应和单元操作均 应取得基本稳定的数据；
5、根据中试研究资料制订或修订中间体和成品的质量标准、 分析方法；
6、根据原材料、动力消耗和工时等进行初步的技术经济指标 核算；
7、提出“三废”的处理方案；
8、提出整个合成路线的工艺流程，各个单元操作的工艺规程。 一般来说，中试所采用的原料、试剂的规格应与工业化生 产时一致。

Ⅳ 产品的研发分为那几个阶段什么是中试阶段

新产品研发项目可分为七个阶段

1新产品开发准备阶段

》新产品概念设想市场调研

确保公司的新产品设想市场调研活动能够符合并促进公司整体战略和新产品战略的达成和发展

确保公司的新产品概念设想融合技术和经营可行性

》新产品设想的筛选

基于公司产品规划和资源条件进行新产品开发决策确保新产品开发能够增强企业的核心竞争力

确保公司高层对新产品开发决策达成一致意见，以实现新产品开发过程的资源保障

》项目管理小组成立

根据新产品开发的性质，确保产品经理人选有能力协

2． 新产品开发可行性分析与评审阶段

》新产品开发可行性分析

合理计划新产品开发资源投入，控制开发项目风险

确保分析过程中提出的技术可行性方案能够实现

3． 新产品开发项目行动计划编制与评审阶段

》新产品开发总体规划方案

确保新产品开发总体规划方案符合公司的新产品开发任务要求

确保新产品开发总体规划方案建立在客观评估公司资源条件的基础上

确保各部门充分理解和支持新产品开发工作，并认可总体规划方案中对本部门的人员调度和进度安排

4． 新产品设计/开发与评审阶段

》新产品设计与开发

确保新产品设想报告中的功能需求在原型样机上逐一得到实现和验证

确保新产品设计与开发的工作进度和预算符合总体规划方案的要求

5． 新产品验证/确认与评审阶段

》新产品验证与确认

确保新产品设计中的问题通过生产和市场的验证得以发现和纠正

确保下阶段新产品量产与市场投放活动的正常进行

确保不适合进行商业化的新产品能够以技术转让等形式及时得到价值实现

6． 新产品市场投放阶段

》新产品开发总结与回顾

7． 新产品开发总结与回顾阶段

》新产品开发总结与回顾

确保新产品开发的设计文档齐全

确保新产品开发过程中积累的经验和知识得到管理和共享

确保新产品开发的奖惩措施和激励政策得到贯彻和实施

阶段1，计划：

这一阶段始于公司策略，并包括对技术开发和市场目标的评估。规划阶段的成果是对项目任务的陈述，即定义产品的目标市场、商业目标、关键假设和限制条件。

阶段2，概念开发：

概念开发阶段的主要任务是识别目标市场的需要，产牛并评估可替代的产品概念，为进一步开发选择一个概念。

阶段2，系统水平设计：

该阶段的产出通常是产品的几何设计、每一个产品子系统的功能专门化，以及最终装配过程的基本流程图。

阶段3，细节设计：

细节设计阶段包括产品的所有非标准部件与从供应商处购买的标准部件的尺寸、材料和公差的完整细目，建立流程计划并为每一个即将在生产系统中制造的部件设计工具。

阶段4，测试和改进：

测试和改进阶段包括产品的多个生产前版本的构建和评估。

阶段5，产品推出：

在产品推出阶段，使用规划生产系统制造产品。试用的目的是培训工人和解决在生产流程中遗留的问题。

Ⅵ 什么是中试试验

中试就是产品正式投产前的试验，即中间阶段的试验，是产品在大规模量产前的较小规模试验。

企业在确定一个项目前，第一要进行试验室试验；第二步是“小试”，也就是根据试验室效果进行放大；第三步是“中试”，就是根据小试结果继续放大。中试成功后基本就可以量产了。

