质量研究方法

⑴ 质量管理方法都有哪些

□ 质量管理方法
第一条 目的:� 确保产品质量标准化，提高质量水准。
第二条 范围:� 产品及研究开发、设计。
第三条 设计质量 管理作业流程
第四条 实施单位� 工程部、业务部、质量管理部成品科及有关单位。
第五条 实施要点
（一）工程部设计程科，依据收集的CNS、JIS、UL等国内外有关规格的资料，以及业务部、质量管理部回馈的市场调查，客户要求，客户抱怨分析等资料，设计新产品及改良现有产品。�
（二）设计完成，要经试作、检验、了解生产时可能发生的问题以及是否能达到设计的质量要求。
（三）试作不合格即检查修正，再试作。�
（四）试作合格即会同有关单位制定用料标准、材料规格、零件规格、产品规格、作业标准、标准工时以及QC工程表。�
（五）设计的新产品如属客户订购者，则试作合格的样品，需经业务部送交客 户认可后，开始受订，由企划室作生产企划。�
（六）工程资料回馈有关单位，并确实执行规格、标准、蓝图等设计变更作业。�
第六条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。� �

1.□ 进料检验规定
第一条 目的� 确保进料质量合乎标准，确使不合格品无法纳入。�
第二条 范围� 原料，外协加工品的检验。�
第三条 进料检验流程�
第四条 实施单位� 质量管理部进料科、加工品科、及其他有关单位。�
第五条 实施要点�
（一）检验员收到验收单后，确依检验标准进行检验，并将进料厂商、品名、规格、数量、验收单号码等，填入检验记录表内。�
（二）判定合格，即将进料加以标示"合格"，填妥检验记录表，及验收单内检验情况，并通知仓储人员办理入仓手续。�
（三）判定不合格，即将进料加以标示"不合格"，填妥检验记录表及验收单内检验情况。并即将检验情况通知采购单位（物料部、采购科或外协加工科），请购单位，由其依实际情况决定是否需要特采。�
1.�不需特采，即将进料加以标示"退货"，并于检验记录表、验收单内注明退货，由仓储人员及采购单位办理退货手续。�
2.�需要特采，则依核示进行特采，将进料加以标示"特采"，并于检验记录表、验收单内注明特采处理情况，以及通知有关单位办理入库或部分退回，或扣款等有关手续。�
（四）进料应于收到验收单后三日内验毕，但紧急需用的进料优先办理。�
（五）检验时，如无法判定合格与否，则即请工程部（设计工程科），请购单位派员会同验收，来判定合格与否，会同验收者，亦必需在检验记录表内签章。�
（六）检验员执行检验时，抽样应随机化，并不得以个人或私人感情认为合用为由，予以判定合格与否。�
（七）回馈进料检验情况，并将进料供应商交货质量情况及检验处理情况登记于厂商交货质量履历卡内及每月汇总于厂商交货质量月报表内。�
（八）依检验情况对检验规格（材料、零件）提出改善意见或建议。�
（九）检验仪器、量规的管理与校正。�
（十）进料属OEM客户自行待料者，判定不合格时，请业务部联络客户处理。�
第六条 本规定经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。� �

2. 制程质量管理作业办法
第一条 目的� 确保制程质量稳定，并求质量改善，提高生产效率，降低成本。�
第二条 范围� 原料投入经加工至装配成品上。�
第三条 制程质量管理作业流程。�
第四条 实施单位� 生产部检查站人员、质量管理部制程科及有关单位。�
第五条 实施要点�
（一）操作人员确依操作标准操作，且于每一批的第一件加工完成后，必需经过有关人员实施首件检查，等检查合格后，才能继续加工，各组组长并应实施随机检查。�
（二）检查站人员确依检查标准检查，不合格品检修后需再经检查合格后才能继续加工。
（三）质量管理部制程科派员巡回抽验，并做好制程管理与分析，以及将资料回馈有关单位。
（四）发现质量异常应立即处理，追查原因，并矫正及作成记录防止再发。�
（五）检查仪器量规的管理与校正。
第六条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。� �

3. 成品质量管理作业办法
第一条 目的� 确保产品质量，使出厂的产品送至客户处能保持正常良好。�
第二条 范围� 加工完成的成品至出货。�
第三条 成品质量管理作业流程。�
第四条 实施单位� 质量管理部、成品科、生产部、物料部及有关单位。�
第五条 实施要点�
（一）加工完成的成品要经过成品检验合格后，才能入库或出货。�
（二）确依成品检验标准实施检验，判定不合格批则退回生产单位检修，检修后仍需再经成品检验。�
（三）库存成品必需抽验，以确保产品质量，避免质量变异的产品送交客户，发现质量变异即调查原因（必要时会同有关单位），作好防止再发措施，并通知生产单位检修。�
第六条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。� �

