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药品检测方法转移要做什么研究

发布时间:2025-01-18 00:04:06

1. 同样的检测方法,换台液相色谱仪,需要做什么方面的验证需要全项验证么

如果换台液相就需要重新验证一次方法,每个方法不就需要验证无数次。仅仅是换台液相不需要验证。方法的“耐受性试验”或“方法转移”是另外一回事。耐受性需要根据色谱的特性和方法特性确定验证项目,方法转移需要进行全面的比对,而不是验证。

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