验证内容

（1）工艺验证（工艺流程、工艺路线、单板工艺、整机工艺、包装工艺、物流工艺）；

（2）工装验证（装配工装、测试工装、生产设备）

（3）生产测试环境、测试程序、工作程序进行验证，并完成相应检定规程；

（4）结构验证；

（5）产品数据验证（BOM、PCB、SCH等设计文件及生产性工艺文件验证）

（6）产品可靠性验证；

（7）对物料可采购性验证；

（8）对研发遗留问题进行验证。

Ⅶ 如何做好中试放大，对小试研究的指导

如何做好中试放大， 对小试研究的指导 中试放大
1、中试—小型生产模拟试验药品生产申报的一个重要的 基础内容
2、进行中试的条件
3、中试要实现的目标
4、中试的研究内容
5、新技术/设备的应用给中试放大赋予新的内涵 如何做好中试放大，应注意哪些问题，避免那些问 题
总结
1、中试——小型生产模拟试验 是从小试过渡到工业生产必不可少的重要环节； 是在模型化的生产设备上（设备的设计要求和操作原 理与生产设备相同）基本完成由小试工艺向生产操作 规程(草案)的过渡； 确保按操作规程（草案）能始终如一地生产出预定质 量标准的产品/中间体。
2、进行中试的条件 产品的合成路线已确定； 小试的工艺考察已完成： 各部反应的工艺过程及工艺参数已确定（如加料方式、 反应时间、反应温度、压力、终点控制，提取、分离、 结晶、过滤、干燥等）； 对成品的精制、结晶、分离、干燥的方法及要求已确 定（晶型、残溶）； 小试的3~5批稳定性试验说明该小试工艺可行、稳定； 必要的材质腐蚀性试验已经完成； 已建立原料、中间体和产品的质量控制方法/质量标准。 成熟的小试是进行中试/生产的最主要的基础
3、中试要实现的目标
目的
1、考查小试工艺的工业化生产的可能性，核对、校正和 补充实验室数据，并优化工艺条件；
2、制定生产工艺规程；为车间设计、施工安装、中间质 控以及生产管理提供必要的数据和资料。 〇物料和能量衡算，计算产品质量、经济效益、劳动强 度等
3、解决实验室阶段未能解决或尚未发现的问题；
4、为临床前的药学和药理毒理学研究以及临床试验提供 一定数量的药品。
指导原则（第二稿）对化学原料药的中试放大提出了八 项主要任务
1、考核实验室提供的工艺路线在工艺设备、条件、原材料等 方面在中试放大时是否有特殊的要求，是否适合工业化生 产；
2、确定所用起始原料、试剂或有机溶媒的规格或标准
3、验证小试工艺是否成熟合理，主要经济指标是否接近生产 要求；
4、进一步考核和完善工艺条件，对每一步反应和单元操作均 应取得基本稳定的数据；
5、根据中试研究资料制订或修订中间体和成品的质量标准、 分析方法；
6、根据原材料、动力消耗和工时等进行初步的技术经济指标 核算；
7、提出“三废”的处理方案；
8、提出整个合成路线的工艺流程，各个单元操作的工艺规程。 一般来说，中试所采用的原料、试剂的规格应与工业化生 产时一致。

Ⅷ 小型试验进行到什么阶段才能中试

中间阶段的试验一般都是在正式投产前的试验。

中试是在大规模产量前的较小规模试验

在确定一个项目前，第一要进行试验室试验；第二步是“小试”，也就是根据试验室效果进行放大；第三步是“中试”，就是根据小试结果继续放大。中试成功后基本就可以量产了。

产品经理确定项目是否可做，试验室试验归属研发部门完成，“小试”和“中试”统归属中试部门完成，两个部门有各自的工艺和质量人员参与。目前的现状是中小企业的中试部门基本都是从研发部门中衍生出来的，在人员学历和素质上都不能很好的提出建设性的意见，此外，有些中试部门甚至归属于研发部门垂直管理。中试部门还主要承担与制造中心、供应链体系之间的良好，有效的沟通，包括完成一些特殊订单，这些都对中试工程师自身能力有很好的要求。

Ⅸ 化学制药从小试剂到最终工业化需要经历哪些流程需要相应具备哪些知识

摘要 1、 新药研发的探索阶段：实验室研究

Ⅹ 什么叫中试研究

中试装置就是把小试装置扩大，用来试验产品生产的控制条件的，物料平衡的，但是没有达到生产线的标。比如一个新产品在实验室先把它研究出来，接着就上中试线，这些中试线上的装置就叫中试装置，中试是在大规模产量前的较小规模试验 在确定一个项目前，第一要进行试验室试验；第二步是“小试”，也就是根据试验室效果进行放大；第三步是“中试”，就是根据小试结果继续放大。中试成功后基本就可以量产了。

中试职责
1.消化新产品的技术资料，对新产品技术状态、测试环境要求、控制难点及要点进行规划；

2.组织进行新产品中试（编制中试计划、落实中试需要的设备、环境、仪器、人员的需求计划与配置准备、组织编制中试需要的相关工艺文件）；

3.产品中试过程中整机、模块的测试验证，完成故障维修及数据分析；对中试过程中出现的问题进行分析、提报，并跟踪问题的解决进度，在中试结束后组织编写试生产报告，组织中试评审；

4.及时协调中试生产中存在的技术问题，进行产品的故障分析和定位，促进产品的可生产性；

5.负责小批量的转产工作、样机试制工作，拟制转产测试规程和生产工艺支持，协助完成产品整机BOM；

6.研发用和生产用测试工具的开发和维护；

7.对生产部门的技术支持；

8.负责分析售后品质问题，并提出解决方案；

9、对及时、准确反馈发现的问题，及时解决，形成闭环；

10、转产评审：中试负责人汇总中试过程中测试、工装、生产环境、工艺、物料、计划、资料等各方面存在的问题及解决措施形成中试总结报告，并组织研发产品经理等评委进行转产评审会，形成最终评审意见，判定产品能否满足大批量生产要求；

11、当产品不符合转入大批量生产条件时，由评审小组决定是否启动新一轮中试；

12、输出满足批量生产的生产工艺性文件包括作业指导书、标准工时和产能表、SMT特殊贴片要求及注意事项、检验规范等等。