□ 客户抱怨处理办法
第一条 目的� 确使客户迅速获得满意的服务，对客户抱怨采取适当的处理措施，以维持公司信誉，并谋求公司改善。�
第二条 范围� 已完成交货手续的本公司产品，遭受客户因质量不符或不适用的抱怨。�
第三条 客户抱怨的分类
（一）申诉：这种抱怨是客户对产品不满，或要求返工、更换、或退货，于处理后不需给予客户赔偿。�
（二）索赔：客户除要求对不良品加以处理外，并依契约规定要求本公司赔偿其损失，对于此种抱怨宜慎重且尽速地查明原因。�
（三）非属质量抱怨的市场抱怨：客户刻意找种种理由，抱怨产品质量不良，要求赔偿或减价，此种抱怨则非属本公司责任。�
第四条 客户抱怨处理流程�
第五条 实施单位� 业务部、质量管理部成品科及有关单位。�
第六条 实施要点�
（一）客户抱怨由业务部受理，先核对是否确有该批订货与出货，并经实地调查了解（必要时会同有关单位）确认责任属本公司后，即填妥抱怨处理单通知质量管理部调查分析。
（二）质量管理部成品科调查成品检验记录表及有关此批产品的检验资料，查出真正的原因，如无法查出，则会同有关单位查明。�
（三）查明原因后，会同有关单位，针对原因，提出改善对策，防止再发。�
（四）会同有关单位，对客户抱怨提出处理建议，经厂长核准后，由业务部答复客户。�
（五）将资料回馈有关单位并归档。�
第七条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。

4. 新产品质量保证办法
第一条 目的� 对市场质量调查的资料作分析、研究，以改善产品质量及开发新产品，以迎合客户的质量要求。�
第二条 范围� 需求市场所要求的产品质量。�
第三条 市场质量调查的内容� 客户对本公司产品所接受的程度与其所要求的产品质量，以及其他竞争产品的比较。�
第四条 市场质量调查流程�
第五条 实施单位� 业务部及有关单位�
第六条 实施要点�
（一）业务部以邮寄或拜访的方式，请客户填写产品质量调查表。�
（二）调查表内的调查项目，即产品的质量特性，例如性能、规格、外观，以及产品价格等。
（三）整理调查资料通知有关单位。�
（四）有关单位由业务部提供资料，了解客户的质量要求，并了解本公司对该产品的质量要求是否某些项目要求太严、太松，以改善产品质量，及开发新产品。�
第七条 本办法经产品委员会核定后实施，修正时亦同。

⑵ 中小企业质量成本的研究方法有哪些

成本控制主要是控制成本形成的各个环节，主要有:
材料成本——采购价格和质量是材料成本控制的关键
人工成本——因事设岗，避免高才低用，耗用过多的人工费
生产成本——废品和次品是产生成本高的主要因素，材料消耗应有定额控制
辅助成本——关键是合理生产布局，加工路线不要往复，工艺要科学，应用价值工程原理

