临床决策分析是定量分析方法吗

⑴ 下面哪一种方法属于定量研究

属于定量研究的方法如下：

可用于定量研究中的方法包括实验研究、调查研究和观察研究。

二、量研究能的运用领域

定量研究在社会科学、教育学、医学、经济学等领域都有广泛的应用。例如，在社会科学领域，可以利用调查研究方法了解人们的态度、价值观念、行为习惯等，为社会问题的解决提供依据。

在教育学领域，可以运用实验研究方法评估教育政策、教学方法等对学生学习成绩和发展的影响。在医学领域，可以通过观察研究来研究病人的病情、治疗效果等因素，为临床实践提供指导。

⑵ 什么是定量分析法

定量分析法是一种基于数据和统计分析的研究方法。

定量分析法主要是通过收集、整理、分析和解释数据，以揭示研究对象的内在规律和特征。它是社会科学、自然科学、医学、经济学、管理学等领域中常用的研究方法之一。其主要目的是通过数据分析和解释，为决策提供科学依据。

详细解释如下：

1. 定义与特点

定量分析法是一种基于数据的研究方法，它通过设计合理的数据收集方式，收集与研究对象相关的数据。通过对数据的分析，研究人员能够得出具有统计意义的结论。这种方法的特点在于其客观性和精确性，通过数据分析，可以揭示出对象之间的数量关系和规律。

2. 主要步骤

定量分析法包括以下几个主要步骤：确定研究问题、设计数据收集方案、收集数据、处理数据和分析数据。其中，数据收集可以通过问卷调查、实验、观察等方式进行；数据处理则涉及数据的整理、清洗和转换；数据分析则运用统计学方法，如回归分析、方差分析等，以揭示数据的内在规律和特征。

3. 应用领域

定量分析法广泛应用于各个领域。在社会科学中，它可以用于研究社会现象、群体行为等；在经济学中，它可以用于分析经济数据，预测经济趋势；在医学领域，它可以用于临床试验，评估药物效果等。此外，在管理学、市场营销、金融等领域，定量分析法也发挥着重要作用。

4. 作用与价值

定量分析法的作用在于为决策提供科学依据，帮助研究人员更好地理解现象背后的规律。通过数据分析，可以预测趋势、制定策略、优化决策等。同时，它也有助于提高决策的准确性和科学性，为企业和社会的发展提供有力支持。

总之，定量分析法是一种重要的研究方法，它通过数据和统计分析，揭示对象的内在规律和特征，为决策提供科学依据。

⑶ 生物统计师经验分享：二期临床试验的定量决策

探索生物统计师的智慧：二期临床试验中的定量决策艺术

在医学研发的旅途中，二期临床试验扮演着至关重要的角色。其核心任务是通过验证疗效与确定剂量趋势，为后续的三期试验奠定坚实基础。然而，是否能直接跨越这一步，往往取决于药物的潜力和现有数据的丰富程度。对于关键适应症，概念验证和剂量反应的探讨必不可少，而其他适应症则可参考前期研究成果。

传统决策路径中，首先进行概念验证试验，通过随机双盲设计，高剂量组与安慰剂组进行比较，试图揭示剂量与疗效之间的递增关系。统计方法则依赖于假设检验和P值的分析，如90%效能和单侧0.025的错误率，以及最小临床改善度（MCID）和方差等参数。当P值低于预设阈值（如0.025），研究通常会继续推进，否则可能止步于此。

超越P值的决策策略

然而，单纯依赖P值可能过于机械，因为0.05的界线并不总是代表临床价值。为了提升决策的合理性，我们需要引入临床意义（如MCID）和商业价值（TV）。理想的决策框架是：

1. 如果P值小于0.025，点估计超过MCID/TV，且在统计学和临床/商业层面都显现出优势，那么药物应继续研发。


2. 反之，若P值大于或等于0.025，点估计低于TV，无论是统计学还是临床/商业价值均不充分，此时应考虑停止。


3. 在其他情况下，需要综合考虑更多证据和风险评估。

对于罕见病治疗或竞争激烈的市场，疗效超越MCID和TV的证明尤为关键。同时，商业价值的比较也是决定生死线的关键因素。在这个过程中，双置信区间法（辉瑞和阿斯利康等公司采用）通过对比不同置信区间与MCID和TV的关系，提供了更为精细的决策依据。例如：

1. 如果置信区间下限超过MCID且上限超过TV，药物具有足够的支持，应继续开发。


2. 如果置信区间下限低于MCID且上限低于TV，表明证据不足，研究应停止。

在样本量计算时，要充分考虑多种因素的影响，确保决策的精确性。绿色框内的决策，代表着临床和商业意义并存，药物研发继续前行。最后，研究者可以参考Christy Chuang-stein、Paul Frewer和Quan Hui等专家的深入见解，对比和优化不同决策方法，以确保在定量决策过程中，疗效、安全性和商业可行性三者之间的平衡。