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什么是方法回收率

发布时间:2024-12-05 00:55:59

A. 请问在药物分析中怎么算方法回收率和方法精密度急!!

方法回收率就是相对回收率~~同理方法精密度就是相对精密度...
1.绝对回收率=提取回收率=萃取回收率,是用药品加血浆经萃取处理后的进样峰面积除以该药品溶液直接进样峰面积的比值,一般来说,该比值不可能超过100%,能做到80%就不错了。以前国家对绝对提取率还有些要求,现在随着lc-ms的应用,最低定量限已经能做到很低,也就不需要再对绝对回收率提具体要求,只要相对回收率满意就可以。

2.相对回收率=方法学回收率,是血浆处理后的进样峰面积代入血浆标准曲线,计算所得浓度除以真实血样浓度.该比值在100%左右.一般要求高、中浓度点在15%以内,低浓度点可适当放宽。

(1)举例:10ng A药加入1ml空白血浆(10ng/ml),经萃取处理后用0.5ml流动相复溶,进样所得峰面积8000;配制对照溶液(浓度10ng/0.5ml=20ng/ml),进样所得峰面积假设为10000.那么萃取回收率为8000/10000=80%.

(2)举例:上述经萃取处理的血浆溶液(10ng/ml)峰面积8000,代入标准曲线计算,假如计算所得浓度为8.5ng/ml,相对回收率则为8.5/10=85%.

B. 回收率的概念

回收率的概念:回收率包括绝对回收率和相对回收率。绝对回收率考察的是经过样品处理后能用于分析的药物的比例。因为不论是生物基质还是制剂辅料中的药物,经过样品处理都有一定的损失。
绝对回收率因为不论是生物基质还是制剂辅料中的药物,经过样品处理都有一定的损失。作为一个分析方法,绝对回收率一般要求大于50%才行。它是在空白基质中定量加入药物,经处理后与标准品的比值。标准品为流动相直接稀释而来,而不是同样品一样处理。若一样,只是不加基质来处理,可能会有很多影响因素被此屏蔽掉。如全部转移有机相时只转移了98%等。也就因此失去了绝对回收率的考察初衷。
相对回收率主要考察准确度。准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值之间接近的程度。有时也称真实度。一定的准确度为定量测定的必要条件,因此涉及到定量测定的检测项目均需要验证准确度,如含量测定、杂质定量试验等。准确度应在规定的范围内建立,对于制剂一般以回收率试验来进行验证。试验设计需考虑在规定范围内,制备3个不同浓度的试样,各测定3次,即测定9次,报告已知加入量的回收率(%)或测定结果平均值与真实值之差及其可信限。

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