成本控制除了环节控制外，还可以配有指标控制，可以用倒扎方法确定零部件定额成本，把指标下给工人，配以奖励机制。

总之，这个问题比较复杂，涉及多学科，且是一项综合治理工程，是全体员工共同努力的结果。

⑶ 质量研究的内容是什么

中药质量控制方法
建立对中药的质量控制体系必须立足于中药的特色。复方中药的整体作用特点决定了中药不同于西药。中药的质量控制方法必须能对起效的全成分（有机成分、无机成分和络合物成分）进行控制。只有这样，所建立的质量控制体系才能真正达到控制中药质量、保证中药用药安全有效的目的。
中药的质量涉及到中药生产的一系列环节，所以，中药的质量控制要布局在中药的各个环节中。另外，中药质量控制方法在考虑全成分和系列环节的基础上，还要充分考虑国际惯例，使制定的方法容易被国际医药界所接受，即建立起符合中医用药规律的中药系列质量标准规范化体系。
统一综合智能分析高效液相色谱法专家系统的设计和应用为中药化学成分的分离分析提供了统一综合智能分析的基础。
统一综合智能分析是在综合多种操作条件、多种分析方法基础上的统一，利用专家系统对各种分析数据进行预测。这样，不同操作条件或不同分析方法之间就实现了统一综合，在统一综合基础上用计算机软件进行智能分析，确定与疗效相关的主要化学成分，并建立相关成分的定量测定方法和定性鉴别方法。
指纹图谱中草药、中成药的起效成分是物质群，以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识。
根据所用方法的不同将指纹图谱分为三类：
色谱指纹图谱、光谱指纹图谱和DNA指纹图谱。
色谱指纹图谱：
主要是GC（薄层液相色谱）和HPLC（高效液相色谱）指纹图谱的应用。洪筱坤等对色谱指纹图谱的应用做了综述性研究，测定了10种大黄样品的 HPLC指纹图谱，并做了比较分析。周玉新等对2000年版《药典》所规定的来源于淫羊藿的5个不同品种进行了HPLC指纹图谱的分析比较，为该药材质量的全面控制提供了依据。
光谱指纹图谱紫外（UV）指纹图谱：
以紫外光谱为基础的导数光谱能校正无关吸收、排除干扰，适用于亲缘关系较近且普通紫外光谱不易区分的药材。紫外谱线组法是一种四溶剂紫外光谱综合鉴别方法，能对药材进行理想的鉴别并达到对中成药质量有效控制的目的。
红外（IR）指纹图谱：
田进国等测试了大量中药的红外光谱，初步建立起对植物药、矿物药进行鉴别的红外光谱分析法。近年来，用红外指纹图谱法鉴别中药的研究较多，为该法用于中药鉴定奠定了基础。
核磁共振氢谱（HNMR）指纹图谱：
秦海林等人从事核磁共振氢谱指纹图谱对中药鉴定的研究已有十几年，研究工作有了很大进展。核磁共振氢谱指纹图谱以其明显的特征性和良好的重现性，预示了其在中药鉴定中的应用前景。
X-射线衍射（XRD）指纹图谱：
X－射线衍射分析应用于单一成分鉴定的历史较早。由于它具有图谱指纹性强、重现性好、操作简便等优点，美国于20世纪70年代中期将其列为药物鉴定方法之一。目前，我国要求一类和二类中药新药要附有粉末X－射线衍射谱。20世纪80年代末，X－射线衍射法在我国开始用于中药鉴定。张汉明等对4种易混中药粉末进行了X－射线衍射分析，并进行了成功的鉴定。20世纪90年代中期，吕扬等开展了中药材X－射线衍射付里叶谱分析计算研究，衍射图谱是中药材所含全部组分的图谱叠加，在衍射空间再现了传统宏观鉴定法特征。
DNA指纹图谱：
随着分子生物学技术的发展，已有文献报道用DNA指纹图谱作为药材的鉴定方法。ShawP.C.等首次用DNA指纹图谱鉴别了人参属的三种植物。王建云等的研究结果表明了DNA指纹技术作为中药材鉴定方法的可行性。李晓波等人的研究预示DNA指纹技术正在逐渐成为中药鉴定的一种新方法。DNA指纹技术要在中药材鉴定方面推广和普及，关键是要降低检测成本和简化操作过程。

⑷ 药品质量标准研究方法学验证一般包含哪些内容

基本上都是哪些内容：系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度（重复性、中间精密度、回收率）、耐用性试验，具体操作见《中国药典》2010年版二部，附录XIX A药品质量标准分析方法验证指导原则

原料药：有关物质、含量、残留溶剂方法学认证。
制剂：有关物质、含量、溶出度（固体或半固体制剂）

⑸ 施工中的质量管理 研究方法有哪

研究方法
第一节 观察研究方法
第二节 调查研究方法
第三节 实验研究方法
第五章 理性思维方法
第一节 科学抽象方法
第二节 历史方法和逻辑方法
第三节 比较和分类方法
第四节 归纳和演绎方法
第五节 分析和综合方法
第六章 横向科学方法
第一节 横向科学方法概述
第二节 系统科学方法
第三节 控制论方法
第四节 信息论方法
第五节 数学方法
第七章 信息管理学专门方法
第一节 文献信息处理方法
第二节 文献计量学方法
第三节 引文分析方法

⑹ 质量管理方法有哪些

一、统计分析表法和措施计划表法

质量管理讲究科学性，一切凭数据说话。因此对生产过程中的原始质量数据的统计分析十分重要，为此必须根据本班组，本岗位的工作特点设计出相应的表格。

二、排列图法

排列图法是找出影响产品质量主要因素的一种有效方法。

制作排列图的步骤：

1、收集数据，即在一定时期里收集有关产品质量问题的数据。如，可收集1个月或3个月或半年等时期里的废品或不合格品的数据。

2、进行分层，列成数据表，即将收集到的数据资料，按不同的问题进行分层处理，每一层也可称为一个项目；然后统计一下各类问题(或每一项目)反复出现的次数(即频数)；按频数的大小次序，从大到小依次列成数据表，作为计算和作图时的基本依据。

3、进行计算，即根据第(3)栏的数据，相应地计算出每类问题在总问题中的百分比，计入第(4)栏，然后计算出累计百分数，计入第(5)栏。

4、作排列图。即根据上表数据进行作图。需要注意的是累计百分率应标在每一项目的右侧，然后从原点开始，点与点之间以直线连接，从而作出帕累托曲线。

三、因果分析图法

因果分析图又叫特性要因图。按其形状，有人又叫它为树枝图或鱼刺图。它是寻找质量问题产生原因的一种有效工具。

画因果分析图的注意事项：

1、影响产品质量的大原因，通常从五个大方面去分析，即人、机器、原材料、加工方法和工作环境。每个大原因再具体化成若干个中原因，中原因再具体化为小原因，越细越好，直到可以采取措施为止。

2、讨论时要充分发挥技术民主，集思广益。别人发言时，不准打断，不开展争论。各种意见都要记录下来。

四、分层法

分层法又叫分类，是分析影响质量(或其他问题)原因的方法。我们知道，如果把很多性质不同的原因搅在一起，那是很难理出头绪来的。其办法是把收集来的数据按照不同的目的加以分类，把性质相同，在同一生产条件下收集的数据归在一起。这样，可使数据反映的事实更明显、更突出，便于找出问题，对症下药。

质量管理体系维护改进

组织应对以下5项活动进行策划和管理，以持续改进质量管理体系的有效性。

a、评审质量方针：组织可通过更新和实施新的质量方针来激励员工不断努力，营造一个不断改进的气氛与环境；

b、评审质量目标，明确改进方向；

c、对现有过程的状况（包括已发生的和潜在的不合格），进行数据分析和内部审核分析，确定改进的方案，不断寻求改进的机会；

d、实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现持续改进；

e、组织管理评审。

体系的维护始终是遵循"PDCA”运行模式的。

以上内容参考 网络-质量管理体系；网络-质量管理

⑺ 质量控制属于研究方法吗

D 分析： 解决实验问题首先要掌握该实验原理，了解实验的操作步骤和数据处理以及注意事项． 该实验采用的是控制变量法研究，其中加速度、质量、合力三者的测量很重要． 该实验采用的是控制变量法研究， 即控制质量不变，研究加速度与力的关系．控制力不变研究加速度与质量关系． 故选D． 点评： 能够了解各种实验的研究方法和原理．

⑻ 数量遗传学和质量遗传学在研究方法上的异同

主要是用生物统计学方法对群体的某种数量性状进行随机抽样测量,计算出平均数、方差等，并在此基础上进行数学分析。根据丹麦植物生理学家和遗传学家W.L.约翰森的研究规定数量性状的表型值P 等于基因型值G和环境值E之和；群体的平均表型值圴即等于平均基因型值强（因为群体的∑E=0）；基因型值又由基因的累加效应值A、显性效应值D和非等位基因间的上位性效应值I组成。这样，群体某一数量性状的遗传变异即可用遗传型方差VG表示，它是累加方差VA、显性方差VD和上位性方差VI之和。如不考虑环境因素与遗传因素间的相互作用，那么测量到的表型变异的表型方差(VP)即等于遗传型方差VG与环境方差VE之和，

⑼ 质量管理有哪些定量分析方法包括相关研究思路、方法、统计手段、建模手段等。越详细越好，谢谢！具体课

质量管理方法手段有很多，具体要在实践中学习到的，欢迎到“六西格玛品质网”与30万质量人一起探讨。

⑽ 质量性状和数量性状的研究方法有哪些

数量性状包括两大类：一是表现连续变异性状,如牛的泌乳量,农作物的产量,羊毛长度等；二是表型呈非连续变异,而遗传物质的数量呈潜在的连续变异的性状,即只有超过某一遗传阈值时才出现的性状,如动植物包括人类的抗病力、死亡率以及单胎动物的产仔数等性状,称为阈性状.
数量性状遗传的特点虽因基因效应不同而异,一般可概括为 3种情况：①某数量性状表现不同的两个亲本杂交,子一代(F1)的该性状一般介于两亲之间,其平均数与两亲的中值近似.②子二代(F2)群体的连续差异幅度显着扩大,一般近似正态分布,但其平均数仍近似F1.③控制数量性状发育的基因易受环境影响,即使纯合的亲本或基因型相同的F1个体间,其表型也会呈现一定幅度的连续变异.所以F2群体变异幅度的显着扩大,除由于F2基因型的多样性分离外,环境条件的影响可能也是重要因素.